Смартфонная адаптация к климату и интервенция по предотвращению насилия со стороны интимного партнера для женщин в неформальных поселениях Кении
5 августа 2026 г. обновлено: Africa Institute of Mental and Brain Health (AFRIMEB)
Разработка и тестирование адаптации к изменению климата с помощью смартфона и вмешательства, связанного со стрессом от насилия со стороны интимного партнера, для жителей неформальных поселений в Кении с использованием экологических мгновенных подходов
Это исследование тестирует программу, доставляемую через смартфон, чтобы помочь женщинам, проживающим в неформальных поселениях в Кении, справляться с насилием со стороны интимного партнера (НСИП) и стрессом, связанным с экстремальными погодными явлениями. Женщины в этих сообществах часто сталкиваются с высоким уровнем насилия со стороны партнеров, проблемами, вызванными климатическими событиями, и ограниченным доступом к службам поддержки.
Участницы будут случайным образом распределены либо в группу мобильного вмешательства, либо в контрольную группу. Мобильная программа предоставляет короткие, адаптированные сессии, которые помогают женщинам освоить планирование безопасности, навыки совладания и стратегии адаптации к климатическому стрессу. Программа также предлагает инструменты для улучшения коммуникации и укрепления социальной поддержки.
Основная цель исследования — выяснить, может ли этот подход на основе смартфона снизить частоту и тяжесть НСИП в течение 12 месяцев. Исследование также изучит изменения в уровнях стресса, уверенности в решении проблем, социальной поддержке и безопасном поведении.
Результаты этого исследования могут помочь создать доступную, масштабируемую поддержку для женщин, испытывающих НСИП и климатический стресс в аналогичных условиях.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, предназначенное для проверки эффективности вмешательства, доставляемого через смартфон, которое объединяет стратегии адаптации к изменению климата с научно обоснованным подходом к снижению насилия со стороны интимного партнера (НСИП) и связанного с ним стресса среди женщин, проживающих в неформальных поселениях Кении.
Женщины, проживающие в неформальных поселениях, сталкиваются с высоким уровнем бедности, стрессовыми факторами, связанными с климатом, и насилием со стороны интимного партнера. Климатические потрясения могут усиливать стресс в семье и экономическое напряжение, что, в свою очередь, может повышать риск НСИП. Несмотря на растущее количество данных, связывающих климатический стресс и насилие, существует мало масштабируемых, недорогих вмешательств, которые одновременно решают проблему стресса, связанного с климатом, и риска НСИП.
Вмешательство основано на предыдущей формирующей и пилотной работе, проведенной на этапе R21 этого проекта. Оно сочетает стратегии адаптации к климату и решения проблем с ключевыми элементами вмешательства «Женщины, инициирующие новые цели безопасности» (Women Initiating New Goals of Safety, WINGS). Программа доставляется через смартфон и использует короткие сессии, запускаемые событиями, для оказания поддержки, когда участницы сообщают о повышенном стрессе или риске конфликта. Участницы получают персонализированный контент, сфокусированный на планировании безопасности, навыках совладания, стратегиях общения и планировании адаптации к изменению климата.
На этапе R33 будут включены и рандомизированы либо на вмешательство через смартфон, либо на контрольное условие 272 женщины, которые ранее участвовали на этапе R21 и соответствуют критериям отбора. За участницами будут наблюдать в течение 12 месяцев.
Первичным исходом является частота и тяжесть насилия со стороны интимного партнера в течение 12-месячного периода наблюдения. Вторичные исходы включают стресс, самоэффективность, социальную поддержку, поведение, направленное на безопасность, и связанные с этим показатели психического здоровья. Оценка будет проводиться на исходном уровне и в нескольких точках последующего наблюдения, включая 3, 6 и 12 месяцев.
Результаты этого испытания предоставят данные о том, может ли масштабируемое вмешательство, доставляемое через смартфон и объединяющее стратегии адаптации к климату и предотвращения насилия, снизить НСИП и связанный с ним стресс среди женщин, проживающих в условиях высокого риска в городских районах Кении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
272
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nairobi County
-
Nairobi, Nairobi County, Кения, 00100
- Africa Institute of Mental and Brain Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женский пол
- Возраст 18 лет и старше
- Проживание в неформальных поселениях Кибера или Матаре в Найроби, Кения
- Владение суахили или английским языком
- Участие в основном исследовании (1R21MH127356)
- Сообщение как минимум об одной форме насилия со стороны интимного партнера (психологическое, физическое или сексуальное) за последние 12 месяцев
- Готовность предоставить информированное согласие
- Готовность использовать смартфон для ежедневных оценок и вмешательств
Критерии исключения:
- Отсутствие сообщений о насилии со стороны интимного партнера за последний год в основном исследовании
- Неучастие в основном исследовании (1R21MH127356)
- Возраст младше 18 лет
- Невозможность предоставить информированное согласие
- Незнание суахили или английского языка
- Непроживание в неформальных поселениях Кибера или Матаре
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Событийно-инициируемая ЭМИ на основе WINGS
Участники получают однократное занятие WINGS и продолжающуюся, запускаемую событиями Экологическую Моментальную Интервенцию (EMI) после экстремальных погодных явлений (EWE) (волны жары, периоды холода, сильные осадки).
EMI включают ежедневные напоминания с персонализированными планами безопасности, контактами SOS и списками услуг в течение двух недель после EWE.
|
Участники получают однократное мобильное вмешательство WINGS с самостоятельным выполнением заданий по психообразованию о типах/механизмах ИПН, формированию мотивации, планированию/корректировке безопасности, постановке целей, усилению социальной поддержки, определению потребностей в услугах, установлению реферальных связей и планированию самопомощи.
Содержание адаптировано для решения вопросов взаимосвязи изменения климата и ИПН.
В течение 9 месяцев после экстремальных погодных явлений (волн жары, холода, сильных осадков) участники получают 2-недельные ежедневные утренние подсказки EMI с персонализированными, корректируемыми планами безопасности, списками контактов SOS и обновлёнными реферальными направлениями в службы помощи при ИПН.
Ежедневные вопросы оценивают самоэффективность в отношении ИПН, выполнение плана безопасности, социальную поддержку и использование услуг.
Кенийский метеорологический департамент предоставляет локализованные 24-часовые прогнозы.
Доставляется через приложение-прикрытие для благополучия с защитой PIN-кодом и неотслеживаемой кнопкой SOS.
Предоставляются смартфон для исследования, ежемесячный пакет данных и дежурный консультант.
Участники получают однократное мобильное вмешательство WINGS с самостоятельным выполнением заданий по психообразованию о типах IPV (насилия со стороны интимного партнера), формированию мотивации, планированию/пересмотру мер безопасности, постановке целей, усилению социальной поддержки, определению потребностей в услугах, установлению реферальных связей и планированию самопомощи.
Содержание адаптировано для решения взаимосвязей между изменением климата и IPV.
Доставляется через приложение-приманку для благополучия с персонализированной защитой PIN-кодом и неотслеживаемой кнопкой SOS, которая отправляет заранее написанные тексты экстренным контактам.
Участники проходят вмешательство один раз после включения в исследование.
Нет запросов EMI, запускаемых событиями после экстремальных погодных явлений.
Постоянный доступ к протоколам экстренной помощи SOS, настройке экстренных контактов и регулярно обновляемым спискам местных услуг, связанных с IPV.
Предоставляются смартфон для исследования, ежемесячный пакет данных и дежурный консультант
|
|
Активный компаратор: Однократный сеанс WINGS (мобильная версия)
Участники получают однократную, самостоятельно проводимую мобильную версию вмешательства WINGS, включающую планирование безопасности, психообразование, постановку целей и направления к службам.
|
Участники получают однократное мобильное вмешательство WINGS с самостоятельным выполнением заданий по психообразованию о типах IPV (насилия со стороны интимного партнера), формированию мотивации, планированию/пересмотру мер безопасности, постановке целей, усилению социальной поддержки, определению потребностей в услугах, установлению реферальных связей и планированию самопомощи.
Содержание адаптировано для решения взаимосвязей между изменением климата и IPV.
Доставляется через приложение-приманку для благополучия с персонализированной защитой PIN-кодом и неотслеживаемой кнопкой SOS, которая отправляет заранее написанные тексты экстренным контактам.
Участники проходят вмешательство один раз после включения в исследование.
Нет запросов EMI, запускаемых событиями после экстремальных погодных явлений.
Постоянный доступ к протоколам экстренной помощи SOS, настройке экстренных контактов и регулярно обновляемым спискам местных услуг, связанных с IPV.
Предоставляются смартфон для исследования, ежемесячный пакет данных и дежурный консультант
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота и тяжесть насилия со стороны интимного партнёра (VAR CORR-5)
Временное ограничение: Исходный уровень, непосредственно после одного сеанса WINGS, и через 3, 6 и 12 месяцев; ежедневно в течение двухнедельных периодов EMA
|
Измерялось с помощью диагностического инструмента ВОЗ по насилию со стороны интимного партнера (VAW CORR-5), который включает субшкалы для контролирующего поведения и сексуального, физического и эмоционального насилия со стороны интимного партнера.
|
Исходный уровень, непосредственно после одного сеанса WINGS, и через 3, 6 и 12 месяцев; ежедневно в течение двухнедельных периодов EMA
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасное поведение (Контрольный список безопасного поведения)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после однократного сеанса WINGS, а также через 3, 6 и 12 месяцев
|
Измеряется с помощью адаптированного контрольного списка мер безопасности из 7 пунктов.
Оценивает использование мер безопасности, включая сокрытие денег, сокрытие дополнительного комплекта ключей от дома, установление кода/протокола безопасности с семьей или друзьями, просьбу к соседям вызвать полицию в случае насилия, удаление оружия из дома, подготовку пакета безопасности с важными документами (национальные удостоверения личности, свидетельства о рождении), подготовку списка важных телефонных номеров для чрезвычайных ситуаций, сокрытие сумки с дополнительной одеждой и откладывание денег или других ценностей в целях безопасности.
|
Исходный уровень, сразу после однократного сеанса WINGS, а также через 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Получение услуг, связанных с ИПВ (SRI)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после одного сеанса WINGS, а также через 3, 6 и 12 месяцев; ежедневно в течение двухнедельных периодов EMA
|
Измеряется с помощью Опросника получения услуг (SRI).
Оценивает, получали ли участники услуги, консультации или поддержку в связи с насилием со стороны партнера.
|
Исходный уровень, сразу после одного сеанса WINGS, а также через 3, 6 и 12 месяцев; ежедневно в течение двухнедельных периодов EMA
|
|
Социальная поддержка (ESSI)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после одного сеанса WINGS, и через 3, 6 и 12 месяцев
|
Измерялось с помощью 6-пунктового опросника обогащённой социальной поддержки (ESSI), который оценивает доступность эмоциональной и инструментальной поддержки, а также совета при конфликтах в отношениях или проблемах с интимными партнёрами и других вопросах
|
Исходный уровень, сразу после одного сеанса WINGS, и через 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Воспринимаемый стресс (PSS)
Временное ограничение: Исходный уровень, непосредственно после одного сеанса WINGS, а также через 3, 6 и 12 месяцев
|
Измеряется с помощью 10-пунктовой шкалы воспринимаемого стресса.
Оценивает степень, в которой ситуации воспринимались как стрессовые за последний месяц
|
Исходный уровень, непосредственно после одного сеанса WINGS, а также через 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Симптомы депрессии (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после одного сеанса WINGS, а также через 3, 6 и 12 месяцев
|
Измеряется с помощью Опросника здоровья пациента (PHQ-9).
Оценивает частоту депрессивных симптомов за последние две недели, включая: слабый интерес или удовольствие от занятий; чувство подавленности, депрессии или безнадежности; проблемы со сном; чувство усталости; плохой аппетит или переедание; чувство собственной никчемности; проблемы с концентрацией; замедленные движения или речь либо беспокойство; а также мысли о том, что лучше умереть или причинить себе вред
|
Исходный уровень, сразу после одного сеанса WINGS, а также через 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Симптомы тревоги (GAD-7)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после однократного сеанса WINGS, а также через 3, 6 и 12 месяцев
|
Измеряется с помощью Шкалы генерализованного тревожного расстройства (GAD-7).
Оценивает частоту симптомов тревоги за последние две недели, включая чувство нервозности, неспособность перестать беспокоиться, чрезмерное беспокойство, трудности с расслаблением, беспокойство, раздражительность и чувство страха.
Также оценивает, насколько эти проблемы затруднили выполнение работы, уход за домашними делами или общение с другими людьми.
|
Исходный уровень, сразу после однократного сеанса WINGS, а также через 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Эмоциональный стресс (Мгновенный)
Временное ограничение: Ежедневно в течение двухнедельных периодов EMA
|
Измеряется по однопунктовой шкале.
Оценивает текущие чувства стресса, напряжения, беспокойства, нервозности или тревоги, где 0=Совсем нет до 5=Очень сильно.
|
Ежедневно в течение двухнедельных периодов EMA
|
|
Климатический комфорт
Временное ограничение: Ежедневно в течение двухнедельных периодов EMA
|
Измеряется с помощью вопросов EMA.
Оценивает воспринимаемый комфорт относительно температуры (от Очень комфортно до Очень некомфортно); ощущение небезопасности/плохого самочувствия из-за температуры; восприятие экстремальных температур или осадков; и приблизительную температуру в месте нахождения участника.
|
Ежедневно в течение двухнедельных периодов EMA
|
|
Социальный и экологический контекст
Временное ограничение: Ежедневно в течение двухнедельных периодов ЭМА
|
Измеряется с помощью вопросов EMA.
Оценивает текущее местоположение (в помещении/на улице); тип конкретного местоположения (дом, работа, в гостях, транспортное средство, магазин, кухня, туалет, бар/ресторан); с кем находится участник (один, дети, партнер, друзья, незнакомцы, коллеги); и текущие действия.
|
Ежедневно в течение двухнедельных периодов ЭМА
|
|
Текущая безопасность
Временное ограничение: Ежедневно в течение двухнедельных периодов ЭМА
|
Измеряется с помощью вопросов EMA.
Оценивает воспринимаемую безопасность в данный момент (от Очень небезопасно до Очень безопасно) и причины чувства небезопасности или неуверенности.
|
Ежедневно в течение двухнедельных периодов ЭМА
|
|
Стратегии совладания
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после однократного сеанса WINGS, а также через 3, 6 и 12 месяцев
|
Измеряется с помощью вопросов о преодолении трудностей и поддержке.
Оценивает поведение, использовавшееся для преодоления стресса за последний месяц, включая хороший ночной сон; практики медитации/осознанности; разговоры с друзьями; разговоры с семьей; участие в большем количестве семейных мероприятий (фермерство, стирка, игры, спорт); разговоры с беременными или родителями; увеличение времени просмотра телевизора; увеличение времени в социальных сетях; уменьшение времени в социальных сетях; увеличение времени отслеживания новостного освещения; уменьшение времени отслеживания новостного освещения; увеличение потребления пищи; уменьшение потребления пищи; увеличение ухода за собой (ванны, макияж); увеличение времени чтения книг или решения головоломок; употребление алкоголя; употребление наркотиков; более частые разговоры с медицинскими работниками; разговоры с поставщиком услуг по охране психического здоровья (терапевтом, психологом, консультантом); помощь другим; и другие стратегии.
|
Исходный уровень, сразу после однократного сеанса WINGS, а также через 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Инвалидность и функционирование (WHODAS)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после однократного сеанса WINGS, а также через 3, 6 и 12 месяцев
|
Измеряется с помощью Графика оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS).
Оценивает трудности за последние 30 дней с длительным стоянием, выполнением домашних обязанностей, изучением новых задач, участием в жизни сообщества, концентрацией внимания, ходьбой на большие расстояния, мытьём всего тела, одеванием, общением с незнакомыми людьми, поддержанием дружеских отношений и повседневной работой из-за проблем со здоровьем.
|
Исходный уровень, сразу после однократного сеанса WINGS, а также через 3, 6 и 12 месяцев
|
|
IPV Самоэффективность (DVSE)
Временное ограничение: На исходном уровне, непосредственно после однократного сеанса WINGS, а также через 3, 6 и 12 месяцев; ежедневно в течение двухнедельных периодов ЭМИ
|
Измеряется с помощью Шкалы самоэффективности в ситуациях домашнего насилия (DVSE) — 8-пунктовой шкалы, измеряющей воспринимаемую компетентность в управлении насилием и конфликтами с партнёрами.
|
На исходном уровне, непосредственно после однократного сеанса WINGS, а также через 3, 6 и 12 месяцев; ежедневно в течение двухнедельных периодов ЭМИ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R21_R33
- 4R33MH134257-03 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников и вспомогательная информация станут доступны через 6 месяцев после публикации основных результатов исследования.
Данные будут доступны как минимум 5 лет после завершения исследования.
Конкретная дата окончания доступа не указана; запросы будут рассматриваться до тех пор, пока данные хранятся в защищенных репозиториях.
Сроки обмена IPD
Индивидуальные данные участников (IPD) и сопутствующая информация станут доступны через 6 месяцев после публикации основных результатов исследования.
Данные будут оставаться доступными как минимум в течение 5 лет после завершения исследования, что соответствует политике обмена данными NIH.
Конкретная дата окончания доступа не указана; запросы будут рассматриваться до тех пор, пока данные хранятся в защищенных репозиториях.
Критерии совместного доступа к IPD
Индивидуальные данные участников и вспомогательная информация будут доступны квалифицированным академическим и некоммерческим исследователям, проводящим методологически строгие исследования, связанные с насилием со стороны интимного партнера, изменением климата, здоровьем женщин или мобильными медицинскими вмешательствами.
Заявители должны предоставить письменное предложение с описанием предполагаемых анализов, предоставить доказательства одобрения институциональной этики и подписать соглашение об использовании данных, которое запрещает повторную идентификацию участников, ограничивает использование данных утвержденными анализами и требует уничтожения данных после завершения анализа.
Запросы следует направлять главным исследователям.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .