Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intradurální spinální nádory: Management a léčba (GTTIR)

23. března 2026 aktualizováno: Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Intradurální spinální tumory: Management a léčba - Retrospektivní observační studie

Intradurální nádory míchy jsou vzácné neoplastické léze, které postihují míchu a okolní struktury a mohou způsobovat neurologické příznaky, jako je bolest, motorické deficity, smyslové poruchy a dysfunkce svěračů. Chirurgická resekce je často primární léčbou, pokud je proveditelná, a může zlepšit neurologické výsledky a ulevit od komprese míchy.

Tato retrospektivní observační studie si klade za cíl analyzovat epidemiologické a klinické charakteristiky pacientů, kteří podstoupili chirurgickou léčbu intradurálních nádorů míchy na neurochirurgickém oddělení Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria v letech 2022 až 2024.

Klinická, radiologická a patologická data budou shromažďována z elektronických zdravotních záznamů, operačních protokolů a diagnostických zobrazovacích vyšetření. Studie vyhodnotí preoperativní a postoperativní neurologický stav pomocí McCormickovy funkční škály, stejně jako postoperativní komplikace a recidivu nádoru.

Výsledky této studie mohou přispět ke zlepšení pochopení klinického managementu intradurálních nádorů míchy a identifikaci faktorů spojených s chirurgickými výsledky a prognózou pacientů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intradurální spinální nádory jsou neobvyklé nádorové léze postihující míchu a její okolní struktury. Tyto nádory lze klasifikovat jako intradurální extramedulární nebo intramedulární v závislosti na jejich původu a anatomické lokalizaci. Přestože jsou relativně vzácné, představují důležitý klinický stav kvůli jejich potenciálu způsobit progresivní neurologické postižení včetně bolesti, motorické slabosti, senzorických deficitů a poruch svěračů.

Magnetická rezonance (MRI) představuje diagnostický zlatý standard pro identifikaci a charakterizaci intradurálních spinálních nádorů. Chirurgická resekce je obecně považována za primární terapeutickou možnost, pokud je proveditelná, s cílem odstranit lézi, dekomprimovat míchu, zlepšit neurologické příznaky a získat histologickou diagnózu. Pokroky v chirurgických technikách a intraoperačním neurofyziologickém monitorování přispěly ke zlepšení chirurgických výsledků a pooperačního zotavení.

Tato studie je retrospektivní, jednocentrová observační studie provedená na Neurochirurgickém oddělení Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria v Itálii. Studie zahrnuje pacienty, kteří podstoupili chirurgickou léčbu intradurálních spinálních nádorů mezi lety 2022 a 2024.

Klinická data budou retrospektivně shromažďována z elektronických zdravotních záznamů, chirurgických zpráv, zobrazovacích studií a histopatologických zpráv. Shromážděné proměnné zahrnují demografická data, charakteristiky nádoru (lokalizace a histologie), klinickou prezentaci a pooperační výsledky.

Neurologický funkční stav pacientů bude hodnocen pomocí McCormickovy funkční škály, porovnávající předoperační a pooperační neurologický stav. Další analýzy se zaměří na pooperační komplikace a recidivu nádoru.

Cílem této studie je poskytnout komplexní popis klinických a epidemiologických charakteristik pacientů s intradurálními spinálními nádory léčenými chirurgicky v naší instituci a přispět k lepšímu porozumění managementu a výsledkům tohoto stavu v klinické praxi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Italia
      • Alessandria, Italia, Itálie, 15121
        • Neurosurgery Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili chirurgickou léčbu intradurálních nádorů míchy na Neurochirurgickém oddělení Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria v letech 2022 až 2024. Klinická, radiologická, histologická a pooperační data o výsledcích byla retrospektivně shromážděna z lékařských záznamů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti hospitalizovaní v Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria (Oddělení neurochirurgie).

Pacienti, kteří podstoupili chirurgickou resekci intradurálního nádoru míchy.

Diagnóza odpovídající intradurálním nádorům míchy podle kódů MKN-9.

Dostupnost klinických, radiologických a chirurgických údajů v lékařské dokumentaci.

Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

Neúplná lékařská dokumentace nebo chybějící klinické údaje potřebné pro studii.

Nádory s nejistou extradurální extenzí zjištěné během operace.

Nádory vznikající z periferních nervů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s intradurálními nádory míchy
Pacienti, kteří podstoupili chirurgickou léčbu intradurálních nádorů míchy na Neurochirurgickém oddělení Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria v letech 2022 až 2024. Klinické, radiologické a histopatologické údaje byly retrospektivně shromážděny z lékařských záznamů za účelem vyhodnocení charakteristik pacientů, neurologických výsledků, pooperačních komplikací a recidivy nádoru.
Postup: Chirurgická resekce intradurálních spinálních nádorů
Tato studie spočívá v retrospektivním sběru a analýze dat pacientů, kteří podstoupili neurochirurgickou resekci intradurálních spinálních tumorů. V rámci studie není přiřazena žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení neurologické funkčního výsledku
Časové okno: Od předoperačního vyšetření až po poslední dostupné sledování (až 24 měsíců po operaci)
Posouzení neurologického funkčního stavu u pacientů podstupujících chirurgickou resekci intradurálních spinálních nádorů pomocí McCormickovy funkční stupnice (Stupeň I: neurologicky normální nebo mírný deficit; Stupeň II: mírný funkční deficit, nezávislý; Stupeň III: střední deficit, omezená nezávislost; Stupeň IV: těžký deficit, závislý; Stupeň V: paraplegie nebo kvadruplegie). Preoperační a pooperační skóre budou porovnány k vyhodnocení změn v neurologické funkci.
Od předoperačního vyšetření až po poslední dostupné sledování (až 24 měsíců po operaci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace
Časové okno: Od chirurgického zákroku do 30 dnů po operaci
Vyhodnocení pooperačních komplikací, včetně krvácení, infekcí, duralní píštěle a nových neurologických deficitů, vyskytujících se po chirurgické léčbě intradurálních spinálních nádorů.
Od chirurgického zákroku do 30 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASO.Nch.25.02
  • Novara Ethical Committee (Jiný identifikátor: 441.170)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit