Tumori Spinali Intradurali: Gestione e Trattamento (GTTIR)
Tumori Spinali Intradurali: Gestione e Trattamento - Uno Studio Osservazionale Retrospettivo
I tumori spinali intradurali sono rare lesioni neoplastiche che coinvolgono il midollo spinale e le strutture circostanti e possono causare sintomi neurologici come dolore, deficit motori, disturbi sensoriali e disfunzione sfinterica. La resezione chirurgica è spesso il trattamento primario quando fattibile e può migliorare gli esiti neurologici e alleviare la compressione del midollo spinale.
Questo studio osservazionale retrospettivo mira ad analizzare le caratteristiche epidemiologiche e cliniche dei pazienti sottoposti a trattamento chirurgico per tumori spinali intradurali presso l'Unità di Neurochirurgia dell'Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria tra il 2022 e il 2024.
I dati clinici, radiologici e patologici saranno raccolti dalle cartelle cliniche elettroniche, dai referti operatori e dalle immagini diagnostiche. Lo studio valuterà lo stato neurologico preoperatorio e postoperatorio utilizzando la scala funzionale di McCormick, nonché le complicanze postoperatorie e la recidiva tumorale.
I risultati di questo studio potrebbero contribuire a migliorare la comprensione della gestione clinica dei tumori spinali intradurali e identificare i fattori associati agli esiti chirurgici e alla prognosi dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I tumori spinali intradurali sono lesioni neoplastiche non comuni che coinvolgono il midollo spinale e le strutture circostanti. Questi tumori possono essere classificati come intradurali extramidollari o intramidollari a seconda della loro origine e posizione anatomica. Sebbene relativamente rari, rappresentano un'importante condizione clinica a causa del loro potenziale di causare compromissione neurologica progressiva, inclusi dolore, debolezza motoria, deficit sensoriali e disfunzione dello sfintere.
La risonanza magnetica (MRI) rappresenta lo standard diagnostico di riferimento per identificare e caratterizzare i tumori spinali intradurali. La resezione chirurgica è generalmente considerata l'opzione terapeutica primaria quando fattibile, con l'obiettivo di rimuovere la lesione, decomprimere il midollo spinale, migliorare i sintomi neurologici e ottenere una diagnosi istologica. I progressi nelle tecniche chirurgiche e nel monitoraggio neurofisiologico intraoperatorio hanno contribuito a migliorare i risultati chirurgici e il recupero postoperatorio.
Questo studio è uno studio osservazionale retrospettivo, monocentrico, condotto presso l'Unità di Neurochirurgia dell'Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria, Italia. Lo studio include pazienti sottoposti a trattamento chirurgico per tumori spinali intradurali tra il 2022 e il 2024.
I dati clinici saranno raccolti retrospettivamente dalle cartelle cliniche elettroniche, dai referti chirurgici, dagli studi di imaging e dai referti istopatologici. Le variabili raccolte includono dati demografici, caratteristiche del tumore (localizzazione e istologia), presentazione clinica ed esiti postoperatori.
Lo stato funzionale neurologico dei pazienti sarà valutato utilizzando la scala funzionale di McCormick, confrontando le condizioni neurologiche preoperatorie e postoperatorie. Ulteriori analisi si concentreranno sulle complicanze postoperatorie e sulla recidiva del tumore.
L'obiettivo di questo studio è fornire una descrizione completa delle caratteristiche cliniche ed epidemiologiche dei pazienti con tumori spinali intradurali trattati chirurgicamente nella nostra istituzione e contribuire a una migliore comprensione della gestione e degli esiti di questa condizione nella pratica clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Italia
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Alessandria, Italia, Italia, 15121
- Neurosurgery Unit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti ricoverati presso l'Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria (Unità di Neurochirurgia).
Pazienti sottoposti a resezione chirurgica di un tumore spinale intradurale.
Diagnosi compatibile con tumori spinali intradurali secondo i codici ICD-9.
Disponibilità di dati clinici, radiologici e chirurgici nelle cartelle cliniche.
Consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
Cartelle cliniche incomplete o dati clinici mancanti necessari per lo studio.
Tumori con estensione extradurale incerta identificata durante l'intervento chirurgico.
Tumori originati dai nervi periferici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con Tumori Spinali Intradurali
Pazienti sottoposti a trattamento chirurgico per tumori spinali intradurali presso l'Unità di Neurochirurgia dell'Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria tra il 2022 e il 2024. I dati clinici, radiologici e istopatologici sono stati raccolti retrospettivamente dalle cartelle cliniche per valutare le caratteristiche dei pazienti, gli esiti neurologici, le complicanze postoperatorie e la recidiva tumorale.
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Questo studio consiste nella raccolta e analisi retrospettiva dei dati di pazienti sottoposti a resezione neurochirurgica di tumori spinali intradurali.
Nessun intervento è assegnato come parte del protocollo di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esito Funzionale Neurologico Valutato
Lasso di tempo: Dalla valutazione preoperatoria all'ultimo follow-up disponibile (fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico)
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Valutazione dello stato funzionale neurologico in pazienti sottoposti a resezione chirurgica di tumori spinali intradurali utilizzando la scala di valutazione funzionale di McCormick (Grado I: normale neurologico o deficit lieve; Grado II: deficit funzionale lieve, indipendente; Grado III: deficit moderato, indipendenza limitata; Grado IV: deficit grave, dipendente; Grado V: paraplegia o tetraplegia). I punteggi preoperatori e postoperatori saranno confrontati per valutare i cambiamenti nella funzione neurologica.
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Dalla valutazione preoperatoria all'ultimo follow-up disponibile (fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicazioni Postoperatorie
Lasso di tempo: Dall'intervento chirurgico fino a 30 giorni postoperatori
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Valutazione delle complicanze postoperatorie, comprese emorragie, infezioni, fistola durale e nuovi deficit neurologici, che si verificano dopo il trattamento chirurgico dei tumori spinali intradurali.
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Dall'intervento chirurgico fino a 30 giorni postoperatori
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie ossee
- Malattie della colonna vertebrale
- Neoplasie del sistema nervoso
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Malattie del midollo spinale
- Lesioni del midollo spinale
- Neoplasie del midollo spinale
- Neoplasie spinali
- Compressione del midollo spinale
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASO.Nch.25.02
- Novara Ethical Committee (Altro identificatore: 441.170)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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