硬膜内脊髄腫瘍：管理と治療 (GTTIR)
硬膜内脊椎腫瘍：管理と治療 - 後方視的観察研究
硬膜内脊髄腫瘍は、脊髄および周囲組織に影響を及ぼす稀な腫瘍性病変であり、痛み、運動障害、感覚障害、括約筋機能障害などの神経症状を引き起こす可能性があります。 外科的切除は、可能な場合には主要な治療法であり、神経学的転帰の改善および脊髄圧迫の緩和をもたらすことがあります。
この後方視的観察研究は、2022年から2024年にかけてAzienda Ospedaliera SSの神経外科部門で硬膜内脊髄腫瘍の外科的治療を受けた患者の疫学的および臨床的特徴を分析することを目的としています。 Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria。
臨床的、放射線学的、および病理学的データは、電子カルテ、手術記録、および診断画像から収集されます。 本研究では、McCormick機能スケールを用いて術前および術後の神経学的状態、ならびに術後合併症および腫瘍再発を評価します。
本研究の結果は、硬膜内脊髄腫瘍の臨床管理の理解を深め、外科的転帰および患者予後に関連する要因を特定することに貢献する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
硬膜内脊髄腫瘍は、脊髄とその周囲構造を侵す比較的まれな腫瘍性病変である。 これらの腫瘍は、その起源と解剖学的部位に応じて、硬膜内髄外または髄内に分類される。 比較的まれではあるが、疼痛、運動障害、感覚障害、括約筋機能障害などの進行性の神経障害を引き起こす可能性があるため、重要な臨床的状態である。
磁気共鳴画像法（MRI）は、硬膜内脊髄腫瘍を同定し特徴付けるための診断のゴールドスタンダードである。 外科的切除は、可能な場合には病変の除去、脊髄の減圧、神経症状の改善、および組織学的診断の取得を目的とした主要な治療選択肢と一般的に考えられている。 外科的技術と術中神経生理学的モニタリングの進歩は、手術成績と術後回復の改善に貢献している。
本研究は、イタリアのアレッサンドリアにあるAzienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigoの脳神経外科ユニットで実施された後ろ向き単施設観察研究である。 本研究には、2022年から2024年の間に硬膜内脊髄腫瘍の外科的治療を受けた患者が含まれる。
臨床データは、電子カルテ、手術記録、画像検査、および組織病理学的報告から後ろ向きに収集される。 収集される変数には、人口統計学的データ、腫瘍の特徴（部位と組織型）、臨床症状、および術後転帰が含まれる。
患者の神経機能的状態は、McCormick機能スケールを用いて評価され、術前と術後の神経学的状態が比較される。 追加の分析は、術後合併症と腫瘍再発に焦点を当てる。
本研究の目的は、当施設で外科的に治療された硬膜内脊髄腫瘍患者の臨床的および疫学的特徴を包括的に記述し、臨床実践におけるこの状態の管理と転帰のより良い理解に貢献することである。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Italia
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Alessandria、Italia、イタリア、15121
- Neurosurgery Unit
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準：
アレッサンドリアのアジエンダ・オスペダリエロ・ウニヴェルシタリアSS. アントニオ・エ・ビアージョ・エ・チェザーレ・アリゴ（神経外科ユニット）に入院している患者。
脊髄硬膜内腫瘍の外科的切除を受けた患者。
ICD-9コードに基づく脊髄硬膜内腫瘍と一致する診断。
医療記録における臨床的、放射線学的、および外科的データの利用可能性。
署名されたインフォームド・コンセント。
除外基準：
研究に必要な医療記録が不完全、または臨床データが欠落している場合。
手術中に確認された硬膜外進展が不確実な腫瘍。
末梢神経から発生する腫瘍。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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硬膜内脊髄腫瘍患者
2022年から2024年にかけて、アレッサンドリアのアジエンダ・オスペダリエロ・ウニヴェルシタリアSS.アントニオ・エ・ビアージョ・エ・チェザーレ・アリゴの脳神経外科ユニットで硬膜内脊髄腫瘍に対する外科的治療を受けた患者。患者の特徴、神経学的転帰、術後合併症、および腫瘍再発を評価するために、臨床的、放射線学的、および組織病理学的データを医療記録から遡及的に収集しました。
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本研究は、脊髄硬膜内腫瘍の神経外科的切除を受けた患者の後ろ向きデータ収集と分析から構成されています。
研究プロトコルの一部として介入は割り当てられていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経機能転帰評価
時間枠：術前評価から最終追跡調査まで（術後最大24ヶ月）
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脊髄硬膜内腫瘍の外科的切除を受ける患者における神経機能状態の評価（マコーミック機能評価スケールを使用：グレードI：神経学的に正常または軽度障害、グレードII：軽度機能障害、自立、グレードIII：中等度障害、限定的自立、グレードIV：重度障害、介助必要、グレードV：対麻痺または四肢麻痺）。術前および術後のスコアを比較し、神経機能の変化を評価します。
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術前評価から最終追跡調査まで（術後最大24ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後合併症
時間枠：手術から術後30日まで
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硬膜内脊髄腫瘍の外科的治療後に発生する、出血、感染症、硬膜瘻、および新たな神経学的欠損を含む術後合併症の評価。
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手術から術後30日まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ASO.Nch.25.02
- Novara Ethical Committee (その他の識別子：441.170)
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