Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paracentese hjemme for kvinder med cancer-relateret malign ascites (Paracentese) (Paracentesis)

23. marts 2026 opdateret af: University of Utah

En pilotundersøgelse af hjemmeparacentese til kvinder med cancer-relateret malign ascites: En decentraliseret interventionsbehandlingsprøve (Paracentese)

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere ændringen i symptomer hos kvinder med kræftrelateret malign ascites, som gennemfører en paracentese-procedure derhjemme.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde på ≥ 18 år
  • Har gennemført en indledende klinikbaseret paracenteseprocedure.
  • Bekræftet cancerdiagnose.
  • Symptomer relateret til ascites, der kræver procedure efter undersøgers mening.
  • Kvalificeret til at modtage en ultralydsvejledt paracenteseprocedure hjemme efter undersøgers mening.
  • Hvis relevant, kan deltageren sikkert holde antikoagulantbehandling efter institutionelle standarder før proceduren efter undersøgers mening.
  • For deltagere med barnalderpotentiale følger deltageren standardplejeretningslinjer for prævention.
  • I stand til at give informeret samtykke og villig til at underskrive et godkendt samtykkeformular, der overholder føderale og institutionelle retningslinjer.

Eksklusionskriterier:

  • Hurtigt forværrende tilstand eller mistænkt tarmobstruktion.
  • Store ventrale hernier eller tidligere komplikationer fra paracentese.
  • Behov for samtidige procedurer, der kræver hospitalsressourcer.
  • Kendt mangel på sikkert miljø eller manglende mulighed for at opnå sterile forhold hjemme.
  • Enhver tilstand, der efter undersøgers skøn kontraindicerer deltagerens deltagelse i proceduren eller kliniske undersøgelse på grund af sikkerhedsbekymringer eller overholdelse af kliniske undersøgelsesprocedurer. For eksempel,
  • Medicinske, psykiatriske, kognitive eller andre tilstande, der kan kompromittere deltagerens evne til at forstå deltagerinformationen, give informeret samtykke, overholde studieprotokollen eller gennemføre studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmeparacentese
Deltagerne modtager en hjemmebaseret paracenteseprocedure, som kan finde sted når som helst efter bekræftelse af berettigelse.
Procedure: Paracentese i hjemmet
Paracentese er en bedside-procedure til at opnå ascitesvæske fra peritoneum gennem nålæspiration, udført til både diagnostiske og terapeutiske formål. Proceduren involverer nålens indsættelse i peritoneumhulen for at fjerne væske til analyse eller for at lindre symptomer fra spændt ascites.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i den 3-punkts AIM (Ascites Impact Measure)-TSS (Total Symptom Score) fra før hjemmeparacentese til efter hjemmeparacentese.
Tidsramme: 3 måneder

At evaluere ændringen i symptomer hos patienter, der gennemfører paracentese hjemme.

AIM-spørgeskemaet består af 3 spørgsmål fra 0 (Ingen symptomer) til 5 (Meget alvorlige). En lavere score er bedre. Ved afslutningen af undersøgelsen vil alle resultaterne blive lagt sammen for TSS. En lavere score er at foretrække for at vise et positivt udfald.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af bivirkninger (AEs) og alvorlige bivirkninger (SAEs) karakteriseret efter type.
Tidsramme: 3 måneder
For at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af paracentese hjemme.
3 måneder
Hyppigheden af uønskede hændelser (AEs) og alvorlige uønskede hændelser (SAEs) karakteriseret efter sværhedsgrad (som defineret af NIH CTCAE, version 5.0).
Tidsramme: 3 måneder
For at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af hjemmeparacentese.
3 måneder
Hyppigheden af bivirkninger (AEs) og alvorlige bivirkninger (SAEs) karakteriseret ved alvorlighed.
Tidsramme: 3 måneder
For at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af hjemmeparacentese.
3 måneder
Hyppigheden af bivirkninger (AEs) og alvorlige bivirkninger (SAEs) karakteriseret ved varighed.
Tidsramme: 3 måneder
For at vurdere sikkerheden og tåleligheden af hjemmeparacentese.
3 måneder
Hyppigheden af bivirkninger (AEs) og alvorlige bivirkninger (SAEs) karakteriseret ved forholdet til studieinterventionen.
Tidsramme: 3 måneder
At vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af paracentese udført i hjemmet.
3 måneder
Hastigheden af procedure-relaterede komplikationer, herunder smerter, blødning, infektion og væsketab.
Tidsramme: 3 måneder
For at vurdere hyppigheden af procedure-relaterede komplikationer efter hjemme-paracentese.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Beck, MD, Huntsman Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCI198711

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet ascites

Kliniske forsøg med Paracentese i hjemmet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner