Adaptação Climática por Smartphone e Intervenção de VPI para Mulheres em Assentamentos Informais no Quénia
5 de agosto de 2026 atualizado por: Africa Institute of Mental and Brain Health (AFRIMEB)
Desenvolvimento e Teste de uma Intervenção de Adaptação Climática e Stress Relacionado com VPI Entregue por Smartphone para Residentes de Assentamentos Informais no Quénia Usando Abordagens Ecológicas Momentâneas
Este estudo está a testar um programa entregue através de smartphone para ajudar mulheres que vivem em assentamentos informais no Quénia a gerir a violência por parceiro íntimo (VPI) e o stresse relacionado com eventos climáticos extremos. As mulheres nestas comunidades enfrentam frequentemente níveis elevados de violência por parte dos parceiros, desafios causados por eventos relacionados com o clima e acesso limitado a serviços de apoio.
As participantes serão aleatoriamente atribuídas a uma intervenção móvel ou a uma condição de comparação. O programa móvel fornece sessões curtas e personalizadas que ajudam as mulheres a aprender planeamento de segurança, competências de coping e estratégias para se adaptarem ao stresse relacionado com o clima. O programa também oferece ferramentas para melhorar a comunicação e fortalecer o apoio social.
O principal objetivo do estudo é verificar se esta abordagem baseada em smartphone pode reduzir a frequência e gravidade da VPI ao longo de 12 meses. O estudo também examinará alterações nos níveis de stresse, autoconfiança na resolução de problemas, apoio social e comportamentos de segurança.
Os resultados deste estudo podem ajudar a criar apoio acessível e escalável para mulheres que experienciam VPI e stresse relacionado com o clima em contextos semelhantes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio controlado aleatorizado concebido para testar a eficácia de uma intervenção entregue por smartphone que integra estratégias de adaptação climática com uma abordagem baseada em evidências para reduzir a violência por parceiro íntimo (VPI) e o stress relacionado entre mulheres que vivem em assentamentos informais no Quénia.
As mulheres que vivem em assentamentos informais enfrentam níveis elevados de pobreza, fatores de stress relacionados com o clima e violência por parceiro íntimo. Choques relacionados com o clima podem aumentar o stress familiar e a pressão económica, o que por sua vez pode aumentar o risco de VPI. Apesar das crescentes evidências que ligam o stress climático e a violência, existem poucas intervenções escaláveis e de baixo custo que abordem simultaneamente o stress relacionado com o clima e o risco de VPI.
A intervenção baseia-se em trabalhos formativos e piloto anteriores realizados na fase R21 deste projeto. Combina estratégias de adaptação climática e de resolução de problemas com elementos centrais da intervenção Women Initiating New Goals of Safety (WINGS). O programa é entregue via smartphone e utiliza sessões breves, acionadas por eventos, para fornecer apoio quando os participantes reportam stress elevado ou risco de conflito. Os participantes recebem conteúdo personalizado focado no planeamento de segurança, competências de coping, estratégias de comunicação e planeamento de adaptação relacionado com o clima.
Na fase R33, 272 mulheres que participaram anteriormente na fase R21 e cumprem os critérios de elegibilidade serão inscritas e aleatorizadas para a intervenção por smartphone ou para uma condição de comparação. Os participantes serão acompanhados durante 12 meses.
O resultado primário é a incidência e gravidade da violência por parceiro íntimo durante o período de acompanhamento de 12 meses. Os resultados secundários incluem stress, autoeficácia, apoio social, comportamentos de segurança e indicadores de saúde mental relacionados. As avaliações ocorrerão na linha de base e em múltiplos momentos de acompanhamento, incluindo aos 3, 6 e 12 meses.
Os resultados deste ensaio fornecerão evidências sobre se uma intervenção escalável, entregue por smartphone, que integra estratégias de adaptação climática e prevenção da violência, pode reduzir a VPI e o stress relacionado entre mulheres que vivem em ambientes urbanos de alto risco no Quénia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
272
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nairobi County
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Nairobi, Nairobi County, Quênia, 00100
- Africa Institute of Mental and Brain Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulher
- Idade de 18 anos ou mais
- Residente do assentamento informal de Kibera ou Mathare em Nairobi, Quénia
- Fala suaíli ou inglês
- Participou no estudo principal (1R21MH127356)
- Reportou pelo menos uma forma de violência por parceiro íntimo (psicológica, física ou sexual) nos últimos 12 meses
- Disponível para dar consentimento informado
- Disponível para utilizar um smartphone para avaliações diárias e atividades de intervenção
Critérios de Exclusão:
- Não reportou violência por parceiro íntimo no último ano no estudo principal
- Não participou no estudo principal (1R21MH127356)
- Menos de 18 anos de idade
- Incapaz de dar consentimento informado
- Não fala suaíli ou inglês
- Não é residente dos assentamentos informais de Kibera ou Mathare
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: EMI baseado em WINGS acionado por evento
Os participantes recebem a sessão única WINGS mais a Intervenção Ecológica Momentânea (EMI) contínua e acionada por eventos após eventos climáticos extremos (EWE)(ondas de calor, períodos de frio, chuvas intensas).
Os EMIs incluem lembretes diários com planos de segurança personalizados, contactos SOS e listas de serviços durante duas semanas após o EWE.
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Os participantes recebem uma intervenção móvel WINGS de sessão única com atividades auto-administradas sobre psicoeducação acerca de tipos/mecanismos de VPI, construção de motivação, planeamento/revisão de segurança, definição de objetivos, reforço do apoio social, identificação de necessidades de serviços, ligação a referências e planeamento de autocuidado.
O conteúdo é adaptado para abordar as ligações entre alterações climáticas e VPI.
Ao longo de 9 meses após eventos climáticos extremos (ondas de calor, vagas de frio, chuvas intensas), os participantes recebem 2 semanas de lembretes matinais diários de EMI com planos de segurança personalizados e revisáveis, listas de contactos SOS e referências atualizadas para serviços de VPI.
Perguntas diárias avaliam a autoeficácia face à VPI, implementação do plano de segurança, apoio social e utilização de serviços.
O Departamento de Meteorologia do Quénia fornece previsões localizadas de 24 horas.
Entregue através de uma aplicação de bem-estar disfarçada com proteção por PIN e botão SOS não rastreável.
Fornecido smartphone do estudo, pacote de dados mensal e conselheiro de apoio disponível.
Os participantes recebem uma intervenção móvel WINGS de sessão única com atividades auto-administradas sobre psicoeducação acerca do tipo de VPI, construção de motivação, planeamento/revisão de segurança, definição de objetivos, reforço do apoio social, identificação de necessidades de serviço, ligação a referências e planeamento de autocuidado.
Conteúdo adaptado para abordar as ligações entre alterações climáticas e VPI.
Entregue através de uma aplicação de bem-estar dissimulada com proteção por PIN personalizada e botão SOS não rastreável que envia mensagens de texto pré-escritas para contactos de emergência.
Os participantes completam a intervenção uma vez após a inscrição.
Sem avisos EMI desencadeados por eventos após fenómenos meteorológicos extremos.
Acesso contínuo a protocolos de emergência SOS, configuração de contactos de emergência e listas regularmente atualizadas de serviços locais relacionados com VPI.
Smartphone do estudo, pacote de dados mensal e conselheiro de plantão disponibilizados
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Comparador Ativo: WINGS de sessão única (versão móvel)
Os participantes recebem uma versão móvel, autoadministrada e única da intervenção WINGS, incluindo planeamento de segurança, psicoeducação, definição de objetivos e encaminhamento para serviços.
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Os participantes recebem uma intervenção móvel WINGS de sessão única com atividades auto-administradas sobre psicoeducação acerca do tipo de VPI, construção de motivação, planeamento/revisão de segurança, definição de objetivos, reforço do apoio social, identificação de necessidades de serviço, ligação a referências e planeamento de autocuidado.
Conteúdo adaptado para abordar as ligações entre alterações climáticas e VPI.
Entregue através de uma aplicação de bem-estar dissimulada com proteção por PIN personalizada e botão SOS não rastreável que envia mensagens de texto pré-escritas para contactos de emergência.
Os participantes completam a intervenção uma vez após a inscrição.
Sem avisos EMI desencadeados por eventos após fenómenos meteorológicos extremos.
Acesso contínuo a protocolos de emergência SOS, configuração de contactos de emergência e listas regularmente atualizadas de serviços locais relacionados com VPI.
Smartphone do estudo, pacote de dados mensal e conselheiro de plantão disponibilizados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência e Gravidade da Violência pelo Parceiro Íntimo (VAR CORR-5)
Prazo: Baseline, imediatamente após uma única sessão de WINGS, e aos 3, 6 e 12 meses; diariamente durante os períodos de EMA de duas semanas
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Medido com o instrumento de diagnóstico OMS para VPI (VAW CORR-5), que inclui subescalas para comportamentos controladores e VPI sexual, físico e emocional.
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Baseline, imediatamente após uma única sessão de WINGS, e aos 3, 6 e 12 meses; diariamente durante os períodos de EMA de duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamentos de Segurança (Lista de Verificação de Comportamentos de Segurança)
Prazo: Baseline, imediatamente após uma única sessão de WINGS, e aos 3, 6 e 12 meses
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Medido através de uma Lista de Verificação de Comportamentos de Segurança adaptada de 7 itens.
Avalia a utilização de comportamentos de segurança, incluindo esconder dinheiro, esconder um conjunto extra de chaves de casa, estabelecer um código/protocolo de segurança com familiares ou amigos, pedir aos vizinhos para chamar a polícia se a violência começar, remover armas da casa, preparar um pacote de segurança com documentos importantes (cartões de identificação nacionais, certidões de nascimento), preparar uma lista de números de telefone importantes para emergências, esconder uma mala com roupa extra e reservar dinheiro ou outros objetos de valor para fins de segurança.
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Baseline, imediatamente após uma única sessão de WINGS, e aos 3, 6 e 12 meses
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Receção de Serviços Relacionados com a VPI (SRI)
Prazo: Baseline, imediatamente após uma sessão única de WINGS, e aos 3, 6 e 12 meses; diariamente durante os períodos de EMA de duas semanas
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Medido usando o Inventário de Recibos de Serviços (SRI).
Avalia se os participantes receberam serviços, aconselhamento ou apoio para violência por parceiro.
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Baseline, imediatamente após uma sessão única de WINGS, e aos 3, 6 e 12 meses; diariamente durante os períodos de EMA de duas semanas
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Suporte Social (ESSI)
Prazo: Linha de base, imediatamente após uma única sessão de WINGS, e aos 3, 6 e 12 meses
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Medido com o Inventário de Apoio Social Enriquecido de 6 itens (ESSI), que avalia a disponibilidade de apoio emocional e instrumental e aconselhamento para conflitos relacionais ou problemas com parceiros íntimos e outras questões
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Linha de base, imediatamente após uma única sessão de WINGS, e aos 3, 6 e 12 meses
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Stress Percebido (PSS)
Prazo: Baseline, imediatamente após uma única sessão de WINGS, e aos 3, 6 e 12 meses
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Medido através da Escala de Stress Percebido de 10 itens.
Avalia o grau em que as situações foram sentidas como stressantes durante o último mês
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Baseline, imediatamente após uma única sessão de WINGS, e aos 3, 6 e 12 meses
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Sintomas de Depressão (PHQ-9)
Prazo: Baseline, imediatamente após uma sessão única do WINGS, e aos 3, 6 e 12 meses
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Medido através do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9).
Avalia a frequência dos sintomas depressivos nas últimas duas semanas, incluindo pouco interesse ou prazer em fazer as coisas; sentir-se em baixo, deprimido ou sem esperança; dificuldade em dormir; sentir-se cansado; falta de apetite ou comer em excesso; sentir-se mal consigo mesmo; dificuldade em concentrar-se; mover-se ou falar devagar ou estar inquieto; e pensamentos de que seria melhor estar morto ou magoar-se a si mesmo
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Baseline, imediatamente após uma sessão única do WINGS, e aos 3, 6 e 12 meses
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Sintomas de Ansiedade (GAD-7)
Prazo: Linha de base, imediatamente após uma sessão única de WINGS, e aos 3, 6 e 12 meses
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Medido utilizando a escala de Perturbação de Ansiedade Generalizada (GAD-7).
Avalia a frequência dos sintomas de ansiedade nas últimas duas semanas, incluindo sentir-se nervoso, incapaz de parar de se preocupar, preocupar-se demasiado, dificuldade em relaxar, inquietação, irritabilidade e sentir medo.
Também avalia o quão difíceis estes problemas tornaram o trabalho, cuidar das coisas em casa ou relacionar-se com os outros.
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Linha de base, imediatamente após uma sessão única de WINGS, e aos 3, 6 e 12 meses
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Stress Emocional (Momentâneo)
Prazo: Diariamente durante os períodos de EMA de duas semanas
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Medido usando uma escala de item único.
Avalia os sentimentos atuais de stresse, tensão, inquietação, nervosismo ou ansiedade, onde 0=Nada a 5=Muito. |
Diariamente durante os períodos de EMA de duas semanas
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Conforto Relacionado com o Clima
Prazo: Diariamente durante os períodos de EMA de duas semanas
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Medido através de perguntas EMA.
Avalia o conforto percebido com a temperatura (Muito confortável a Muito desconfortável); sensação de insegurança/mal-estar devido à temperatura; perceção de temperaturas extremas ou precipitação; e temperatura aproximada onde o participante se encontra.
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Diariamente durante os períodos de EMA de duas semanas
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Contexto Social e Ambiental
Prazo: Diariamente durante os períodos EMA de duas semanas
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Medido através de questões EMA.
Avalia a localização atual (interior/exterior); tipo de localização específica (casa, trabalho, visita, veículo, loja, cozinha, casa de banho, bar/restaurante); com quem o participante está (sozinho, crianças, parceiro, amigos, estranhos, colegas); e atividades atuais.
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Diariamente durante os períodos EMA de duas semanas
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Segurança Atual
Prazo: Diariamente durante os períodos de EMA de duas semanas
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Medido através de perguntas EMA.
Avalia a perceção de segurança no momento (Muito inseguro a Muito seguro) e as razões para se sentir inseguro ou incerto.
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Diariamente durante os períodos de EMA de duas semanas
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Estratégias de Coping
Prazo: Linha de base, imediatamente após uma única sessão de WINGS, e aos 3, 6 e 12 meses
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Medido através de perguntas sobre estratégias de coping e apoio.
Avalia comportamentos utilizados para lidar com o stresse durante o último mês, incluindo: ter uma boa noite de sono; práticas de meditação/atenção plena; conversar com amigos; conversar com a família; envolver-se em mais atividades familiares (agricultura, lavar, jogos, desportos); falar com pessoas que estão grávidas ou a criar filhos; aumentar o tempo a ver televisão; aumentar o tempo nas redes sociais; diminuir o tempo nas redes sociais; aumentar o tempo a seguir cobertura noticiosa; diminuir o tempo a seguir cobertura noticiosa; aumentar a ingestão de alimentos; diminuir a ingestão de alimentos; aumentar os cuidados pessoais (banhos, maquilhagem facial); aumentar o tempo a ler livros ou a fazer puzzles; consumir álcool; consumir drogas; falar com profissionais de saúde com mais frequência; conversar com um profissional de saúde mental (terapeuta, psicólogo, conselheiro); ajudar os outros; e outras estratégias.
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Linha de base, imediatamente após uma única sessão de WINGS, e aos 3, 6 e 12 meses
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Deficiência e Funcionamento (WHODAS)
Prazo: Baseline, imediatamente após uma única sessão de WINGS, e aos 3, 6 e 12 meses
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Medido usando o Programa de Avaliação da Incapacidade da OMS (WHODAS).
Avalia a dificuldade nos últimos 30 dias com: permanecer de pé durante longos períodos, responsabilidades domésticas, aprender novas tarefas, participação na comunidade, concentração, caminhar longas distâncias, lavar todo o corpo, vestir-se, lidar com estranhos, manter amizades e trabalho do dia-a-dia devido a problemas de saúde.
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Baseline, imediatamente após uma única sessão de WINGS, e aos 3, 6 e 12 meses
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Autoeficácia da IPV (DVSE)
Prazo: Baseline, imediatamente após uma única sessão de WINGS, e aos 3, 6 e 12 meses; diariamente durante os períodos de duas semanas de EMI
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Medido através da Escala de Autoeficácia na Violência Doméstica (DVSE) - uma escala de 8 itens que mede a competência percebida na gestão de abuso e conflito com parceiros.
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Baseline, imediatamente após uma única sessão de WINGS, e aos 3, 6 e 12 meses; diariamente durante os períodos de duas semanas de EMI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R21_R33
- 4R33MH134257-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os IPD e informações de suporte ficarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação dos resultados primários do estudo.
Os dados permanecerão disponíveis por um mínimo de 5 anos após a conclusão do estudo.
Não é especificada uma data de término; os pedidos serão considerados enquanto os dados forem mantidos em repositórios seguros.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os IPD e as informações de suporte ficarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação dos resultados primários do estudo.
Os dados permanecerão disponíveis por um mínimo de 5 anos após a conclusão do estudo, de acordo com as políticas de partilha de dados do NIH.
Nenhuma data de término é especificada; os pedidos serão considerados enquanto os dados forem mantidos em repositórios seguros.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os IPD e informações de suporte estarão disponíveis para investigadores académicos qualificados e investigadores não comerciais que realizem investigação metodologicamente rigorosa relacionada com violência entre parceiros íntimos, alterações climáticas, saúde das mulheres ou intervenções de saúde móvel.
Os requerentes devem submeter uma proposta escrita descrevendo as análises pretendidas, fornecer evidência de aprovação ética institucional e assinar um acordo de utilização de dados que proíba a reidentificação dos participantes, restrinja os dados às análises aprovadas e exija a destruição dos dados após a conclusão da análise.
Os pedidos devem ser dirigidos aos Investigadores Principais.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .