Guzy śródoponowe rdzenia kręgowego: postępowanie i leczenie (GTTIR)
Guzki śródoponowe rdzenia kręgowego: postępowanie i leczenie - retrospektywne badanie obserwacyjne
Guzki wewnątrzoponowe rdzenia kręgowego to rzadkie zmiany nowotworowe obejmujące rdzeń kręgowy i otaczające struktury, które mogą powodować objawy neurologiczne, takie jak ból, niedowłady, zaburzenia czucia i dysfunkcje zwieraczy. Chirurgiczne wycięcie jest często podstawową metodą leczenia, gdy jest możliwe, i może poprawić wyniki neurologiczne oraz złagodzić ucisk na rdzeń kręgowy.
To retrospektywne badanie obserwacyjne ma na celu analizę cech epidemiologicznych i klinicznych pacjentów, którzy przeszli leczenie chirurgiczne z powodu guzków wewnątrzoponowych rdzenia kręgowego w Oddziale Neurochirurgii Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria w latach 2022–2024.
Dane kliniczne, radiologiczne i patologiczne zostaną zebrane z elektronicznych dokumentacji medycznych, raportów operacyjnych i obrazowania diagnostycznego. Badanie oceni stan neurologiczny przed- i pooperacyjny za pomocą funkcjonalnej skali McCormicka, a także powikłania pooperacyjne i nawroty guza.
Wyniki tego badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia postępowania klinicznego w guzkach wewnątrzoponowych rdzenia kręgowego oraz identyfikacji czynników związanych z wynikami chirurgicznymi i rokowaniem pacjentów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Guzów wewnątrzoponowych rdzenia kręgowego są rzadkimi zmianami nowotworowymi obejmującymi rdzeń kręgowy i otaczające go struktury. Guzy te można sklasyfikować jako wewnątrzoponowe zewnątrzrdzeniowe lub wewnątrzrdzeniowe w zależności od ich pochodzenia i lokalizacji anatomicznej. Chociaż stosunkowo rzadkie, stanowią ważny stan kliniczny ze względu na ich potencjał do powodowania postępujących zaburzeń neurologicznych, w tym bólu, osłabienia ruchowego, deficytów czuciowych i dysfunkcji zwieraczy.
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) stanowi złoty standard diagnostyczny w identyfikacji i charakterystyce guzów wewnątrzoponowych rdzenia kręgowego. Resekcja chirurgiczna jest ogólnie uważana za główną opcję terapeutyczną, gdy jest możliwa, z celem usunięcia zmiany, dekompresji rdzenia kręgowego, poprawy objawów neurologicznych i uzyskania diagnozy histologicznej. Postępy w technikach chirurgicznych i śródoperacyjnym monitorowaniu neurofizjologicznym przyczyniły się do poprawy wyników chirurgicznych i rekonwalescencji pooperacyjnej.
To badanie jest retrospektywnym, jednoośrodkowym badaniem obserwacyjnym przeprowadzonym w Oddziale Neurochirurgii Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria we Włoszech. Badanie obejmuje pacjentów, którzy przeszli leczenie chirurgiczne z powodu guzów wewnątrzoponowych rdzenia kręgowego w latach 2022–2024.
Dane kliniczne będą retrospektywnie zbierane z elektronicznej dokumentacji medycznej, raportów chirurgicznych, badań obrazowych i raportów histopatologicznych. Zbierane zmienne obejmują dane demograficzne, charakterystykę guza (lokalizację i histologię), prezentację kliniczną i wyniki pooperacyjne.
Stan funkcjonalny neurologiczny pacjentów będzie oceniany za pomocą skali funkcjonalnej McCormicka, porównując stan neurologiczny przedoperacyjny i pooperacyjny. Dodatkowe analizy będą skupiać się na powikłaniach pooperacyjnych i nawrocie guza.
Celem tego badania jest dostarczenie kompleksowego opisu cech klinicznych i epidemiologicznych pacjentów z guzami wewnątrzoponowymi rdzenia kręgowego leczonych chirurgicznie w naszej instytucji oraz przyczynienie się do lepszego zrozumienia postępowania i wyników w tej chorobie w praktyce klinicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Italia
-
Alessandria, Italia, Włochy, 15121
- Neurosurgery Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci hospitalizowani w Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria (Oddział Neurochirurgii).
Pacjenci, u których wykonano chirurgiczną resekcję śródoponowego guza rdzenia kręgowego.
Rozpoznanie zgodne ze śródoponowymi guzami rdzenia kręgowego według kodów ICD-9.
Dostępność danych klinicznych, radiologicznych i chirurgicznych w dokumentacji medycznej.
Podpisana świadoma zgoda.
Kryteria wykluczenia:
Niekompletna dokumentacja medyczna lub brakujące dane kliniczne wymagane do badania.
Guzy o niepewnym rozprzestrzenieniu zewnątrzoponowym zidentyfikowane podczas operacji.
Guzy pochodzące z nerwów obwodowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z guzami śródoponowymi rdzenia kręgowego
Pacjenci poddani leczeniu chirurgicznemu z powodu śródbłoniakowych guzów rdzenia kręgowego w Oddziale Neurochirurgii Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria w latach 2022–2024. Dane kliniczne, radiologiczne i histopatologiczne zostały zebrane retrospektywnie z dokumentacji medycznej w celu oceny cech pacjentów, wyników neurologicznych, powikłań pooperacyjnych oraz nawrotu guza.
|
To badanie obejmuje retrospektywną zbiórkę i analizę danych pacjentów, którzy przeszli neurochirurgiczną resekcję wewnątrzoponowych guzów kręgosłupa.
Żadna interwencja nie jest przewidziana w ramach protokołu badania. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wyniku czynnościowego układu nerwowego
Ramy czasowe: Od oceny przedoperacyjnej do ostatniego dostępnego okresu obserwacji (do 24 miesięcy po operacji)
|
Ocena stanu funkcji neurologicznej u pacjentów poddawanych chirurgicznej resekcji śródoponowych guzów rdzenia kręgowego przy użyciu skali funkcjonalnej McCormicka (stopień I: stan neurologiczny prawidłowy lub niewielki deficyt; stopień II: niewielki deficyt funkcjonalny, samodzielność; stopień III: umiarkowany deficyt, ograniczona samodzielność; stopień IV: ciężki deficyt, zależność; stopień V: paraplegia lub tetraplegia).
Wyniki przedoperacyjne i pooperacyjne zostaną porównane w celu oceny zmian w funkcji neurologicznej.
|
Od oceny przedoperacyjnej do ostatniego dostępnego okresu obserwacji (do 24 miesięcy po operacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Od operacji do 30 dni pooperacyjnie
|
Ocena powikłań pooperacyjnych, w tym krwawień, infekcji, przetoki oponowej i nowych deficytów neurologicznych, występujących po leczeniu operacyjnym śródoponowych guzów kręgosłupa.
|
Od operacji do 30 dni pooperacyjnie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory kości
- Choroby kręgosłupa
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby rdzenia kręgowego
- Uszkodzenia rdzenia kręgowego
- Nowotwory rdzenia kręgowego
- Nowotwory kręgosłupa
- Kompresja rdzenia kręgowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASO.Nch.25.02
- Novara Ethical Committee (Inny identyfikator: 441.170)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwory rdzenia kręgowego
-
University Hospital, MontpellierNieznanyWodniak | Przepuklina pachwinowa lub jajnikowa | Cord Kyst | Miejscowa blokada analgezji | Od roku do pięciu latFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia