Smartphone Klimaatadaptatie en IPV-interventie voor vrouwen in informele nederzettingen in Kenia
5 augustus 2026 bijgewerkt door: Africa Institute of Mental and Brain Health (AFRIMEB)
Ontwikkeling en testen van een smartphone-geleverde klimaatadaptatie en IPV-gerelateerde stressinterventie voor bewoners van informele nederzettingen in Kenia met behulp van ecologische momentbenaderingen
Deze studie test een via smartphone geleverd programma om vrouwen in informele nederzettingen in Kenia te helpen bij het omgaan met partnergeweld (IPV) en stress gerelateerd aan extreme weersomstandigheden. Vrouwen in deze gemeenschappen worden vaak geconfronteerd met hoog niveau van geweld door partners, uitdagingen veroorzaakt door klimaatgerelateerde gebeurtenissen en beperkte toegang tot ondersteunende diensten.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een mobiele interventie of een vergelijkingsconditie. Het mobiele programma biedt korte, op maat gemaakte sessies die vrouwen helpen bij het leren van veiligheidsplanning, copingvaardigheden en strategieën voor het omgaan met klimaatgerelateerde stress. Het programma biedt ook tools om communicatie te verbeteren en sociale steun te versterken.
Het hoofddoel van de studie is om te onderzoeken of deze smartphone-gebaseerde aanpak de frequentie en ernst van IPV over 12 maanden kan verminderen. De studie zal ook veranderingen in stressniveaus, zelfvertrouwen bij het omgaan met problemen, sociale steun en veiligheidsgedrag onderzoeken.
Resultaten van deze studie kunnen helpen bij het creëren van toegankelijke, schaalbare ondersteuning voor vrouwen die IPV en klimaatgerelateerde stress ervaren in vergelijkbare omgevingen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die is ontworpen om de effectiviteit te testen van een interventie via smartphone die klimaatadaptatiestrategieën integreert met een op bewijs gebaseerde aanpak om intiem partnergeweld (IPV) en gerelateerde stress te verminderen onder vrouwen die in informele nederzettingen in Kenia wonen.
Vrouwen die in informele nederzettingen wonen, worden geconfronteerd met hoge niveaus van armoede, klimaatgerelateerde stressoren en intiem partnergeweld. Klimaatgerelateerde schokken kunnen huishoudelijke stress en economische druk verhogen, wat op zijn beurt het risico op IPV kan vergroten. Ondanks toenemend bewijs dat klimaatstress en geweld met elkaar verbindt, zijn er weinig schaalbare, goedkope interventies die zowel klimaatgerelateerde stress als IPV-risico gelijktijdig aanpakken.
De interventie bouwt voort op eerder vormend en pilotwerk dat is uitgevoerd in de R21-fase van dit project. Het combineert klimaatadaptatie- en probleemoplossingsstrategieën met kernonderdelen van de Women Initiating New Goals of Safety (WINGS)-interventie. Het programma wordt geleverd via smartphone en gebruikt korte, door gebeurtenissen getriggerde sessies om ondersteuning te bieden wanneer deelnemers verhoogde stress of conflictrisico melden. Deelnemers ontvangen op maat gemaakte inhoud gericht op veiligheidsplanning, copingvaardigheden, communicatiestrategieën en klimaatgerelateerde adaptatieplanning.
In de R33-fase worden 272 vrouwen die eerder deelnamen aan de R21-fase en voldoen aan de inclusiecriteria ingeschreven en gerandomiseerd naar de smartphone-interventie of een vergelijkingsconditie. Deelnemers worden gedurende 12 maanden gevolgd.
Het primaire uitkomstmaat is de incidentie en ernst van intiem partnergeweld gedurende de 12-maanden follow-upperiode. Secundaire uitkomstmaten zijn stress, zelfeffectiviteit, sociale steun, veiligheidsgedrag en gerelateerde mentale gezondheidsindicatoren. Beoordelingen vinden plaats bij baseline en op meerdere follow-up tijdspunten, waaronder 3, 6 en 12 maanden.
De resultaten van deze studie zullen bewijs leveren over of een schaalbare, via smartphone geleverde interventie die klimaatadaptatie- en geweldpreventiestrategieën integreert, IPV en gerelateerde stress kan verminderen onder vrouwen die in hoog-risico stedelijke omgevingen in Kenia wonen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
272
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nairobi County
-
Nairobi, Nairobi County, Kenia, 00100
- Africa Institute of Mental and Brain Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- 18 jaar of ouder
- Inwoner van de informele nederzetting Kibera of Mathare in Nairobi, Kenia
- Spreekt Swahili of Engels
- Heeft deelgenomen aan de bovenliggende studie (1R21MH127356)
- Heeft in de afgelopen 12 maanden ten minste één vorm van partnergeweld (psychologisch, fysiek of seksueel) gemeld
- Bereid om geïnformeerde toestemming te verlenen
- Bereid om een smartphone te gebruiken voor dagelijkse beoordelingen en interventieactiviteiten
Exclusiecriteria:
- Geen partnergeweld in het afgelopen jaar gemeld in de bovenliggende studie
- Heeft niet deelgenomen aan de bovenliggende studie (1R21MH127356)
- Jonger dan 18 jaar
- Niet in staat om geïnformeerde toestemming te verlenen
- Spreekt geen Swahili of Engels
- Geen inwoner van de informele nederzettingen Kibera of Mathare
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Event-triggered WINGS-gebaseerde EMI
Deelnemers krijgen de single-session WINGS plus doorlopende, gebeurtenis-gestuurde Ecological Momentary Intervention (EMI) na extreme weersomstandigheden (EWE)(hittegolven, koudegolven, hevige regenval).
EMI's omvatten dagelijkse prompts met gepersonaliseerde veiligheidsplannen, SOS-contacten en servicelijsten gedurende twee weken na een EWE.
|
Deelnemers krijgen een eenmalige mobiele WINGS-interventie met zelfuitgevoerde activiteiten over psycho-educatie over soorten/mechanismen van huiselijk geweld, motivatieopbouw, veiligheidsplanning/herziening, doelstellingen bepalen, sociale ondersteuning versterken, dienstbehoeften identificeren, doorverwijzingskoppeling en zelfzorgplanning. Inhoud aangepast om verbanden tussen klimaatverandering en huiselijk geweld aan te pakken. Gedurende 9 maanden na extreme weersomstandigheden (hittegolven, koudegolven, zware regenval) krijgen deelnemers 2 weken dagelijkse EMI-ochtendherinneringen met gepersonaliseerde, herzienbare veiligheidsplannen, SOS-contactlijsten en bijgewerkte doorverwijzingen naar huiselijk gewelddiensten. Dagelijkse vragen beoordelen zelfeffectiviteit bij huiselijk geweld, uitvoering van veiligheidsplannen, sociale ondersteuning en dienstgebruik. Keniaanse Meteorologische Dienst verstrekt gelokaliseerde 24-uursvoorspellingen. Geleverd via een dekmantel welzijnsapp met PIN-beveiliging en ontraceerbare SOS-knop. Studietelemfoon, maandelijks datapakket en beschikbare counselor verstrekt.
Deelnemers krijgen een eenmalige mobiele WINGS-interventie met zelf-uitgevoerde activiteiten over psycho-educatie over IPV-type, motivatieopbouw, veiligheidsplanning/-revisie, doelstellingen, versterking van sociale steun, identificatie van dienstverleningsbehoeften, doorverwijzingskoppeling en zelfzorgplanning.
Inhoud aangepast om klimaatverandering-IPV-verbanden aan te pakken.
Geleverd via een dekmantel wellness-app met gepersonaliseerde PIN-bescherming en een onvindbare SOS-knop die vooraf geschreven berichten stuurt naar noodcontacten.
Deelnemers voltooien de interventie eenmaal na inschrijving.
Geen gebeurtenis-gestuurde EMI-prikkels na extreme weersomstandigheden.
Continue toegang tot SOS-noodprotocollen, noodcontactinstellingen en regelmatig bijgewerkte lijsten van lokale IPV-gerelateerde diensten.
Studiesmartphone, maandelijks datapakket en een bereikbare counselor beschikbaar gesteld
|
|
Actieve vergelijker: Single-session WINGS (mobiele versie)
Deelnemers ontvangen een eenmalige, zelf-toegediende mobiele versie van de WINGS-interventie, inclusief veiligheidsplanning, psycho-educatie, doelstellingen vaststellen en doorverwijzingen naar diensten.
|
Deelnemers krijgen een eenmalige mobiele WINGS-interventie met zelf-uitgevoerde activiteiten over psycho-educatie over IPV-type, motivatieopbouw, veiligheidsplanning/-revisie, doelstellingen, versterking van sociale steun, identificatie van dienstverleningsbehoeften, doorverwijzingskoppeling en zelfzorgplanning.
Inhoud aangepast om klimaatverandering-IPV-verbanden aan te pakken.
Geleverd via een dekmantel wellness-app met gepersonaliseerde PIN-bescherming en een onvindbare SOS-knop die vooraf geschreven berichten stuurt naar noodcontacten.
Deelnemers voltooien de interventie eenmaal na inschrijving.
Geen gebeurtenis-gestuurde EMI-prikkels na extreme weersomstandigheden.
Continue toegang tot SOS-noodprotocollen, noodcontactinstellingen en regelmatig bijgewerkte lijsten van lokale IPV-gerelateerde diensten.
Studiesmartphone, maandelijks datapakket en een bereikbare counselor beschikbaar gesteld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie en ernst van partnergeweld (VAR CORR-5)
Tijdsspanne: Baseline, direct na één enkele sessie van WINGS, en na 3, 6 en 12 maanden; dagelijks tijdens EMA-periodes van twee weken
|
Gemeten met het WHO IPV-diagnostisch (VAW CORR-5) instrument, dat subschalen bevat voor controlerend gedrag en seksueel, fysiek en emotioneel IPV.
|
Baseline, direct na één enkele sessie van WINGS, en na 3, 6 en 12 maanden; dagelijks tijdens EMA-periodes van twee weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veiligheidsgedragingen (Veiligheidsgedrag Checklist)
Tijdsspanne: Baseline, direct na een enkele sessie WINGS, en na 3, 6 en 12 maanden
|
Gemeten met een aangepaste 7-item Veiligheidsgedrag Checklist.
Beoordeelt het gebruik van veiligheidsgedragingen inclusief geld verbergen, een extra set huissleutels verbergen, een veiligheidscode/protocol opstellen met familie of vrienden, buren vragen de politie te bellen als geweld begint, wapens uit het huis verwijderen, een veiligheidspakket voorbereiden met belangrijke documenten (nationale ID's, geboortecertificaten), een lijst met belangrijke telefoonnummers voor noodgevallen voorbereiden, een tas met extra kleding verbergen, en geld of andere waardevolle spullen apart zetten voor veiligheidsdoeleinden.
|
Baseline, direct na een enkele sessie WINGS, en na 3, 6 en 12 maanden
|
|
Ontvangst van IPV-gerelateerde diensten (SRI)
Tijdsspanne: Baseline, direct na een enkele sessie WINGS, en na 3, 6 en 12 maanden; dagelijks tijdens EMA-periodes van twee weken
|
Gemeten met behulp van de Services Receipt Inventory (SRI).
Beoordeelt of deelnemers diensten, counseling of ondersteuning hebben ontvangen voor partnergeweld.
|
Baseline, direct na een enkele sessie WINGS, en na 3, 6 en 12 maanden; dagelijks tijdens EMA-periodes van twee weken
|
|
Sociale steun (ESSI)
Tijdsspanne: Baseline, direct na een enkele sessie WINGS, en na 3, 6 en 12 maanden
|
Gemeten met de 6-item Enriched Social Support Inventory (ESSI), die de beschikbaarheid van emotionele en instrumentele ondersteuning en advies voor relatieconflicten of problemen met intieme partners en andere kwesties beoordeelt
|
Baseline, direct na een enkele sessie WINGS, en na 3, 6 en 12 maanden
|
|
Waargenomen Stress (PSS)
Tijdsspanne: Baseline, direct na één sessie van WINGS, en na 3, 6 en 12 maanden
|
Gemeten met de 10-item Perceived Stress Scale.
Beoordeelt de mate waarin situaties in de afgelopen maand als stressvol werden ervaren
|
Baseline, direct na één sessie van WINGS, en na 3, 6 en 12 maanden
|
|
Depressiesymptomen (PHQ-9)
Tijdsspanne: Baseline, direct na een enkele sessie van WINGS, en na 3, 6 en 12 maanden
|
Gemeten met de Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Beoordeelt de frequentie van depressieve symptomen gedurende de afgelopen twee weken, waaronder weinig interesse of plezier in activiteiten; je neerslachtig, depressief of hopeloos voelen; slaapproblemen; je moe voelen; slechte eetlust of overmatig eten; je slecht over jezelf voelen; concentratieproblemen; langzaam bewegen of spreken of rusteloos zijn; en gedachten dat je beter dood zou zijn of jezelf pijn zou doen
|
Baseline, direct na een enkele sessie van WINGS, en na 3, 6 en 12 maanden
|
|
Angstklachten (GAD-7)
Tijdsspanne: Baseline, direct na een enkele sessie WINGS, en na 3, 6 en 12 maanden
|
Gemeten met behulp van de Generalized Anxiety Disorder-schaal (GAD-7).
Beoordeelt de frequentie van angstsymptomen gedurende de afgelopen twee weken, waaronder gevoelens van nervositeit, niet kunnen stoppen met piekeren, te veel zorgen maken, moeite met ontspannen, rusteloosheid, prikkelbaarheid en angstgevoelens.
Ook beoordeelt het hoe moeilijk deze problemen het hebben gemaakt om werk te doen, voor dingen thuis te zorgen of met anderen om te gaan.
|
Baseline, direct na een enkele sessie WINGS, en na 3, 6 en 12 maanden
|
|
Emotionele Stress (Momentaan)
Tijdsspanne: Dagelijks tijdens EMA-periode van twee weken
|
Gemeten met een enkel-item schaal.
Beoordeelt huidige gevoelens van stress, spanning, rusteloosheid, nervositeit of angst waarbij 0=Helemaal niet tot 5=Zeer veel.
|
Dagelijks tijdens EMA-periode van twee weken
|
|
Klimaatgerelateerd comfort
Tijdsspanne: Dagelijks tijdens EMA-periodes van twee weken
|
Gemeten met EMA-vragen.
Beoordeelt het ervaren comfort met de temperatuur (zeer comfortabel tot zeer oncomfortabel); het gevoel van onveiligheid/ongemak door temperatuur; de perceptie van extreme temperaturen of regenval; en de geschatte temperatuur waar de deelnemer zich bevindt.
|
Dagelijks tijdens EMA-periodes van twee weken
|
|
Sociale en Milieucontext
Tijdsspanne: Dagelijks tijdens EMA-periodes van twee weken
|
Gemeten met EMA-vragen.
Beoordeelt huidige locatie (binnen/buiten); specifiek locatietype (thuis, werk, op bezoek, voertuig, winkel, keuken, toilet, bar/restaurant); met wie de deelnemer is (alleen, kinderen, partner, vrienden, vreemden, collega's); en huidige activiteiten.
|
Dagelijks tijdens EMA-periodes van twee weken
|
|
Huidige Veiligheid
Tijdsspanne: Dagelijks tijdens EMA-periodes van twee weken
|
Gemeten met EMA-vragen.
Beoordeelt de waargenomen veiligheid op dit moment (Zeer onveilig tot Zeer veilig) en redenen voor het gevoel onveilig of onzeker te zijn.
|
Dagelijks tijdens EMA-periodes van twee weken
|
|
Copingstrategieën
Tijdsspanne: Baseline, direct na één sessie van WINGS, en na 3, 6 en 12 maanden
|
Gemeten met behulp van vragen over coping en ondersteuning.
Beoordeelt gedragingen die in de afgelopen maand zijn gebruikt om met stress om te gaan, waaronder: een goede nachtrust krijgen; meditatie/mindfulness praktijken; praten met vrienden; praten met familie; meer deelnemen aan gezinsactiviteiten (boerderij, wassen, spelletjes, sport); praten met mensen die zwanger zijn of ouderschap; meer televisietijd; meer tijd op sociale media; minder tijd op sociale media; meer tijd besteden aan nieuwsverslaggeving; minder tijd besteden aan nieuwsverslaggeving; meer voedselinname; minder voedselinname; meer zelfzorg (baden, gezichtsmake-up); meer tijd lezen of puzzels maken; alcohol gebruiken; drugs gebruiken; vaker praten met zorgverleners; praten met een geestelijke gezondheidszorgverlener (therapeut, psycholoog, counselor); anderen helpen; en andere strategieën.
|
Baseline, direct na één sessie van WINGS, en na 3, 6 en 12 maanden
|
|
Beperkingen en Functioneren (WHODAS)
Tijdsspanne: Baseline, direct na één sessie van WINGS, en na 3, 6 en 12 maanden
|
Gemeten met de WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS).
Beoordeelt de moeilijkheid in de afgelopen 30 dagen met langdurig staan, huishoudelijke verantwoordelijkheden, nieuwe taken leren, deelname aan de gemeenschap, concentratie, lange afstanden lopen, het hele lichaam wassen, aankleden, omgaan met vreemden, vriendschappen onderhouden en dagelijks werk vanwege gezondheidsproblemen.
|
Baseline, direct na één sessie van WINGS, en na 3, 6 en 12 maanden
|
|
IPV Zelfeffectiviteit (DVSE)
Tijdsspanne: Baseline, direct na een enkele sessie van WINGS, en na 3, 6 en 12 maanden; dagelijks tijdens tweewekelijkse EMI-periodes
|
Gemeten met de Domestic Violence Self-efficacy Scale (DVSE) - een schaal van 8 items die de waargenomen competentie meet in het omgaan met mishandeling en conflicten met partners.
|
Baseline, direct na een enkele sessie van WINGS, en na 3, 6 en 12 maanden; dagelijks tijdens tweewekelijkse EMI-periodes
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R21_R33
- 4R33MH134257-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
IPD en ondersteunende informatie worden beschikbaar vanaf 6 maanden na publicatie van de primaire studieresultaten.
Gegevens blijven minimaal 5 jaar na voltooiing van de studie beschikbaar.
Er is geen einddatum gespecificeerd; verzoeken zullen worden overwogen zolang de gegevens in beveiligde repositories worden bewaard.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD en ondersteunende informatie worden beschikbaar gesteld vanaf 6 maanden na publicatie van de primaire studieresultaten.
De gegevens blijven minimaal 5 jaar na voltooiing van de studie beschikbaar, in overeenstemming met het NIH-beleid voor gegevensdeling.
Er is geen einddatum gespecificeerd; verzoeken worden in overweging genomen zolang de gegevens in beveiligde opslagplaatsen worden bewaard.
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD en ondersteunende informatie zullen beschikbaar worden gesteld aan gekwalificeerde academische en niet-commerciële onderzoekers die methodologisch rigoureus onderzoek uitvoeren naar intiem partnergeweld, klimaatverandering, vrouwen gezondheid of mobiele gezondheidsinterventies.
Aanvragers moeten een schriftelijk voorstel indienen met een beschrijving van de beoogde analyses, bewijs leveren van institutionele ethische goedkeuring en een gegevensgebruiksovereenkomst ondertekenen die heridentificatie van deelnemers verbiedt, gegevens beperkt tot goedgekeurde analyses en vernietiging van gegevens na voltooiing van de analyse vereist.
Aanvragen moeten worden gericht aan de hoofdonderzoekers.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .