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Intradurale Spinaltumoren: Management und Behandlung (GTTIR)

Intradurale Spinaltumoren: Management und Behandlung – Eine retrospektive Beobachtungsstudie

Intradurale spinale Tumoren sind seltene neoplastische Läsionen, die das Rückenmark und umgebende Strukturen betreffen und neurologische Symptome wie Schmerzen, motorische Defizite, sensorische Störungen und Sphinkterdysfunktion verursachen können. Die chirurgische Resektion ist oft die primäre Behandlung, wenn sie machbar ist, und kann neurologische Ergebnisse verbessern und die Rückenmarkskompression lindern.

Diese retrospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die epidemiologischen und klinischen Merkmale von Patienten zu analysieren, die sich einer chirurgischen Behandlung für intradurale spinale Tumoren an der Neurochirurgie-Einheit des Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria zwischen 2022 und 2024 unterzogen haben.

Klinische, radiologische und pathologische Daten werden aus elektronischen Patientenakten, Operationsberichten und diagnostischen Bildgebungsverfahren gesammelt. Die Studie wird den präoperativen und postoperativen neurologischen Status unter Verwendung der McCormick-Funktionsskala sowie postoperative Komplikationen und Tumorrezidive bewerten.

Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, das Verständnis des klinischen Managements intraduraler spinaler Tumoren zu verbessern und Faktoren zu identifizieren, die mit chirurgischen Ergebnissen und der Patientenprognose assoziiert sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Intradurale Spinaltumoren sind seltene neoplastische Läsionen, die das Rückenmark und seine umgebenden Strukturen betreffen. Diese Tumoren können je nach Ursprung und anatomischer Lage als intradural extramedullär oder intramedullär klassifiziert werden. Obwohl relativ selten, stellen sie aufgrund ihres Potenzials, fortschreitende neurologische Beeinträchtigungen wie Schmerzen, motorische Schwäche, sensorische Defizite und Schließmuskeldysfunktion zu verursachen, einen wichtigen klinischen Zustand dar.

Die Magnetresonanztomographie (MRT) stellt den diagnostischen Goldstandard zur Identifizierung und Charakterisierung intraduraler Spinaltumoren dar. Die chirurgische Resektion wird, wenn möglich, allgemein als primäre therapeutische Option angesehen, mit dem Ziel, die Läsion zu entfernen, das Rückenmark zu dekomprimieren, neurologische Symptome zu verbessern und eine histologische Diagnose zu erhalten. Fortschritte in chirurgischen Techniken und intraoperativem neurophysiologischem Monitoring haben zu verbesserten chirurgischen Ergebnissen und postoperativer Genesung beigetragen.

Diese Studie ist eine retrospektive, monozentrische Beobachtungsstudie, die in der Neurochirurgie-Einheit der Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria, Italien, durchgeführt wurde. Die Studie umfasst Patienten, die zwischen 2022 und 2024 einer chirurgischen Behandlung wegen intraduraler Spinaltumoren unterzogen wurden.

Klinische Daten werden retrospektiv aus elektronischen Patientenakten, Operationsberichten, bildgebenden Untersuchungen und histopathologischen Berichten erhoben. Die gesammelten Variablen umfassen demografische Daten, Tumoreigenschaften (Lokalisation und Histologie), klinische Präsentation und postoperative Ergebnisse.

Der neurologische Funktionsstatus der Patienten wird mithilfe der McCormick-Funktionsskala bewertet, wobei präoperative und postoperative neurologische Zustände verglichen werden. Zusätzliche Analysen konzentrieren sich auf postoperative Komplikationen und Tumorrezidive.

Das Ziel dieser Studie ist es, eine umfassende Beschreibung der klinischen und epidemiologischen Merkmale von Patienten mit intraduralen Spinaltumoren, die in unserer Einrichtung chirurgisch behandelt wurden, zu liefern und zu einem besseren Verständnis des Managements und der Ergebnisse dieser Erkrankung in der klinischen Praxis beizutragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Italia
      • Alessandria, Italia, Italien, 15121
        • Neurosurgery Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zwischen 2022 und 2024 in der Neurochirurgie-Abteilung der Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria chirurgisch wegen intraduraler Spinaltumoren behandelt wurden. Klinische, radiologische, histologische und postoperative Verlaufsdaten wurden retrospektiv aus den Krankenakten erhoben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die in der Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria (Neurochirurgie-Einheit) hospitalisiert sind.

Patienten, bei denen eine chirurgische Resektion eines intraduralen Spinaltumors durchgeführt wurde.

Diagnose, die mit intraduralen Spinaltumoren gemäß ICD-9-Codes übereinstimmt.

Verfügbarkeit von klinischen, radiologischen und chirurgischen Daten in den Patientenakten.

Unterzeichnte Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

Unvollständige Patientenakten oder fehlende für die Studie erforderliche klinische Daten.

Tumore mit unsicherer extraduraler Ausdehnung, die während der Operation festgestellt wurden.

Tumore, die von peripheren Nerven ausgehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit intraduralen Spinaltumoren
Patienten, die zwischen 2022 und 2024 in der Neurochirurgischen Abteilung der Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria eine chirurgische Behandlung für intradurale Spinaltumore erhielten. Klinische, radiologische und histopathologische Daten wurden retrospektiv aus medizinischen Unterlagen erhoben, um Patienteneigenschaften, neurologische Ergebnisse, postoperative Komplikationen und Tumorrezidive zu bewerten.
Diese Studie besteht aus retrospektiver Datenerhebung und -analyse von Patienten, bei denen eine neurochirurgische Resektion intraduraler Spinaltumoren durchgeführt wurde. Keine Intervention wird im Rahmen des Studienprotokolls zugewiesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurologisches funktionelles Ergebnis bewertet
Zeitfenster: Von der präoperativen Beurteilung bis zur letzten verfügbaren Nachuntersuchung (bis zu 24 Monate nach der Operation)
Beurteilung des neurologischen Funktionsstatus bei Patienten, die sich einer chirurgischen Resektion intraduraler Spinaltumoren unterziehen, unter Verwendung der McCormick-Funktionsskala (Grad I: neurologisch normal oder leichte Beeinträchtigung; Grad II: leichte funktionelle Beeinträchtigung, unabhängig; Grad III: mäßige Beeinträchtigung, eingeschränkte Unabhängigkeit; Grad IV: schwere Beeinträchtigung, abhängig; Grad V: Paraplegie oder Tetraplegie). Präoperative und postoperative Werte werden verglichen, um Veränderungen der neurologischen Funktion zu bewerten.
Von der präoperativen Beurteilung bis zur letzten verfügbaren Nachuntersuchung (bis zu 24 Monate nach der Operation)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Von der Operation bis 30 Tage postoperativ
Bewertung postoperativer Komplikationen, einschließlich Blutungen, Infektionen, duraler Fisteln und neuer neurologischer Defizite, die nach chirurgischer Behandlung intraduraler Spinaltumoren auftreten.
Von der Operation bis 30 Tage postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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