Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Parazentese zu Hause für Frauen mit krebsbedingtem malignem Aszites (Parazentese) (Paracentesis)

23. März 2026 aktualisiert von: University of Utah

Eine Pilotstudie zur Heimparazentese für Frauen mit krebsbedingtem malignem Aszites: Eine dezentrale interventionelle Behandlungsstudie (Parazentese)

Das Ziel dieser Studie ist es, die Veränderung der Symptome bei Frauen mit krebsbedingtem malignem Aszites zu bewerten, die einen Parazentese-Eingriff zu Hause durchführen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich, Alter ≥ 18 Jahre
  • Hat eine initiale klinikbasierte Parazentese durchgeführt.
  • Bestätigte Krebsdiagnose.
  • Symptome im Zusammenhang mit Aszites, die nach Meinung des Prüfers einen Eingriff erfordern.
  • Nach Meinung des Prüfers für eine ultraschallgeführte Parazentese zu Hause geeignet.
  • Falls zutreffend, kann die Teilnehmerin nach Meinung des Prüfers vor dem Eingriff gemäß institutionellen Standards sicher eine Antikoagulationstherapie pausieren.
  • Für Teilnehmerinnen mit Kinderwunschpotenzial befolgt die Teilnehmerin die Standardrichtlinien für Verhütung.
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben und bereit, eine genehmigte Einwilligungserklärung zu unterschreiben, die den bundesstaatlichen und institutionellen Richtlinien entspricht.

Ausschlusskriterien:

  • Sich rasch verschlechternder Zustand oder Verdacht auf Darmverschluss.
  • Große ventrale Hernien oder frühere Komplikationen bei Parazentese.
  • Notwendigkeit gleichzeitiger Eingriffe, die Krankenhausressourcen erfordern.
  • Bekanntes Fehlen einer sicheren Umgebung oder Unfähigkeit, zu Hause sterile Bedingungen zu gewährleisten.
  • Jeder Zustand, der nach Urteil des Prüfers die Teilnahme der Teilnehmerin am Eingriff oder an der klinischen Studie aufgrund von Sicherheitsbedenken oder der Einhaltung der klinischen Studienverfahren kontraindiziert. Zum Beispiel,
  • Medizinische, psychiatrische, kognitive oder andere Zustände, die die Fähigkeit der Teilnehmerin beeinträchtigen könnten, die Teilnehmerinformationen zu verstehen, eine informierte Einwilligung zu geben, das Studienprotokoll einzuhalten oder die Studie abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Heim-Parazentese
Die Teilnehmer erhalten ein zu Hause durchgeführtes Parazentese-Verfahren, das jederzeit nach Bestätigung der Teilnahmeberechtigung erfolgen kann.
Verfahren: Parazentese zu Hause
Parazentese ist ein am Krankenbett durchgeführtes Verfahren zur Gewinnung von Aszitesflüssigkeit aus dem Peritoneum durch Nadelaspiration, das sowohl zu diagnostischen als auch therapeutischen Zwecken durchgeführt wird. Das Verfahren umfasst das Einführen einer Nadel in die Peritonealhöhle, um Flüssigkeit zur Analyse zu entnehmen oder Symptome bei gespanntem Aszites zu lindern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung des 3-Punkte-AIM (Ascites Impact Measure)-TSS (Total Symptom Score) von vor der Heimparazentese bis nach der Heimparazentese.
Zeitfenster: 3 Monate

Zur Bewertung der Veränderung der Symptome bei Patienten, die eine Parazentese zu Hause abschließen.

Der AIM-Fragebogen besteht aus 3 Fragen von 0 (Keine Symptome) bis 5 (Sehr schwerwiegend). Ein niedrigerer Score ist besser. Am Ende der Studie werden alle Ergebnisse für den TSS zusammengezählt. Ein niedrigerer Score wird bevorzugt, um ein positives Ergebnis zu zeigen.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen (UEs) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SUEs), charakterisiert nach Typ.
Zeitfenster: 3 Monate
Zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Parazentese zu Hause.
3 Monate
Die Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen (UEs) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SUEs), charakterisiert nach Schweregrad (definiert gemäß NIH CTCAE, Version 5.0).
Zeitfenster: 3 Monate
Zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit der Parazentese zu Hause.
3 Monate
Die Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen (AEs) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs), die durch ihre Schwere charakterisiert sind.
Zeitfenster: 3 Monate
Zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit der Heimparazentese.
3 Monate
Die Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen (AEs) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs), charakterisiert nach Dauer.
Zeitfenster: 3 Monate
Um die Sicherheit und Verträglichkeit der Parazentese zu Hause zu bewerten.
3 Monate
Die Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen (UE) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SUE), charakterisiert durch die Beziehung zur Studienintervention.
Zeitfenster: 3 Monate
Zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Parazentesen zu Hause.
3 Monate
Die Rate an verfahrensbedingten Komplikationen, einschließlich Schmerzen, Blutungen, Infektionen und Volumenmangel.
Zeitfenster: 3 Monate
Zur Bewertung der Rate verfahrensbedingter Komplikationen nach Parazentese zu Hause.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna Beck, MD, Huntsman Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HCI198711

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parazentese zu Hause

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Belgium

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren