Intradurale Spinale Tumoren: Beheer en Behandeling (GTTIR)
Intradurale Spinale Tumoren: Beheer en Behandeling - Een Retrospectief Observationeel Onderzoek
Intradurale spinale tumoren zijn zeldzame neoplastische laesies die het ruggenmerg en omliggende structuren aantasten en neurologische symptomen kunnen veroorzaken zoals pijn, motorische uitval, sensorische stoornissen en sfincterdisfunctie. Chirurgische resectie is vaak de primaire behandeling wanneer mogelijk en kan neurologische uitkomsten verbeteren en compressie van het ruggenmerg verlichten.
Deze retrospectieve observationele studie heeft tot doel de epidemiologische en klinische kenmerken te analyseren van patiënten die een chirurgische behandeling ondergingen voor intradurale spinale tumoren op de Neurochirurgie-afdeling van het Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria tussen 2022 en 2024.
Klinische, radiologische en pathologische gegevens worden verzameld uit elektronische medische dossiers, operatieverslagen en diagnostische beeldvorming. De studie evalueert de preoperatieve en postoperatieve neurologische status met behulp van de McCormick-functionele schaal, evenals postoperatieve complicaties en tumorrecidief.
De resultaten van deze studie kunnen bijdragen aan een beter begrip van het klinisch management van intradurale spinale tumoren en het identificeren van factoren die verband houden met chirurgische uitkomsten en patiëntprognose.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Intradurale spinale tumoren zijn zeldzame neoplasmatische laesies die het ruggenmerg en de omliggende structuren aantasten. Deze tumoren kunnen worden ingedeeld als intradurale extramedullaire of intramedullaire tumoren, afhankelijk van hun oorsprong en anatomische locatie. Hoewel relatief zeldzaam, vormen ze een belangrijke klinische aandoening vanwege hun potentieel om progressieve neurologische stoornissen te veroorzaken, waaronder pijn, motorische zwakte, sensorische tekorten en sfincterdisfunctie.
Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) is de diagnostische gouden standaard voor het identificeren en karakteriseren van intradurale spinale tumoren. Chirurgische resectie wordt over het algemeen beschouwd als de primaire therapeutische optie wanneer haalbaar, met als doel de laesie te verwijderen, het ruggenmerg te decomprimeren, neurologische symptomen te verbeteren en een histologische diagnose te verkrijgen. Vooruitgang in chirurgische technieken en intraoperatieve neurofysiologische monitoring heeft bijgedragen aan verbeterde chirurgische resultaten en postoperatief herstel.
Deze studie is een retrospectieve, single-center observationele studie uitgevoerd bij de Neurochirurgie Eenheid van het Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria, Italië. De studie omvat patiënten die tussen 2022 en 2024 een chirurgische behandeling ondergingen voor intradurale spinale tumoren.
Klinische gegevens worden retrospectief verzameld uit elektronische medische dossiers, chirurgische rapporten, beeldvormende onderzoeken en histopathologische rapporten. De verzamelde variabelen omvatten demografische gegevens, tumor kenmerken (locatie en histologie), klinische presentatie en postoperatieve uitkomsten.
De neurologische functionele status van patiënten wordt geëvalueerd met behulp van de McCormick functionele schaal, waarbij preoperatieve en postoperatieve neurologische condities worden vergeleken. Aanvullende analyses zullen zich richten op postoperatieve complicaties en tumorrecidief.
Het doel van deze studie is om een uitgebreide beschrijving te geven van de klinische en epidemiologische kenmerken van patiënten met intradurale spinale tumoren die chirurgisch zijn behandeld in onze instelling en bij te dragen aan een beter begrip van het beheer en de uitkomsten van deze aandoening in de klinische praktijk.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Italia
-
Alessandria, Italia, Italië, 15121
- Neurosurgery Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten opgenomen in Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria (Neurochirurgische Afdeling).
Patiënten die een chirurgische resectie van een intradurale spinale tumor hebben ondergaan.
Diagnose in overeenstemming met intradurale spinale tumoren volgens ICD-9-codes.
Beschikbaarheid van klinische, radiologische en chirurgische gegevens in medische dossiers.
Ondertekende geïnformeerde toestemming.
Exclusiecriteria:
Onvolledige medische dossiers of ontbrekende klinische gegevens die voor de studie vereist zijn.
Tumoren met onzekere extradurale uitbreiding die tijdens de operatie zijn geïdentificeerd.
Tumoren die ontstaan uit perifere zenuwen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met intradurale ruggenmergtumoren
Patiënten die tussen 2022 en 2024 een chirurgische behandeling ondergingen voor intradurale spinale tumoren in de Neurochirurgie-eenheid van Azienda Ospedaliero-Universitaria SS.
Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria.
Klinische, radiologische en histopathologische gegevens werden retrospectief verzameld uit medische dossiers om patiëntkenmerken, neurologische uitkomsten, postoperatieve complicaties en tumorrecidief te evalueren.
|
Dit onderzoek bestaat uit retrospectieve gegevensverzameling en analyse van patiënten die een neurochirurgische resectie van intradurale spinale tumoren ondergingen.
Er wordt geen interventie toegewezen als onderdeel van het studieprotocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurologische Functionele Uitkomst Beoordeeld
Tijdsspanne: Van preoperatieve beoordeling tot laatste beschikbare follow-up (tot 24 maanden na de operatie)
|
Beoordeling van de neurologische functionele status bij patiënten die een chirurgische resectie van intradurale spinale tumoren ondergaan met behulp van de McCormick functionele graderingsschaal (Graad I: neurologisch normaal of mild tekort; Graad II: mild functioneel tekort, onafhankelijk; Graad III: matig tekort, beperkte onafhankelijkheid; Graad IV: ernstig tekort, afhankelijk; Graad V: paraplegie of quadriplegie).
Preoperatieve en postoperatieve scores zullen worden vergeleken om veranderingen in neurologische functie te evalueren.
|
Van preoperatieve beoordeling tot laatste beschikbare follow-up (tot 24 maanden na de operatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Van operatie tot 30 dagen postoperatief
|
Evaluatie van postoperatieve complicaties, waaronder bloedingen, infecties, duraalfistel en nieuwe neurologische uitval, die optreden na chirurgische behandeling van intradurale spinale tumoren.
|
Van operatie tot 30 dagen postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Botziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Botneoplasmata
- Spinale ziekten
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het ruggenmerg
- Ruggenmergletsels
- Neoplasmata van het ruggenmerg
- Spinale neoplasmata
- Compressie van het ruggenmerg
Andere studie-ID-nummers
- ASO.Nch.25.02
- Novara Ethical Committee (Andere identificatie: 441.170)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neoplasmata van het ruggenmerg
-
Seoul National University HospitalVoltooidMicrocirculatie | Anesthesie Complicatie SpinalKorea, republiek van
-
American University of Beirut Medical CenterVoltooid
-
Brai²nWervingPersistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T2), Onderrug | Gevoeligheid van het ruggenmerg voor neurostimulatie | Neurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatieBelgië
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University; Chifeng... en andere medewerkersNog niet aan het wervenRecidiverend volwassen tethered cord-syndroomChina
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenTethered Cord-syndroom
-
Shanghai Changzheng HospitalOnbekend
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
-
Zhongnan HospitalWervingUCB (Cord Blood) microtransplantatie bij de behandeling van nieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie (AML)China
-
Tehran University of Medical SciencesOnbekendTumor | Tethered Cord-syndroom | Fibrolipoom van Filum Terminale | Lipomyelomeningocèle | Gespleten koordmisvorming | Dermale sinusIran, Islamitische Republiek
-
Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion...Shanghai Pudong Hospital of Traditional Chinese MedicineNog niet aan het wervenPostoperatieve neurogene lagere urinewegen disfunctie secundair aan gebonden koordsyndroomChina