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Tumores Espinales Intradurales: Manejo y Tratamiento (GTTIR)

Tumores Espinales Intradurales: Manejo y Tratamiento - Un Estudio Observacional Retrospectivo

Los tumores espinales intradurales son lesiones neoplásicas poco frecuentes que afectan a la médula espinal y las estructuras circundantes, y pueden causar síntomas neurológicos como dolor, déficits motores, alteraciones sensoriales y disfunción esfinteriana. La resección quirúrgica suele ser el tratamiento principal cuando es factible y puede mejorar los resultados neurológicos y aliviar la compresión de la médula espinal.

Este estudio observacional retrospectivo tiene como objetivo analizar las características epidemiológicas y clínicas de los pacientes que se sometieron a tratamiento quirúrgico por tumores espinales intradurales en la Unidad de Neurocirugía de la Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria entre 2022 y 2024.

Se recopilarán datos clínicos, radiológicos y patológicos de historiales médicos electrónicos, informes operatorios e imágenes diagnósticas. El estudio evaluará el estado neurológico preoperatorio y postoperatorio utilizando la escala funcional de McCormick, así como las complicaciones postoperatorias y la recurrencia tumoral.

Los resultados de este estudio pueden contribuir a mejorar la comprensión del manejo clínico de los tumores espinales intradurales e identificar factores asociados con los resultados quirúrgicos y el pronóstico del paciente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los tumores espinales intradurales son lesiones neoplásicas poco comunes que afectan a la médula espinal y sus estructuras circundantes. Estos tumores pueden clasificarse como extramedulares intradurales o intramedulares según su origen y ubicación anatómica. Aunque relativamente raros, representan una afección clínica importante debido a su potencial de causar deterioro neurológico progresivo, incluidos dolor, debilidad motora, déficits sensoriales y disfunción esfinteriana.

La resonancia magnética (RM) representa el estándar de oro diagnóstico para identificar y caracterizar los tumores espinales intradurales. La resección quirúrgica generalmente se considera la opción terapéutica principal cuando es factible, con el objetivo de extirpar la lesión, descomprimir la médula espinal, mejorar los síntomas neurológicos y obtener un diagnóstico histológico. Los avances en técnicas quirúrgicas y la monitorización neurofisiológica intraoperatoria han contribuido a mejorar los resultados quirúrgicos y la recuperación postoperatoria.

Este estudio es un estudio observacional retrospectivo de un solo centro realizado en la Unidad de Neurocirugía de la Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria, Italia. El estudio incluye a pacientes que se sometieron a tratamiento quirúrgico por tumores espinales intradurales entre 2022 y 2024.

Los datos clínicos se recopilarán retrospectivamente a partir de historias médicas electrónicas, informes quirúrgicos, estudios de imagen e informes histopatológicos. Las variables recogidas incluyen datos demográficos, características del tumor (ubicación e histología), presentación clínica y resultados postoperatorios.

El estado funcional neurológico de los pacientes se evaluará utilizando la escala funcional de McCormick, comparando las condiciones neurológicas preoperatorias y postoperatorias. Los análisis adicionales se centrarán en las complicaciones postoperatorias y la recurrencia tumoral.

El objetivo de este estudio es proporcionar una descripción exhaustiva de las características clínicas y epidemiológicas de los pacientes con tumores espinales intradurales tratados quirúrgicamente en nuestra institución y contribuir a una mejor comprensión del manejo y los resultados de esta afección en la práctica clínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Italia
      • Alessandria, Italia, Italia, 15121
        • Neurosurgery Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que fueron sometidos a tratamiento quirúrgico por tumores espinales intradurales en la Unidad de Neurocirugía de la Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria entre 2022 y 2024. Los datos clínicos, radiológicos, histológicos y de resultados postoperatorios se recopilaron retrospectivamente de las historias clínicas.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes hospitalizados en Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria (Unidad de Neurocirugía).

Pacientes sometidos a resección quirúrgica de un tumor espinal intradural.

Diagnóstico compatible con tumores espinales intradurales según códigos CIE-9.

Disponibilidad de datos clínicos, radiológicos y quirúrgicos en historias médicas.

Consentimiento informado firmado.

Criterios de exclusión:

Historias médicas incompletas o datos clínicos requeridos para el estudio ausentes.

Tumores con extensión extradural incierta identificada durante la cirugía.

Tumores originados en nervios periféricos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con Tumores Espinales Intradurales
Pacientes que se sometieron a tratamiento quirúrgico por tumores espinales intradurales en la Unidad de Neurocirugía de la Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria entre 2022 y 2024. Se recopilaron retrospectivamente datos clínicos, radiológicos e histopatológicos de las historias médicas para evaluar las características de los pacientes, los resultados neurológicos, las complicaciones postoperatorias y la recurrencia del tumor.
Este estudio consiste en la recopilación y el análisis retrospectivo de datos de pacientes que se sometieron a resección neuroquirúrgica de tumores espinales intradurales. No se asigna ninguna intervención como parte del protocolo del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado Funcional Neurológico Evaluado
Periodo de tiempo: Desde la evaluación preoperatoria hasta el último seguimiento disponible (hasta 24 meses después de la cirugía)
Evaluación del estado funcional neurológico en pacientes sometidos a resección quirúrgica de tumores espinales intradurales mediante la escala de gradación funcional de McCormick (Grado I: neurológicamente normal o déficit leve; Grado II: déficit funcional leve, independiente; Grado III: déficit moderado, independencia limitada; Grado IV: déficit grave, dependiente; Grado V: paraplejia o tetraplejia). Se compararán las puntuaciones preoperatorias y postoperatorias para evaluar los cambios en la función neurológica.
Desde la evaluación preoperatoria hasta el último seguimiento disponible (hasta 24 meses después de la cirugía)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones Postoperatorias
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta 30 días después de la operación
Evaluación de las complicaciones postoperatorias, incluyendo hemorragia, infecciones, fístula dural y nuevos déficits neurológicos, que ocurren después del tratamiento quirúrgico de tumores espinales intradurales.
Desde la cirugía hasta 30 días después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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