케냐 비공식 정착지 여성을 위한 스마트폰 기후 적응 및 IPV 개입
2026년 8월 5일 업데이트: Africa Institute of Mental and Brain Health (AFRIMEB)
생태학적 순간 접근법을 활용한 케냐 비공식 정착촌 주민들을 위한 스마트폰 기반 기후 적응 및 IPV 관련 스트레스 중재 프로그램의 개발 및 테스트
이 연구는 케냐 비공식 정착지에 거주하는 여성들이 친밀한 파트너 폭력(IPV) 및 극한 기상 현상과 관련된 스트레스를 관리할 수 있도록 돕기 위한 스마트폰을 통한 프로그램을 테스트하고 있습니다. 이러한 지역사회의 여성들은 종종 파트너로부터 높은 수준의 폭력, 기후 관련 사건으로 인한 어려움, 그리고 제한된 지원 서비스 접근에 직면합니다.
참가자들은 모바일 개입 또는 비교 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 모바일 프로그램은 여성들이 안전 계획 수립, 대처 기술, 기후 관련 스트레스에 적응하기 위한 전략을 배울 수 있도록 돕는 짧고 맞춤형 세션을 제공합니다. 또한 이 프로그램은 의사소통 개선과 사회적 지원 강화를 위한 도구를 제공합니다.
이 연구의 주요 목표는 12개월 동안 이 스마트폰 기반 접근법이 IPV의 빈도와 심각도를 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다. 또한 연구는 스트레스 수준, 문제 처리에 대한 자신감, 사회적 지원 및 안전 행동의 변화를 조사할 것입니다.
이 연구의 결과는 유사한 환경에서 IPV와 기후 관련 스트레스를 경험하는 여성들을 위해 접근 가능하고 확장 가능한 지원을 만드는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
이 연구는 케냐 비공식 정착지에 거주하는 여성들을 대상으로 기후 적응 전략과 근거 기반 접근법을 통합하여 친밀한 파트너 폭력(IPV) 및 관련 스트레스를 감소시키는 스마트폰 제공 중재의 효과성을 검증하기 위해 설계된 무작위 대조 시험입니다.
비공식 정착지에 거주하는 여성들은 높은 수준의 빈곤, 기후 관련 스트레스 요인 및 친밀한 파트너 폭력에 직면하고 있습니다. 기후 관련 충격은 가정 내 스트레스와 경제적 압박을 증가시킬 수 있으며, 이는 차례로 IPV 위험을 높일 수 있습니다. 기후 스트레스와 폭력 사이의 연관성을 뒷받침하는 증거가 증가하고 있음에도 불구하고, 기후 관련 스트레스와 IPV 위험을 동시에 해결하는 확장 가능하고 저비용의 중재는 거의 없습니다.
이 중재는 본 프로젝트의 R21 단계에서 수행된 사전 형성 및 파일럿 작업을 기반으로 합니다. 기후 적응 및 문제 해결 전략을 Women Initiating New Goals of Safety(WINGS) 중재의 핵심 요소와 결합합니다. 이 프로그램은 스마트폰을 통해 제공되며, 참가자가 높은 스트레스 또는 갈등 위험을 보고할 때 지원을 제공하기 위해 간결하고 이벤트 트리거 세션을 사용합니다. 참가자들은 안전 계획, 대처 기술, 의사소통 전략 및 기후 관련 적응 계획에 초점을 맞춘 맞춤형 콘텐츠를 받습니다.
R33 단계에서는 이전에 R21 단계에 참여했으며 적격 기준을 충족하는 272명의 여성을 등록하여 스마트폰 중재군 또는 대조군 중 하나에 무작위 배정합니다. 참가자들은 12개월 동안 추적 관찰됩니다.
주요 결과는 12개월 추적 기간 동안의 친밀한 파트너 폭력 발생률 및 심각도입니다. 2차 결과에는 스트레스, 자기 효능감, 사회적 지지, 안전 행동 및 관련 정신 건강 지표가 포함됩니다. 평가는 기준선 및 3개월, 6개월, 12개월을 포함한 여러 추적 시점에서 수행됩니다.
이 시험의 결과는 기후 적응 및 폭력 예방 전략을 통합한 확장 가능한 스마트폰 제공 중재가 케냐의 고위험 도시 환경에 거주하는 여성들의 IPV 및 관련 스트레스를 감소시킬 수 있는지에 대한 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
272
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nairobi County
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Nairobi, Nairobi County, 케냐, 00100
- Africa Institute of Mental and Brain Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성
- 만 18세 이상
- 케냐 나이로비의 키베라 또는 마타레 비공식 정착지 거주자
- 스와힐리어 또는 영어 구사 가능
- 모연구(1R21MH127356)에 참여한 경험
- 지난 12개월 동안 친밀한 파트너 폭력(심리적, 신체적 또는 성적)을 적어도 한 가지 형태로 보고
- 사전 동의서 제공 의사
- 일일 평가 및 중재 활동을 위해 스마트폰 사용 의사
제외 기준:
- 모연구에서 지난 1년간 친밀한 파트너 폭력 보고 없음
- 모연구(1R21MH127356)에 참여하지 않음
- 만 18세 미만
- 사전 동의서 제공 불가능
- 스와힐리어 또는 영어를 구사하지 않음
- 키베라 또는 마타레 비공식 정착지 거주자가 아님
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이벤트 트리거 WINGS 기반 EMI
참가자들은 단일 세션 WINGS와 함께 극한 기상 현상(EWE)(폭염, 한파, 호우) 이후 지속적이고 이벤트 기반의 생태학적 순간적 개입(EMI)을 받습니다.
EMI에는 극한 기상 현상 이후 2주 동안 개인 맞춤형 안전 계획, SOS 연락처 및 서비스 목록이 포함된 일일 알림이 포함됩니다.
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참가자들은 IPV 유형/메커니즘에 대한 정신교육, 동기 부여, 안전 계획/수정, 목표 설정, 사회적 지지 강화, 서비스 요구 파악, 연계 의뢰 및 자기 관리 계획에 관한 자가 관리 활동을 포함한 단일 세션 모바일 WINGS 중재를 받습니다.
내용은 기후 변화-IPV 연계성을 다루도록 조정되었습니다.
극한 기상 현상(폭염, 한파, 집중 호우) 이후 9개월 동안 참가자들은 맞춤형 수정 가능한 안전 계획, SOS 연락처 목록 및 업데이트된 IPV 서비스 연계 정보와 함께 2주간의 일일 EMI 아침 알림을 받습니다.
일일 질문은 IPV 자기 효능감, 안전 계획 이행, 사회적 지지 및 서비스 이용을 평가합니다.
케냐 기상청은 지역화된 24시간 예보를 제공합니다.
PIN 보호 및 추적 불가능한 SOS 버튼이 있는 위장 웰니스 앱을 통해 제공됩니다.
연구용 스마트폰, 월간 데이터 패키지 및 상담사 대기 서비스가 제공됩니다.
참가자들은 IPV 유형에 대한 정신교육, 동기 부여, 안전 계획/수정, 목표 설정, 사회적 지원 강화, 서비스 요구 식별, 의뢰 연계 및 자기 관리 계획에 관한 자가 관리 활동을 포함한 단일 세션 모바일 WINGS 개입을 받습니다.
내용은 기후 변화와 IPV 간의 연계성을 다루도록 조정되었습니다.
개인화된 PIN 보호와 긴급 연락처로 미리 작성된 문자를 보내는 추적 불가능한 SOS 버튼이 있는 가짜 웰니스 앱을 통해 제공됩니다.
참가자는 등록 후 한 번 개입을 완료합니다.
극한 기후 사건 후 이벤트 트리거 EMI 프롬프트가 없습니다.
SOS 긴급 프로토콜, 긴급 연락처 설정 및 정기적으로 업데이트되는 지역 IPV 관련 서비스 목록에 대한 지속적인 접근이 가능합니다.
연구용 스마트폰, 월간 데이터 패키지 및 대기 상담사가 제공됩니다.
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활성 비교기: 싱글 세션 WINGS (모바일 버전)
참가자는 안전 계획, 정신교육, 목표 설정 및 서비스 연계를 포함하는 WINGS 중재의 모바일 버전을 일회성으로 자가 관리받습니다.
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참가자들은 IPV 유형에 대한 정신교육, 동기 부여, 안전 계획/수정, 목표 설정, 사회적 지원 강화, 서비스 요구 식별, 의뢰 연계 및 자기 관리 계획에 관한 자가 관리 활동을 포함한 단일 세션 모바일 WINGS 개입을 받습니다.
내용은 기후 변화와 IPV 간의 연계성을 다루도록 조정되었습니다.
개인화된 PIN 보호와 긴급 연락처로 미리 작성된 문자를 보내는 추적 불가능한 SOS 버튼이 있는 가짜 웰니스 앱을 통해 제공됩니다.
참가자는 등록 후 한 번 개입을 완료합니다.
극한 기후 사건 후 이벤트 트리거 EMI 프롬프트가 없습니다.
SOS 긴급 프로토콜, 긴급 연락처 설정 및 정기적으로 업데이트되는 지역 IPV 관련 서비스 목록에 대한 지속적인 접근이 가능합니다.
연구용 스마트폰, 월간 데이터 패키지 및 대기 상담사가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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친밀한 파트너 폭력의 발생률 및 심각도 (VAR CORR-5)
기간: 기준선, WINGS 단일 세션 직후, 3개월, 6개월 및 12개월 후; 2주간의 EMA 기간 동안 매일
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WHO IPV 진단(VAW CORR-5) 도구를 사용하여 측정되었으며, 여기에는 통제 행동 및 성적, 신체적, 정서적 IPV에 대한 하위 척도가 포함됩니다.
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기준선, WINGS 단일 세션 직후, 3개월, 6개월 및 12개월 후; 2주간의 EMA 기간 동안 매일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전 행동 (안전 행동 체크리스트)
기간: 기준선, WINGS 단일 세션 직후, 3, 6 및 12개월 시점
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적응형 7항목 안전 행동 체크리스트를 사용하여 측정됩니다.
안전 행동의 사용을 평가하며, 이는 돈 숨기기, 여분의 집 열쇠 세트 숨기기, 가족이나 친구와의 안전 코드/프로토콜 설정, 폭력이 시작되면 경찰에 신고하도록 이웃에게 요청하기, 집에서 무기 제거하기, 중요한 문서(국가 신분증, 출생 증명서)가 포함된 안전 패키지 준비하기, 긴급 상황을 위한 중요한 전화번호 목록 준비하기, 여분의 옷이 들어 있는 가방 숨기기, 안전을 위해 돈이나 기타 귀중품을 따로 마련하기 등을 포함합니다.
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기준선, WINGS 단일 세션 직후, 3, 6 및 12개월 시점
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IPV 관련 서비스 제공(SRI)
기간: 기준선, WINGS 단일 세션 직후, 그리고 3개월, 6개월, 12개월 후; 2주간의 EMA 기간 동안 매일
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서비스 접수 인벤토리(SRI)를 사용하여 측정합니다.
참가자가 파트너 학대에 대한 서비스, 상담 또는 지원을 받았는지 평가합니다.
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기준선, WINGS 단일 세션 직후, 그리고 3개월, 6개월, 12개월 후; 2주간의 EMA 기간 동안 매일
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사회적 지지 (ESSI)
기간: 기준선, WINGS 단일 세션 직후, 그리고 3, 6, 12개월 후
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감정적·도구적 지원 및 조언의 가용성을 평가하는 6항목 Enriched Social Support Inventory(ESSI)로 측정하였으며, 이는 친밀한 파트너와의 관계 갈등 또는 문제 및 기타 문제에 대한 지원을 평가합니다
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기준선, WINGS 단일 세션 직후, 그리고 3, 6, 12개월 후
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지각된 스트레스 (PSS)
기간: 기준선, WINGS 단일 세션 직후, 그리고 3개월, 6개월, 12개월 후
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10항목 지각된 스트레스 척도를 사용하여 측정했습니다.
지난 한 달 동안 상황이 스트레스로 느껴지는 정도를 평가합니다.
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기준선, WINGS 단일 세션 직후, 그리고 3개월, 6개월, 12개월 후
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우울증 증상 (PHQ-9)
기간: 기준선, WINGS 단일 세션 직후, 그리고 3, 6, 12개월 후
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환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용하여 측정합니다.
지난 2주 동안의 우울 증상 빈도를 평가하며, 여기에는 일에 대한 흥미나 즐거움 상실; 우울하거나 절망감; 수면 장애; 피로감; 식욕 부진 또는 과식; 자신에 대한 부정적 감정; 집중력 저하; 느리게 움직이거나 말하거나 안절부절못함; 그리고 죽는 것이 나을 것 같거나 자신을 해치고 싶은 생각 등이 포함됩니다.
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기준선, WINGS 단일 세션 직후, 그리고 3, 6, 12개월 후
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불안 증상 (GAD-7)
기간: 기준선, WINGS 단일 세션 직후, 3개월, 6개월 및 12개월
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일반화 불안 장애 척도(GAD-7)를 사용하여 측정합니다.
지난 2주 동안의 불안 증상 빈도를 평가하며, 이는 긴장감, 걱정을 멈출 수 없음, 과도한 걱정, 이완하기 어려움, 안절부절못함, 짜증, 두려움을 느끼는 것을 포함합니다.
또한 이러한 문제가 직장에서 일하는 것, 집안일을 돌보는 것, 또는 타인과 잘 지내는 것을 얼마나 어렵게 만들었는지 평가합니다.
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기준선, WINGS 단일 세션 직후, 3개월, 6개월 및 12개월
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감정적 스트레스 (일시적)
기간: 2주간의 EMA 기간 동안 매일
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단일 항목 척도를 사용하여 측정되었습니다.
스트레스, 긴장, 불안, 신경질, 또는 불안감의 현재 느낌을 평가하며, 0=전혀 그렇지 않음에서 5=매우 많이 그렇습니다.
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2주간의 EMA 기간 동안 매일
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기후 관련 편안함
기간: 2주간의 EMA 기간 동안 매일
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EMA 질문을 사용하여 측정됩니다.
체감 온도 편안함(매우 편안함에서 매우 불편함까지), 온도로 인한 불안감/불쾌감, 극한 온도 또는 강우량 인식, 참가자 위치의 대략적인 온도에 대한 평가를 포함합니다.
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2주간의 EMA 기간 동안 매일
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사회 및 환경적 맥락
기간: 2주간의 EMA 기간 동안 매일
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EMA 질문을 사용하여 측정합니다.
현재 위치(실내/실외); 특정 위치 유형(집, 직장, 방문 중, 차량, 상점, 부엌, 화장실, 바/레스토랑); 참가자가 함께 있는 사람(혼자, 아이들, 배우자, 친구들, 모르는 사람들, 동료들); 그리고 현재 활동을 평가합니다.
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2주간의 EMA 기간 동안 매일
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현재 안전성
기간: 2주간의 EMA 기간 동안 매일
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EMA 질문을 사용하여 측정합니다.
현재 시점에서 인지된 안전성을 평가합니다(매우 불안전함에서 매우 안전함까지). 그리고 불안전하거나 확신이 서지 않는 이유를 평가합니다.
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2주간의 EMA 기간 동안 매일
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대처 전략
기간: 기준선, WINGS 단일 세션 직후, 그리고 3, 6, 12개월 후
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대처 및 지원 질문을 사용하여 측정됩니다.
지난 한 달 동안 스트레스에 대처하는 데 사용된 행동을 평가합니다. 여기에는 숙면 취하기; 명상/마음챙김 실천; 친구와 대화하기; 가족과 대화하기; 더 많은 가족 활동 참여하기(농사, 세탁, 게임, 스포츠); 임신 중이거나 양육 중인 사람들과 대화하기; 텔레비전 시청 시간 증가; 소셜 미디어 사용 시간 증가; 소셜 미디어 사용 시간 감소; 뉴스 보도 팔로우 시간 증가; 뉴스 보도 팔로우 시간 감소; 음식 섭취량 증가; 음식 섭취량 감소; 자기 관리 증가(목욕, 화장); 책 읽기 또는 퍼즐 풀기 시간 증가; 알코올 사용; 약물 사용; 의료 제공자와 더 자주 대화하기; 정신 건강 관리 제공자(치료사, 심리학자, 상담사)와 대화하기; 다른 사람 돕기; 및 기타 전략이 포함됩니다.
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기준선, WINGS 단일 세션 직후, 그리고 3, 6, 12개월 후
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장애 및 기능 (WHODAS)
기간: 기준선, WINGS 단일 세션 직후, 그리고 3개월, 6개월, 12개월 후
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WHO 장애 평가 일정표(WHODAS)를 사용하여 측정합니다.
건강 문제로 인해 지난 30일 동안 오랫동안 서 있기, 가사 책임, 새로운 일 배우기, 지역사회 참여, 집중력, 긴 거리 걷기, 몸 전체 씻기, 옷 입기, 낯선 사람과의 관계, 우정 유지, 일상 업무 등에 대한 어려움을 평가합니다.
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기준선, WINGS 단일 세션 직후, 그리고 3개월, 6개월, 12개월 후
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IPV 자기효능감 (DVSE)
기간: 베이스라인, WINGS 단일 세션 직후, 그리고 3개월, 6개월, 12개월 후; 2주간의 EMI 기간 동안 매일
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국내 가정폭력 자기효능감 척도(DVSE)를 사용하여 측정하였습니다. 이 척도는 8개 항목으로 구성되어 있으며, 파트너와의 학대 및 갈등을 관리하는 데 있어 인지된 역량을 측정합니다.
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베이스라인, WINGS 단일 세션 직후, 그리고 3개월, 6개월, 12개월 후; 2주간의 EMI 기간 동안 매일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 13일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R21_R33
- 4R33MH134257-03 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD) 및 지원 정보는 주 연구 결과 발표 후 6개월부터 이용 가능하게 됩니다.
데이터는 연구 완료 후 최소 5년 동안 이용 가능하게 유지됩니다.
종료 날짜는 지정되지 않았으며, 데이터가 안전한 저장소에 보관되는 동안 요청이 검토될 것입니다.
IPD 공유 기간
개별 참가자 데이터(IPD) 및 지원 정보는 주 연구 결과 발표 후 6개월부터 이용 가능하게 됩니다.
데이터는 연구 완료 후 최소 5년 동안 이용 가능하며, 이는 NIH 데이터 공유 정책과 일치합니다.
종료 날짜는 지정되지 않았으며, 데이터가 안전한 저장소에 유지되는 한 요청이 검토될 것입니다.
IPD 공유 액세스 기준
IPD 및 지원 정보는 친밀한 파트너 폭력, 기후 변화, 여성 건강 또는 모바일 건강 중재와 관련된 방법론적으로 엄격한 연구를 수행하는 자격을 갖춘 학술 및 비상업적 연구자에게 제공됩니다.
요청자는 의도된 분석을 설명하는 서면 제안서를 제출하고, 기관 윤리 승인 증거를 제공하며, 참가자 재식별을 금지하고, 데이터를 승인된 분석으로 제한하며, 분석 완료 후 데이터 파기를 요구하는 데이터 사용 계약에 서명해야 합니다.
요청은 수석 연구원에게 제출해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .