Интрадуральные опухоли спинного мозга: ведение и лечение (GTTIR)
Интрадуральные опухоли спинного мозга: тактика ведения и лечение – ретроспективное обсервационное исследование
Интрадуральные спинальные опухоли являются редкими неопластическими поражениями, затрагивающими спинной мозг и окружающие структуры, которые могут вызывать неврологические симптомы, такие как боль, моторные дефициты, сенсорные нарушения и дисфункцию сфинктеров. Хирургическая резекция часто является основным методом лечения, когда это возможно, и может улучшить неврологические исходы и снять компрессию спинного мозга.
Это ретроспективное обсервационное исследование направлено на анализ эпидемиологических и клинических характеристик пациентов, перенесших хирургическое лечение интрадуральных спинальных опухолей в отделении нейрохирургии больницы Azienda Ospedaliera SS. Антонио, Бьяджо и Чезаре Арриго в Алессандрии в период с 2022 по 2024 год.
Клинические, радиологические и патологические данные будут собраны из электронных медицинских карт, операционных отчетов и диагностических изображений. Исследование оценит предоперационный и послеоперационный неврологический статус с использованием функциональной шкалы Маккормика, а также послеоперационные осложнения и рецидив опухоли.
Результаты данного исследования могут способствовать улучшению понимания клинического ведения интрадуральных спинальных опухолей и выявлению факторов, связанных с хирургическими исходами и прогнозом пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интрадуральные опухоли спинного мозга представляют собой редкие неопластические образования, затрагивающие спинной мозг и окружающие его структуры. Эти опухоли могут быть классифицированы как интрадуральные экстрамедуллярные или интрамедуллярные в зависимости от их происхождения и анатомического расположения. Хотя они относительно редки, они представляют собой важное клиническое состояние из-за их способности вызывать прогрессирующее неврологическое нарушение, включая боль, двигательную слабость, сенсорные дефициты и дисфункцию сфинктеров.
Магнитно-резонансная томография (МРТ) является диагностическим золотым стандартом для выявления и характеристики интрадуральных опухолей спинного мозга. Хирургическая резекция обычно считается основным терапевтическим вариантом, когда это возможно, с целью удаления поражения, декомпрессии спинного мозга, улучшения неврологических симптомов и получения гистологического диагноза. Достижения в хирургических техниках и интраоперационном нейрофизиологическом мониторинге способствовали улучшению хирургических результатов и послеоперационного восстановления.
Это исследование является ретроспективным одноцентровым наблюдательным исследованием, проведенным в отделении нейрохирургии больницы Azienda Ospedaliera SS. Антонио и Бьяджо и Чезаре Арриго в Алессандрии, Италия. Исследование включает пациентов, которые прошли хирургическое лечение по поводу интрадуральных опухолей спинного мозга в период с 2022 по 2024 год.
Клинические данные будут ретроспективно собраны из электронных медицинских карт, хирургических отчетов, визуализационных исследований и гистопатологических отчетов. Собранные переменные включают демографические данные, характеристики опухоли (локализация и гистология), клиническую картину и послеоперационные исходы.
Неврологический функциональный статус пациентов будет оценен с использованием функциональной шкалы Маккормика, сравнивая предоперационные и послеоперационные неврологические состояния. Дополнительные анализы будут сосредоточены на послеоперационных осложнениях и рецидиве опухоли.
Целью данного исследования является предоставление всестороннего описания клинических и эпидемиологических характеристик пациентов с интрадуральными опухолями спинного мозга, получавших хирургическое лечение в нашем учреждении, и способствование лучшему пониманию ведения и исходов этого состояния в клинической практике.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Italia
-
Alessandria, Italia, Италия, 15121
- Neurosurgery Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты, госпитализированные в Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria (Отделение нейрохирургии).
Пациенты, перенесшие хирургическую резекцию интрадуральной опухоли спинного мозга.
Диагноз, соответствующий интрадуральным опухолям спинного мозга согласно кодам МКБ-9.
Наличие клинических, рентгенологических и хирургических данных в медицинских записях.
Подписанное информированное согласие.
Критерии исключения:
Неполные медицинские записи или отсутствие клинических данных, необходимых для исследования.
Опухоли с неопределенным экстрадуральным распространением, выявленные во время операции.
Опухоли, возникающие из периферических нервов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с интрадуральными опухолями спинного мозга
Пациенты, перенесшие хирургическое лечение интрадуральных опухолей спинного мозга в отделении нейрохирургии Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria в период с 2022 по 2024 год.
Клинические, радиологические и гистопатологические данные были ретроспективно собраны из медицинских карт для оценки характеристик пациентов, неврологических исходов, послеоперационных осложнений и рецидива опухоли.
|
Это исследование состоит из ретроспективного сбора и анализа данных пациентов, перенесших нейрохирургическую резекцию интрадуральных спинальных опухолей.
Никакого вмешательства не назначается в рамках протокола исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка неврологического функционального исхода
Временное ограничение: От предоперационной оценки до последнего доступного наблюдения (до 24 месяцев после операции)
|
Оценка неврологического функционального статуса у пациентов, перенесших хирургическую резекцию интрадуральных спинальных опухолей, с использованием функциональной шкалы Маккормика (степень I: неврологически нормальное состояние или легкий дефицит; степень II: легкий функциональный дефицит, независимость; степень III: умеренный дефицит, ограниченная независимость; степень IV: тяжелый дефицит, зависимость; степень V: параплегия или квадриплегия).
Предоперационные и послеоперационные оценки будут сравниваться для оценки изменений неврологической функции.
|
От предоперационной оценки до последнего доступного наблюдения (до 24 месяцев после операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: От операции до 30 дней после операции
|
Оценка послеоперационных осложнений, включая кровотечение, инфекции, дуральную фистулу и новые неврологические дефициты, возникающих после хирургического лечения интрадуральных опухолей спинного мозга.
|
От операции до 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Костные новообразования
- Заболевания позвоночника
- Новообразования нервной системы
- Новообразования центральной нервной системы
- Заболевания спинного мозга
- Травмы спинного мозга
- Новообразования спинного мозга
- Новообразования позвоночника
- Компрессия спинного мозга
Другие идентификационные номера исследования
- ASO.Nch.25.02
- Novara Ethical Committee (Другой идентификатор: 441.170)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .