- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07488650
Lapset, joilla on erityisiä oppimisvaikeuksia, ja liikunta
keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Duygu Korkem, Hacettepe University
Perception-motorisen harjoituksen ja virtuaalitodellisuuteen perustuvan harjoituksen vaikutus motorisiin taitoihin, tasapainoon, proprioceptioon ja osallistumiseen lapsilla, joilla on spesifisiä oppimisvaikeuksia: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Erityiset oppimisvaikeudet (SLD) ovat neurokehityksellisiä häiriöitä, joita esiintyy lapsilla, joilla on normaali tai keskimääräistä korkeampi älykkyysosamäärä (ÄO > 85), ei merkittävää aivovauriota tai aistinvammaa, ja jotka kokevat vaikeuksia lukemisessa, kirjoittamisessa, puhumisessa tai toimintojen suorittamisessa.
Visuomotorinen hallinta, dynaaminen tasapaino ja bilateralinen koordinaatio ovat SLD-lasten keskeisimpiä motoristen taitojen puutteita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella havaintomotoristen harjoitteiden ja virtuaalitodellisuuteen perustuvien harjoitteiden vaikutuksia SLD-lasten motorisiin taitoihin, tasapainotoimintoon, proprioceptioon ja osallistumiseen.
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 7–10-vuotiaat SLD-lapset jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: havaintomotoriseen harjoitusryhmään, virtuaalitodellisuuteen perustuvaan harjoitusryhmään ja kontrolliryhmään, joka jatkaa tavallista yksilöllistä opetusohjelmaansa ilman lisäharjoitusinterventiota.
Harjoitusohjelma toteutetaan kahdesti viikossa 45 minuuttia 8 viikon ajan.
Arvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen interventio.
Motoristen taitojen tasoa arvioidaan käyttäen Bruininks-Oseretskyn motorisen pätevyyden testiä, toinen painos - lyhyt muoto, toiminnallista tasapainoa käyttäen Pediatric Balance Scale -mittaria, staattista tasapainoa käyttäen Single-Leg Stance Test -testiä ja Flamingo Balance Test -testiä, dynaamista tasapainoa käyttäen Timed Up and Go Test -testiä ja Four Square Step Test -testiä, proprioceptiota käyttäen Joint Position Sense Test -testiä ja osallistumista käyttäen Participation and Environment Measurement for Children and Youth -mittaria.
Harjoitusinterventioiden vaikutusta näihin parametreihin verrataan interventioryhmien ja kontrolliryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 7–10 vuotta
- SLD-diagnoosi DSM-V-diagnoosikriteerien mukaisesti
- Säännöllinen osallistuminen erityiskoulutus- ja kuntoutuskeskukseen sekä yksilölliseen tukiopetukseen
- Lapset ja heidän perheensä, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lisädiagnoosi, kuten autismikirjon häiriö, kehityksen koordinaatiohäiriö, kehitysvamma, mikä tahansa psyykkinen häiriö, joka estää liikunnan
- Mekaaninen kuulovamma ja/tai näkövamma
- Mikä tahansa terveysongelma, joka estää liikunnan
- Käynnissä oleva tai aiemmin saatu kuntoutusohjelma, kuten fysioterapia tai toimintaterapia
- Lapset ja heidän perheensä, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä 1
Ryhmä 1 osallistuu 45 minuutin havaintomotoriseen harjoitusohjelmaan kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
|
Harjoitusohjelma koostuu 10 minuutin lämmittelystä, 25 minuutin kohdennetuista havainnollis-motorisista harjoituksista ja 10 minuutin jäähdyttelyjaksosta.
Havainnollis-motorisen harjoitusryhmän ohjelma kehitetään käyttäen aiempia tämän alan tutkimuksia, jotka perustuvat Jack Caponin protokollaan.
Ohjelmaan kuuluu esimerkiksi perusliiketoimintoja (eteen- ja taaksepäin kävely ja siksak, eteen- ja taaksepäin hyppely ja ristikkäin, eteen- ja taaksepäin hyppely jne.), pallo-naru-vanne-toimintoja (pallon heitto ja kiinniotto kädellä, pallon pomputtaminen yhdellä kädellä, pallon potkiminen valittuna erivärisistä palloista, naruhyppely, narun yli ja ali hyppely, maassa olevien vanteiden läpi kulkeminen, vanteen pyörittely vyötärön ympäri jne.), tasapainopalkki- ja hyppylauta-toimintoja (tasaisella tai kapealla palkilla kävely, yhden jalan varassa seisominen, laudalta hyppääminen ja siihen hyppääminen, lautojen välillä liikkuminen jne.).
|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä 2
Ryhmä 2 osallistuu 45 minuutin virtuaalitodellisuuteen perustuvaan liikuntaohjelmaan kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
|
X box 360 Kinect -laitetta (Microsoft) käytetään virtuaalitodellisuuteen perustuvassa harjoituksessa.
Lapsille annetaan 10 minuutin opastussessio ennen ensimmäistä istuntoa, jossa selitetään kuinka pelejä pelataan ja mitä sääntöjä heidän on noudatettava.
Lapsille annetaan palautetta tarpeen mukaan.
Virtuaalitodellisuuteen perustuva harjoitusryhmä koostuu 5 minuutin lämmittelystä ja 40 minuutin virtuaalitodellisuuspeleistä.
Jäähdyttelyjaksoon sisältyy peli, joka sisältää vähemmän intensiivistä toimintaa.
Pelisisältö: Kinect Adventures -peli (20,000 Leaks, Space Pop, River Rush, Reflex Ridge jne.) Kinect Sports I (Lyhyen matkan juoksu, Aidahyppy, Pituushyppy jne.)
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 3 (kontrolliryhmä)
Ryhmä 3 osallistuu vain tavalliseen yksilölliseen koulutusohjelmaansa (erityisen tuen koulutusohjelmaan).
Heitä ei sisällytetä mihinkään harjoitusohjelmaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motorinen taitotaso
Aikaikkuna: Alkuperäinen (liikuntaa edeltävä) ja 8 viikon (liikunnan jälkeinen)
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition - Brief Form (BOT-2 BF) -testiä käytetään lasten motoristen taitojen tasojen arviointiin.
Testin kesto on noin 15–20 minuuttia.
BOT-2 BF:n alitestit ja tehtävät ovat (1) Hienomotoriikan tarkkuus: Täyttää tähden sisäpuoli ja piirtää viiva polkua pitkin; (2) Hienomotoriikan integraatio: Kopioi limittyviä ympyröitä ja timanttimuotoa; (3) Käsien ketteryys: Lankaan pujotetaan palikoita; (4) Kaksipuolinen koordinaatio: Kosketetaan etusormella nenänpäätä (silmät kiinni) ja piirretään neliö peukalolla ja etusormella; (5) Tasapaino: Kävellään viivaa pitkin kantapäästä varpaisiin; (6) Nopeus ja ketteryys: Hyppää yhdellä jalalla; (7) Yläraajojen koordinaatio: Pyydystää heitetty pallo (yhdellä kädellä) ja harjoittaa pallonkuljetusta; ja (8) Voima: Täysiä punnerruksia ja polvipunnerruksia.
Jokaisen tehtävän kohdalla tehtäväpisteet muunnetaan prosessoiduiksi pisteiksi käyttämällä kyseisen tehtävän Likert-asteikkoa.
Likert-pistearvot vaihtelevat tehtävittäin.
|
Alkuperäinen (liikuntaa edeltävä) ja 8 viikon (liikunnan jälkeinen)
|
|
Toiminnallinen tasapaino
Aikaikkuna: Alkutila (liikuntaa edeltävä) ja 8 viikkoa (liikunnan jälkeen)
|
Lasten toiminnallinen tasapaino arvioidaan käyttäen Pediatric Balance Scale (PBS) -mittaria.
PBS kehitettiin tasapainomittaamiseen kouluikäisille lapsille, joilla on lievä tai kohtalainen motorinen vamma, muokkaamalla Berg Balance Scale -mittaria.
Testiin ei tarvita erityisiä välineitä.
Testin suorittaminen kestää alle 20 minuuttia.
Mittari koostuu 14 tehtävästä, mukaan lukien istumatasapaino, seisomatasapaino, siirtyminen (nouseminen istumasta ja seisomasta), askellus, ojentautuminen eteenpäin ja alaspäin, kääntyminen sekä nouseminen korkeammalle alustalle ja siitä alas.
Jokainen tehtävä arvioidaan asteikolla 0–4. Pisteet 0 osoittavat tehtävän suorittamisen mahdottomuuden, kun taas pisteet 4 osoittavat tehtävän suorittamisen ilman vaikeuksia.
Maksimipistemäärä on 56.
Turkkilaisen version luotettavuus- ja validiteettitutkimuksen suorittivat Erden ym..
|
Alkutila (liikuntaa edeltävä) ja 8 viikkoa (liikunnan jälkeen)
|
|
Yksijalkaseisontatesti
Aikaikkuna: Alkutila (liikuntaa edeltävä) ja 8 viikkoa (liikunnan jälkeen)
|
Single-Leg Stance Test -testi arvioi staattista tasapainoa.
Single-Leg Stance Test -testiä varten lapsia ohjeistetaan pitämään tasapaino ei-dominantilla jalallaan silmät auki.
Tänä aikana toinen jalka pidetään polvi 90° taivutettuna ja lonkka 0° taivutettuna.
Aikaa, joka kuluu ennen kuin vastakkaisen jalan kantapää koskettaa maata tai kunnes testiasento rikkoutuu, mitataan sekunteina sekuntikellolla.
Tämä testi suoritetaan kahdesti, ja paras tulos tallennetaan.
|
Alkutila (liikuntaa edeltävä) ja 8 viikkoa (liikunnan jälkeen)
|
|
Flamingo Tasapainotesti
Aikaikkuna: Alkutila (ennen harjoittelua) ja 8 viikkoa (harjoittelun jälkeen)
|
Tätä testiä käytetään staattisen tasapainon arvioimiseen.
50 cm pitkää, 4 cm korkeaa ja 3 cm leveää puupalkkia ja sekuntikelloa käytetään flamingotasapainotestin suorittamiseen.
Lapsia pyydetään seisomaan pystyssä pitkän viivan keskellä, yksi jalka maassa ja toinen polvi taivutettuna, pitäen vapaata jalkaa samalla kädellä, 1 minuutin ajan kengät pois otettuaan.
Koeajo suoritetaan ennen testiä, jotta lapset voivat ymmärtää testin.
Lasta autetaan asentoon puupalkille, ja testi aloitetaan komennolla "aloita", kun lapsi on valmis.
Jos tasapaino menetetään, toisin sanoen, jos jalka koskettaa maata, aika pysäytetään, lapsi palautetaan testiasentoon ja sekuntikello jatkaa siitä, mihin se jäi.
Lapsi saa pisteitä jokaisesta yrityksestä 1 minuutin aikana.
Jos tasapaino menetetään yli 15 kertaa 30 sekunnin sisällä testin aikana tai jos lapsi kaatuu, testi keskeytetään.
|
Alkutila (ennen harjoittelua) ja 8 viikkoa (harjoittelun jälkeen)
|
|
Ajastettu Nousu ja Kävely -testi
Aikaikkuna: Alkutilanne (liikuntatoiminnon alkaessa) ja 8 viikkoa (liikuntatoiminnon jälkeen)
|
The Timed Up and Go Test (TUG) arvioi toiminnallista liikkuvuutta ja tasapainoa, joita tarvitaan siirtymiseen istuma-asennosta seisoma-asentoon, kävelemiseen, kääntymiseen ja palaamiseen istuma-asentoon.
Ensin testi demonstroidaan osallistujille, ja sitten heille annetaan yksi harjoituskerta sen ymmärtämiseksi.
Jokaisessa TUG-arvioinnissa suositellaan kolmea yritystä.
Yksittäisessä tehtävässä lapsille annetaan ohjeet nousta ylös standardista käsinojattomasta tuolista, kävellä 3 metriä suorassa linjassa normaalilla mukavalla vauhdilla, kääntyä 180°, palata tuolin luo ja istuutua alas.
Kaksoismoottoritehtävässä osallistujat suorittavat muokatun TUG-testin pitäen molemmilla käsillä tyhjää tarjotinta.
Kaksoiskognitiivisessa tehtävässä lapset suorittavat muokatun TUG-testin laskien suullisesti taaksepäin annetusta luvusta yhden välein. Lapsille annetaan ohje keskittyä taaksepäin laskemistehtävään mahdollisimman nopeasti ja tarkasti.
Tulos tallennetaan sekunteina.
|
Alkutilanne (liikuntatoiminnon alkaessa) ja 8 viikkoa (liikuntatoiminnon jälkeen)
|
|
Neliöneljännen askeltesti
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta harjoituksen) ja 8 viikkoa (harjoituksen jälkeen)
|
Tämä testi arvioi dynaamista tasapainoa.
Testiä varten neljä 90 cm pitkää keppiä asetetaan maahan 90° kulmaan muodostaen plus-merkki ("+") -konfiguraation.
Neljän neliön alue luodaan "+"-merkin ympärille, ja neliöt numeroidaan 1:stä 4:ään. Koeajo suoritetaan varmistaakseen, että lapset ymmärtävät tehtävän.
Testin suorittamiseksi jokainen lapsi seisoo neliössä 1, katsellen neliötä 2. Lapselta pyydetään sitten astumaan myötäpäivään neliöihin järjestyksessä "2, 3, 4, 1" (eteenpäin, oikealle, taaksepäin ja lopuksi vasemmalle), ja sitten vastapäivään järjestyksessä "4, 3, 2, 1".
Ajanmittaus alkaa, kun ensimmäinen jalka koskettaa ensimmäistä neliötä.
Lapsen tulee jatkaa eteenpäin katsomista mahdollisimman paljon koko sekvenssin ajan, ja molempien jalkojen on kosketettava neliötä ennen siirtymistä seuraavaan neliöön.
Testin suoritusaika tallennetaan sekunteina.
Lapset suorittavat kaksi koetta, ja nopein aika tallennetaan.
|
Perustaso (ennalta harjoituksen) ja 8 viikkoa (harjoituksen jälkeen)
|
|
Proprioseptio
Aikaikkuna: Alkutila (liikuntaa edeltävä) ja 8 viikkoa (liikunnan jälkeen)
|
Joint Position Sense (JPS) -testi suoritetaan proprioception arvioimiseksi.
Tähän arviointiin käytetään Baseline-merkkistä digitaalista goniometriä.
Alaraajan proprioceptiota arvioidaan erikseen lonkan, polven ja nilkan nivelille.
Mittaukset tehdään sekä oikealle että vasemmalle puolelle.
Lapsi asetetaan asianmukaisesti, nivel viedään passiivisesti kohteena olevaan kulmaan, ja odotetaan 10 sekuntia, että lapsi havaitsee asennon.
Lapsi palautetaan sitten alkuasentoon ja häntä pyydetään löytämään kohdekulma silmät suljettuina.
Erotus kohteen kulman ja lapsen testin aikana luoman kulman välillä määritetään virhepisteeksi.
Kohdekulmalle tehdään kolme mittausta, ja erotusten aritmeettinen keskiarvo lasketaan.
|
Alkutila (liikuntaa edeltävä) ja 8 viikkoa (liikunnan jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuminen
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennalta harjoitusta) ja 8 viikkoa (harjoituksen jälkeen)
|
Lasten osallistumista ja ympäristötekijöitä, jotka voivat vaikuttaa osallistumiseen, arvioidaan käyttäen Participation and Environment Measurement for Children and Youth (PEM-CY) -mittaria.
PEM-CY on vanhempien täyttämä kysely, jolla arvioidaan 5–17-vuotiaiden lasten ja nuorten osallistumista ja ympäristötekijöitä eri ympäristöissä (kotona, koulussa ja yhteisössä).
Jokaisessa ympäristössä osallistumiskohteet koostuvat erilaisista siellä tyypillisesti suoritettavista aktiviteeteista.
Jokaista aktiviteettityyppiä kohden kussakin ympäristössä vanhemmilta kysytään (a) kuinka usein heidän lapsensa osallistuu aktiviteetteihin (ei koskaan = 0–joka päivä = 7); (b) kuinka paljon heidän lapsensa on mukana osallistumisen aikana (hyvin vähän = 1–hyvin paljon = 5); ja (c) haluaisivatko he nähdä muutoksia lastensa osallistumisessa (kyllä/ei).
Vanhemmilta kysytään sitten, helpottavatko tai estävkö tietyt ympäristöominaisuudet lasten osallistumista aktiviteetteihin vai ovatko resurssit riittäviä/sopivia.
|
Alkutilanne (ennalta harjoitusta) ja 8 viikkoa (harjoituksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-007
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .