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面向肯尼亚非正规住区女性的智能手机气候适应和亲密伴侣暴力干预

采用生态瞬时方法为肯尼亚非正式住区居民开发并测试基于智能手机的气候适应和亲密伴侣暴力相关压力干预方案

本研究测试一项通过智能手机提供的计划,旨在帮助肯尼亚非正规住区的女性管理亲密伴侣暴力(IPV)和与极端天气事件相关的压力。 这些社区的女性通常面临来自伴侣的高暴力水平、气候相关事件带来的挑战,以及获得支持服务的有限途径。

参与者将被随机分配至移动干预组或对照组。 该移动计划提供简短、定制的课程,帮助女性学习安全规划、应对技巧以及适应气候相关压力的策略。 该计划还提供改善沟通和加强社会支持的工具。

研究的主要目标是观察这种基于智能手机的方法是否能在12个月内减少IPV的发生频率和严重程度。 研究还将考察压力水平、处理问题的自信心、社会支持以及安全行为的变化。

本研究的结果可能有助于为在类似环境中经历IPV和气候相关压力的女性创建可访问、可扩展的支持系统。

研究概览

详细说明

本研究是一项随机对照试验,旨在测试一种通过智能手机提供的干预措施的有效性。该干预措施将气候适应策略与基于证据的方法相结合,以减少肯尼亚非正式定居点妇女中的亲密伴侣暴力(IPV)及相关压力。

生活在非正式定居点的妇女面临着高度的贫困、气候相关压力源和亲密伴侣暴力。气候相关的冲击会增加家庭压力和经济负担,进而可能增加IPV的风险。尽管越来越多的证据表明气候压力与暴力之间存在联系,但很少有可扩展、低成本的干预措施能够同时解决气候相关压力和IPV风险。

该干预措施基于本项目R21阶段进行的先前形成性和试点工作。它将气候适应和问题解决策略与“妇女发起新的安全目标”(WINGS)干预的核心要素相结合。该计划通过智能手机提供,并使用简短的事件触发会话,在参与者报告压力升高或冲突风险时提供支持。参与者将收到量身定制的内容,重点关注安全规划、应对技能、沟通策略以及气候相关适应规划。

在R33阶段,将招募272名先前参与R21阶段并符合资格标准的妇女,并随机分配到智能手机干预组或对照组。参与者将被随访12个月。

主要结果是12个月随访期间亲密伴侣暴力的发生率和严重程度。次要结果包括压力、自我效能、社会支持、安全行为以及相关的心理健康指标。评估将在基线和多个随访时间点进行,包括3个月、6个月和12个月。

本试验的结果将提供证据,表明一种整合气候适应和暴力预防策略的可扩展、通过智能手机提供的干预措施,是否能够减少肯尼亚高风险城市环境中妇女的IPV及相关压力。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

272

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nairobi County
      • Nairobi、Nairobi County、肯尼亚、00100
        • Africa Institute of Mental and Brain Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

入选标准:

  • 女性
  • 年龄18岁或以上
  • 居住在肯尼亚内罗毕的基贝拉或马萨雷非正式定居点
  • 会说斯瓦希里语或英语
  • 参与过母研究(1R21MH127356)
  • 在过去12个月内报告至少一种亲密伴侣暴力形式(心理、身体或性暴力)
  • 愿意提供知情同意
  • 愿意使用智能手机进行日常评估和干预活动

排除标准:

  • 在母研究中未报告过去一年的亲密伴侣暴力
  • 未参与母研究(1R21MH127356)
  • 年龄未满18岁
  • 无法提供知情同意
  • 不会说斯瓦希里语或英语
  • 非基贝拉或马萨雷非正式定居点的居民

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:事件触发的基于WINGS的EMI
参与者接受单次WINGS干预,并在极端天气事件(EWE)(热浪、寒潮、暴雨)后持续接受事件触发的生态瞬时干预(EMI)。 EMI包括为期两周的每日提示,内容涵盖个性化安全计划、SOS联系方式和极端天气事件后服务清单。
参与者接受一次移动端WINGS干预,通过自助活动了解亲密伴侣暴力类型/机制的心理教育、动机建立、安全计划/修订、目标设定、社会支持增强、服务需求识别、转介联系和自我关怀规划。内容经调整以应对气候变化与亲密伴侣暴力的关联。在极端天气事件(热浪、寒潮、强降雨)后的9个月内,参与者将收到为期2周的每日生态瞬时干预晨间提示,包含个性化可修订的安全计划、SOS联系人列表和更新的亲密伴侣暴力服务转介信息。每日问题评估亲密伴侣暴力的自我效能、安全计划实施情况、社会支持和服务利用情况。肯尼亚气象部门提供本地化的24小时天气预报。通过伪装健康应用程序提供,具备PIN码保护和不可追踪的SOS按钮。提供研究用智能手机、每月数据套餐和待命咨询师。
参与者接受单次移动WINGS干预,包括关于亲密伴侣暴力(IPV)类型的心理教育、动机建立、安全计划/修订、目标设定、社会支持增强、服务需求识别、转诊联系和自我照顾计划等自我管理活动。 内容已调整以应对气候变化与IPV之间的关联。 通过伪装健康应用程序提供,配备个性化PIN保护和不可追踪的SOS按钮,可向紧急联系人发送预写文本。 参与者在注册后完成一次干预。 极端天气事件后无事件触发的EMI提示。 持续访问SOS紧急协议、紧急联系人设置以及定期更新的本地IPV相关服务列表。 提供研究智能手机、每月数据套餐和待命咨询师
有源比较器:单次WINGS会话(移动版)
参与者接受一次性的、自我管理的移动版WINGS干预,包括安全规划、心理教育、目标设定和服务转介。
参与者接受单次移动WINGS干预,包括关于亲密伴侣暴力(IPV)类型的心理教育、动机建立、安全计划/修订、目标设定、社会支持增强、服务需求识别、转诊联系和自我照顾计划等自我管理活动。 内容已调整以应对气候变化与IPV之间的关联。 通过伪装健康应用程序提供,配备个性化PIN保护和不可追踪的SOS按钮,可向紧急联系人发送预写文本。 参与者在注册后完成一次干预。 极端天气事件后无事件触发的EMI提示。 持续访问SOS紧急协议、紧急联系人设置以及定期更新的本地IPV相关服务列表。 提供研究智能手机、每月数据套餐和待命咨询师

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
亲密伴侣暴力发生率与严重程度(VAR CORR-5)
大体时间:基线、WINGS单次治疗后即刻,以及3个月、6个月和12个月时;在为期两周的EMA期间每日进行
使用世界卫生组织亲密伴侣暴力诊断(VAW CORR-5)工具进行测量,该工具包含控制行为以及性、身体和情感亲密伴侣暴力分量表。
基线、WINGS单次治疗后即刻,以及3个月、6个月和12个月时;在为期两周的EMA期间每日进行

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
安全行为(安全行为清单)
大体时间:基线、WINGS单次疗程后即刻、以及第3、6和12个月
通过改编的7项安全行为清单进行测量。 评估安全行为的使用情况,包括藏匿钱财、藏匿备用房屋钥匙、与家人或朋友建立安全代码/协议、请邻居在暴力发生时报警、将武器移出房屋、准备包含重要文件(身份证、出生证明)的安全包、准备紧急重要电话号码列表、藏匿装有备用衣物的包,以及为安全目的预留金钱或其他贵重物品。
基线、WINGS单次疗程后即刻、以及第3、6和12个月
接受IPV相关服务(SRI)
大体时间:基线、单次WINGS会话后立即、以及3、6、12个月时;在为期两周的EMA期间每日记录
使用服务接收清单(SRI)进行测量。 评估参与者是否已获得针对伴侣虐待的服务、咨询或支持。
基线、单次WINGS会话后立即、以及3、6、12个月时;在为期两周的EMA期间每日记录
社会支持(ESSI)
大体时间:基线、WINGS单次训练后立即、以及3个月、6个月和12个月
通过6项丰富社会支持量表(ESSI)进行测量,该量表评估情感和工具性支持的可用性,以及针对伴侣关系冲突或亲密伴侣问题及其他问题的建议
基线、WINGS单次训练后立即、以及3个月、6个月和12个月
感知压力 (PSS)
大体时间:基线、单次WINGS治疗后即刻,以及3、6和12个月
采用10项感知压力量表进行测量。 评估过去一个月内对情境感到压力的程度
基线、单次WINGS治疗后即刻,以及3、6和12个月
抑郁症状(PHQ-9)
大体时间:基线,WINGS单次治疗结束后即刻,以及3个月、6个月和12个月时
通过患者健康问卷(PHQ-9)进行测量。 评估过去两周内抑郁症状的频率,包括对做事缺乏兴趣或乐趣;感到沮丧、抑郁或绝望;睡眠困难;感到疲倦;食欲不振或暴饮暴食;对自己感到糟糕;注意力不集中;动作或说话缓慢或烦躁不安;以及认为死了更好或伤害自己的想法
基线,WINGS单次治疗结束后即刻,以及3个月、6个月和12个月时
焦虑症状(GAD-7)
大体时间:基线、单次WINGS治疗后即刻,以及3个月、6个月和12个月
使用广泛性焦虑障碍量表(GAD-7)进行测量。 评估过去两周内焦虑症状的频率,包括感到紧张、无法停止担忧、过度担忧、难以放松、坐立不安、易怒和感到害怕。 同时评估这些问题对工作、处理家务或与他人相处造成的困难程度。
基线、单次WINGS治疗后即刻,以及3个月、6个月和12个月
情感压力(瞬间)
大体时间:每日,在为期两周的EMA期间
采用单项量表进行测量。 评估当前的压力、紧张、不安、神经质或焦虑感受,其中0=完全没有,5=非常强烈。
每日,在为期两周的EMA期间
气候相关舒适度
大体时间:在为期两周的EMA期间每日进行
通过EMA问题测量。 评估对温度的感知舒适度(从非常舒适到非常不舒适);因温度而感到不安全/不适;对极端温度或降雨的感知;以及参与者所在位置的近似温度。
在为期两周的EMA期间每日进行
社会与环境背景
大体时间:每日两次,为期两周的EMA期间
通过EMA问题测量。 评估当前位置(室内/室外);具体位置类型(家、工作场所、拜访地点、车辆、商店、厨房、厕所、酒吧/餐厅);参与者与谁在一起(独自、儿童、伴侣、朋友、陌生人、同事);以及当前活动。
每日两次,为期两周的EMA期间
当前安全性
大体时间:每日,在为期两周的EMA期间内
通过EMA问题测量。 评估当前感知的安全性(从不安全到非常安全)以及感到不安全或不确定的原因。
每日,在为期两周的EMA期间内
应对策略
大体时间:基线、单次WINGS治疗后即刻、以及3个月、6个月和12个月时
通过应对和支持问题测量。 评估过去一个月内用于应对压力的行为,包括:获得良好睡眠;冥想/正念练习;与朋友交谈;与家人交谈;参与更多家庭活动(务农、洗衣、游戏、运动);与孕妇或父母交谈;增加看电视时间;增加社交媒体使用时间;减少社交媒体使用时间;增加关注新闻报道时间;减少关注新闻报道时间;增加食物摄入;减少食物摄入;增加自我护理(沐浴、化妆);增加阅读书籍或做拼图时间;饮酒;使用药物;更频繁地与医疗提供者交谈;与心理健康护理提供者(治疗师、心理学家、咨询师)交谈;帮助他人;以及其他策略。
基线、单次WINGS治疗后即刻、以及3个月、6个月和12个月时
残疾与功能(WHODAS)
大体时间:基线、单次WINGS治疗后即刻,以及3个月、6个月和12个月时
使用世界卫生组织残疾评估量表(WHODAS)进行测量。 评估过去30天内因健康问题导致的以下方面困难:长时间站立、家庭责任、学习新任务、社区参与、注意力集中、长距离行走、全身清洗、穿衣、与陌生人打交道、维持友谊以及日常工作。
基线、单次WINGS治疗后即刻,以及3个月、6个月和12个月时
IPV自我效能感(DVSE)
大体时间:基线、单次WINGS疗程后即刻、以及3、6、12个月时;在为期两周的EMI期间每日进行
使用家庭暴力自我效能感量表(DVSE)测量——这是一个包含8个条目的量表,用于测量个体在管理伴侣间的虐待和冲突方面的感知能力。
基线、单次WINGS疗程后即刻、以及3、6、12个月时;在为期两周的EMI期间每日进行

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月13日

初级完成 (估计的)

2027年6月30日

研究完成 (估计的)

2027年8月31日

研究注册日期

首次提交

2026年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月19日

首次发布 (实际的)

2026年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月5日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R21_R33
  • 4R33MH134257-03 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

IPD及相关支持信息将在主要研究结果发表6个月后开始提供。 数据在研究完成后至少保留5年。 未指定截止日期;只要数据在安全存储库中维护,请求将被考虑。

IPD 共享时间框架

IPD及支持信息将在主要研究结果发表6个月后开始提供。 数据在研究完成后至少保留5年,符合NIH数据共享政策。 未指定截止日期;只要数据保存在安全存储库中,请求将被考虑。

IPD 共享访问标准

个体参与者数据(IPD)及相关支持信息将提供给符合条件的学术和非商业研究人员,这些研究人员需开展与方法学严谨性相关的亲密伴侣暴力、气候变化、女性健康或移动健康干预研究。 申请者必须提交书面提案,描述拟进行的分析,提供机构伦理审查批准的证明,并签署数据使用协议。该协议禁止重新识别参与者身份,限制数据仅用于已批准的分析,并要求在分析完成后销毁数据。 申请应提交给首席研究员。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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