Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraduraaliset selkäydintumori: Hoito ja toimenpiteet (GTTIR)

Intradurale Spinal Tumors: Management and Treatment - A Retrospective Observational Study

Intraduraalit selkäydinkasvaimet ovat harvinaisia neoplastisia muutoksia, jotka koskettavat selkäydintä ja sen ympärillä olevia rakenteita ja voivat aiheuttaa neurologisia oireita, kuten kipua, motorisia vajeita, aistihäiriöitä ja suonenpurkautumistoiminnan häiriöitä. Kirurginen poisto on usein ensisijainen hoitomuoto toteuttamiskelpoisena tilanteena ja voi parantaa neurologisia tuloksia ja lievittää selkäydinpuristusta.

Tämä retrospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii analysoimaan potilaiden epidemiologisia ja kliinisiä ominaisuuksia, jotka kävivät läpi kirurgista hoitoa intraduraaleille selkäydinkasvaimille Azienda Ospedaliera SS:n Neurokirurgian yksikössä. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandriassa vuosina 2022–2024.

Kliinistä, radiologista ja patologista tietoa kerätään sähköisistä potilastiedoista, leikkausraporteista ja diagnostisesta kuvantamisesta. Tutkimus arvioi pre- ja postoperatiivista neurologista tilaa käyttäen McCormickin toiminnallista asteikkoa sekä postoperatiivisia komplikaatioita ja kasvaimen uusiutumista.

Tämän tutkimuksen tulokset voivat edesauttaa intraduraalien selkäydinkasvainten kliinisen hoidon ymmärtämisen parantamista ja kirurgisten tulosten sekä potilaan ennusteen kanssa yhteydessä olevien tekijöiden tunnistamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Intraduraaliset selkäydintumoret ovat harvinaisia neoplastisia muutoksia, jotka kohdistuvat selkäydinten ja sen ympäröiviin rakenteisiin. Nämä kasvaimet voidaan luokitella intraduraalisiksi ekstramedullarisiksi tai intramedullarisiksi niiden alkuperän ja anatomisen sijainnin perusteella. Vaikka ne ovat suhteellisen harvinaisia, ne edustavat tärkeää kliinistä tilaa niiden kyvyn aiheuttaa eteneviä neurologisia häiriöitä, kuten kipua, motorista heikkoutta, sensorisia puutoksia ja suinktitoiminnan häiriöitä.

Magneettikuvaus (MRI) on diagnosoinnin kulta-standardi intraduraalisten selkäydintumorien tunnistamiseen ja karakterisointiin. Kirurginen resektio on yleisesti hyväksytty ensisijainen hoitovaihtoehto, kun se on mahdollista, tavoitteena poistaa muutos, dekompressoida selkäydintä, parantaa neurologisia oireita ja saada histologinen diagnoosi. Kirurgisten tekniikoiden ja intraoperatiivisen neurofysiologisen monitoroinnin edistys on edesauttanut parantuneita kirurgisia tuloksia ja postoperatiivista toipumista.

Tämä tutkimus on retrospektiivinen, yksikeskuksinen havainnointitutkimus, joka toteutettiin Azienda Ospedaliera SS:n Neurokirurgian yksikössä. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandriassa, Italiassa. Tutkimukseen sisällytettiin potilaat, jotka saivat kirurgista hoitoa intraduraalisille selkäydintumoreille vuosina 2022–2024.

Kliininen data kerätään retrospektiivisesti sähköisistä potilastiedoista, kirurgisista raporteista, kuvantamistutkimuksista ja histopatologisista raporteista. Kerätyt muuttujat sisältävät demografiset tiedot, kasvaimen ominaisuudet (sijainti ja histologia), kliinisen esiintymisen ja postoperatiiviset tulokset.

Potilaiden neurologinen toiminnallinen tila arvioidaan käyttäen McCormickin toiminnallista asteikkoa, vertaamalla preoperatiivista ja postoperatiivista neurologista tilaa. Lisäanalyysit keskittyvät postoperatiivisiin komplikaatioihin ja kasvaimen uusiutumiseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota kattava kuvaus kliinisistä ja epidemiologisista ominaisuuksista potilailla, joilla on intraduraalisia selkäydintumoreja ja jotka on hoidettu kirurgisesti meidän instituutiossamme, sekä edesauttaa parempaa ymmärrystä tämän tilan hoidosta ja tuloksista kliinisessä käytännössä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Italia
      • Alessandria, Italia, Italia, 15121
        • Neurosurgery Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka kävivät läpi kirurgista hoitoa intraduraalisille selkäydintumoreille SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandrian sairaalan neurokirurgian yksikössä vuosina 2022–2024. Kliinisiä, radiologisia, histologisia ja leikkausjälkeisiä tuloksia koskevat tiedot kerättiin takautuvasti potilastiedoista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandrian (Neurokirurgian yksikkö) sairaalassa.

Potilaat, joille on tehty intraduraalisen selkäydinkasvaimen kirurginen poisto.

Diagnoosi, joka vastaa intraduraalisia selkäydinkasvaimia ICD-9-koodien mukaisesti.

Kliinisten, radiologisten ja kirurgisten tietojen saatavuus potilastiedoissa.

Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

Puutteelliset potilastiedot tai tutkimukseen vaadittujen kliinisten tietojen puuttuminen.

Leikkauksen aikana tunnistetut kasvaimet, joiden ekstaduraalinen laajentuma on epävarma.

Perifeerisista hermoista lähtöisin olevat kasvaimet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on intraduraalisia selkäydintumoreita
Potilaat, joille suoritettiin kirurginen hoito intraduraalisille selkäydintumoreille SS:n Neurokirurgian yksikössä. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandrian yliopistosairaalassa vuosina 2022–2024. Kliinisiä, radiologisia ja histopatologisia tietoja kerättiin retrospektiivisesti potilaskertomuksista potilaiden ominaisuuksien, neurologisten tulosten, leikkausjälkeisten komplikaatioiden ja kasvaimen uusiutumisen arvioimiseksi.
Tämä tutkimus koostuu takautuvasta potilastietojen keräämisestä ja analysoinnista potilaille, jotka on leikattu intraduraalisista selkäydintumoreista neurokirurgisella resektiolla. Tutkimusprotokollaan ei sisälly minkäänlaisia interventioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurologinen toiminnallinen lopputulos arvioitu
Aikaikkuna: Esikäyntiarvioinnista viimeiseen saatavissa olevaan seurantaan (jopa 24 kuukautta leikkauksen jälkeen)
Neurologisen toimintakunnon arviointi potilailla, joille suoritetaan intraduraalisten selkäntumoreiden kirurginen resektio käyttäen McCormickin toiminnallista luokitteluskaalaa (I aste: neurologisesti normaali tai lievä vaje; II aste: lievä toiminnallinen vaje, itsenäinen; III aste: kohtalainen vaje, rajoitettu itsenäisyys; IV aste: vaikea vaje, riippuvainen; V aste: paraplegia tai tetraplegia). Pre- ja postoperatiivisia pistemääriä verrataan neurologisen toiminnan muutosten arvioimiseksi.
Esikäyntiarvioinnista viimeiseen saatavissa olevaan seurantaan (jopa 24 kuukautta leikkauksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksesta 30 päivään leikkauksen jälkeen
Leikkauskomplikaatioiden, kuten verenvuotojen, infektioiden, duraalfisteloiden ja uusien neurologisten vajauksien, arviointi intraduraalisten selkäydintumorien kirurgisen hoidon jälkeen.
Leikkauksesta 30 päivään leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen kasvaimet

Tilaa