Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intradurala Ryggmärgstumörer: Hantering och Behandling (GTTIR)

23 mars 2026 uppdaterad av: Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Intradurala ryggmärgstumörer: Hantering och behandling - En retrospektiv observationsstudie

Intradurala ryggmärgstumörer är sällsynta neoplastiska förändringar som involverar ryggmärgen och omgivande strukturer och kan orsaka neurologiska symptom såsom smärta, motoriska brister, sensoriska störningar och sfinkterdysfunktion. Kirurgisk resektion är ofta den primära behandlingen när det är möjligt och kan förbättra neurologiska utfall och lindra ryggmärgskompression.

Denna retrospektiva observationsstudie syftar till att analysera de epidemiologiska och kliniska egenskaperna hos patienter som genomgick kirurgisk behandling för intradurala ryggmärgstumörer vid Neurokirurgiska enheten på Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria mellan 2022 och 2024.

Kliniska, radiologiska och patologiska data kommer att samlas in från elektroniska journaler, operationsrapporter och diagnostisk bildtagning. Studien kommer att utvärdera preoperativ och postoperativ neurologisk status med hjälp av McCormicks funktionella skala, liksom postoperativa komplikationer och tumöråterkomst.

Resultaten av denna studie kan bidra till att förbättra förståelsen för den kliniska hanteringen av intradurala ryggmärgstumörer och identifiera faktorer associerade med kirurgiska utfall och patientprognos.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intradurala spinaltumörer är ovanliga neoplastiska lesioner som involverar ryggmärgen och dess omgivande strukturer. Dessa tumörer kan klassificeras som intradurala extramedullära eller intramedullära beroende på deras ursprung och anatomiska placering. Även om de är relativt sällsynta, utgör de ett viktigt kliniskt tillstånd på grund av deras potential att orsaka progressiv neurologisk funktionsnedsättning, inklusive smärta, motorisk svaghet, sensoriska brister och sfinkterdysfunktion.

Magnetresonanstomografi (MRI) representerar den diagnostiska guldstandarden för att identifiera och karakterisera intradurala spinaltumörer. Kirurgisk resektion anses generellt vara det primära terapeutiska alternativet när det är möjligt, med målet att ta bort lesionen, dekomprimera ryggmärgen, förbättra neurologiska symtom och erhålla en histologisk diagnos. Framsteg inom kirurgiska tekniker och intraoperativ neurofysiologisk övervakning har bidragit till förbättrade kirurgiska resultat och postoperativ återhämtning.

Denna studie är en retrospektiv, enkelcentrerad observationsstudie som genomfördes på Neurokirurgiska enheten vid Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria, Italien. Studien inkluderar patienter som genomgick kirurgisk behandling för intradurala spinaltumörer mellan 2022 och 2024.

Kliniska data kommer att samlas in retrospektivt från elektroniska journaler, kirurgiska rapporter, bildundersökningar och histopatologiska rapporter. De insamlade variablerna inkluderar demografiska data, tumöregenskaper (placering och histologi), klinisk presentation och postoperativa utfall.

Patienternas neurologiska funktionella status kommer att utvärderas med McCormicks funktionella skala, genom att jämföra preoperativa och postoperativa neurologiska tillstånd. Ytterligare analyser kommer att fokusera på postoperativa komplikationer och tumöråterfall.

Syftet med denna studie är att ge en omfattande beskrivning av de kliniska och epidemiologiska egenskaperna hos patienter med intradurala spinaltumörer som behandlats kirurgiskt vid vår institution och att bidra till en bättre förståelse av hanteringen och utfallen av detta tillstånd i klinisk praktik.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Italia
      • Alessandria, Italia, Italien, 15121
        • Neurosurgery Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick kirurgisk behandling för intradurala ryggmärgstumörer vid neurokirurgienheten på Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria mellan 2022 och 2024. Kliniska, radiologiska, histologiska och postoperativa utfallsdata samlades retrospektivt från medicinska journaler.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter inlagda på Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria (Neurokirurgisk enhet).

Patienter som genomgått kirurgisk resektion av en intradural ryggmärgstumör.

Diagnos överensstämmande med intradurala ryggmärgstumörer enligt ICD-9-koder.

Tillgång till kliniska, radiologiska och kirurgiska data i journaler.

Undertecknat informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

Ofullständiga journaler eller saknade kliniska data som krävs för studien.

Tumörer med osäker extradural utbredning identifierade under operationen.

Tumörer som utgår från perifera nerver.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med intradurala spinala tumörer
Patienter som genomgick kirurgisk behandling för intradurala ryggmärgstumörer vid Neurokirurgiska enheten på Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria mellan 2022 och 2024. Kliniska, radiologiska och histopatologiska data samlades in retrospektivt från journaler för att utvärdera patientkarakteristika, neurologiska utfall, postoperativa komplikationer och tumöråterfall.
Procedur: Kirurgisk resektion av intradurala ryggmärgstumörer
Denna studie består av retrospektiv datainsamling och analys av patienter som genomgått neurokirurgisk resektion av intradurala spinala tumörer. Ingen intervention tilldelas som en del av studieprotokollet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurologiskt funktionellt utfall bedömt
Tidsram: Från preoperativ bedömning till senast tillgänglig uppföljning (upp till 24 månader efter operationen)
Bedömning av neurologisk funktionsstatus hos patienter som genomgår kirurgisk resektion av intradurala ryggmärgstumörer med hjälp av McCormicks funktionella graderingsskala (Grad I: neurologiskt normal eller mildt deficit; Grad II: mildt funktionellt deficit, oberoende; Grad III: måttligt deficit, begränsat oberoende; Grad IV: allvarligt deficit, beroende; Grad V: paraplegi eller tetraplegi). Preoperativa och postoperativa poäng kommer att jämföras för att utvärdera förändringar i neurologisk funktion.
Från preoperativ bedömning till senast tillgänglig uppföljning (upp till 24 månader efter operationen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Från operation till 30 dagar postoperativt
Utvärdering av postoperativa komplikationer, inklusive blödning, infektioner, duralfistel och nya neurologiska brister, som uppstår efter kirurgisk behandling av intradurala ryggmärgstumörer.
Från operation till 30 dagar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Första postat (Faktisk)

23 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ASO.Nch.25.02
  • Novara Ethical Committee (Annan identifierare: 441.170)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera