- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07488650
Børn med specifikke lærevanskeligheder og motion
18. marts 2026 opdateret af: Duygu Korkem, Hacettepe University
Effekten af perceptuelt-motorisk træning og virtual reality-baseret træning på motoriske færdigheder, balance, proprioception og deltagelse hos børn med specifikke lærevanskeligheder: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Specifikke lærevanskeligheder (SLD) er neuroudviklingsforstyrrelser, der ses hos børn med normal eller overgennemsnitlig intelligens (IQ>85), ingen signifikant hjerneskade eller sansemæssig nedsættelse, som oplever vanskeligheder med læsning, skrivning, tale eller udførelse af funktioner.
Visuomotorisk kontrol, dynamisk balance og bilateral koordination er blandt de mest fremtrædende motoriske færdighedsunderskud hos børn med SLD.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af perceptuelle motoriske øvelser og virtual reality-baserede øvelser på motoriske færdigheder, balancefunktion, proprioception og deltagelse hos børn med SLD.
I den randomiserede kontrollerede undersøgelse vil børn i alderen 7-10 år med SLD blive tilfældigt fordelt i tre grupper: en perceptuel motorisk øvelsesgruppe, en virtual reality-baseret øvelsesgruppe og en kontrolgruppe, der vil fortsætte deres sædvanlige individuelle uddannelsesprogram uden yderligere øvelsesintervention.
Øvelsesprogrammet vil blive udført to gange om ugen i 45 minutter over en 8-ugers periode.
Vurderinger vil blive udført før og efter interventionen.
Motorisk færdighedsniveau vil blive vurderet ved hjælp af Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition - Brief Form, funktionel balance ved hjælp af Pediatric Balance Scale, statisk balance ved hjælp af Single-Leg Stance Test og Flamingo Balance Test, dynamisk balance ved hjælp af Timed Up and Go Test og Four Square Step Test, proprioception ved hjælp af Joint Position Sense Test og deltagelse ved hjælp af Participation and Environment Measurement for Children and Youth.
Effekten af øvelsesinterventionerne på disse parametre vil blive sammenlignet mellem interventionsgrupperne og kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 7 og 10 år
- At have en diagnose på SLD i henhold til DSM-V diagnostiske kriterier
- Regelmæssig deltagelse i et specialpædagogisk og rehabiliteringscenter og et individuelt støtteuddannelsesprogram
- Børn og deres familier, der samtykker til at deltage i studiet
Eksklusionskriterier:
- At have en yderligere diagnose såsom autisme spektrumforstyrrelse, udviklingskoordinationsforstyrrelse, intellektuel handicap, enhver psykisk lidelse, der forhindrer motion
- At have mekanisk høre- og/eller synshandicap
- At have et hvilket som helst helbredsproblem, der forhindrer motion
- I øjeblikket modtager eller har modtaget et rehabiliteringsprogram såsom fysioterapi eller ergoterapi
- Børn og deres familier, der ikke samtykker til at deltage i studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe 1
Gruppe 1 vil deltage i et 45-minutters perceptuelt-motorisk træningsprogram to gange om ugen i 8 uger.
|
Træningsprogrammet vil bestå af en 10-minutters opvarmning, 25 minutter med målrettede perceptuelt-motoriske øvelser og en 10-minutters afkølingsperiode.
Programmet for den perceptuelt-motoriske træningsgruppe vil blive udviklet ved hjælp af tidligere studier inden for dette felt, der er afledt af Jack Capon-protokollen.
Programmet vil omfatte for eksempel grundlæggende bevægelsesaktiviteter (gå fremad-bagud og i zigzag, hop fremad-bagud og på tværs, hop fremad-bagud osv.), bold-reb-bøjleaktiviteter (kaste og fange en bold med hånden, dumpe en bold med én hånd, sparke til en bold udvalgt blandt bolde i forskellige farver, hoppe reb, hoppe over og under rebet, passere gennem bøjler på jorden, svinge bøjlen om taljen osv.), balancebom- og springkasseaktiviteter (gå på en flad eller smal bom, stå på et ben, hoppe på og af kassen, bevæge sig mellem kasser osv.).
|
|
Eksperimentel: Begynder
Gruppe 2 vil deltage i et 45-minutters virtuelt virkelighedsbaseret motionsprogram to gange om ugen i 8 uger.
|
X box 360 Kinect (Microsoft) vil blive brugt til den virtuel virkelighedsbaserede træning.
Børnene vil få en 10-minutters introduktionssession før den første session for at forklare, hvordan man spiller spilene, og de regler, de skal følge.
Feedback vil blive givet til børnene efter behov.
Den virtuel virkelighedsbaserede træningsgruppe vil bestå af en 5-minutters opvarmning og 40 minutters virtuel virkelighedsspil.
Afkølingsperioden vil inkludere et spil med mindre intens aktivitet.
Spilindhold: Kinect Adventures-spil (20,000 Leaks, Space Pop, River Rush, Reflex Ridge, etc.) Kinect Sports I (Kortdistanceløb, Hækkeløb, Længdespring, etc.)
|
|
Ingen indgriben: Gruppe 3 (kontrolgruppe)
Gruppe 3 vil kun deltage i deres sædvanlige individuelle uddannelsesprogram (SLD-støtteuddannelsesprogram).
De vil ikke være inkluderet i noget motionsprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk Færdighedsniveau
Tidsramme: Baseline (præ-træning) og 8 uger (post-træning)
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition - Brief Form (BOT-2 BF) vil blive brugt til at vurdere børns motoriske færdighedsniveauer.
Testens varighed er cirka 15-20 minutter.
Undertestene og opgaverne i BOT-2 BF er (1) Finmotorisk præcision: Udfyldning af stjernens indre og tegning af en linje langs en sti; (2) Finmotorisk integration: Kopiering af sammenflettede cirkler og en diamantform; (3) Manuel håndtering: Trækning af blokke på en snor; (4) Bilateral koordination: Berøring af næsetippen med pegefingeren (øjne lukkede) og tegning af en firkant med tommelfinger og pegefinger; (5) Balance: Gang på en linje fra hæl til tå; (6) Hastighed og adræthed: Hop på én fod; (7) Overkropskoordination: Fange en kastet bold (med én hånd) og dribling; og (8) Styrke: Fuld armbøjning og knæ-armbøjninger.
For hver opgave konverteres opgavescore til behandlede score ved hjælp af Likert-skalaen for den pågældende opgave.
Likert-scoreværdierne varierer for hver opgave.
|
Baseline (præ-træning) og 8 uger (post-træning)
|
|
Funktionel Balance
Tidsramme: Baseline (før træning) og 8 uger (efter træning)
|
Børns funktionelle balancevurdering vil blive evalueret ved brug af Pediatric Balance Scale (PBS).
PBS blev udviklet som en balancemåling for skolebørn med let til moderat motorisk handicap ved at modificere Berg Balance Scale.
Der kræves ingen specielt udstyr til testen.
Testen tager mindre end 20 minutter at gennemføre.
Skalaen består af 14 elementer, herunder siddebalance, ståbalance, overgange (rejsning fra sidde- og ståstilling), skridt, række fremad og nedad, drejning samt træde op på og ned fra en forhøjet overflade.
Hvert element vurderes på en skala fra 0 til 4. En score på 0 angiver manglende evne til at udføre opgaven, mens en score på 4 angiver evnen til at udføre opgaven uden vanskelighed.
Den maksimale totalscore er 56.
Det tyrkiske validitets- og pålidelighedsstudie blev udført af Erden et al..
|
Baseline (før træning) og 8 uger (efter træning)
|
|
Enbensståprøve
Tidsramme: Baseline (præ-træning) og 8 uger (post-træning)
|
Den enbens-balancetest vurderer statisk balance.
For Den enbens-balancetest vil børnene blive instrueret i at bevare balancen på deres ikke-dominante ben med åbne øjne.
I denne periode vil det andet ben holdes med knæet i 90° fleksion og hoften i 0° fleksion.
Tiden, der går, inden den modsatte fod rører jorden, eller inden testpositionen brydes, vil blive målt i sekunder ved hjælp af et stopur.
Denne test vil blive udført to gange, og den højeste score vil blive registreret.
|
Baseline (præ-træning) og 8 uger (post-træning)
|
|
Flamingo Balance Test
Tidsramme: Baseline (præ-træning) og 8 uger (post-træning)
|
Denne test vil blive brugt til at vurdere statisk balance.
En 50 cm lang, 4 cm høj og 3 cm bred træbænk og et stopur vil blive brugt, når flamingobalancetesten udføres.
Børn vil blive bedt om at stå oprejst i midten af den lange linje, med den ene fod på jorden og det andet knæ bøjet, mens de holder den frie fod med samme hånd, i 1 minut efter at have taget skoene af.
En prøvekørsel vil blive udført før testen, så børnene kan forstå testen.
Barnet vil blive hjulpet i position på træbænken, og testen vil begynde med kommandoen "start", når barnet er klar.
Hvis balancen går tabt, med andre ord, hvis foden rører jorden, vil tiden blive stoppet, barnet vil vende tilbage til testpositionen, og stopuret vil genoptages fra hvor det slap.
Barnet vil modtage point for hvert forsøg, der foretages i løbet af 1 minut.
Hvis balancen går tabt mere end 15 gange inden for 30 sekunder under testen, eller hvis barnet falder, vil testen blive stoppet.
|
Baseline (præ-træning) og 8 uger (post-træning)
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Baseline (præ-træning) og 8 uger (post-træning)
|
Timed Up and Go Test (TUG) evaluerer funktionel mobilitet og den balance, der kræves for at gå fra en sidde- til en ståposition, gå, dreje og vende tilbage til en siddeposition.
Først vil testen blive demonstreret for deltagerne, og derefter vil de få en prøvekørsel for at forstå den.
Der anbefales tre forsøg for hver TUG-vurdering.
For enkeltopgaven vil børnene få besked på at rejse sig fra en standard stol uden armlæn, gå 3 meter i en lige linje i deres normale, komfortable tempo, dreje 180°, vende tilbage til stolen og sætte sig ned.
For den dobbelte motoropgave vil deltagerne udføre den modificerede TUG-test mens de holder en tom bakke med begge hænder.
For den dobbelte kognitive opgave vil børnene udføre den modificerede TUG-test mens de verbalt tæller baglæns fra et givet tal i trin på 1. Børnene vil få besked på at fokusere på baglæns-tælleopgaven så hurtigt og præcist som muligt.
Resultatet registreres i sekunder.
|
Baseline (præ-træning) og 8 uger (post-træning)
|
|
Fire Kvadrat Trin Test
Tidsramme: Baseline (præ-træning) og 8 uger (post-træning)
|
Denne test evaluerer dynamisk balance.
Til testen placeres fire stokke, hver 90 cm lange, på jorden i en 90° vinkel for at danne et plus-tegn ("+")-konfiguration.
Et fire-kvadrat-område vil blive skabt omkring "+"-tegnet, og kvadraterne vil blive nummereret fra 1 til 4. En prøvekørsel vil blive udført for at sikre, at børnene forstår opgaven.
For at administrere testen vil hvert barn stå inde i kvadrat 1, vendt mod kvadrat 2. Barnet vil derefter blive bedt om at trække med uret ind i kvadraterne i rækkefølgen "2, 3, 4, 1" (fremad, højre, tilbage og til sidst venstre), og derefter mod uret i rækkefølgen "4, 3, 2, 1".
Tidsmåling starter, når den første fod berører det første kvadrat.
Barnet vil fortsætte med at se fremad så meget som muligt gennem hele sekvensen, og begge fødder skal berøre kvadratet, før der går videre til næste kvadrat.
Testens afslutningstid vil blive registreret i sekunder.
To forsøg vil blive udført af børnene, og den hurtigste tid vil blive registreret.
|
Baseline (præ-træning) og 8 uger (post-træning)
|
|
Propriocepcion
Tidsramme: Baseline (præ-træning) og 8 uger (post-træning)
|
Joint Position Sense (JPS)-testen vil blive administreret til proprioceptiv vurdering.
En Baseline-brand digital goniometer vil blive brugt til denne vurdering.
Underekstremiteternes proprioception vil blive evalueret med separate målinger for hofte-, knæ- og ankelleddene.
Målinger vil blive taget for både højre og venstre side.
Barnet vil blive positioneret passende, leddet vil blive passivt ført til målvinklen, og der vil ventes 10 sekunder for at barnet kan opfatte positionen.
Barnet vil derefter blive ført tilbage til startpositionen og bedt om at finde målvinklen med lukkede øjne.
Forskellen mellem målvinklen og den vinkel, barnet skaber under testen, vil blive bestemt som fejlscoren.
Der vil blive taget tre målinger for målvinklen, og det aritmetiske gennemsnit af forskellene vil blive beregnet.
|
Baseline (præ-træning) og 8 uger (post-træning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelse
Tidsramme: Baseline (præ-træning) og 8 uger (post-træning)
|
Børns deltagelse og miljøfaktorer, der kan påvirke deltagelsen, vil blive vurderet ved hjælp af Participation and Environment Measurement for Children and Youth (PEM-CY).
PEM-CY er et spørgeskema udfyldt af forældre for at vurdere deltagelsen og miljøfaktorer for børn og unge i alderen 5-17 år i forskellige miljøer (hjemmet, skolen og lokalsamfundet).
For hvert miljø består deltagelsesemnerne af forskellige aktiviteter, der typisk udføres i det pågældende miljø.
For hver type aktivitet i hvert miljø bliver forældre spurgt (a) hvor ofte deres børn deltager i aktiviteterne (aldrig = 0-hver dag = 7); (b) hvor involverede deres børn er under deltagelsen (meget lidt = 1-meget meget = 5); og (c) om de ønsker at se nogen ændringer i deres børns deltagelse (ja/nej).
Forældre bliver derefter spurgt, om visse miljømæssige karakteristika letter eller hindrer deres børns deltagelse i aktiviteter, eller om ressourcerne er tilstrækkelige/passende.
|
Baseline (præ-træning) og 8 uger (post-træning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026-007
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Specifik indlæringsvanskelighed
-
Kırıkkale UniversityTilmelding efter invitationÅndelig omsorg | Flipped Learning ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Hand & Reconstructive MicrosurgeryAfsluttetMasselæring, Spaced Learning, Mikrokirurgi
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringDyb læring | Ammende | Mechine Learning | Kunstig intelligens (AI)Taiwan
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuAnvendelse af kunstig intelligens Deep Learning-teknologi i magnetisk resonans lumbal billeddannelseDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEndodonti | AI (kunstig intelligens) | Deep Learning Model | Perforering | Missede kanaler | Endodontisk genbehandling | Non-surgical Retreatment | DIFFICULTY ASSESSMENT | SEPARATED INSTRUMENT | Poor Obturation | Obturation Quality
-
HITEC-Institute of Medical SciencesAfsluttetOSCE (Objective Structured Clinical Examination) | TBL (Team Based Learning) | Undervisning af kliniske færdigheder til medicinske studerendePakistan
-
Seoul National University Bundang HospitalIkke rekrutterer endnuSlagvolumen variation | Pulstrykvariation | Deep Learning Model | Arterielle bølgerefleksioner | Perifer veneKorea, Republikken
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Fenerbahce UniversityIkke rekrutterer endnuSkulderdystoci-træning med AI-understøttet flipped learning i jordemoderuddannelsenTyrkiet (Türkiye)
-
Yang ChaonanIkke rekrutterer endnuRisikofaktorer | Kritisk syge patienter | Trykskade | Machine Learning Algoritmer
Kliniske forsøg med Perceptuelt-motorisk træning
-
Université de MontréalUniversity of Victoria; Brain Canada; NeuroTracker Athletics Inc.; Consortium...RekrutteringHjerneskade Traumatisk MildCanada
-
IntegrumUniversity Medical Center Groningen; Sahlgrenska University Hospital, Sweden og andre samarbejdspartnereAfsluttetFantomsmerte i lemmerForenede Stater, Canada, Irland, Holland, Slovenien, Sverige, Tyskland
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseKalkun
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk ankelinstabilitet, CAIEgypten
-
Augusta UniversityUkendtForstoppelse | Sunde frivilligeForenede Stater
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulIrmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto AlegreAfsluttetMedfødt hjertesygdom | Synkeproblemer hos børnBrasilien
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringSund kontrol | Ankel ustabilitetTyrkiet (Türkiye)
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonTrukket tilbageLæseforstyrrelseForenede Stater
-
Science and Research Centre KoperUniversity of Trieste; Technische Universität Berlin; University of Geneva... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | Kognitiv svækkelse | Motoriske lidelserSlovenien
-
Duquesne UniversityPennsylvania Department of HealthAfsluttetMotorisk koordination eller funktion; UdviklingsforstyrrelseForenede Stater