Adaptation Climatique par Smartphone et Intervention contre la Violence Conjugale pour les Femmes dans les Établissements Informels au Kenya
5 août 2026 mis à jour par: Africa Institute of Mental and Brain Health (AFRIMEB)
Développement et test d'une intervention de stress liée à l'adaptation climatique et à la VPI via smartphone pour les résidents des établissements informels au Kenya, utilisant des approches écologiques momentanées
Cette étude évalue un programme diffusé par smartphone visant à aider les femmes vivant dans des établissements informels au Kenya à gérer la violence conjugale (IPV) et le stress lié aux événements météorologiques extrêmes. Les femmes de ces communautés sont souvent confrontées à des niveaux élevés de violence de la part de leurs partenaires, à des défis causés par des événements liés au climat et à un accès limité aux services de soutien.
Les participantes seront réparties au hasard entre une intervention mobile et une condition de comparaison. Le programme mobile propose des sessions courtes et personnalisées qui aident les femmes à apprendre la planification de la sécurité, les compétences d'adaptation et les stratégies pour faire face au stress lié au climat. Le programme offre également des outils pour améliorer la communication et renforcer le soutien social.
L'objectif principal de l'étude est de déterminer si cette approche basée sur smartphone peut réduire la fréquence et la gravité de la violence conjugale sur 12 mois. L'étude examinera également les changements dans les niveaux de stress, la confiance en soi pour gérer les problèmes, le soutien social et les comportements de sécurité.
Les résultats de cette étude pourraient contribuer à créer un soutien accessible et évolutif pour les femmes confrontées à la violence conjugale et au stress lié au climat dans des contextes similaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé conçu pour tester l'efficacité d'une intervention délivrée par smartphone qui intègre des stratégies d'adaptation au climat avec une approche fondée sur des preuves pour réduire la violence entre partenaires intimes (VPI) et le stress associé chez les femmes vivant dans des établissements informels au Kenya.
Les femmes vivant dans des établissements informels sont confrontées à des niveaux élevés de pauvreté, de facteurs de stress liés au climat et de violence entre partenaires intimes. Les chocs liés au climat peuvent augmenter le stress familial et les difficultés économiques, ce qui peut à son tour augmenter le risque de VPI. Malgré des preuves croissantes reliant le stress climatique et la violence, il existe peu d'interventions évolutives et à faible coût qui abordent simultanément le stress lié au climat et le risque de VPI.
L'intervention s'appuie sur des travaux formatifs et pilotes antérieurs menés dans la phase R21 de ce projet. Elle combine des stratégies d'adaptation au climat et de résolution de problèmes avec des éléments clés de l'intervention Women Initiating New Goals of Safety (WINGS). Le programme est délivré via smartphone et utilise des sessions brèves déclenchées par des événements pour fournir un soutien lorsque les participants signalent un stress élevé ou un risque de conflit. Les participants reçoivent un contenu personnalisé axé sur la planification de la sécurité, les compétences d'adaptation, les stratégies de communication et la planification de l'adaptation au climat.
Dans la phase R33, 272 femmes ayant précédemment participé à la phase R21 et répondant aux critères d'éligibilité seront inscrites et randomisées soit à l'intervention par smartphone, soit à une condition de comparaison. Les participants seront suivis pendant 12 mois.
Le critère principal est l'incidence et la gravité de la violence entre partenaires intimes sur la période de suivi de 12 mois. Les critères secondaires incluent le stress, l'auto-efficacité, le soutien social, les comportements de sécurité et les indicateurs de santé mentale associés. Les évaluations auront lieu au départ et à plusieurs moments de suivi, notamment à 3, 6 et 12 mois.
Les résultats de cet essai fourniront des preuves sur la question de savoir si une intervention évolutive, délivrée par smartphone, qui intègre des stratégies d'adaptation au climat et de prévention de la violence, peut réduire la VPI et le stress associé chez les femmes vivant dans des environnements urbains à haut risque au Kenya.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
272
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nairobi County
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Nairobi, Nairobi County, Kenya, 00100
- Africa Institute of Mental and Brain Health
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Femme
- Âgée de 18 ans ou plus
- Résidente du bidonville de Kibera ou de Mathare à Nairobi, Kenya
- Parle swahili ou anglais
- A participé à l'étude parente (1R21MH127356)
- A signalé au moins une forme de violence conjugale (psychologique, physique ou sexuelle) au cours des 12 derniers mois
- Disposée à fournir un consentement éclairé
- Disposée à utiliser un smartphone pour les évaluations quotidiennes et les activités d'intervention
Critères d'exclusion :
- Aucune violence conjugale signalée au cours de l'année écoulée dans l'étude parente
- N'a pas participé à l'étude parente (1R21MH127356)
- Moins de 18 ans
- Incapable de fournir un consentement éclairé
- Ne parle pas swahili ou anglais
- N'est pas résidente des bidonvilles de Kibera ou Mathare
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: EMI basé sur WINGS déclenché par événement
Les participants reçoivent la session unique WINGS ainsi qu'une Intervention Écologique Momentanée (IEM) continue et déclenchée par des événements après des événements météorologiques extrêmes (EME)(vagues de chaleur, vagues de froid, fortes précipitations).
Les IEM incluent des rappels quotidiens avec des plans de sécurité personnalisés, des contacts SOS et des listes de services pendant deux semaines après l'EME.
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Les participants reçoivent une intervention mobile WINGS en une seule session avec des activités auto-administrées sur la psychoéducation concernant les types/mécanismes de VPI, le renforcement de la motivation, la planification/révision de la sécurité, la fixation d'objectifs, l'amélioration du soutien social, l'identification des besoins en services, la liaison avec les références et la planification des soins personnels.
Le contenu est adapté pour aborder les liens entre le changement climatique et la VPI.
Sur une période de 9 mois suivant des événements météorologiques extrêmes (vagues de chaleur, vagues de froid, fortes pluies), les participants reçoivent 2 semaines de rappels EMI quotidiens le matin avec des plans de sécurité personnalisables, des listes de contacts SOS et des références actualisées vers des services de VPI.
Des questions quotidiennes évaluent l'auto-efficacité face à la VPI, la mise en œuvre du plan de sécurité, le soutien social et l'utilisation des services.
Le Service météorologique du Kenya fournit des prévisions localisées sur 24 heures.
Livré via une application de bien-être leurre avec protection par code PIN et bouton SOS intraçable.
Un smartphone d'étude, un forfait de données mensuel et un conseiller de permanence sont fournis.
Les participants reçoivent une intervention mobile WINGS en une seule session avec des activités auto-administrées sur la psychoéducation concernant les types de VPI, le renforcement de la motivation, la planification/révision de la sécurité, la fixation d'objectifs, l'amélioration du soutien social, l'identification des besoins en services, la liaison avec les références et la planification des soins personnels.
Le contenu est adapté pour aborder les liens entre le changement climatique et les VPI.
Livré via une application de bien-être leurre avec protection par code PIN personnalisé et bouton SOS intraçable qui envoie des textos pré-rédigés aux contacts d'urgence.
Les participants complètent l'intervention une seule fois après l'inscription.
Aucune invite EMI déclenchée par des événements après des phénomènes météorologiques extrêmes.
Accès continu aux protocoles d'urgence SOS, à la configuration des contacts d'urgence et à des listes régulièrement mises à jour des services locaux liés aux VPI.
Téléphone intelligent d'étude, forfait de données mensuel et conseiller de permanence fournis
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Comparateur actif: WINGS en une seule session (version mobile)
Les participants reçoivent une version mobile, en une seule fois et auto-administrée, de l'intervention WINGS, comprenant un plan de sécurité, une psychoéducation, la fixation d'objectifs et des références à des services.
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Les participants reçoivent une intervention mobile WINGS en une seule session avec des activités auto-administrées sur la psychoéducation concernant les types de VPI, le renforcement de la motivation, la planification/révision de la sécurité, la fixation d'objectifs, l'amélioration du soutien social, l'identification des besoins en services, la liaison avec les références et la planification des soins personnels.
Le contenu est adapté pour aborder les liens entre le changement climatique et les VPI.
Livré via une application de bien-être leurre avec protection par code PIN personnalisé et bouton SOS intraçable qui envoie des textos pré-rédigés aux contacts d'urgence.
Les participants complètent l'intervention une seule fois après l'inscription.
Aucune invite EMI déclenchée par des événements après des phénomènes météorologiques extrêmes.
Accès continu aux protocoles d'urgence SOS, à la configuration des contacts d'urgence et à des listes régulièrement mises à jour des services locaux liés aux VPI.
Téléphone intelligent d'étude, forfait de données mensuel et conseiller de permanence fournis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence et Sévérité de la Violence Conjugale (VAR CORR-5)
Délai: Ligne de base, immédiatement après une session unique de WINGS, et à 3, 6 et 12 mois ; quotidiennement pendant les périodes EMA de deux semaines
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Mesuré à l'aide de l'instrument de diagnostic OMS pour la VPI (VAW CORR-5), qui comprend des sous-échelles pour les comportements de contrôle et la VPI sexuelle, physique et émotionnelle.
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Ligne de base, immédiatement après une session unique de WINGS, et à 3, 6 et 12 mois ; quotidiennement pendant les périodes EMA de deux semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportements de Sécurité (Liste de Vérification des Comportements de Sécurité)
Délai: Ligne de base, immédiatement après une seule séance de WINGS, et à 3, 6 et 12 mois
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Mesuré à l'aide d'une Liste de contrôle des comportements de sécurité adaptée de 7 items.
Évalue l'utilisation de comportements de sécurité incluant cacher de l'argent, cacher un jeu supplémentaire de clés de maison, établir un code/protocole de sécurité avec la famille ou les amis, demander aux voisins d'appeler la police en cas de violence, retirer les armes de la maison, préparer un dossier de sécurité avec des documents importants (cartes d'identité nationale, certificats de naissance), préparer une liste de numéros de téléphone importants pour les urgences, cacher un sac avec des vêtements supplémentaires, et mettre de côté de l'argent ou d'autres objets de valeur à des fins de sécurité.
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Ligne de base, immédiatement après une seule séance de WINGS, et à 3, 6 et 12 mois
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Réception des Services Liés au VPI (SRI)
Délai: Au départ, immédiatement après une seule séance de WINGS, et à 3, 6 et 12 mois ; quotidiennement pendant les périodes EMA de deux semaines
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Mesuré à l'aide de l'Inventaire des Reçus de Services (SRI).
Évalue si les participants ont reçu des services, des conseils ou un soutien pour les violences conjugales.
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Au départ, immédiatement après une seule séance de WINGS, et à 3, 6 et 12 mois ; quotidiennement pendant les périodes EMA de deux semaines
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Soutien social (ESSI)
Délai: Ligne de base, immédiatement après une session unique de WINGS, et à 3, 6 et 12 mois
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Mesuré avec l'inventaire de soutien social enrichi à 6 items (ESSI), qui évalue la disponibilité du soutien émotionnel et instrumental ainsi que des conseils pour les conflits relationnels ou les problèmes avec les partenaires intimes et autres questions
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Ligne de base, immédiatement après une session unique de WINGS, et à 3, 6 et 12 mois
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Stress Perçu (PSS)
Délai: Ligne de base, immédiatement après une session unique de WINGS, et à 3, 6 et 12 mois
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Mesuré à l'aide de l'échelle de stress perçu à 10 items.
Évalue le degré auquel les situations ont été ressenties comme stressantes au cours du dernier mois
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Ligne de base, immédiatement après une session unique de WINGS, et à 3, 6 et 12 mois
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Symptômes de dépression (PHQ-9)
Délai: Baseline, immédiatement après une seule séance de WINGS, et à 3, 6 et 12 mois
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Mesuré à l'aide du Questionnaire de santé du patient (PHQ-9).
Évalue la fréquence des symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines, y compris le peu d'intérêt ou de plaisir à faire des choses ; se sentir triste, déprimé ou désespéré ; des troubles du sommeil ; se sentir fatigué ; un mauvais appétit ou une alimentation excessive ; se sentir mal dans sa peau ; des difficultés de concentration ; bouger ou parler lentement ou être agité ; et des pensées de vouloir être mort ou de se faire du mal
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Baseline, immédiatement après une seule séance de WINGS, et à 3, 6 et 12 mois
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Symptômes d'anxiété (GAD-7)
Délai: Ligne de base, immédiatement après une session unique de WINGS, et à 3, 6 et 12 mois
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Mesuré à l'aide de l'échelle du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7).
Évalue la fréquence des symptômes d'anxiété au cours des deux dernières semaines, notamment se sentir nerveux, incapable d'arrêter de s'inquiéter, trop s'inquiéter, avoir du mal à se détendre, l'agitation, l'irritabilité et se sentir effrayé.
Évalue également la difficulté que ces problèmes ont créée pour travailler, s'occuper des choses à la maison ou s'entendre avec les autres.
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Ligne de base, immédiatement après une session unique de WINGS, et à 3, 6 et 12 mois
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Stress émotionnel (momentané)
Délai: Quotidiennement pendant les périodes d'EMA de deux semaines
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Mesuré à l'aide d'une échelle à un seul item.
Évalue les sentiments actuels de stress, de tension, d'agitation, de nervosité ou d'anxiété où 0=Pas du tout à 5=Extrêmement.
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Quotidiennement pendant les périodes d'EMA de deux semaines
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Confort lié au climat
Délai: Quotidiennement pendant les périodes EMA de deux semaines
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Mesuré à l'aide de questions EMA.
Évalue le confort perçu par rapport à la température (de Très confortable à Très inconfortable) ; le sentiment d'insécurité ou de malaise dû à la température ; la perception des températures extrêmes ou des précipitations ; et la température approximative à l'endroit où se trouve le participant.
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Quotidiennement pendant les périodes EMA de deux semaines
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Contexte social et environnemental
Délai: Quotidiennement pendant les périodes EMA de deux semaines
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Mesuré à l'aide de questions EMA.
Évalue l'emplacement actuel (intérieur/extérieur) ; le type de lieu spécifique (domicile, travail, visite, véhicule, magasin, cuisine, toilettes, bar/restaurant) ; les personnes avec lesquelles le participant se trouve (seul, enfants, conjoint, amis, étrangers, collègues) ; et les activités en cours.
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Quotidiennement pendant les périodes EMA de deux semaines
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Sécurité actuelle
Délai: Quotidiennement pendant les périodes d'EMA de deux semaines
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Mesuré à l'aide des questions EMA.
Évalue la sécurité perçue sur le moment (Très dangereux à Très sûr) et les raisons de se sentir en danger ou incertain.
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Quotidiennement pendant les périodes d'EMA de deux semaines
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Stratégies d'adaptation
Délai: Ligne de base, immédiatement après une seule séance de WINGS, et à 3, 6 et 12 mois
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Mesuré à l'aide de questions sur les mécanismes d'adaptation et le soutien.
Évalue les comportements utilisés pour faire face au stress au cours du mois dernier, notamment : avoir une bonne nuit de sommeil ; pratiquer la méditation/la pleine conscience ; parler avec des amis ; parler avec la famille ; participer à davantage d'activités familiales (agriculture, lessive, jeux, sports) ; parler à des personnes enceintes ou parents ; augmenter le temps passé devant la télévision ; augmenter le temps passé sur les réseaux sociaux ; diminuer le temps passé sur les réseaux sociaux ; augmenter le temps passé à suivre l'actualité ; diminuer le temps passé à suivre l'actualité ; augmenter la consommation alimentaire ; diminuer la consommation alimentaire ; augmenter les soins personnels (bains, maquillage du visage) ; augmenter le temps consacré à la lecture de livres ou aux puzzles ; consommer de l'alcool ; consommer des drogues ; parler plus fréquemment avec des prestataires de santé ; parler avec un prestataire de soins de santé mentale (thérapeute, psychologue, conseiller) ; aider les autres ; et autres stratégies.
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Ligne de base, immédiatement après une seule séance de WINGS, et à 3, 6 et 12 mois
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Incapacité et fonctionnement (WHODAS)
Délai: Ligne de base, immédiatement après une seule séance de WINGS, et à 3, 6 et 12 mois
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Mesuré à l'aide du Calendrier d'évaluation des incapacités de l'OMS (WHODAS).
Évalue les difficultés au cours des 30 derniers jours concernant : rester debout longtemps, les responsabilités ménagères, l'apprentissage de nouvelles tâches, la participation communautaire, la concentration, la marche sur de longues distances, le lavage complet du corps, s'habiller, interagir avec des inconnus, maintenir des amitiés et le travail quotidien en raison de problèmes de santé.
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Ligne de base, immédiatement après une seule séance de WINGS, et à 3, 6 et 12 mois
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Auto-efficacité IPV (DVSE)
Délai: Au départ, immédiatement après une seule séance de WINGS, et à 3, 6 et 12 mois ; quotidiennement pendant les périodes d'EMI de deux semaines
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Mesuré à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité face à la violence domestique (DVSE) – une échelle de 8 items qui mesure la compétence perçue dans la gestion des abus et des conflits avec les partenaires.
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Au départ, immédiatement après une seule séance de WINGS, et à 3, 6 et 12 mois ; quotidiennement pendant les périodes d'EMI de deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2026
Première publication (Réel)
25 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R21_R33
- 4R33MH134257-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les IPD et les informations complémentaires seront disponibles à partir de 6 mois après la publication des résultats principaux de l'étude.
Les données resteront disponibles pendant au moins 5 ans après la fin de l'étude.
Aucune date de fin n'est spécifiée ; les demandes seront examinées tant que les données seront conservées dans des référentiels sécurisés.
Délai de partage IPD
Les IPD et informations complémentaires seront disponibles à partir de 6 mois après la publication des résultats principaux de l'étude.
Les données resteront disponibles pendant au moins 5 ans après la fin de l'étude, conformément aux politiques de partage de données du NIH.
Aucune date de fin n'est spécifiée ; les demandes seront examinées tant que les données seront conservées dans des référentiels sécurisés.
Critères d'accès au partage IPD
Les données individuelles des participants (IPD) et les informations complémentaires seront accessibles aux chercheurs académiques qualifiés et aux chercheurs non commerciaux menant des recherches méthodologiquement rigoureuses liées à la violence conjugale, au changement climatique, à la santé des femmes ou aux interventions de santé mobile.
Les demandeurs doivent soumettre une proposition écrite décrivant les analyses prévues, fournir une preuve d'approbation éthique institutionnelle et signer un accord d'utilisation des données qui interdit la ré-identification des participants, limite les données aux analyses approuvées et exige la destruction des données après l'achèvement de l'analyse.
Les demandes doivent être adressées aux investigateurs principaux.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .