Adaptación Climática mediante Smartphone e Intervención de VPI para Mujeres en Asentamientos Informales en Kenia
5 de agosto de 2026 actualizado por: Africa Institute of Mental and Brain Health (AFRIMEB)
Desarrollo y Pruebas de una Intervención de Adaptación Climática y Estrés Relacionado con IPV Entregada por Smartphone para Residentes de Asentamientos Informales en Kenia Utilizando Enfoques Momentáneos Ecológicos
Este estudio prueba un programa entregado por teléfono inteligente para ayudar a mujeres que viven en asentamientos informales en Kenia a manejar la violencia de pareja íntima (VPI) y el estrés relacionado con eventos climáticos extremos. Las mujeres en estas comunidades a menudo enfrentan altos niveles de violencia por parte de sus parejas, desafíos causados por eventos relacionados con el clima y acceso limitado a servicios de apoyo.
Las participantes serán asignadas aleatoriamente a una intervención móvil o a una condición de comparación. El programa móvil proporciona sesiones breves y personalizadas que ayudan a las mujeres a aprender planificación de seguridad, habilidades de afrontamiento y estrategias para adaptarse al estrés relacionado con el clima. El programa también ofrece herramientas para mejorar la comunicación y fortalecer el apoyo social.
El objetivo principal del estudio es ver si este enfoque basado en teléfonos inteligentes puede reducir la frecuencia y severidad de la VPI durante 12 meses. El estudio también examinará cambios en los niveles de estrés, la confianza en sí mismas para manejar problemas, el apoyo social y los comportamientos de seguridad.
Los resultados de este estudio pueden ayudar a crear apoyo accesible y escalable para mujeres que experimentan VPI y estrés relacionado con el clima en entornos similares.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado diseñado para probar la efectividad de una intervención entregada por teléfono inteligente que integra estrategias de adaptación climática con un enfoque basado en evidencia para reducir la violencia de pareja íntima (VPI) y el estrés relacionado entre mujeres que viven en asentamientos informales en Kenia.
Las mujeres que viven en asentamientos informales enfrentan altos niveles de pobreza, factores estresantes relacionados con el clima y violencia de pareja íntima. Los impactos relacionados con el clima pueden aumentar el estrés familiar y la presión económica, lo que a su vez puede aumentar el riesgo de VPI. A pesar de la creciente evidencia que vincula el estrés climático y la violencia, existen pocas intervenciones escalables y de bajo costo que aborden simultáneamente el estrés relacionado con el clima y el riesgo de VPI.
La intervención se basa en trabajos formativos y piloto previos realizados en la fase R21 de este proyecto. Combina estrategias de adaptación climática y resolución de problemas con elementos centrales de la intervención Women Initiating New Goals of Safety (WINGS). El programa se entrega a través de teléfono inteligente y utiliza sesiones breves activadas por eventos para proporcionar apoyo cuando los participantes informan un mayor estrés o riesgo de conflicto. Los participantes reciben contenido personalizado centrado en la planificación de seguridad, habilidades de afrontamiento, estrategias de comunicación y planificación de adaptación relacionada con el clima.
En la fase R33, se inscribirán y aleatorizarán 272 mujeres que participaron previamente en la fase R21 y cumplen con los criterios de elegibilidad, asignándolas a la intervención por teléfono inteligente o a una condición de comparación. Los participantes serán seguidos durante 12 meses.
El resultado principal es la incidencia y gravedad de la violencia de pareja íntima durante el período de seguimiento de 12 meses. Los resultados secundarios incluyen estrés, autoeficacia, apoyo social, comportamientos de seguridad e indicadores relacionados de salud mental. Las evaluaciones se realizarán al inicio y en múltiples momentos de seguimiento, incluidos los 3, 6 y 12 meses.
Los resultados de este ensayo proporcionarán evidencia sobre si una intervención escalable entregada por teléfono inteligente que integra estrategias de adaptación climática y prevención de violencia puede reducir la VPI y el estrés relacionado entre mujeres que viven en entornos urbanos de alto riesgo en Kenia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
272
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Nairobi County
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Nairobi, Nairobi County, Kenia, 00100
- Africa Institute of Mental and Brain Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer
- Edad de 18 años o más
- Residente de los asentamientos informales de Kibera o Mathare en Nairobi, Kenia
- Habla suajili o inglés
- Participó en el estudio principal (1R21MH127356)
- Informó al menos una forma de violencia de pareja (psicológica, física o sexual) en los últimos 12 meses
- Dispuesta a dar su consentimiento informado
- Dispuesta a usar un teléfono inteligente para evaluaciones diarias y actividades de intervención
Criterios de exclusión:
- No informó violencia de pareja en el último año en el estudio principal
- No participó en el estudio principal (1R21MH127356)
- Menor de 18 años
- Incapaz de dar su consentimiento informado
- No habla suajili ni inglés
- No es residente de los asentamientos informales de Kibera o Mathare
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: EMI basado en WINGS desencadenado por evento
Los participantes reciben la sesión única de WINGS más la Intervención Momentánea Ecológica (EMI) continua y activada por eventos tras fenómenos meteorológicos extremos (EWE) (olas de calor, olas de frío, lluvias intensas).
Las EMIs incluyen recordatorios diarios con planes de seguridad personalizados, contactos SOS y listas de servicios durante dos semanas tras el EWE.
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Los participantes reciben una intervención móvil WINGS de una sola sesión con actividades autoadministradas sobre psicoeducación acerca de tipos/mecanismos de VPI, construcción de motivación, planificación/revisión de seguridad, establecimiento de metas, mejora del apoyo social, identificación de necesidades de servicios, vinculación de derivaciones y planificación del autocuidado.
El contenido se adapta para abordar los vínculos entre el cambio climático y la VPI.
Durante más de 9 meses después de eventos climáticos extremos (olas de calor, olas de frío, lluvias intensas), los participantes reciben 2 semanas de recordatorios matutinos diarios de EMI con planes de seguridad personalizados y revisables, listas de contactos SOS y derivaciones actualizadas a servicios de VPI.
Las preguntas diarias evalúan la autoeficacia en VPI, la implementación del plan de seguridad, el apoyo social y la utilización de servicios.
El Departamento Meteorológico de Kenía proporciona pronósticos localizados de 24 horas.
Se entrega mediante una aplicación de bienestar simulada con protección de PIN y botón SOS no rastreable.
Se proporciona un teléfono inteligente para el estudio, un paquete de datos mensual y un consejero de guardia.
Los participantes reciben una intervención WINGS móvil de una sola sesión con actividades auto-administradas sobre psicoeducación sobre tipos de IPV, desarrollo de motivación, planificación/revisión de seguridad, establecimiento de objetivos, mejora del apoyo social, identificación de necesidades de servicio, vinculación de derivación y planificación del autocuidado.
El contenido se adapta para abordar las conexiones entre el cambio climático y la IPV.
Se entrega a través de una aplicación de bienestar señuelo con protección de PIN personalizada y un botón SOS no rastreable que envía mensajes de texto preescritos a contactos de emergencia.
Los participantes completan la intervención una vez después de la inscripción.
No hay indicaciones EMI activadas por eventos después de eventos climáticos extremos.
Acceso continuo a protocolos de emergencia SOS, configuración de contactos de emergencia y listas actualizadas periódicamente de servicios locales relacionados con IPV.
Se proporciona un teléfono inteligente del estudio, un paquete de datos mensual y un consejero de guardia.
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Comparador activo: WINGS de sesión única (versión móvil)
Los participantes reciben una versión móvil autoadministrada única de la intervención WINGS, que incluye planificación de seguridad, psicoeducación, establecimiento de objetivos y derivaciones a servicios.
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Los participantes reciben una intervención WINGS móvil de una sola sesión con actividades auto-administradas sobre psicoeducación sobre tipos de IPV, desarrollo de motivación, planificación/revisión de seguridad, establecimiento de objetivos, mejora del apoyo social, identificación de necesidades de servicio, vinculación de derivación y planificación del autocuidado.
El contenido se adapta para abordar las conexiones entre el cambio climático y la IPV.
Se entrega a través de una aplicación de bienestar señuelo con protección de PIN personalizada y un botón SOS no rastreable que envía mensajes de texto preescritos a contactos de emergencia.
Los participantes completan la intervención una vez después de la inscripción.
No hay indicaciones EMI activadas por eventos después de eventos climáticos extremos.
Acceso continuo a protocolos de emergencia SOS, configuración de contactos de emergencia y listas actualizadas periódicamente de servicios locales relacionados con IPV.
Se proporciona un teléfono inteligente del estudio, un paquete de datos mensual y un consejero de guardia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia y Gravedad de la Violencia de Pareja (VAR CORR-5)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de una sesión única de WINGS, y a los 3, 6 y 12 meses; diariamente durante los períodos de EMA de dos semanas
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Medido mediante el instrumento de diagnóstico OMS IPV (VAW CORR-5), que incluye subescalas para comportamientos controladores y violencia de pareja íntima sexual, física y emocional.
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Línea de base, inmediatamente después de una sesión única de WINGS, y a los 3, 6 y 12 meses; diariamente durante los períodos de EMA de dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamientos de Seguridad (Lista de Verificación de Comportamientos de Seguridad)
Periodo de tiempo: Línea basal, inmediatamente después de una sesión única de WINGS, y a los 3, 6 y 12 meses
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Medido utilizando una Lista de Verificación de Comportamientos de Seguridad adaptada de 7 ítems.
Evalúa el uso de comportamientos de seguridad que incluyen esconder dinero, esconder un juego adicional de llaves de la casa, establecer un código/protocolo de seguridad con familiares o amigos, pedir a los vecinos que llamen a la policía si comienza la violencia, retirar armas de la casa, preparar un paquete de seguridad con documentos importantes (DNI, certificados de nacimiento), preparar una lista de números de teléfono importantes para emergencias, esconder una bolsa con ropa adicional y apartar dinero u otros objetos de valor con fines de seguridad.
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Línea basal, inmediatamente después de una sesión única de WINGS, y a los 3, 6 y 12 meses
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Recepción de Servicios Relacionados con IPV (SRI)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de una única sesión de WINGS, y a los 3, 6 y 12 meses; diariamente durante los períodos de EMA de dos semanas
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Medido mediante el Inventario de Recepción de Servicios (SRI).
Evalúa si los participantes han recibido servicios, asesoramiento o apoyo por abuso de pareja.
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Línea de base, inmediatamente después de una única sesión de WINGS, y a los 3, 6 y 12 meses; diariamente durante los períodos de EMA de dos semanas
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Apoyo Social (ESSI)
Periodo de tiempo: Baseline, inmediatamente después de una sesión única de WINGS, y a los 3, 6 y 12 meses
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Medido con el Inventario de Apoyo Social Enriquecido de 6 ítems (ESSI), que evalúa la disponibilidad de apoyo emocional e instrumental y consejos para conflictos de relación o problemas con parejas íntimas y otros problemas
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Baseline, inmediatamente después de una sesión única de WINGS, y a los 3, 6 y 12 meses
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Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de una sola sesión de WINGS, y a los 3, 6 y 12 meses
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Medido mediante la Escala de Estrés Percibido de 10 ítems.
Evalúa el grado en que las situaciones se han percibido como estresantes durante el último mes
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Línea de base, inmediatamente después de una sola sesión de WINGS, y a los 3, 6 y 12 meses
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Síntomas de depresión (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de una sola sesión de WINGS, y a los 3, 6 y 12 meses
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Medido mediante el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9).
Evalúa la frecuencia de síntomas depresivos durante las últimas dos semanas, incluyendo poco interés o placer en hacer cosas; sentirse decaído, deprimido o sin esperanza; problemas para dormir; sentirse cansado; poco apetito o comer en exceso; sentirse mal consigo mismo; problemas para concentrarse; moverse o hablar lentamente o estar inquieto; y pensamientos de que sería mejor estar muerto o hacerse daño
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Línea de base, inmediatamente después de una sola sesión de WINGS, y a los 3, 6 y 12 meses
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Síntomas de ansiedad (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea base, inmediatamente después de una única sesión de WINGS, y a los 3, 6 y 12 meses
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Medido mediante la escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7).
Evalúa la frecuencia de los síntomas de ansiedad durante las últimas dos semanas, incluyendo sentirse nervioso, no poder dejar de preocuparse, preocuparse demasiado, dificultad para relajarse, inquietud, irritabilidad y sentirse asustado.
También evalúa qué tan difíciles han hecho estos problemas realizar el trabajo, ocuparse de las cosas en casa o llevarse bien con los demás.
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Línea base, inmediatamente después de una única sesión de WINGS, y a los 3, 6 y 12 meses
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Estrés Emocional (Momentáneo)
Periodo de tiempo: Diariamente durante períodos de EMA de dos semanas
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Medido mediante una escala de un solo ítem.
Evalúa los sentimientos actuales de estrés, tensión, inquietud, nerviosismo o ansiedad, donde 0=Nada en absoluto a 5=Muy mucho.
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Diariamente durante períodos de EMA de dos semanas
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Confort Relacionado con el Clima
Periodo de tiempo: Diariamente durante los períodos de EMA de dos semanas
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Medido mediante preguntas de EMA.
Evalúa la comodidad percibida con la temperatura (Muy cómodo a Muy incómodo); sentirse inseguro/indispuesto debido a la temperatura; percepción de temperaturas extremas o lluvia; y temperatura aproximada donde se encuentra el participante.
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Diariamente durante los períodos de EMA de dos semanas
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Contexto Social y Ambiental
Periodo de tiempo: Diariamente durante períodos EMA de dos semanas
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Medido mediante preguntas EMA.
Evalúa la ubicación actual (interior/exterior); tipo de ubicación específica (casa, trabajo, de visita, vehículo, tienda, cocina, baño, bar/restaurante); con quién está el participante (solo, niños, pareja, amigos, desconocidos, colegas); y las actividades actuales.
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Diariamente durante períodos EMA de dos semanas
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Seguridad Actual
Periodo de tiempo: Diariamente durante los períodos de EMA de dos semanas
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Medido mediante preguntas EMA.
Evalúa la seguridad percibida en el momento (Muy inseguro a Muy seguro) y las razones para sentirse inseguro o inseguro.
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Diariamente durante los períodos de EMA de dos semanas
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Estrategias de Afrontamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de una única sesión de WINGS, y a los 3, 6 y 12 meses
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Medido mediante preguntas sobre afrontamiento y apoyo.
Evalúa comportamientos utilizados para afrontar el estrés durante el último mes, incluyendo: dormir bien por la noche; prácticas de meditación/atención plena; hablar con amigos; hablar con la familia; participar en más actividades familiares (agricultura, lavado, juegos, deportes); hablar con personas que están embarazadas o son padres; aumento del tiempo frente al televisor; aumento del tiempo en redes sociales; disminución del tiempo en redes sociales; aumento del tiempo siguiendo cobertura de noticias; disminución del tiempo siguiendo cobertura de noticias; aumento de la ingesta de alimentos; disminución de la ingesta de alimentos; aumento del autocuidado (baños, maquillaje facial); aumento del tiempo leyendo libros o haciendo rompecabezas; consumo de alcohol; consumo de drogas; hablar con proveedores de salud con mayor frecuencia; hablar con un proveedor de salud mental (terapeuta, psicólogo, consejero); ayudar a otros; y otras estrategias.
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Línea de base, inmediatamente después de una única sesión de WINGS, y a los 3, 6 y 12 meses
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Discapacidad y Funcionamiento (WHODAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de una única sesión de WINGS, y a los 3, 6 y 12 meses
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Medido mediante la Escala de Evaluación de la Discapacidad de la OMS (WHODAS).
Evalúa las dificultades durante los últimos 30 días para permanecer de pie durante largos períodos, responsabilidades domésticas, aprender nuevas tareas, participación comunitaria, concentración, caminar largas distancias, lavar todo el cuerpo, vestirse, tratar con extraños, mantener amistades y trabajo diario debido a problemas de salud.
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Línea de base, inmediatamente después de una única sesión de WINGS, y a los 3, 6 y 12 meses
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Autoeficacia de la IPV (DVSE)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de una sesión única de WINGS, y a los 3, 6 y 12 meses; diariamente durante los períodos de EMI de dos semanas
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Medido mediante la Escala de Autoeficacia ante la Violencia Doméstica (DVSE, por sus siglas en inglés), una escala de 8 ítems que mide la competencia percibida para manejar el abuso y los conflictos con la pareja.
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Línea de base, inmediatamente después de una sesión única de WINGS, y a los 3, 6 y 12 meses; diariamente durante los períodos de EMI de dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R21_R33
- 4R33MH134257-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de pacientes individuales y la información de apoyo estarán disponibles a partir de los 6 meses posteriores a la publicación de los resultados principales del estudio.
Los datos permanecerán disponibles durante un mínimo de 5 años tras la finalización del estudio.
No se especifica fecha de finalización; las solicitudes se considerarán mientras los datos se mantengan en repositorios seguros.
Los datos permanecerán disponibles durante un mínimo de 5 años tras la finalización del estudio.
No se especifica fecha de finalización; las solicitudes se considerarán mientras los datos se mantengan en repositorios seguros.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos individuales de participantes (IPD) y la información de apoyo estarán disponibles a partir de los 6 meses después de la publicación de los resultados principales del estudio.
Los datos permanecerán disponibles durante un mínimo de 5 años tras la finalización del estudio, de acuerdo con las políticas de intercambio de datos del NIH.
No se especifica una fecha de finalización; las solicitudes serán consideradas mientras los datos se mantengan en repositorios seguros.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos de pacientes individuales (IPD) y la información de apoyo estarán disponibles para investigadores académicos calificados y no comerciales que realicen investigaciones metodológicamente rigurosas relacionadas con la violencia de pareja íntima, el cambio climático, la salud de las mujeres o las intervenciones de salud móvil.
Los solicitantes deben presentar una propuesta por escrito que describa los análisis previstos, proporcionar evidencia de la aprobación ética institucional y firmar un acuerdo de uso de datos que prohíba la reidentificación de los participantes, restrinja los datos a los análisis aprobados y requiera la destrucción de los datos una vez completado el análisis.
Las solicitudes deben dirigirse a los Investigadores Principales.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .