- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07492368
Älypuhelinpohjainen ilmastosopeutuminen ja IPV-interventio Kenian epävirallisissa asutuksissa asuville naisille
Älypuhelimella toteutettavan ilmastosopeutumis- ja kumppaniväkivaltaan liittyvän stressin väliintulon kehittäminen ja testaus Kenian epävirallisten asutusalueiden asukkaille käyttäen ekologisia hetkellisiä lähestymistapoja
Tämä tutkimus testaa älypuhelimen välityksellä toteutettavaa ohjelmaa, jonka tarkoituksena on auttaa Kenian epävirallisissa asutuksissa asuvia naisia hallitsemaan läheisen kumppanin väkivaltaa (IPV) ja äärimmäisiin sääilmiöihin liittyvää stressiä. Naiset näissä yhteisöissä kohtaavat usein korkeaa väkivaltaa kumppaneiltaan, ilmastoon liittyvien tapahtumien aiheuttamia haasteita sekä rajoittuneen pääsyn tukipalveluihin.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko mobiiliinterventioon tai vertailuolosuhteisiin. Mobiiliohjelma tarjoaa lyhyitä, räätälöityjä istuntoja, jotka auttavat naisia oppimaan turvallisuussuunnittelua, selviytymistaitoja ja strategioita ilmastoon liittyvän stressin sopeuttamiseksi. Ohjelma tarjoaa myös työkaluja viestinnän parantamiseen ja sosiaalisen tuen vahvistamiseen.
Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, voiko tämä älypuhelimeen perustuva lähestymistapa vähentää IPV:n esiintymistiheyttä ja vakavuutta 12 kuukauden aikana. Tutkimus tarkastelee myös stressitasojen, ongelmien käsittelyyn liittyvän itseluottamuksen, sosiaalisen tuen ja turvallisuuskäyttäytymisen muutoksia.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa luomaan saavutettavaa ja skaalautuvaa tukea naisille, jotka kokevat IPV:tä ja ilmastoon liittyvää stressiä vastaavissa olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on testata älypuhelimen välityksellä toteutettavan interventon tehokkuutta. Interventio yhdistää ilmastonmuutokseen sopeutumisstrategiat ja näyttöön perustuvan lähestymistavan väkivallan vähentämiseen parisuhteessa (IPV) ja siihen liittyvään stressiin Kenian epävirallisissa asutuksissa asuvien naisten keskuudessa.
Epävirallisissa asutuksissa asuvat naiset kohtaavat korkeaa köyhyyttä, ilmastonmuutokseen liittyviä stressitekijöitä ja parisuhteessa tapahtuvaa väkivaltaa. Ilmastonmuutokseen liittyvät shokit voivat lisätä kotitalouden stressiä ja taloudellista rasitusta, mikä puolestaan voi lisätä parisuhteessa tapahtuvan väkivallan riskiä. Vaikka ilmastonmuutokseen liittyvän stressin ja väkivallan välinen yhteys on yhä enemmän todistettu, on olemassa vain vähän skaalautuvia, edullisia interventioita, jotka käsittelevät samanaikaisesti sekä ilmastonmuutokseen liittyvää stressiä että parisuhteessa tapahtuvan väkivallan riskiä.
Interventio perustuu aiempaan muotoilu- ja pilottityöhön, joka tehtiin tämän projektin R21-vaiheessa. Se yhdistää ilmastonmuutokseen sopeutumis- ja ongelmanratkaisustrategiat Women Initiating New Goals of Safety (WINGS) -intervention keskeisiin osiin. Ohjelma toteutetaan älypuhelimen kautta ja käyttää lyhyitä, tapahtumalla laukaistavia istuntoja tarjotakseen tukea, kun osallistujat raportoivat kohonnutta stressiä tai konfliktiriskiä. Osallistujat saavat räätälöityä sisältöä, joka keskittyy turvallisuussuunnitteluun, selviytymistaitoihin, viestintästrategioihin ja ilmastonmuutokseen liittyvään sopeutumissuunnitteluun.
R33-vaiheessa 272 naista, jotka osallistuivat aiemmin R21-vaiheeseen ja täyttävät kelpoisuuskriteerit, rekrytoidaan ja satunnaistetaan joko älypuhelininterventioon tai vertailuryhmään. Osallistujia seurataan 12 kuukauden ajan.
Ensisijainen lopputulos on parisuhteessa tapahtuvan väkivallan esiintyvyys ja vakavuus 12 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana. Toissijaisia lopputuloksia ovat stressi, itsetehokkuus, sosiaalinen tuki, turvallisuuskäyttäytyminen ja siihen liittyvät mielenterveyden indikaattorit. Arvioinnit tehdään alkuarvioinnissa ja useissa seuranta-aikapisteissä, mukaan lukien 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Tämän kokeen tulokset tarjoavat näyttöä siitä, voiko skaalautuva, älypuhelimen välityksellä toteutettu interventio, joka yhdistää ilmastonmuutokseen sopeutumisen ja väkivallan ehkäisyn strategiat, vähentää parisuhteessa tapahtuvaa väkivaltaa ja siihen liittyvää stressiä Kenian korkean riskin kaupunkioloissa asuvien naisten keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nairobi County
-
Nairobi, Nairobi County, Kenia, 00100
- Africa Institute of Mental and Brain Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Nainen
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Asuu Kenian Nairobissa sijaitsevassa Kiberan tai Matharen epämuodollisessa asutuskeskuksessa
- Puhuu swahilia tai englantia
- Osallistui emätutkimukseen (1R21MH127356)
- Raportoi vähintään yhden läheisen kumppanin väkivallan muodon (psykologinen, fyysinen tai seksuaalinen) viimeisten 12 kuukauden aikana
- Suostuu antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Suostuu käyttämään älypuhelinta päivittäisiin arviointeihin ja interventiotoimintoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei raportoinut läheisen kumppanin väkivaltaa viimeisen vuoden aikana emätutkimuksessa
- Ei osallistunut emätutkimukseen (1R21MH127356)
- Alle 18-vuotias
- Ei kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- Ei puhu swahilia tai englantia
- Ei asu Kiberan tai Matharen epämuodollisissa asutuskeskuksissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tapahtuma-aktivoitu WINGS-pohjainen EMI
Osallistujat saavat yksittäisen WINGS-session sekä jatkuvan, tapahtumalähtöisen ekologisen hetkellisen interventio (EMI) äärimmäisten sääilmiöiden (EWE) jälkeen (helleaaltojen, kylmänjaksojen, runsaan sateen).
EMI:t sisältävät päivittäisiä muistutuksia henkilökohtaisilla turvallisuussuunnitelmilla, SOS-yhteystiedoilla ja palveluluetteloilla kahden viikon ajan EWE:n jälkeen.
|
Osallistujat saavat yksittäisen istunnon mobiilisen WINGS-intervention itsehallittavilla aktiviteeteilla psykokasvatuksesta väkivallan tyypeistä/mekanismeista, motivaation rakentamisesta, turvallisuussuunnitelman laatimisesta/tarkistamisesta, tavoitteiden asettamisesta, sosiaalisen tuen vahvistamisesta, palvelutarpeiden tunnistamisesta, ohjaamisen linkityksestä ja itsestä huolehtimisen suunnittelusta.
Sisältö mukautettu käsittelemään ilmastonmuutoksen ja väkivallan välisiä yhteyksiä.
Yli 9 kuukauden ajan äärimmäisten sääilmiöiden (helleaaltojen, kylmänjaksojen, rankkasateiden) jälkeen osallistujat saavat 2 viikkoa päivittäisiä EMI-aamukysymyksiä, joissa on henkilökohtaiset, tarkistettavat turvallisuussuunnitelmat, SOS-yhteystietoluettelot ja päivitetyt väkivaltapalveluiden ohjaukset.
Päivittäiset kysymykset arvioivat väkivallan itsetuntoa, turvallisuussuunnitelman toteuttamista, sosiaalista tukea ja palveluiden käyttöä.
Kenian sääpalvelu tarjoaa paikallisia 24 tunnin sääennusteita.
Toimitettu peiteltynä hyvinvointisovelluksena PIN-suojauksella ja jäljittämättömällä SOS-painikkeella.
Tutkimusmatkapuhelin, kuukausittainen datapaketti ja valmiuskonsultti tarjotaan.
Osallistujat saavat yksittäisen mobiili-WINGS-intervention, joka sisältää itsehallittuja aktiviteetteja psykokoulutuksesta parisuhdeväkivallan tyypeistä, motivaation rakentamisesta, turvallisuussuunnitelman laatimisesta/tarkistamisesta, tavoitteiden asettamisesta, sosiaalisen tuen vahvistamisesta, palvelutarpeiden tunnistamisesta, ohjauslinkityksestä ja itsestä huolehtimisen suunnittelusta.
Sisältöä on mukautettu käsittelemään ilmastonmuutoksen ja parisuhdeväkivallan välisiä yhteyksiä.
Toimitus tapahtuu valehyvinvointisovelluksen kautta, jossa on henkilökohtainen PIN-suojaus ja jäljittämätön SOS-painike, joka lähettää valmiiksi kirjoitetut tekstiviestit hätäyhteyshenkilöille.
Osallistujat suorittavat intervention kerran ilmoittautumisen jälkeen.
Ei tapahtumalähtöisiä EMI-käskyjä äärimmäisten sääilmiöiden jälkeen.
Jatkuva pääsy SOS-hätämenettelyihin, hätäyhteyshenkilöiden määrittelyyn ja säännöllisesti päivittyviin luetteloihin paikallisista parisuhdeväkivaltaan liittyvistä palveluista.
Tutkimusälypuhelin, kuukausittainen datapaketti ja päivystävä neuvonantaja tarjotaan
|
|
Active Comparator: Yksittäistilainen WINGS (mobiiliversio)
Osallistujat saavat kertakäyttöisen, itsehallinnollisen mobiiliversion WINGS-interventiosta, joka sisältää turvallisuussuunnittelun, psykokasvatuksen, tavoitteiden asettamisen ja palveluviitteitä.
|
Osallistujat saavat yksittäisen mobiili-WINGS-intervention, joka sisältää itsehallittuja aktiviteetteja psykokoulutuksesta parisuhdeväkivallan tyypeistä, motivaation rakentamisesta, turvallisuussuunnitelman laatimisesta/tarkistamisesta, tavoitteiden asettamisesta, sosiaalisen tuen vahvistamisesta, palvelutarpeiden tunnistamisesta, ohjauslinkityksestä ja itsestä huolehtimisen suunnittelusta.
Sisältöä on mukautettu käsittelemään ilmastonmuutoksen ja parisuhdeväkivallan välisiä yhteyksiä.
Toimitus tapahtuu valehyvinvointisovelluksen kautta, jossa on henkilökohtainen PIN-suojaus ja jäljittämätön SOS-painike, joka lähettää valmiiksi kirjoitetut tekstiviestit hätäyhteyshenkilöille.
Osallistujat suorittavat intervention kerran ilmoittautumisen jälkeen.
Ei tapahtumalähtöisiä EMI-käskyjä äärimmäisten sääilmiöiden jälkeen.
Jatkuva pääsy SOS-hätämenettelyihin, hätäyhteyshenkilöiden määrittelyyn ja säännöllisesti päivittyviin luetteloihin paikallisista parisuhdeväkivaltaan liittyvistä palveluista.
Tutkimusälypuhelin, kuukausittainen datapaketti ja päivystävä neuvonantaja tarjotaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intiimipuolison väkivallan esiintyvyys ja vakavuus (VAR CORR-5)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi WINGS-yhden istunnon jälkeen sekä 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla; päivittäin kahden viikon EMA-jaksojen aikana
|
Mitattu WHO:n IPV-diagnostiikka- (VAW CORR-5) -instrumentilla, joka sisältää alakertoja hallitseville käyttäytymismalleille sekä seksuaaliselle, fyysiselle ja emotionaaliselle IPV:lle.
|
Perustaso, välittömästi WINGS-yhden istunnon jälkeen sekä 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla; päivittäin kahden viikon EMA-jaksojen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuuskäyttäytyminen (Turvallisuuskäyttäytymisen tarkistuslista)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi WINGS-yhden istunnon jälkeen, sekä 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Mitattu mukautetulla 7-kohdaisella turvallisuuskäyttäytymisen tarkistuslistalla.
Arvioi turvallisuuskäyttäytymisen käyttöä, mukaan lukien rahan piilottaminen, ylimääräisen asunnon avaimen piilottaminen, turvallisuuskoodin/protokollan perustaminen perheen tai ystävien kanssa, naapureiden pyytäminen soittamaan poliisille, jos väkivalta alkaa, aseiden poistaminen talosta, turvallisuuspaketin valmisteleminen tärkeillä asiakirjoilla (kansalliset henkilöllisyystodistukset, syntymätodistukset), tärkeiden puhelinnumeroiden luettelon valmisteleminen hätätilanteita varten, laukun piilottaminen ylimääräisillä vaatteilla sekä rahan tai muiden arvoesineiden asettaminen syrjään turvallisuustarkoituksiin.
|
Perustaso, välittömästi WINGS-yhden istunnon jälkeen, sekä 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
IPV-palveluiden vastaanotto (SRI)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi WINGS-yhden istunnon jälkeen sekä 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla; päivittäin kahden viikon EMA-jaksojen aikana
|
Mitattu Services Receipt Inventory (SRI) -menetelmällä.
Arvioi, ovatko osallistujat saaneet palveluita, neuvontaa tai tukea kumppaniväkivaltaan liittyen.
|
Perustaso, välittömästi WINGS-yhden istunnon jälkeen sekä 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla; päivittäin kahden viikon EMA-jaksojen aikana
|
|
Sosiaalinen tuki (ESSI)
Aikaikkuna: Alkutila, välittömästi WINGS-yhden istunnon jälkeen sekä 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Mitattu 6-kohdaisella Enriched Social Support Inventory (ESSI) -mittarilla, joka arvioi emotionaalisen ja instrumentaalisen tuen sekä neuvonannon saatavuutta parisuhteen konflikteihin tai läheisiin kumppaneihin liittyviin ongelmiin ja muihin asioihin
|
Alkutila, välittömästi WINGS-yhden istunnon jälkeen sekä 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Koettu stressi (PSS)
Aikaikkuna: Alkuarvo, välittömästi WINGS-yhden istunnon jälkeen sekä 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Mitattu käyttäen 10-kohdetta PSS (Perceived Stress Scale) -asteikkoa.
Arvioi tilanteiden koettua stressaavuutta viimeisen kuukauden aikana
|
Alkuarvo, välittömästi WINGS-yhden istunnon jälkeen sekä 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Masennuksen oireet (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi WINGS-yhden istunnon jälkeen sekä 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Mitattu Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) avulla.
Arvioi masennusoireiden esiintymistiheyttä viimeisten kahden viikon aikana, mukaan lukien vähäinen kiinnostus tai mielihyvä asioiden tekemisestä; alakuloinen, masentunut tai toivoton olo; univaikeudet; väsymys; huono ruokahalu tai liikasyöminen; huono itsetunto; keskittymisvaikeudet; hitaat liikkeet tai puhe tai levottomuus; sekä ajatukset siitä, että olisi parempi olla kuollut tai vahingoittaa itseään
|
Perustaso, välittömästi WINGS-yhden istunnon jälkeen sekä 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Ahdistuneisuuden oireet (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi WINGS-yhden istunnon jälkeen sekä 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Mitattu yleistynyt ahdistuneisuushäiriöasteikolla (GAD-7).
Arvioi ahdistuneisuuden oireiden esiintymistiheyttä viimeisten kahden viikon aikana, mukaan lukien hermostuneisuuden tunne, kykenemättömyys lopettaa huolehtimista, liiallinen huolehtiminen, rentoutumisvaikeudet, levottomuus, ärtyneisyys ja pelon tunne. Arvioi myös sitä, kuinka vaikeiksi nämä ongelmat ovat tehneet työn tekemisen, asioiden hoitamisen kotona tai toisten kanssa tulemisen. |
Perustaso, välittömästi WINGS-yhden istunnon jälkeen sekä 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Emotionaalinen stressi (hetkellinen)
Aikaikkuna: Päivittäin kahden viikon EMA-jaksojen aikana
|
Mitattu yhden kohdan asteikolla.
Arvioi nykyisiä tuntemuksia stressistä, jännityksestä, levottomuudesta, hermostuneisuudesta tai ahdistuksesta, jossa 0=Ei lainkaan ja 5=Erittäin paljon.
|
Päivittäin kahden viikon EMA-jaksojen aikana
|
|
Ilmastoon liittyvä mukavuus
Aikaikkuna: Päivittäin kahden viikon EMA-jaksojen aikana
|
Mitattu EMA-kysymyksillä.
Arvioi koettua lämpötilamukavuutta (Erittäin mukava erittäin epämukavaan); turvattomuuden/pahoinvoinnin tunnetta lämpötilan vuoksi; äärimmäisten lämpötilojen tai sateen havaitsemista; ja osallistujan sijainnin lähellä olevaa likimääräistä lämpötilaa. |
Päivittäin kahden viikon EMA-jaksojen aikana
|
|
Sosiaalinen ja ympäristökonteksti
Aikaikkuna: Päivittäin kahden viikon EMA-jaksojen aikana
|
Mitattu EMA-kysymyksillä.
Arvioi nykyistä sijaintia (sisätiloissa/ulkona); tarkkaa sijainnin tyyppiä (koti, työ, vierailu, ajoneuvo, kauppa, keittiö, vessa, baari/ravintola); kenen kanssa osallistuja on (yksin, lapset, puoliso, ystävät, tuntemattomat, työtoverit); ja nykyisiä toimintoja.
|
Päivittäin kahden viikon EMA-jaksojen aikana
|
|
Nykyinen turvallisuus
Aikaikkuna: Päivittäin kahden viikon EMA-jaksojen aikana
|
Mitattu EMA-kysymyksillä.
Arvioi tuntemaan turvallisuutta tällä hetkellä (Erittäin turvaton erittäin turvalliseen) ja syitä turvattoman tai epävarman olon tunteeseen.
|
Päivittäin kahden viikon EMA-jaksojen aikana
|
|
Selviytymisstrategiat
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi yhden WINGS-istunnon jälkeen sekä 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Mitattu selviytymis- ja tukikysymyksillä.
Arvioi viimeisen kuukauden aikana stressin selviytymiseen käytettyjä käyttäytymismalleja, mukaan lukien hyvän yöunen saaminen; meditaatio/mindfulness-harjoitukset; keskustelu ystävien kanssa; keskustelu perheen kanssa; osallistuminen enemmän perhetoimintoihin (maanviljely, pesu, pelit, urheilu); keskustelu raskaana olevien tai vanhempien kanssa; lisääntynyt television katseluaika; lisääntynyt sosiaalisen median käyttöaika; vähentynyt sosiaalisen median käyttöaika; lisääntynyt uutisseurannan aika; vähentynyt uutisseurannan aika; lisääntynyt ruoan saanti; vähentynyt ruoan saanti; lisääntynyt itsestä huolehtiminen (kylpylät, meikki); lisääntynyt kirjojen lukemisen tai pulmien tekemisen aika; alkoholin käyttö; huumeiden käyttö; useammin käyty keskustelu terveydenhuollon ammattilaisten kanssa; keskustelu mielenterveydenhuollon ammattilaisen kanssa (terapeutti, psykologi, neuvonantaja); muiden auttaminen; sekä muut strategiat.
|
Perustaso, välittömästi yhden WINGS-istunnon jälkeen sekä 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Vammaisuus ja toimintakyky (WHODAS)
Aikaikkuna: Alkutila, välittömästi WINGS-yhden istunnon jälkeen sekä 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Mitattu käyttämällä WHO:n toimintakyvyn arviointiaikataulua (WHODAS).
Arvioi vaikeuksia viimeisten 30 päivän aikana pitkään seisomisessa, kotitöissä, uusien tehtävien oppimisessa, yhteisön toiminnassa osallistumisessa, keskittymisessä, pitkien matkojen kävelyssä, koko kehon pesemisessä, pukeutumisessa, vieraisiin ihmisiin tutustumisessa, ystävyyssuhteiden ylläpitämisessä ja arkipäiväisissä töissä terveysongelmien vuoksi.
|
Alkutila, välittömästi WINGS-yhden istunnon jälkeen sekä 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
IPV Itsearvioinnin Tehokkuus (DVSE)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi WINGS-yhden istunnon jälkeen sekä 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla; päivittäin kahden viikon EMI-jaksojen aikana
|
Mitattu kotiväkivallan itsetehokkuusasteikolla (DVSE) - kahdeksan kohdan asteikko, joka mittaa koettua pätevyyttä väkivallan ja konfliktien hallinnassa kumppanin kanssa.
|
Perustaso, välittömästi WINGS-yhden istunnon jälkeen sekä 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla; päivittäin kahden viikon EMI-jaksojen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21_R33
- 4R33MH134257-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .