Intradurale spinale tumorer: Behandling og håndtering (GTTIR)
Intradurale Spinaltumorer: Behandling og Håndtering - En Retrospektiv Observasjonsstudie
Intradurale spinale svulster er sjeldne neoplastiske lesjoner som involverer ryggmargen og omkringliggende strukturer og kan forårsake nevrologiske symptomer som smerte, motoriske underskudd, sensoriske forstyrrelser og sfinkterdysfunksjon. Kirurgisk reseksjon er ofte den primære behandlingen når det er mulig og kan forbedre nevrologiske utfall og lindre ryggmargskompression.
Denne retrospektive observasjonsstudien har som mål å analysere de epidemiologiske og kliniske egenskapene til pasienter som gjennomgikk kirurgisk behandling for intradurale spinale svulster ved Nevrokirurgisk avdeling ved Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria mellom 2022 og 2024.
Kliniske, radiologiske og patologiske data vil bli samlet inn fra elektroniske pasientjournaler, operasjonsrapporter og diagnostisk bildeforming. Studien vil evaluere preoperativ og postoperativ nevrologisk status ved bruk av McCormicks funksjonelle skala, samt postoperative komplikasjoner og svulstgjenvækst.
Resultatene av denne studien kan bidra til å forbedre forståelsen av den kliniske behandlingen av intradurale spinale svulster og identifisere faktorer knyttet til kirurgiske resultater og pasientprognose.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intradurale spinale svulster er uvanlige neoplastiske lesjoner som involverer ryggmargen og dens omkringliggende strukturer. Disse svulstene kan klassifiseres som intradurale ekstramedullære eller intramedullære avhengig av deres opprinnelse og anatomiske beliggenhet. Selv om de er relativt sjeldne, representerer de en viktig klinisk tilstand på grunn av deres potensiale til å forårsake progressiv nevrologisk svekkelse, inkludert smerte, motorisk svakhet, sensoriske mangler og sfinkterdysfunksjon.
Magnetisk resonansavbildning (MR) representerer den diagnostiske gullstandarden for å identifisere og karakterisere intradurale spinale svulster. Kirurgisk reseksjon anses generelt som det primære terapeutiske alternativet når det er mulig, med mål om å fjerne lesjonen, dekomprimere ryggmargen, forbedre nevrologiske symptomer og oppnå en histologisk diagnose. Fremskritt innen kirurgiske teknikker og intraoperativ nevrofysiologisk overvåking har bidratt til forbedrede kirurgiske resultater og postoperativ rekonvalesens.
Denne studien er en retrospektiv, enkelt-senter observasjonsstudie utført ved Nevrokirurgisk avdeling ved Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria, Italia. Studien inkluderer pasienter som gjennomgikk kirurgisk behandling for intradurale spinale svulster mellom 2022 og 2024.
Kliniske data vil bli retrospektivt samlet fra elektroniske pasientjournaler, kirurgiske rapporter, bildediagnostiske undersøkelser og histopatologiske rapporter. De innsamlede variablene inkluderer demografiske data, svulstkarakteristikker (lokalisering og histologi), klinisk presentasjon og postoperative resultater.
Pasientenes nevrologiske funksjonelle status vil bli evaluert ved bruk av McCormick-funksjonsskalaen, med sammenligning av preoperativ og postoperativ nevrologisk tilstand. Ytterligere analyser vil fokusere på postoperative komplikasjoner og svulstgjenvækst.
Målet med denne studien er å gi en omfattende beskrivelse av de kliniske og epidemiologiske egenskapene til pasienter med intradurale spinale svulster behandlet kirurgisk ved vår institusjon, og å bidra til en bedre forståelse av behandlingen og resultatene av denne tilstanden i klinisk praksis.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Italia
-
Alessandria, Italia, Italia, 15121
- Neurosurgery Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter innlagt ved Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria (nevrokirurgisk avdeling).
Pasienter som har gjennomgått kirurgisk reseksjon av en intradural ryggmargssvulst.
Diagnose i samsvar med intradurale ryggmargssvulster i henhold til ICD-9-koder.
Tilgjengelighet av kliniske, radiologiske og kirurgiske data i journalene.
Signert informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
Ufullstendige journaler eller manglende kliniske data som kreves for studien.
Svulster med usikker ekstradural utstrekning identifisert under operasjonen.
Svulster som oppstår fra perifere nerver.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med intradurale spinale svulster
Pasienter som ble operert for intradurale ryggmargsvulster ved Nevrokirurgisk avdeling på Azienda Ospedaliero-Universitaria SS.
Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria mellom 2022 og 2024.
Kliniske, radiologiske og histopatologiske data ble samlet inn retrospektivt fra pasientjournaler for å evaluere pasientkarakteristika, nevrologiske resultater, postoperative komplikasjoner og svulstgjenvækst.
|
Denne studien består av retrospektiv datainnsamling og analyse av pasienter som gjennomgikk nevrokirurgisk reseksjon av intradurale spinale svulster.
Ingen intervensjon er tildelt som en del av studioprotokollen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neurologisk Funksjonell Utfallsvurdering
Tidsramme: Fra preoperativ vurdering til sist tilgjengelige oppfølging (opptil 24 måneder etter operasjon)
|
Vurdering av nevrologisk funksjonell status hos pasienter som gjennomgår kirurgisk reseksjon av intradurale ryggmargstumorer ved bruk av McCormicks funksjonelle graderingsskala (Grad I: nevrologisk normal eller mildt funksjonstap; Grad II: mildt funksjonstap, uavhengig; Grad III: moderat funksjonstap, begrenset uavhengighet; Grad IV: alvorlig funksjonstap, avhengig; Grad V: paraplegi eller tetraplegi).
Preoperative og postoperative skårer vil bli sammenlignet for å evaluere endringer i nevrologisk funksjon.
|
Fra preoperativ vurdering til sist tilgjengelige oppfølging (opptil 24 måneder etter operasjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Fra operasjon til 30 dager postoperativt
|
Evaluering av postoperative komplikasjoner, inkludert blødning, infeksjoner, dural fistel og nye nevrologiske defekter, som oppstår etter kirurgisk behandling av intradurale spinale svulster.
|
Fra operasjon til 30 dager postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Beinsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sår og skader
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Benneoplasmer
- Spinal sykdommer
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer i sentralnervesystemet
- Ryggmargssykdommer
- Ryggmargsskader
- Neoplasmer i ryggmargen
- Spinale neoplasmer
- Ryggmargskompresjon
Andre studie-ID-numre
- ASO.Nch.25.02
- Novara Ethical Committee (Annen identifikator: 441.170)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neoplasmer i ryggmargen
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGFullført
-
Seoul National University HospitalFullførtNevrogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier de ColmarRekruttering
-
Kourosh AfsharHar ikke rekruttert ennåSunn | TestikkeltorsjonCanada
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustRekrutteringTorsjon Testis | Pungen sykdomStorbritannia
-
Ying JiangHar ikke rekruttert ennåEpididymitt | Testikkeltorsjon | Testikulær appendiks torsjonKina
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping UniversityRekrutteringAkutt pungen | Testikkeltorsjon | Scrotal smerteSverige
Kliniske studier på Kirurgisk reseksjon av intradurale ryggmargstumorer
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennå