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Tumeurs médullaires intradurales : prise en charge et traitement (GTTIR)

Tumeurs Spinales Intradurables : Prise en Charge et Traitement - Une Étude Observationnelle Rétrospective

Les tumeurs rachidiennes intradurales sont des lésions néoplasiques rares qui affectent la moelle épinière et les structures environnantes et peuvent provoquer des symptômes neurologiques tels que douleur, déficits moteurs, troubles sensitifs et dysfonctionnement sphinctérien. La résection chirurgicale est souvent le traitement principal lorsqu'elle est réalisable et peut améliorer les résultats neurologiques et soulager la compression médullaire.

Cette étude observationnelle rétrospective vise à analyser les caractéristiques épidémiologiques et cliniques des patients ayant subi un traitement chirurgical pour des tumeurs rachidiennes intradurales à l'Unité de Neurochirurgie de l'Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria entre 2022 et 2024.

Les données cliniques, radiologiques et pathologiques seront collectées à partir des dossiers médicaux électroniques, des comptes rendus opératoires et de l'imagerie diagnostique. L'étude évaluera l'état neurologique préopératoire et postopératoire à l'aide de l'échelle fonctionnelle de McCormick, ainsi que les complications postopératoires et la récidive tumorale.

Les résultats de cette étude pourraient contribuer à améliorer la compréhension de la prise en charge clinique des tumeurs rachidiennes intradurales et à identifier les facteurs associés aux résultats chirurgicaux et au pronostic des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les tumeurs médullaires intradurales sont des lésions néoplasiques rares impliquant la moelle épinière et ses structures environnantes. Ces tumeurs peuvent être classées comme extramédullaires intradurales ou intramédullaires selon leur origine et leur localisation anatomique. Bien que relativement rares, elles représentent une condition clinique importante en raison de leur potentiel à provoquer une altération neurologique progressive, notamment des douleurs, une faiblesse motrice, des déficits sensoriels et une dysfonction sphinctérienne.

L'imagerie par résonance magnétique (IRM) représente le gold standard diagnostique pour identifier et caractériser les tumeurs médullaires intradurales. La résection chirurgicale est généralement considérée comme l'option thérapeutique principale lorsqu'elle est réalisable, dans le but de retirer la lésion, de décomprimer la moelle épinière, d'améliorer les symptômes neurologiques et d'obtenir un diagnostic histologique. Les avancées dans les techniques chirurgicales et la surveillance neurophysiologique peropératoire ont contribué à améliorer les résultats chirurgicaux et la récupération postopératoire.

Cette étude est une étude observationnelle rétrospective, monocentrique, menée à l'Unité de Neurochirurgie de l'Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria, Italie. L'étude inclut les patients ayant subi un traitement chirurgical pour des tumeurs médullaires intradurales entre 2022 et 2024.

Les données cliniques seront collectées rétrospectivement à partir des dossiers médicaux électroniques, des rapports chirurgicaux, des études d'imagerie et des rapports histopathologiques. Les variables collectées incluent les données démographiques, les caractéristiques tumorales (localisation et histologie), la présentation clinique et les résultats postopératoires.

Le statut fonctionnel neurologique des patients sera évalué à l'aide de l'échelle fonctionnelle de McCormick, en comparant les conditions neurologiques préopératoires et postopératoires. Des analyses supplémentaires se concentreront sur les complications postopératoires et la récidive tumorale.

L'objectif de cette étude est de fournir une description complète des caractéristiques cliniques et épidémiologiques des patients atteints de tumeurs médullaires intradurales traités chirurgicalement dans notre institution et de contribuer à une meilleure compréhension de la prise en charge et des résultats de cette condition en pratique clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Italia
      • Alessandria, Italia, Italie, 15121
        • Neurosurgery Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi un traitement chirurgical pour des tumeurs spinales intradurales à l'Unité de Neurochirurgie de l'Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria entre 2022 et 2024. Les données cliniques, radiologiques, histologiques et les résultats postopératoires ont été recueillies rétrospectivement à partir des dossiers médicaux.

La description

Critères d'inclusion :

Patients hospitalisés à l'Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria (Unité de neurochirurgie).

Patients ayant subi une résection chirurgicale d'une tumeur rachidienne intradurale.

Diagnostic compatible avec des tumeurs rachidiennes intradurales selon les codes CIM-9.

Disponibilité des données cliniques, radiologiques et chirurgicales dans les dossiers médicaux.

Consentement éclairé signé.

Critères d'exclusion :

Dossiers médicaux incomplets ou données cliniques manquantes nécessaires à l'étude.

Tumeurs avec extension extradurale incertaine identifiée pendant la chirurgie.

Tumeurs provenant des nerfs périphériques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients avec tumeurs intradurales de la colonne vertébrale
Patients qui ont subi un traitement chirurgical pour des tumeurs intradurales de la moelle épinière à l'Unité de Neurochirurgie de l'Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria entre 2022 et 2024. Les données cliniques, radiologiques et histopathologiques ont été recueillies rétrospectivement à partir des dossiers médicaux pour évaluer les caractéristiques des patients, les résultats neurologiques, les complications postopératoires et la récidive tumorale.
Cette étude consiste en une collecte et une analyse rétrospectives de données de patients ayant subi une résection neurochirurgicale de tumeurs spinales intradurales. Aucune intervention n'est assignée dans le cadre du protocole de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du résultat fonctionnel neurologique
Délai: De l'évaluation préopératoire jusqu'au dernier suivi disponible (jusqu'à 24 mois après la chirurgie)
Évaluation de l'état fonctionnel neurologique chez les patients subissant une résection chirurgicale de tumeurs intradurales de la moelle épinière à l'aide de l'échelle fonctionnelle de McCormick (Grade I : neurologiquement normal ou déficit léger ; Grade II : déficit fonctionnel léger, indépendant ; Grade III : déficit modéré, indépendance limitée ; Grade IV : déficit sévère, dépendant ; Grade V : paraplégie ou quadriplégie). Les scores préopératoires et postopératoires seront comparés pour évaluer les changements de la fonction neurologique.
De l'évaluation préopératoire jusqu'au dernier suivi disponible (jusqu'à 24 mois après la chirurgie)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications postopératoires
Délai: De la chirurgie à 30 jours postopératoires
Évaluation des complications postopératoires, notamment hémorragie, infections, fistule durale et nouveaux déficits neurologiques, survenant après le traitement chirurgical des tumeurs intradurales de la moelle épinière.
De la chirurgie à 30 jours postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Première publication (Réel)

23 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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