Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intradurale spinale tumorer: Håndtering og behandling (GTTIR)

23. marts 2026 opdateret af: Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Intradurale Spinaltumorer: Håndtering og Behandling - En Retrospektiv Observationsundersøgelse

Intradurale spinaltumorer er sjældne neoplastiske læsioner, der involverer rygmarven og omkringliggende strukturer og kan forårsage neurologiske symptomer såsom smerter, motoriske udfald, sensoriske forstyrrelser og sfinkterdysfunktion. Kirurgisk resektion er ofte den primære behandling, når det er muligt, og kan forbedre neurologiske resultater og lindre rygmarvskompression.

Dette retrospektive observationsstudie har til formål at analysere de epidemiologiske og kliniske karakteristika for patienter, der gennemgik kirurgisk behandling for intradurale spinaltumorer på Neurokirurgisk Afdeling ved Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria mellem 2022 og 2024.

Kliniske, radiologiske og patologiske data vil blive indsamlet fra elektroniske patientjournaler, operationsrapporter og diagnostisk billeddannelse. Studiet vil evaluere præoperativ og postoperativ neurologisk status ved hjælp af McCormicks funktionelle skala, samt postoperative komplikationer og tumorrecidiv.

Resultaterne af dette studie kan bidrage til at forbedre forståelsen af den kliniske håndtering af intradurale spinaltumorer og identificere faktorer forbundet med kirurgiske resultater og patientprognose.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intradurale spinale tumorer er sjældne neoplastiske læsioner, der involverer rygmarven og dens omgivende strukturer. Disse tumorer kan klassificeres som intradurale ekstramedullære eller intramedullære afhængigt af deres oprindelse og anatomiske placering. Selvom de er relativt sjældne, repræsenterer de en vigtig klinisk tilstand på grund af deres potentiale til at forårsage progressiv neurologisk svækkelse, herunder smerter, motorisk svaghed, sensoriske underskud og sfinkterdysfunktion.

Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) repræsenterer den diagnostiske guldstandard til identifikation og karakterisering af intradurale spinale tumorer. Kirurgisk resektion betragtes generelt som det primære terapeutiske valg, når det er muligt, med det formål at fjerne læsionen, dekomprimere rygmarven, forbedre neurologiske symptomer og opnå en histologisk diagnose. Fremskridt inden for kirurgiske teknikker og intraoperativ neurofysiologisk overvågning har bidraget til forbedrede kirurgiske resultater og postoperativ genopretning.

Denne undersøgelse er en retrospektiv, single-center observationsstudie udført på Neurokirurgisk Afdeling ved Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria, Italien. Undersøgelsen inkluderer patienter, der blev behandlet kirurgisk for intradurale spinale tumorer mellem 2022 og 2024.

Kliniske data vil blive indsamlet retrospektivt fra elektroniske patientjournaler, kirurgiske rapporter, billeddannende undersøgelser og histopatologiske rapporter. De indsamlede variable inkluderer demografiske data, tumor karakteristika (placering og histologi), klinisk præsentation og postoperative resultater.

Patienternes neurologiske funktionelle status vil blive evalueret ved hjælp af McCormicks funktionelle skala, hvor præoperative og postoperative neurologiske tilstande sammenlignes. Yderligere analyser vil fokusere på postoperative komplikationer og tumorrecidiv.

Formålet med denne undersøgelse er at give en omfattende beskrivelse af de kliniske og epidemiologiske karakteristika hos patienter med intradurale spinale tumorer behandlet kirurgisk på vores institution og at bidrage til en bedre forståelse af håndteringen og resultaterne af denne tilstand i klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Italia
      • Alessandria, Italia, Italien, 15121
        • Neurosurgery Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik kirurgisk behandling for intradurale spinale tumorer på Neurokirurgisk Afdeling ved Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria mellem 2022 og 2024. Kliniske, radiologiske, histologiske og postoperative resultatdata blev indsamlet retrospektivt fra journaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter indlagt på Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria (Neurokirurgisk afdeling).

Patienter, der har gennemgået kirurgisk fjernelse af en intradural spinal tumor.

Diagnose i overensstemmelse med intradurale spinale tumorer ifølge ICD-9-koder.

Tilgængelighed af kliniske, radiologiske og kirurgiske data i journaler.

Underskrevet informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

Ufuldstændige journaler eller manglende kliniske data, der kræves til undersøgelsen.

Tumorer med usikker ekstradural udbredelse identifieret under operationen.

Tumorer, der opstår fra perifere nerver.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med intradurale spinaltumorer
Patienter, der blev opereret for intradurale rygsvulster på Neurokirurgisk Afdeling ved Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria mellem 2022 og 2024. Kliniske, radiologiske og histopatologiske data blev indsamlet retrospektivt fra patientjournaler for at vurdere patientkarakteristika, neurologiske resultater, postoperative komplikationer og svulstrecidiv.
Procedure: Kirurgisk resektion af intradurale spinale tumores
Denne undersøgelse består af retrospektiv dataindsamling og analyse af patienter, som blev opereret for intradurale spinale tumorer.
Ingen intervention er tildelt som en del af undersøgelsesprotokollen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurologisk funktionel udfald vurderet
Tidsramme: Fra præoperativ vurdering til sidst tilgængelig opfølgning (op til 24 måneder efter operationen)
Vurdering af neurologisk funktionel status hos patienter, der gennemgår kirurgisk resektion af intradurale spinale tumorer ved hjælp af McCormicks funktionelle gradueringsskala (Grad I: neurologisk normal eller mildt deficit; Grad II: mildt funktionelt deficit, uafhængig; Grad III: moderat deficit, begrænset uafhængighed; Grad IV: alvorligt deficit, afhængig; Grad V: paraplegi eller quadriplegi). Præoperative og postoperative scores vil blive sammenlignet for at evaluere ændringer i neurologisk funktion.
Fra præoperativ vurdering til sidst tilgængelig opfølgning (op til 24 måneder efter operationen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Fra operation til 30 dage postoperativt
Evaluering af postoperative komplikationer, herunder blødning, infektioner, dural fistel og nye neurologiske defekter, der opstår efter kirurgisk behandling af intradurale spinaltumorer.
Fra operation til 30 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASO.Nch.25.02
  • Novara Ethical Committee (Anden identifikator: 441.170)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsneoplasmer

Kliniske forsøg med Kirurgisk resektion af intradurale spinale tumores

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner