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硬膜内脊髓肿瘤:管理与治疗 (GTTIR)

硬膜内脊髓肿瘤:管理与治疗——一项回顾性观察研究

硬膜内脊髓肿瘤是一种罕见的肿瘤性病变,涉及脊髓及周围结构,可能导致神经症状,如疼痛、运动障碍、感觉异常和括约肌功能障碍。 在可行的情况下,手术切除通常是主要治疗方法,可能改善神经功能并缓解脊髓压迫。

这项回顾性观察研究旨在分析2022年至2024年间在亚历山德里亚SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo医院神经外科接受硬膜内脊髓肿瘤手术治疗患者的流行病学和临床特征。

临床、放射学和病理学数据将从电子病历、手术报告和诊断影像中收集。 该研究将使用McCormick功能量表评估术前和术后神经状态,以及术后并发症和肿瘤复发情况。

本研究结果可能有助于增进对硬膜内脊髓肿瘤临床管理的理解,并识别与手术结果和患者预后相关的因素。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

硬膜内脊髓肿瘤是涉及脊髓及其周围结构的不常见肿瘤性病变。 根据其起源和解剖位置,这些肿瘤可分为硬膜内髓外或髓内肿瘤。 尽管相对罕见,但由于其可能导致进行性神经功能损害,包括疼痛、运动无力、感觉缺陷和括约肌功能障碍,因此代表了一种重要的临床病症。

磁共振成像(MRI)是识别和表征硬膜内脊髓肿瘤的诊断金标准。 手术切除通常被认为是可行情况下的主要治疗选择,旨在切除病变、解除脊髓压迫、改善神经症状并获得组织学诊断。 手术技术和术中神经生理监测的进步有助于改善手术结果和术后恢复。

本研究是一项回顾性、单中心观察性研究,在意大利亚历山德里亚SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo医院神经外科进行。 该研究纳入了2022年至2024年间接受硬膜内脊髓肿瘤手术治疗的患者。

临床数据将从电子病历、手术报告、影像学研究和组织病理学报告中回顾性收集。 收集的变量包括人口统计学数据、肿瘤特征(位置和组织学)、临床表现和术后结果。

患者的神经功能状态将使用McCormick功能量表进行评估,比较术前和术后神经状况。 其他分析将重点关注术后并发症和肿瘤复发。

本研究的目的是全面描述在我们机构接受手术治疗的硬膜内脊髓肿瘤患者的临床和流行病学特征,并有助于更好地理解该病症在临床实践中的管理和结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Italia
      • Alessandria、Italia、意大利、15121
        • Neurosurgery Unit

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2022年至2024年间,在亚历山德里亚SS.安东尼奥、比亚焦和切萨雷·阿里戈医院神经外科接受硬膜内脊髓肿瘤手术治疗的患者。临床、放射学、组织学和术后结果数据均从医疗记录中回顾性收集。

描述

纳入标准:

在Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria(神经外科)住院的患者。

接受硬膜内脊髓肿瘤手术切除的患者。

根据ICD-9编码诊断为硬膜内脊髓肿瘤。

病历中具备临床、影像学和手术数据。

签署知情同意书。

排除标准:

病历不完整或缺少研究所需的临床数据。

手术中发现具有不确定硬膜外扩展的肿瘤。

起源于周围神经的肿瘤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
硬脊膜内脊髓肿瘤患者
2022年至2024年间,在亚历山德里亚SS.安东尼奥、比亚焦和塞萨尔·阿里戈大学医院神经外科单元接受硬膜内脊柱肿瘤手术治疗的患者。通过回顾性收集病历中的临床、放射学和组织病理学数据,以评估患者特征、神经功能结果、术后并发症及肿瘤复发情况。
本研究包括对接受神经外科切除硬膜内脊髓肿瘤的患者进行回顾性数据收集和分析。 研究方案中未分配任何干预措施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经功能结果评估
大体时间:从术前评估到最后一次可用随访(术后最长24个月)
采用麦考密克功能分级量表(I级:神经功能正常或轻度缺损;II级:轻度功能缺损,可独立活动;III级:中度缺损,独立性受限;IV级:重度缺损,需依赖他人;V级:截瘫或四肢瘫痪)评估接受椎管内脊髓肿瘤手术切除患者的神经功能状态。 通过比较术前和术后评分,评估神经功能变化。
从术前评估到最后一次可用随访(术后最长24个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后并发症
大体时间:从手术到术后30天
评估硬膜内脊柱肿瘤手术治疗后出现的术后并发症,包括出血、感染、硬脊膜瘘和新的神经功能缺损。
从手术到术后30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月18日

首次发布 (实际的)

2026年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月23日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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