Tumores Intradurales da Medula Espinhal: Gestão e Tratamento (GTTIR)
Tumores Intradurais da Coluna Vertebral: Gestão e Tratamento - Um Estudo Observacional Retrospectivo
Os tumores espinhais intradurales são lesões neoplásicas raras que envolvem a medula espinhal e as estruturas circundantes e podem causar sintomas neurológicos como dor, défices motores, perturbações sensoriais e disfunção do esfíncter. A ressecção cirúrgica é frequentemente o tratamento primário quando viável e pode melhorar os resultados neurológicos e aliviar a compressão da medula espinhal.
Este estudo observacional retrospetivo tem como objetivo analisar as características epidemiológicas e clínicas dos pacientes submetidos a tratamento cirúrgico para tumores espinhais intradurales na Unidade de Neurocirurgia da Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria entre 2022 e 2024.
Dados clínicos, radiológicos e patológicos serão recolhidos a partir de registos médicos eletrónicos, relatórios operatórios e imagens de diagnóstico. O estudo avaliará o estado neurológico pré-operatório e pós-operatório utilizando a escala funcional de McCormick, bem como complicações pós-operatórias e recorrência tumoral.
Os resultados deste estudo podem contribuir para melhorar a compreensão da gestão clínica dos tumores espinhais intradurales e identificar fatores associados aos resultados cirúrgicos e ao prognóstico do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os tumores espinhais intradural são lesões neoplásicas pouco comuns que envolvem a medula espinhal e as estruturas circundantes. Estes tumores podem ser classificados como extramedular intradural ou intramedular, dependendo da sua origem e localização anatómica. Embora relativamente raros, representam uma condição clínica importante devido ao seu potencial para causar comprometimento neurológico progressivo, incluindo dor, fraqueza motora, défices sensoriais e disfunção esfincteriana.
A ressonância magnética (RM) representa o padrão-ouro de diagnóstico para identificar e caracterizar tumores espinhais intradural. A ressecção cirúrgica é geralmente considerada a principal opção terapêutica quando viável, com o objetivo de remover a lesão, descomprimir a medula espinhal, melhorar os sintomas neurológicos e obter um diagnóstico histológico. Os avanços nas técnicas cirúrgicas e na monitorização neurofisiológica intraoperatória contribuíram para melhorar os resultados cirúrgicos e a recuperação pós-operatória.
Este estudo é um estudo observacional retrospectivo, monocêntrico, realizado na Unidade de Neurocirurgia da Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria, Itália. O estudo inclui doentes submetidos a tratamento cirúrgico para tumores espinhais intradural entre 2022 e 2024.
Os dados clínicos serão recolhidos retrospectivamente a partir de registos médicos eletrónicos, relatórios cirúrgicos, estudos de imagem e relatórios histopatológicos. As variáveis recolhidas incluem dados demográficos, características do tumor (localização e histologia), apresentação clínica e resultados pós-operatórios.
O estado funcional neurológico dos doentes será avaliado utilizando a escala funcional de McCormick, comparando as condições neurológicas pré e pós-operatórias. Análises adicionais irão focar-se nas complicações pós-operatórias e na recorrência do tumor.
O objetivo deste estudo é fornecer uma descrição abrangente das características clínicas e epidemiológicas de doentes com tumores espinhais intradural tratados cirurgicamente na nossa instituição e contribuir para uma melhor compreensão da gestão e resultados desta condição na prática clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Italia
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Alessandria, Italia, Itália, 15121
- Neurosurgery Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes hospitalizados na Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria (Unidade de Neurocirurgia).
Pacientes submetidos a ressecção cirúrgica de um tumor espinhal intradural.
Diagnóstico consistente com tumores espinhais intradural de acordo com os códigos ICD-9.
Disponibilidade de dados clínicos, radiológicos e cirúrgicos nos registos médicos.
Consentimento informado assinado.
Critérios de Exclusão:
Registos médicos incompletos ou dados clínicos necessários para o estudo em falta.
Tumores com extensão extradural incerta identificados durante a cirurgia.
Tumores originários de nervos periféricos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com Tumores Intraduráis da Coluna Vertebral
Pacientes submetidos a tratamento cirúrgico para tumores espinhais intradurais na Unidade de Neurocirurgia da Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria entre 2022 e 2024. Dados clínicos, radiológicos e histopatológicos foram recolhidos retrospetivamente a partir dos registos médicos para avaliar as características dos pacientes, resultados neurológicos, complicações pós-operatórias e recidiva tumoral.
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Este estudo consiste na recolha e análise retrospectiva de dados de pacientes submetidos a ressecção neurocirúrgica de tumores espinhais intradural.
Nenhuma intervenção é atribuída como parte do protocolo do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado da Função Neurológica Avaliado
Prazo: Desde a avaliação pré-operatória até ao último seguimento disponível (até 24 meses após a cirurgia)
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Avaliação do estado funcional neurológico em doentes submetidos a ressecção cirúrgica de tumores espinhais intradurais utilizando a escala de classificação funcional de McCormick (Grau I: neurológicamente normal ou défice ligeiro; Grau II: défice funcional ligeiro, independente; Grau III: défice moderado, independência limitada; Grau IV: défice grave, dependente; Grau V: paraplegia ou tetraplegia).
Os escores pré-operatórios e pós-operatórios serão comparados para avaliar alterações na função neurológica.
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Desde a avaliação pré-operatória até ao último seguimento disponível (até 24 meses após a cirurgia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações Pós-operatórias
Prazo: Desde a cirurgia até 30 dias após a operação
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Avaliação de complicações pós-operatórias, incluindo hemorragias, infeções, fístula dural e novos défices neurológicos, que ocorrem após o tratamento cirúrgico de tumores espinhais intradural.
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Desde a cirurgia até 30 dias após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- ASO.Nch.25.02
- Novara Ethical Committee (Outro identificador: 441.170)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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