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癌症相关恶性腹水女性患者的居家腹腔穿刺术（Paracentesis） (Paracentesis)

2026年9月15日 更新者：University of Utah

一项针对癌症相关恶性腹水女性患者的居家腹腔穿刺术试点研究：一项去中心化介入治疗试验（腹腔穿刺术）

本研究旨在评估完成家庭穿刺放液程序的癌症相关恶性腹水女性患者的症状变化。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • 招聘中
        • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

入选标准：

  • 女性，年龄≥18岁
  • 已完成首次临床穿刺术
  • 经确诊患有癌症
  • 研究者认为存在与腹水相关症状需要接受穿刺术
  • 研究者认为适合在家中接受超声引导穿刺术
  • 若适用，研究者认为参与者能够根据机构标准在术前安全暂停抗凝治疗
  • 对于有生育潜力的参与者，需遵循标准避孕指南
  • 能够提供知情同意并愿意签署符合联邦和机构指南的同意书

排除标准：

  • 病情迅速恶化或疑似肠梗阻
  • 大型腹壁疝或既往穿刺术并发症史
  • 需要同时进行需医院资源的手术
  • 已知缺乏安全环境或无法在家中达到无菌条件
  • 研究者判断因安全问题或临床研究程序合规性考虑，存在任何禁忌参与者参与手术或临床研究的情况。例如：
  • 可能影响参与者理解研究信息、给予知情同意、遵循研究方案或完成研究的医疗、精神、认知或其他状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：居家腹腔穿刺术
参与者接受居家腹水穿刺术，该程序可在确认资格后的任何时间进行。
程序：居家腹腔穿刺
腹腔穿刺术是一种床边操作，通过针吸从腹膜获取腹水，既用于诊断也用于治疗目的。 该操作涉及将针插入腹膜腔，以抽取液体进行分析或缓解张力性腹水引起的症状。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从在家进行腹腔穿刺术之前到在家进行腹腔穿刺术之后，3项腹水影响测量（AIM）-总症状评分（TSS）的变化。
大体时间：3个月

评估完成居家腹腔穿刺术患者症状的变化。

AIM调查包含3个问题，评分范围从0（无症状）到5（非常严重）。 分数越低越好。 研究结束时，所有结果将汇总为TSS。 分数越低越能显示积极结果。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
按类型划分的不良事件（AEs）和严重不良事件（SAEs）的发生频率。
大体时间：3个月
评估在家进行腹腔穿刺术的安全性和耐受性。
3个月
根据严重程度（按NIH CTCAE第5.0版定义）描述的不良事件（AE）和严重不良事件（SAE）的发生频率。
大体时间：3个月
评估居家腹腔穿刺术的安全性和耐受性。
3个月
按严重程度分列的不良事件（AEs）和严重不良事件（SAEs）的发生频率。
大体时间：3个月
评估居家腹腔穿刺术的安全性和耐受性。
3个月
按持续时间表征的不良事件（AEs）和严重不良事件（SAEs）的发生频率。
大体时间：3个月
评估居家腹腔穿刺术的安全性和耐受性。
3个月
按与研究干预的关系分类的不良事件（AE）和严重不良事件（SAE）的发生频率。
大体时间：3个月
评估在家进行腹腔穿刺术的安全性和耐受性。
3个月
与手术相关的并发症发生率，包括疼痛、出血、感染和容量不足。
大体时间：3个月
评估在家进行腹腔穿刺后与手术相关的并发症发生率。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Utah

调查人员

  • 首席研究员：Anna Beck, MD、Huntsman Cancer Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年9月15日

初级完成 (估计的)

2027年10月1日

研究完成 (估计的)

2028年10月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月18日

首次发布 (实际的)

2026年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月15日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HCI198711

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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