심장 질환에서의 리듬과 심근 기능 관계 평가 (RHYME-HD)
심장질환에서의 리듬과 심근 기능 관계 평가
부정맥은 전 세계 인구 사이에서 널리 퍼져 있습니다. 건강한 심장에서도 발생할 수 있지만, 종종 유전적이거나 후천적인 심근 질환의 징후이며, 원인이 될 수도 있고, 더 자주는 결과가 될 수 있습니다.
최근 수십 년 동안 의학 지식과 기술의 발전으로 부정맥에 대한 비약물 치료가 점점 더 인기를 얻고 있습니다. 이들은 크게 두 가지 범주로 나뉩니다: 전기 자극을 목표로 하는 치료와 부정맥 제거를 목표로 하는 치료입니다.
이러한 시술에 적합한 환자의 선택은 치료 효과, 합병증 감소 및 자원 최적화에 필수적입니다.
모든 환자, 심지어 지침에 따라 선택된 환자라도 선택된 치료에 동일하게 반응하지는 않습니다. 다른 환자들은 그들의 임상/심전도 특성으로 인해 명확한 적응증이 없으며, 근거 등급 및/또는 지침 권고가 덜 엄격한 경계 영역에 남아 있습니다. 또 다른 환자들은 추적 관찰 중 재발이나 합병증을 일으켜 추가 개입이 필요합니다.
이러한 맥락에서, 이러한 환자 연구에서 심초음파, 홀터 심전도 및 부하 검사(단순 및 심폐)와 같은 표준 도구 검사뿐만 아니라, 무엇보다도 고급 영상 기법(STE, 3D 초음파, MRI, CT, PET-CT) 및 인공 지능이 관리하는 진단 알고리즘을 통합한 원격 모니터링 도구를 사용하는 것이 필수적입니다.
이러한 고려 사항을 바탕으로, 우리 프로젝트는 부정맥을 가진 모든 환자들을 대상으로 하는 관찰 연구를 수행하는 것으로 구성됩니다. 이 환자들은 우리 병원의 부정맥학과에서 전기 자극 및/또는 제거 시술 후보자이거나 부정맥학 클리닉에서 추적 관찰 중인 환자들로, 치료 반응 및 합병증 발생 측면에서 더 나쁜 예후와 관련된 임상 및/또는 영상 특성을 평가하기 위함입니다. 우리의 주요 목표는 위에서 언급한 인구 내에서 반응자 환자 대비 비반응자 환자, 즉 더 나쁜 예후를 가진 환자들의 하위 그룹을 식별하는 것입니다. 이들은 더 큰 관심과 더 빈번한 추적 관찰이 필요한 환자들입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Francesca Augusta Gabrielli, MD
- 전화번호: +390630154187
- 이메일: francescaaugusta.gabrielli@policlinicogemelli.it
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 지침에 따라 비약물 치료가 필요한 부정맥 병력이 있는 18세 이상의 환자만 선정됩니다.
- 전향적 코호트에 대한 사전 동의서 수집.
- 후향적 코호트의 경우, 프로모터는 (EU) 2016/679 규정 제89조 및 데이터 보호 당국의 지침에 따라 데이터 주체의 기본 권리와 자유를 보호하기 위해 채택된 기술적 및 조직적 조치의 적절성을 확인한 데이터 보호 영향 평가(DPIA)를 수행했습니다. 데이터 처리는 연구 목적으로만 제한되며, 데이터 보호 당국이 정의한 보장 조치를 준수하여 최소화, 가명화 및 보안 원칙에 따라 수행됩니다.
제외 기준:
- 본 센터에서 초기 평가 시 비약물 치료가 필요한 부정맥이 없는 환자.
- 의학적 검사나 전화 상담을 통해 적절한 병력 및/또는 추적 관찰이 불가능한 환자.
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 거부하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병태생리학적 기전 분석
기간: 6개월
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심근 세포의 전기적 및 기계적 구성 요소 간 관계의 병태생리학적 메커니즘 분석과 환자의 치료 과정 최적화에 유용한 가능한 예후 표지자를 확인하기 위함.
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6개월
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부정맥과 심장 기능 간의 관계
기간: 6개월
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speckle tracking echocardiography로 평가된 부정맥과 심장 기능 간의 관계
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Francesca Augusta Gabrielli, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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