척수 경막내 종양: 관리와 치료 (GTTIR)
척수 내막 종양: 관리 및 치료 - 후향적 관찰 연구
척수막내 척수 종양은 척수 및 주변 구조물을 침범하는 드문 신생물 병변으로, 통증, 운동 장애, 감각 이상 및 괄약근 기능 장애와 같은 신경학적 증상을 유발할 수 있습니다. 수술적 절제는 가능한 경우 주된 치료 방법이며, 신경학적 결과를 개선하고 척수 압박을 완화할 수 있습니다.
본 후향적 관찰 연구는 2022년부터 2024년까지 Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria의 신경외과에서 척수막내 척수 종양으로 수술적 치료를 받은 환자들의 역학적 및 임상적 특성을 분석하는 것을 목표로 합니다.
임상, 방사선학적 및 병리학적 데이터는 전자의무기록, 수술 보고서 및 진단 영상으로부터 수집될 것입니다. 본 연구는 McCormick 기능 척도를 사용하여 수술 전후의 신경학적 상태와 함께 수술 후 합병증 및 종양 재발을 평가할 것입니다.
본 연구의 결과는 척수막내 척수 종양의 임상적 관리에 대한 이해를 향상시키고 수술 결과 및 환자 예후와 관련된 요인을 확인하는 데 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
척수내 척수 종양은 척수 및 그 주변 구조물을 포함하는 드문 신생물 병변입니다. 이러한 종양은 기원과 해부학적 위치에 따라 척수내 척수외 또는 척수내 종양으로 분류될 수 있습니다. 비교적 드물지만, 통증, 운동 약화, 감각 결손 및 괄약근 기능 장애를 포함한 진행성 신경학적 손상을 유발할 가능성으로 인해 중요한 임상 상태를 나타냅니다.
자기공명영상(MRI)은 척수내 척수 종양을 식별하고 특성화하는 데 있어 진단의 금표준으로 간주됩니다. 외과적 절제는 일반적으로 가능한 경우 병변 제거, 척수 감압, 신경학적 증상 개선 및 조직학적 진단 획득을 목표로 하는 일차적 치료 옵션으로 간주됩니다. 외과적 기술 및 수술 중 신경생리학적 모니터링의 발전은 향상된 수술 결과 및 술 후 회복에 기여했습니다.
이 연구는 이탈리아 알레산드리아의 Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo에서 신경외과 부서에서 수행된 후향적, 단일 기관 관찰 연구입니다. 이 연구는 2022년부터 2024년 사이에 척수내 척수 종양에 대해 외과적 치료를 받은 환자를 포함합니다.
임상 데이터는 전자의무기록, 수술 보고서, 영상 연구 및 조직병리학적 보고서에서 후향적으로 수집될 것입니다. 수집된 변수에는 인구통계학적 데이터, 종양 특성(위치 및 조직학), 임상 증상 및 술 후 결과가 포함됩니다.
환자의 신경 기능 상태는 McCormick 기능 척도를 사용하여 수술 전 및 수술 후 신경학적 상태를 비교하여 평가될 것입니다. 추가 분석은 술 후 합병증 및 종양 재발에 초점을 맞출 것입니다.
이 연구의 목적은 우리 기관에서 외과적으로 치료받은 척수내 척수 종양 환자의 임상 및 역학적 특성에 대한 포괄적인 설명을 제공하고, 임상 실무에서 이 상태의 관리 및 결과에 대한 더 나은 이해에 기여하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Italia
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Alessandria, Italia, 이탈리아, 15121
- Neurosurgery Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
알레산드리아의 아젠다 오스페달레로-유니베르시타리아 SS. 안토니오 에 비아조 에 체사레 아리고(신경외과 부서)에 입원한 환자.
척수강 내 척추 종양의 수술적 절제를 받은 환자.
ICD-9 코드에 따른 척수강 내 척추 종양과 일치하는 진단.
의무 기록에 임상, 방사선, 수술 데이터가 이용 가능함.
서명된 동의서.
배제 기준:
연구에 필요한 불완전한 의무 기록 또는 누락된 임상 데이터.
수술 중 확인된 불확실한 경막 외 확장을 가진 종양.
말초 신경에서 기원한 종양.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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척수강 내 척수종양 환자
2022년부터 2024년까지 Azienda Ospedaliero-Universitaria SS.
Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria의 신경외과에서 경막내 척추 종양에 대해 수술적 치료를 받은 환자.
환자 특성, 신경학적 결과, 수술 후 합병증 및 종양 재발을 평가하기 위해 의무기록에서 임상적, 방사선학적 및 병리조직학적 데이터를 후향적으로 수집했습니다.
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이 연구는 척추강 내 척수 종양의 신경외과적 절제술을 받은 환자들에 대한 후향적 데이터 수집 및 분석으로 구성됩니다.
연구 프로토콜의 일환으로 어떠한 중재도 할당되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 기능적 결과 평가
기간: 수술 전 평가부터 최종 추적 관찰까지(수술 후 최대 24개월)
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척수막내 척수종양 수술 절제를 받는 환자들의 신경 기능 상태를 McCormick 기능 등급 척도(Grade I: 신경학적으로 정상 또는 경미한 결손; Grade II: 경미한 기능적 결손, 독립적; Grade III: 중등도 결손, 제한적 독립; Grade IV: 심각한 결손, 의존적; Grade V: 하반신 마비 또는 사지 마비)를 사용하여 평가합니다.
수술 전과 수술 후 점수를 비교하여 신경 기능의 변화를 평가할 것입니다. |
수술 전 평가부터 최종 추적 관찰까지(수술 후 최대 24개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 수술부터 수술 후 30일까지
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경막내 척수종양의 수술적 치료 후 발생하는 출혈, 감염, 경막 누공 및 새로운 신경학적 결손을 포함한 수술 후 합병증의 평가
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수술부터 수술 후 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ASO.Nch.25.02
- Novara Ethical Committee (기타 식별자: 441.170)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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척수 신생물에 대한 임상 시험
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