암 관련 악성 복수가 있는 여성을 위한 가정 복수천자(Paracentesis) (Paracentesis)
2026년 9월 15일 업데이트: University of Utah
암 관련 악성 복수를 가진 여성을 위한 가정 복수천자 파일럿 연구: 분산 중재적 치료 시험(복수천자)
이 연구의 목표는 가정에서 복수천자 시술을 완료한 암 관련 악성 복수를 가진 여성의 증상 변화를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Susan Sharry
- 전화번호: 801-585-3453
- 이메일: Susan.sharry@hci.utah.edu
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- 모병
- Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
-
연락하다:
- Susan Sharry
- 전화번호: 801-585-3453
- 이메일: Susan.sharry@hci.utah.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성, 연령 ≥ 18세
- 초기 진료 기반 복수천자 시술을 완료한 경우.
- 암 진단이 확정된 경우.
- 연구자의 판단에 따라 시술이 필요한 복수 관련 증상이 있는 경우.
- 연구자의 판단에 따라 가정에서 초음파 유도 복수천자 시술을 받을 수 있는 자격이 있는 경우.
- 해당되는 경우, 연구자의 판단에 따라 참가자가 기관 기준에 따라 시술 전 항응고제 치료를 안전하게 중단할 수 있는 경우.
- 임신 가능한 참가자의 경우, 참가자가 표준 피임 지침을 따르고 있는 경우.
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 연방 및 기관 지침을 준수하는 승인된 동의서에 서명할 의사가 있는 경우.
제외 기준:
- 급속히 악화되는 상태 또는 의심되는 장폐색.
- 대복부 탈장 또는 복수천자로 인한 이전 합병증.
- 병원 자원이 필요한 동시 시술이 필요한 경우.
- 안전한 환경이 알려지지 않았거나 가정에서 무균 상태를 확보할 수 없는 경우.
- 연구자의 판단에 따라 안전 문제 또는 임상 연구 절차 준수로 인해 참가자의 시술 또는 임상 연구 참여를 금기시하는 모든 상태. 예를 들어,
- 참가자 정보 이해, 정보에 입각한 동의 제공, 연구 프로토콜 준수 또는 연구 완료를 저해할 수 있는 의학적, 정신과적, 인지적 또는 기타 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가정 복수천자
참가자는 적격 확인 후 언제든지 시행될 수 있는 가정 기반 복수천자 시술을 받습니다.
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복강천자는 진단 및 치료 목적으로 복막에서 바늘 흡인을 통해 복수를 얻는 침상 옆 시술입니다.
이 시술은 복강에 바늘을 삽입하여 분석을 위한 체액을 제거하거나 팽팽한 복수로 인한 증상을 완화하는 것을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가정 내 복수천자 시행 전과 시행 후의 3항목 AIM(Ascites Impact Measure)-TSS(Total Symptom Score) 변화
기간: 3개월
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자가 복수천자를 완료한 환자의 증상 변화를 평가하기 위함입니다. AIM 설문조사는 0(증상 없음)부터 5(매우 심함)까지의 3가지 질문으로 구성됩니다. 점수가 낮을수록 더 좋습니다. 연구 종료 시 모든 결과가 TSS를 위해 합산됩니다. 긍정적인 결과를 보여주기 위해서는 점수가 낮을수록 바람직합니다. |
3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유형별로 특징지어진 이상반응(AEs) 및 중대한 이상반응(SAEs)의 빈도.
기간: 3개월
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가정 복수천자(복수천자)의 안전성과 내약성을 평가하기 위함입니다.
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3개월
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중증도(미국 국립보건원(NIH) CTCAE, 버전 5.0 기준)에 따른 이상사례(AE) 및 중대한 이상사례(SAE)의 빈도
기간: 3개월
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가정에서 시행하는 복수천자술의 안전성과 내약성을 평가하기 위함.
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3개월
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중증도로 특징지어지는 이상사례(AEs) 및 심각한 이상사례(SAEs)의 빈도
기간: 3개월
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가정에서 시행하는 복수천자의 안전성과 내약성을 평가하기 위함입니다.
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3개월
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부작용(AEs) 및 중대한 부작용(SAEs)의 빈도를 지속 시간으로 특성화합니다.
기간: 3개월
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가정에서 복수천자술의 안전성과 내약성을 평가하기 위해.
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3개월
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연구 중재와의 관계에 따른 이상사례(AEs) 및 중대한 이상사례(SAEs)의 발생 빈도.
기간: 3개월
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자가 복수천자의 안전성과 내약성을 평가하기 위함입니다.
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3개월
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시술과 관련된 합병증 발생률로, 통증, 출혈, 감염 및 체액 부족을 포함합니다.
기간: 3개월
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가정에서 복수천자 시행 후 시술 관련 합병증 발생률을 평가하기 위함입니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anna Beck, MD, Huntsman Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HCI198711
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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