- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07488702
Tumeurs médullaires intradurales : prise en charge et traitement (GTTIR)
Tumeurs Spinales Intradurables : Prise en Charge et Traitement - Une Étude Observationnelle Rétrospective
Les tumeurs rachidiennes intradurales sont des lésions néoplasiques rares qui affectent la moelle épinière et les structures environnantes et peuvent provoquer des symptômes neurologiques tels que douleur, déficits moteurs, troubles sensitifs et dysfonctionnement sphinctérien. La résection chirurgicale est souvent le traitement principal lorsqu'elle est réalisable et peut améliorer les résultats neurologiques et soulager la compression médullaire.
Cette étude observationnelle rétrospective vise à analyser les caractéristiques épidémiologiques et cliniques des patients ayant subi un traitement chirurgical pour des tumeurs rachidiennes intradurales à l'Unité de Neurochirurgie de l'Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria entre 2022 et 2024.
Les données cliniques, radiologiques et pathologiques seront collectées à partir des dossiers médicaux électroniques, des comptes rendus opératoires et de l'imagerie diagnostique. L'étude évaluera l'état neurologique préopératoire et postopératoire à l'aide de l'échelle fonctionnelle de McCormick, ainsi que les complications postopératoires et la récidive tumorale.
Les résultats de cette étude pourraient contribuer à améliorer la compréhension de la prise en charge clinique des tumeurs rachidiennes intradurales et à identifier les facteurs associés aux résultats chirurgicaux et au pronostic des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les tumeurs médullaires intradurales sont des lésions néoplasiques rares impliquant la moelle épinière et ses structures environnantes. Ces tumeurs peuvent être classées comme extramédullaires intradurales ou intramédullaires selon leur origine et leur localisation anatomique. Bien que relativement rares, elles représentent une condition clinique importante en raison de leur potentiel à provoquer une altération neurologique progressive, notamment des douleurs, une faiblesse motrice, des déficits sensoriels et une dysfonction sphinctérienne.
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) représente le gold standard diagnostique pour identifier et caractériser les tumeurs médullaires intradurales. La résection chirurgicale est généralement considérée comme l'option thérapeutique principale lorsqu'elle est réalisable, dans le but de retirer la lésion, de décomprimer la moelle épinière, d'améliorer les symptômes neurologiques et d'obtenir un diagnostic histologique. Les avancées dans les techniques chirurgicales et la surveillance neurophysiologique peropératoire ont contribué à améliorer les résultats chirurgicaux et la récupération postopératoire.
Cette étude est une étude observationnelle rétrospective, monocentrique, menée à l'Unité de Neurochirurgie de l'Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria, Italie. L'étude inclut les patients ayant subi un traitement chirurgical pour des tumeurs médullaires intradurales entre 2022 et 2024.
Les données cliniques seront collectées rétrospectivement à partir des dossiers médicaux électroniques, des rapports chirurgicaux, des études d'imagerie et des rapports histopathologiques. Les variables collectées incluent les données démographiques, les caractéristiques tumorales (localisation et histologie), la présentation clinique et les résultats postopératoires.
Le statut fonctionnel neurologique des patients sera évalué à l'aide de l'échelle fonctionnelle de McCormick, en comparant les conditions neurologiques préopératoires et postopératoires. Des analyses supplémentaires se concentreront sur les complications postopératoires et la récidive tumorale.
L'objectif de cette étude est de fournir une description complète des caractéristiques cliniques et épidémiologiques des patients atteints de tumeurs médullaires intradurales traités chirurgicalement dans notre institution et de contribuer à une meilleure compréhension de la prise en charge et des résultats de cette condition en pratique clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Italia
-
Alessandria, Italia, Italie, 15121
- Neurosurgery Unit
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Patients hospitalisés à l'Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria (Unité de neurochirurgie).
Patients ayant subi une résection chirurgicale d'une tumeur rachidienne intradurale.
Diagnostic compatible avec des tumeurs rachidiennes intradurales selon les codes CIM-9.
Disponibilité des données cliniques, radiologiques et chirurgicales dans les dossiers médicaux.
Consentement éclairé signé.
Critères d'exclusion :
Dossiers médicaux incomplets ou données cliniques manquantes nécessaires à l'étude.
Tumeurs avec extension extradurale incertaine identifiée pendant la chirurgie.
Tumeurs provenant des nerfs périphériques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients avec tumeurs intradurales de la colonne vertébrale
Patients qui ont subi un traitement chirurgical pour des tumeurs intradurales de la moelle épinière à l'Unité de Neurochirurgie de l'Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria entre 2022 et 2024. Les données cliniques, radiologiques et histopathologiques ont été recueillies rétrospectivement à partir des dossiers médicaux pour évaluer les caractéristiques des patients, les résultats neurologiques, les complications postopératoires et la récidive tumorale.
|
Cette étude consiste en une collecte et une analyse rétrospectives de données de patients ayant subi une résection neurochirurgicale de tumeurs spinales intradurales.
Aucune intervention n'est assignée dans le cadre du protocole de l'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation du résultat fonctionnel neurologique
Délai: De l'évaluation préopératoire jusqu'au dernier suivi disponible (jusqu'à 24 mois après la chirurgie)
|
Évaluation de l'état fonctionnel neurologique chez les patients subissant une résection chirurgicale de tumeurs intradurales de la moelle épinière à l'aide de l'échelle fonctionnelle de McCormick (Grade I : neurologiquement normal ou déficit léger ; Grade II : déficit fonctionnel léger, indépendant ; Grade III : déficit modéré, indépendance limitée ; Grade IV : déficit sévère, dépendant ; Grade V : paraplégie ou quadriplégie).
Les scores préopératoires et postopératoires seront comparés pour évaluer les changements de la fonction neurologique.
|
De l'évaluation préopératoire jusqu'au dernier suivi disponible (jusqu'à 24 mois après la chirurgie)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications postopératoires
Délai: De la chirurgie à 30 jours postopératoires
|
Évaluation des complications postopératoires, notamment hémorragie, infections, fistule durale et nouveaux déficits neurologiques, survenant après le traitement chirurgical des tumeurs intradurales de la moelle épinière.
|
De la chirurgie à 30 jours postopératoires
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies osseuses
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs osseuses
- Maladies de la colonne vertébrale
- Tumeurs du système nerveux
- Tumeurs du système nerveux central
- Maladies de la moelle épinière
- Blessures à la moelle épinière
- Tumeurs de la moelle épinière
- Tumeurs de la colonne vertébrale
- Compression de la moelle épinière
Autres numéros d'identification d'étude
- ASO.Nch.25.02
- Novara Ethical Committee (Autre identifiant: 441.170)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Tumeurs de la moelle épinière
-
Assiut UniversityRecrutement
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRecrutementComparaison de différents sites de prélèvement de LCR sur des drains ventriculaires externes (CSF3S)Liquide cérébro-spinalBelgique
-
First People's Hospital of ChenzhouPas encore de recrutementGravité spécifique | Liquide cérébro-spinalChine
-
Poitiers University HospitalComplétéLiquide cérébro-spinal | Sujets sains ou volontairesFrance
-
Blayne WelkLondon Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute...RecrutementSpina bifida ou dysraphisme spinalCanada
-
Yi Feng, MDInconnueVieilli | Flurbiprofène Axétil | Anesthésie, Rachis | Liquide cérébro-spinalChine
-
Columbia UniversityComplétéSpinal; Crevaison, ComplicationsÉtats-Unis
-
Tam Anh Research InstituteComplétéCésarienne | Anesthésie | Spinal | Hypotension contrôléeViêt Nam
-
Rennes University HospitalComplétéSpina bifida ou dysraphisme spinalFrance
-
Ahmed talaat ahmed alyInconnue