Smarttelefon Klimatilpasning og IPV-intervention for kvinder i uformelle bosættelser i Kenya
19. marts 2026 opdateret af: Africa Institute of Mental and Brain Health (AFRIMEB)
Udvikling og test af en smartphone-leveret klimaadapterings- og vold-i-parforhold-relateret stressintervention til beboere i uformelle bosættelser i Kenya ved brug af økologiske momentane tilgange
Dette studie tester et smartphone-leveret program, der skal hjælpe kvinder, der bor i uformelle bosættelser i Kenya, med at håndtere intim partnervold (IPV) og stress relateret til ekstreme vejrbegivenheder. Kvinder i disse samfund står ofte over for høje niveauer af vold fra partnere, udfordringer forårsaget af klimarelaterede begivenheder og begrænset adgang til støttetjenester.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en mobil intervention eller en sammenligningsbetingelse. Mobilprogrammet tilbyder korte, skræddersyede sessioner, der hjælper kvinder med at lære sikkerhedsplanlægning, coping-færdigheder og strategier til at tilpasse sig klimarelateret stress. Programmet tilbyder også værktøjer til at forbedre kommunikationen og styrke social støtte.
Studiets hovedmål er at undersøge, om denne smartphone-baserede tilgang kan reducere hyppigheden og alvorligheden af IPV over en 12-måneders periode. Studiet vil også undersøge ændringer i stressniveauer, selvtillid til at håndtere problemer, social støtte og sikkerhedsadfærd.
Resultaterne fra dette studie kan hjælpe med at skabe tilgængelig, skalerbar støtte til kvinder, der oplever IPV og klimarelateret stress i lignende miljøer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er et randomiseret kontrolleret forsøg designet til at teste effektiviteten af en smartphone-leveret intervention, der integrerer klimatilpasningsstrategier med en evidensbaseret tilgang til at reducere intim partnervold (IPV) og relateret stress blandt kvinder, der bor i uformelle bosættelser i Kenya.
Kvinder, der bor i uformelle bosættelser, står over for høje niveauer af fattigdom, klimarelaterede stressfaktorer og intim partnervold. Klimarelaterede chok kan øge husstandsstress og økonomisk belastning, hvilket igen kan øge risikoen for IPV. På trods af stigende beviser, der forbinder klimastress og vold, er der få skalerbare, lavprisinterventioner, der adresserer både klimarelateret stress og IPV-risiko samtidig.
Interventionen bygger på tidligere formgivnings- og pilotarbejde udført i R21-fasen af dette projekt. Den kombinerer klimatilpasning og problemløsningsstrategier med kerneelementer af Women Initiating New Goals of Safety (WINGS)-interventionen. Programmet leveres via smartphone og bruger korte, begivenhedsudløste sessioner til at give støtte, når deltagerne rapporterer forhøjet stress eller konfliktrisiko. Deltagerne modtager skræddersyet indhold fokuseret på sikkerhedsplanlægning, mestringsevner, kommunikationsstrategier og klimarelateret tilpasningsplanlægning.
I R33-fasen vil 272 kvinder, der tidligere deltog i R21-fasen og opfylder berettigelseskriterier, blive indskrevet og randomiseret til enten smartphoneinterventionen eller en sammenligningsbetingelse. Deltagerne vil blive fulgt i 12 måneder.
Det primære resultat er forekomsten og alvoren af intim partnervold over de 12 måneders opfølgning. Sekundære resultater inkluderer stress, selvtillid, social støtte, sikkerhedsadfærd og relaterede mentale sundhedsindikatorer. Vurderinger vil finde sted ved baseline og ved flere opfølgningstidspunkter, herunder 3, 6 og 12 måneder.
Resultaterne af dette forsøg vil give beviser for, om en skalerbar, smartphone-leveret intervention, der integrerer klimatilpasning og voldsforebyggelsesstrategier, kan reducere IPV og relateret stress blandt kvinder, der bor i højrisiko-byområder i Kenya.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
272
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Principal Investigator
- Telefonnummer: +254 20 265 1360.
- E-mail: christine.musyimi@amhf.or.ke
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Alder 18 år eller derover
- Beboer i Kibera eller Mathare uformelle bosættelser i Nairobi, Kenya
- Taler swahili eller engelsk
- Deltog i forældrestudiet (1R21MH127356)
- Rapporterede mindst én form for intim partner-vold (psykisk, fysisk eller seksuel) inden for de sidste 12 måneder
- Villig til at give informeret samtykke
- Villig til at bruge en smartphone til daglige vurderinger og interventionsaktiviteter
Eksklusionskriterier:
- Ingen intim partner-vold inden for det seneste år rapporteret i forældrestudiet
- Deltog ikke i forældrestudiet (1R21MH127356)
- Under 18 år
- Ikke i stand til at give informeret samtykke
- Taler ikke swahili eller engelsk
- Ikke beboer i Kibera eller Mathare uformelle bosættelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Begivenheds-udløst WINGS-baseret EMI
Deltagerne modtager den enkelt-session WINGS plus løbende, hændelsesudløst øjeblikkelig intervention i økologisk kontekst (EMI) efter ekstreme vejrhændelser (EWE) (hedebølger, kuldeperioder, kraftig regn).
EMI inkluderer daglige påmindelser med personlige sikkerhedsplaner, SOS-kontakter og servicelister i to uger efter EWE.
|
Deltagerne modtager en enkelt session med mobil WINGS-intervention med selvadministrerede aktiviteter om psykoedukation om vold i nære relationer-typer/mekanismer, motiveringsopbygning, sikkerhedsplanlægning/revision, målfastsættelse, styrkelse af social støtte, identifikation af servicebehov, henvisningslink og selvomsorgsplanlægning.
Indholdet tilpasses for at adressere sammenhænge mellem klimaforandringer og vold i nære relationer.
I løbet af 9 måneder efter ekstreme vejrbegivenheder (hedebølger, kuldeperioder, kraftig nedbør) modtager deltagerne 2 ugers daglige EMI-morgenprompter med personlige, reviderbare sikkerhedsplaner, SOS-kontaktlister og opdaterede henvisninger til vold i nære relationer-services.
Daglige spørgsmål vurderer selvopfattet evne til at håndtere vold i nære relationer, implementering af sikkerhedsplaner, social støtte og serviceudnyttelse.
Kenya Meteorological Department leverer lokaliserede 24-timers vejrudsigter.
Leveres via en dække-wellness-app med PIN-beskyttelse og usporbar SOS-knap.
Studietelefon, månedligt datapakke og vagtvejleder leveres.
Deltagerne modtager en enkelt-session mobil WINGS-intervention med selvadministrerede aktiviteter om psykoedukation om vold i nære relationer, motivationsopbygning, sikkerhedsplanlægning/-revision, målfastlæggelse, forbedring af social støtte, identifikation af servicebehov, henvisningslink og selvomsorgsplanlægning.
Indholdet er tilpasset for at adressere sammenhænge mellem klimaforandringer og vold i nære relationer. Leveret via en afledt wellness-app med personlig PIN-beskyttelse og usporbar SOS-knap, der sender forudskrevne tekster til nødkontakter. Deltagerne gennemfører interventionen én gang efter tilmelding. Ingen hændelsesudløste EMI-påmindelser efter ekstreme vejrbegivenheder. Kontinuerlig adgang til SOS-nødprocedurer, opsætning af nødkontakter og regelmæssigt opdaterede lister over lokale tjenester relateret til vold i nære relationer. Undersøgelsessmartphone, månedligt datapakke og tilgængelig rådgiver leveres |
|
Aktiv komparator: Single-session WINGS (mobilversion)
Deltagerne modtager en engangs, selvadministreret mobilversion af WINGS-interventionen, herunder sikkerhedsplanlægning, psykoedukation, målsætning og henvisninger til serviceydelser.
|
Deltagerne modtager en enkelt-session mobil WINGS-intervention med selvadministrerede aktiviteter om psykoedukation om vold i nære relationer, motivationsopbygning, sikkerhedsplanlægning/-revision, målfastlæggelse, forbedring af social støtte, identifikation af servicebehov, henvisningslink og selvomsorgsplanlægning.
Indholdet er tilpasset for at adressere sammenhænge mellem klimaforandringer og vold i nære relationer. Leveret via en afledt wellness-app med personlig PIN-beskyttelse og usporbar SOS-knap, der sender forudskrevne tekster til nødkontakter. Deltagerne gennemfører interventionen én gang efter tilmelding. Ingen hændelsesudløste EMI-påmindelser efter ekstreme vejrbegivenheder. Kontinuerlig adgang til SOS-nødprocedurer, opsætning af nødkontakter og regelmæssigt opdaterede lister over lokale tjenester relateret til vold i nære relationer. Undersøgelsessmartphone, månedligt datapakke og tilgængelig rådgiver leveres |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst og sværhedsgrad af vold i parforhold (VAR CORR-5)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter en enkelt WINGS-session, og ved 3, 6 og 12 måneder; dagligt i løbet af to-ugers EMA-perioder
|
Målt ved hjælp af WHO IPV-diagnostisk (VAW CORR-5) instrument, som inkluderer subskalaer for kontrollerende adfærd og seksuel, fysisk og følelsesmæssig IPV.
|
Baseline, umiddelbart efter en enkelt WINGS-session, og ved 3, 6 og 12 måneder; dagligt i løbet af to-ugers EMA-perioder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhedsadfærd (Sikkerhedsadfærdscheckliste)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter en enkelt WINGS-session, og ved 3, 6 og 12 måneder
|
Målt ved hjælp af en tilpasset 7-punkts Sikkerhedsadfærds-checkliste.
Vurderer brugen af sikkerhedsadfærder inklusive at gemme penge, gemme et ekstra sæt husnøgler, etablere en sikkerhedskode/protokol med familie eller venner, bede naboer om at ringe til politiet, hvis volden begynder, fjerne våben fra huset, forberede en sikkerhedspakke med vigtige dokumenter (nationale ID'er, fødselsattester), forberede en liste over vigtige telefonnumre til nødsituationer, gemme en taske med ekstra tøj, og afsætte penge eller andre værdigenstande til sikkerhedsformål.
|
Baseline, umiddelbart efter en enkelt WINGS-session, og ved 3, 6 og 12 måneder
|
|
Modtagelse af IPV-relaterede tjenester (SRI)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter en enkelt session af WINGS, og efter 3, 6 og 12 måneder; dagligt i løbet af to-ugers EMA-perioder
|
Målt ved hjælp af Services Receipt Inventory (SRI).
Vurderer om deltagerne har modtaget tjenester, rådgivning eller støtte i forbindelse med partnervold.
|
Baseline, umiddelbart efter en enkelt session af WINGS, og efter 3, 6 og 12 måneder; dagligt i løbet af to-ugers EMA-perioder
|
|
Social støtte (ESSI)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter en enkelt WINGS-session og efter 3, 6 og 12 måneder
|
Målt med det 6-punkts Enriched Social Support Inventory (ESSI), som vurderer tilgængeligheden af følelsesmæssig og praktisk støtte samt rådgivning i forbindelse med konflikter i forhold eller problemer med nære partnere og andre problemer
|
Baseline, umiddelbart efter en enkelt WINGS-session og efter 3, 6 og 12 måneder
|
|
Oplevet stress (PSS)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter en enkelt session af WINGS, og efter 3, 6 og 12 måneder
|
Målt ved hjælp af den 10-punkts Perceived Stress Scale.
Vurderer i hvilken grad situationer er blevet oplevet som stressende i løbet af den sidste måned |
Baseline, umiddelbart efter en enkelt session af WINGS, og efter 3, 6 og 12 måneder
|
|
Depressionssymptomer (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter en enkelt session af WINGS, og efter 3, 6 og 12 måneder
|
Målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Vurderer hyppigheden af depressive symptomer over de sidste to uger, herunder lille interesse eller glæde ved at gøre ting; følelse af at være nede, deprimeret eller håbløs; problemer med at sove; følelse af træthed; dårlig appetit eller overædning; dårlig følelse om sig selv; problemer med at koncentrere sig; bevæge sig eller tale langsomt eller være rastløs; og tanker om at det er bedre at være død eller om at skade sig selv |
Baseline, umiddelbart efter en enkelt session af WINGS, og efter 3, 6 og 12 måneder
|
|
Angstsymptomer (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter en enkelt session af WINGS, og efter 3, 6 og 12 måneder
|
Målt ved hjælp af den generaliserede angstlidelsesskala (GAD-7).
Vurderer hyppigheden af angstsymptomer over de seneste to uger, herunder følelse af nervøsitet, manglende evne til at stoppe bekymringer, for meget bekymring, problemer med at slappe af, rastløshed, irritabilitet og følelse af frygt.
Vurderer også, hvor svært disse problemer har gjort det at udføre arbejde, tage sig af ting derhjemme eller komme ud af det med andre.
|
Baseline, umiddelbart efter en enkelt session af WINGS, og efter 3, 6 og 12 måneder
|
|
Emotionel Stress (Momentan)
Tidsramme: Dagligt i to-ugers EMA-perioder
|
Målt ved hjælp af en enkelt-item skala.
Vurderer aktuelle følelser af stress, spænding, rastløshed, nervøsitet eller angst, hvor 0=Slet ikke til 5=Meget.
|
Dagligt i to-ugers EMA-perioder
|
|
Klimarelateret Komfort
Tidsramme: Dagligt i to-ugers EMA-perioder
|
Målt ved hjælp af EMA-spørgsmål.
Vurderer opfattet komfort med temperatur (Meget komfortabel til Meget ukomfortabel); følelse af utryghed/ubehag på grund af temperatur; opfattelse af ekstreme temperaturer eller nedbør; og omtrentlig temperatur, hvor deltageren befinder sig.
|
Dagligt i to-ugers EMA-perioder
|
|
Social og Miljømæssig Kontekst
Tidsramme: Dagligt gennem to-ugers EMA-perioder
|
Målt ved hjælp af EMA-spørgsmål.
Vurderer nuværende placering (indendørs/udendørs); specifik placeringstype (hjemme, arbejde, på besøg, køretøj, butik, køkken, toilet, bar/restaurant); hvem deltageren er sammen med (alene, børn, partner, venner, fremmede, kolleger); og nuværende aktiviteter.
|
Dagligt gennem to-ugers EMA-perioder
|
|
Aktuel Sikkerhed
Tidsramme: Dagligt i løbet af to-ugers EMA-perioder
|
Målt ved hjælp af EMA-spørgsmål.
Vurderer opfattet sikkerhed i øjeblikket (Meget usikker til Meget sikker) og årsager til at føle sig usikker eller i tvivl.
|
Dagligt i løbet af to-ugers EMA-perioder
|
|
Håndteringsstrategier
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter en enkelt WINGS-session og efter 3, 6 og 12 måneder
|
Målt ved hjælp af spørgsmål om håndtering og støtte.
Vurderer adfærd, der er anvendt til at håndtere stress over den sidste måned, herunder at få en god nats søvn; meditation/mindfulness-praksis; at tale med venner; at tale med familie; at engagere sig i flere familieaktiviteter (landbrug, vask, spil, sport); at tale med personer, der er gravide eller forældre; øget tv-tid; øget tid på sociale medier; nedsat tid på sociale medier; øget tid på at følge nyhedsdækning; nedsat tid på at følge nyhedsdækning; øget madindtag; nedsat madindtag; øget selvpleje (bade, ansigtsmakeup); øget tid til at læse bøger eller lave puslespil; brug af alkohol; brug af stoffer; hyppigere samtaler med sundhedsydere; samtaler med en mental sundhedsplejeyder (terapeut, psykolog, rådgiver); at hjælpe andre; og andre strategier.
|
Baseline, umiddelbart efter en enkelt WINGS-session og efter 3, 6 og 12 måneder
|
|
Handicap og funktionsevne (WHODAS)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter en enkelt session af WINGS, samt efter 3, 6 og 12 måneder
|
Målt ved hjælp af WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS).
Vurderer vanskeligheder i løbet af de sidste 30 dage med at stå i længere perioder, huslige pligter, at lære nye opgaver, deltagelse i fællesskabet, koncentrationsevne, at gå lange afstande, at vaske hele kroppen, at klæde sig på, at omgås fremmede, at opretholde venskaber og dagligdag arbejde på grund af helbredsproblemer.
|
Baseline, umiddelbart efter en enkelt session af WINGS, samt efter 3, 6 og 12 måneder
|
|
IPV Selv-efficacy (DVSE)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter en enkelt session af WINGS, og efter 3, 6 og 12 måneder; dagligt i løbet af to ugers EMI-perioder
|
Målt ved hjælp af Domestic Violence Self-efficacy Scale (DVSE) - en 8-punkts skala, der måler opfattet kompetence i at håndtere misbrug og konflikter med partnere.
|
Baseline, umiddelbart efter en enkelt session af WINGS, og efter 3, 6 og 12 måneder; dagligt i løbet af to ugers EMI-perioder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- R21_R33
- 4R33MH134257-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD og supplerende oplysninger vil blive tilgængelige 6 måneder efter offentliggørelsen af de primære studieresultater.
Data vil forblive tilgængelige i mindst 5 år efter studiet er afsluttet.
Ingen slutdato er angivet; anmodninger vil blive overvejet, så længe data opbevares i sikre repositories.
IPD-delingstidsramme
IPD og understøttende oplysninger vil blive tilgængelige fra 6 måneder efter offentliggørelsen af de primære undersøgelsesresultater.
Data vil forblive tilgængelige i mindst 5 år efter afslutningen af undersøgelsen, i overensstemmelse med NIH's datadelingspolitikker.
Ingen slutdato er angivet; anmodninger vil blive overvejet, så længe data opbevares i sikre databaser.
IPD-delingsadgangskriterier
IPD og understøttende oplysninger vil være tilgængelige for kvalificerede akademiske og ikke-kommercielle forskere, der udfører metodisk stringent forskning relateret til partnervold, klimaforandringer, kvinders sundhed eller mobile sundhedsinterventioner.
Ansøgere skal indsende en skriftlig ansøgning, der beskriver de planlagte analyser, fremlægge dokumentation for institutionens etiske godkendelse og underskrive en dataanvendelsesaftale, som forbyder genidentifikation af deltagere, begrænser data til godkendte analyser og kræver ødelæggelse af data efter afslutning af analysen.
Anmodninger skal rettes til de primære forskere.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .