心脏疾病中节律与心肌功能关系评估 (RHYME-HD)
2026年3月18日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
心脏疾病中的节律与心肌功能关系评估
心律失常在全球人口中普遍存在。 虽然它们可能发生在健康的心脏中，但通常是遗传性或获得性心肌疾病的表现，可能是原因，但更常见的是结果。
近几十年来，随着医学知识和技术的进步，心律失常的非药物治疗方法越来越受欢迎。 这些方法主要分为两大类：旨在电刺激的治疗方法和旨在消融心律失常的治疗方法。
选择适合这些手术的患者对于治疗的有效性、减少并发症和优化资源至关重要。
并非所有患者，即使是根据指南选择的患者，对所选治疗的反应都相同。 其他患者由于其临床/心电图特征，没有明确的适应症，仍然处于证据级别和/或指南推荐较不严格的边界区域。 还有一些患者在随访期间出现复发或并发症，需要进一步干预。
在这种情况下，研究这些患者时，不仅需要使用标准的器械检查，如超声心动图、动态心电图和负荷试验（简单和心肺功能试验），而且尤其需要使用先进的成像方法（STE、3D超声、MRI、CT、PET-CT）以及集成人工智能管理诊断算法的远程监测工具。
鉴于这些考虑，我们的项目包括进行一项观察性研究，涵盖所有心律失常患者，这些患者是电刺激和/或消融手术的候选者，并在我们的多学科医院的心律失常科和/或心律失常门诊进行随访，以评估与该人群较差预后相关的临床和/或影像特征，包括对治疗的反应和并发症的发展。 我们的主要目标是在上述人群中识别出反应者与非反应者亚组，即那些预后较差的患者，他们值得更多关注和更频繁的随访。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
253
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Francesca Augusta Gabrielli, MD
- 电话号码：+390630154187
- 邮箱：francescaaugusta.gabrielli@policlinicogemelli.it
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
适合进行电生理和/或电刺激手术的患者
描述
纳入标准：
- 仅选择年龄>18岁且根据指南具有需要非药物治疗心律失常病史的患者。
- 收集前瞻性队列研究的知情同意书。
- 对于回顾性队列，发起人已进行数据保护影响评估（DPIA），根据欧盟法规2016/679第89条及数据保护机构的指导方针，确认了所采取的技术和组织措施的充分性，以确保数据主体的基本权利和自由得到保护。 数据处理将仅限于研究目的，并遵循最小化、假名化和安全原则，符合数据保护机构定义的保障措施。
排除标准：
- 在我中心初步评估时未出现需要非药物治疗心律失常的患者。
- 无法通过体检或电话咨询获得充分病史和/或随访的患者。
- 拒绝签署参与研究的知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病理生理机制分析
大体时间：6个月
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分析心肌细胞电学与力学成分之间关系的病理生理机制，并识别可用于优化患者治疗过程的潜在预后标志物。
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6个月
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心律失常与心脏功能之间的关系
大体时间：6个月
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通过斑点追踪超声心动图评估心律失常与心功能之间的关系
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francesca Augusta Gabrielli, MD、Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月15日
初级完成 (估计的)
2031年6月30日
研究完成 (估计的)
2031年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月18日
首次发布 (实际的)
2026年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月18日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
斑点追踪超声心动图的临床试验
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Ting LiBeijing Geriatric Hospital; Tianjin Huanhu Hospital未知