Intradurális Gerincvelői Tumorkezelés és Kezelés (GTTIR)
Intraduralis Gerinctumorok: Kezelés és Terápia - Retrospektív Megfigyelő Vizsgálat
Az intradurális gerinctorok ritka neoplasztikus elváltozások, amelyek a gerincvelőt és a környező struktúrákat érintik, és neurológiai tüneteket okozhatnak, mint például fájdalom, motoros deficit, érzészavarok és záróizom-észlefunkciós zavar. A sebészi reszekció gyakran az elsődleges kezelési mód, amikor lehetséges, és javíthatja a neurológiai kimeneteleket, valamint enyhítheti a gerincvelő-kompressziót.
Ez a retrospektív megfigyelési tanulmány célja, hogy elemezze azon betegek epidemiológiai és klinikai jellemzőit, akik intradurális gerinctorok sebészi kezelésén estek át a Neurosebészeti Osztályon, az Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandriában 2022 és 2024 között.
A klinikai, radiológiai és patológiai adatokat elektronikus egészségügyi nyilvántartásokból, műtéti jelentésekből és diagnosztikai képalkotásból gyűjtik össze. A tanulmány a preoperatív és posztoperatív neurológiai állapotot a McCormick funkcionális skála segítségével értékeli, valamint a posztoperatív szövődményeket és a tumor kiújulását.
A tanulmány eredményei hozzájárulhatnak az intradurális gerinctorok klinikai kezelésének jobb megértéséhez, valamint a sebészi eredményekkel és a beteg prognózissal összefüggő tényezők azonosításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intradurális gerinctorok ritka neoplasztikus elváltozások, amelyek a gerincvelőt és annak környezeti struktúráit érintik. Ezek a tumorok intradurális extramedulláris vagy intramedulláris lehetnek eredetük és anatómiai elhelyezkedésük alapján. Bár viszonylag ritkák, fontos klinikai állapotot képviselnek, mivel progresszív neurológiai károsodást okozhatnak, beleértve a fájdalmat, motoros gyengeséget, érzékszervi deficitet és záróizom-funkciós zavarokat.
A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) a diagnosztikai arany standard az intradurális gerinctorok azonosításához és jellemzéséhez. A sebészi reszekciót általában az elsődleges terápiás lehetőségnek tekintik, ha lehetséges, azzal a céllal, hogy eltávolítják az elváltozást, dekompressziót végeznek a gerincvelőn, javítják a neurológiai tüneteket és hisztológiai diagnózist szereznek. A sebészeti technikák és az intraoperatív neurofiziológiai monitorozás fejlesztései hozzájárultak a javult sebészi eredményekhez és a posztoperatív felépüléshez.
Ez a tanulmány egy retrospektív, egyközpontú megfigyelési tanulmány, amelyet az Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria, Olaszország idegsebészeti osztályán végeztek. A tanulmányba olyan betegeket vonnak be, akik intradurális gerinctorok miatt sebészi kezelésen estek át 2022 és 2024 között.
A klinikai adatokat retrospektíven gyűjtik elektronikus egészségügyi nyilvántartásokból, sebészi jelentésekből, képalkotó vizsgálatokból és hisztopatológiai jelentésekből. A gyűjtött változók közé tartoznak a demográfiai adatok, a tumor jellemzői (helyzete és hisztológiája), a klinikai megjelenés és a posztoperatív eredmények.
A betegek neurológiai funkcionális állapotát a McCormick funkcionális skála segítségével értékelik, összehasonlítva a preoperatív és posztoperatív neurológiai állapotot. További elemzések a posztoperatív szövődményekre és a tumor kiújulására fognak összpontosítani.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy átfogó leírást nyújtson az intézetünkben sebészi úton kezelt intradurális gerinctorokkal rendelkező betegek klinikai és epidemiológiai jellemzőiről, és hozzájáruljon a betegség kezelésének és eredményeinek jobb megértéséhez a klinikai gyakorlatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Italia
-
Alessandria, Italia, Olaszország, 15121
- Neurosurgery Unit
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria (Idegsebészeti Osztály) kórházban kezelt betegek.
Intradurális gerinctorok sebészi eltávolításán átesett betegek.
Az ICD-9 kódok szerinti intradurális gerinctorok diagnózisa.
A klinikai, radiológiai és sebészi adatok elérhetősége az orvosi dokumentációban.
Aláírt tájékoztatott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
Hiányos orvosi dokumentáció vagy a vizsgálathoz szükséges klinikai adatok hiánya.
Műtét során azonosított bizonytalan extradurális kiterjedésű daganatok.
Perifériás idegekből eredő daganatok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Intradurális gerinctorokkal rendelkező betegek
A 2022 és 2024 között az Alessandriai Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo Neurosebészeti Osztályán intradurális gerinctorok miatt műtéti kezelésben részesült betegek. A betegek jellemzőinek, neurológiai kimeneteleinek, posztoperatív szövődményeinek és a tumor kiújulásának értékeléséhez klinikai, radiológiai és hisztopatológiai adatokat gyűjtöttek visszamenőlegesen az orvosi dokumentációkból.
|
Ez a tanulmány a gerinccsatorna intradurális daganatok neurosebészeti reszekcióján átesett betegek retrospektív adatgyűjtéséből és elemzéséből áll.
Nem történik beavatkozás a tanulmány protokolljának részeként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurológiai Funkcionális Eredmény Felmérve
Időkeret: A műtét előtti felméréstől a rendelkezésre álló legutóbbi kontrollvizsgálatig (legfeljebb 24 hónappal a műtét után)
|
Az intradurális gerinctorok műtéti reszekcióján átesett betegek neurológiai funkcionális állapotának értékelése a McCormick funkcionális skála alapján (I. fokozat: neurológiailag normális vagy enyhe deficit; II. fokozat: enyhe funkcionális deficit, önálló; III. fokozat: közepes deficit, korlátozott önállóság; IV. fokozat: súlyos deficit, segítségre szoruló; V. fokozat: paraplegia vagy kvadriplegia).
A műtét előtti és utáni pontszámok összehasonlításával értékeljük a neurológiai funkció változásait.
|
A műtét előtti felméréstől a rendelkezésre álló legutóbbi kontrollvizsgálatig (legfeljebb 24 hónappal a műtét után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: A műtéttől a műtét utáni 30. napig
|
A posztoperatív szövődmények értékelése, beleértve a vérzést, fertőzéseket, duralis fistulát és új neurológiai deficitet, amelyek az intradurális gerinctorok sebészi kezelése után jelentkeznek.
|
A műtéttől a műtét utáni 30. napig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Csontbetegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Sebek és sérülések
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Csont neoplazmák
- Gerincbetegségek
- Idegrendszeri neoplazmák
- A központi idegrendszer daganatai
- Gerincvelő-betegségek
- Gerincvelő sérülések
- Gerincvelő neoplazmák
- Gerinc neoplazmák
- Gerincvelő kompresszió
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ASO.Nch.25.02
- Novara Ethical Committee (Egyéb azonosító: 441.170)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .