Smarttelefon Klimatilpasning og IPV-intervensjon for kvinner i uformelle bosetninger i Kenya
5. august 2026 oppdatert av: Africa Institute of Mental and Brain Health (AFRIMEB)
Utvikling og testing av en klimatilpasnings- og IPV-relatert stressintervensjon levert via smarttelefon til innbyggere i uformelle bosetninger i Kenya ved bruk av økologiske øyeblikkelige tilnærminger
Denne studien tester et smarttelefonlevert program for å hjelpe kvinner som bor i uformelle bosetninger i Kenya med å håndtere partnervold (IPV) og stress knyttet til ekstreme værhendelser. Kvinner i disse samfunnene står ofte overfor høye nivåer av vold fra partnere, utfordringer forårsaket av klimarelaterte hendelser og begrenset tilgang til støttetjenester.
Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten en mobilintervensjon eller en sammenligningsbetingelse. Mobilprogrammet gir korte, skreddersydde økter som hjelper kvinner med å lære sikkerhetsplanlegging, mestringsferdigheter og strategier for tilpasning til klimarelatert stress. Programmet tilbyr også verktøy for å forbedre kommunikasjon og styrke sosial støtte.
Hovedmålet med studien er å se om denne smarttelefonbaserte tilnærmingen kan redusere hyppigheten og alvorligheten av IPV over 12 måneder. Studien vil også undersøke endringer i stressnivåer, selvtillit til å håndtere problemer, sosial støtte og sikkerhetsatferd.
Resultater fra denne studien kan bidra til å skape tilgjengelig, skalerbar støtte for kvinner som opplever IPV og klimarelatert stress i lignende omgivelser.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert studie utformet for å teste effektiviteten av en intervensjon levert via smarttelefon som integrerer klimatilpasningsstrategier med en evidensbasert tilnærming for å redusere vold i nære relasjoner (IPV) og relatert stress blant kvinner som bor i uformelle bosetninger i Kenya.
Kvinner som bor i uformelle bosetninger står overfor høye nivåer av fattigdom, klimarelaterte stressfaktorer og vold i nære relasjoner. Klimarelaterte sjokk kan øke husholdningsstress og økonomisk belastning, noe som igjen kan øke risikoen for IPV. Til tross for økende bevis som knytter klimastress og vold sammen, finnes det få skalerbare, lavkostintervensjoner som adresserer både klimarelatert stress og IPV-risiko samtidig.
Intervensjonen bygger på tidligere formativ og pilotarbeid utført i R21-fasen av dette prosjektet. Den kombinerer klimatilpasnings- og problemløsningsstrategier med kjerneelementer fra Women Initiating New Goals of Safety (WINGS)-intervensjonen. Programmet leveres via smarttelefon og bruker korte, hendelsesutløste sesjoner for å gi støtte når deltakere rapporterer økt stress eller konfliktsrisiko. Deltakere mottar tilpasset innhold fokusert på sikkerhetsplanlegging, mestringsevner, kommunikasjonsstrategier og klimarelatert tilpasningsplanlegging.
I R33-fasen vil 272 kvinner som tidligere deltok i R21-fasen og oppfyller inklusjonskriterier bli inkludert og randomisert til enten smarttelefonintervensjonen eller en sammenligningsgruppe. Deltakerne vil bli følgt opp i 12 måneder.
Primært utfallsmål er forekomst og alvorlighetsgrad av vold i nære relasjoner over 12-måneders oppfølgingstiden. Sekundære utfallsmål inkluderer stress, mestringstro, sosial støtte, sikkerhetsatferd og relaterte psykiske helseindikatorer. Vurderinger vil skje ved baseline og ved flere oppfølgingstidspunkter, inkludert 3, 6 og 12 måneder.
Resultatene fra denne studien vil gi bevis på om en skalerbar, smarttelefonlevert intervensjon som integrerer klimatilpasning og voldsforebyggingstrategier kan redusere IPV og relatert stress blant kvinner som bor i høyrisiko urbane miljøer i Kenya.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
272
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nairobi County
-
Nairobi, Nairobi County, Kenya, 00100
- Africa Institute of Mental and Brain Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne
- 18 år eller eldre
- Bosatt i Kibera eller Mathare uformelle bosetninger i Nairobi, Kenya
- Snakker swahili eller engelsk
- Deltok i foreldrestudien (1R21MH127356)
- Rapporterte minst én form for intim partnervold (psykologisk, fysisk eller seksuell) de siste 12 månedene
- Villig til å gi informert samtykke
- Villig til å bruke smarttelefon for daglige vurderinger og intervensjonsaktiviteter
Eksklusjonskriterier:
- Ingen intim partnervold rapportert de siste 12 månedene i foreldrestudien
- Deltok ikke i foreldrestudien (1R21MH127356)
- Under 18 år
- Ikke i stand til å gi informert samtykke
- Snakker ikke swahili eller engelsk
- Ikke bosatt i Kibera eller Mathare uformelle bosetninger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hendelsesutløst WINGS-basert EMI
Deltakerne mottar den enkelt-sesjons WINGS pluss pågående, hendelsesutløst økologisk momentan intervensjon (EMI) etter ekstreme værhendinger (EWE) (hetebølger, kuldeperioder, kraftig nedbør).
EMI inkluderer daglige påminnelser med personaliserte sikkerhetsplaner, SOS-kontakter og tjenestelister i to uker etter EWE.
|
Deltakerne mottar en enkeltøkt mobil WINGS-intervensjon med selvadministrerte aktiviteter om psykoopplæring om vold i nære relasjoner (IPV) typer/mekanismer, motivasjonsbygging, sikkerhetsplanlegging/revisjon, målsetting, styrking av sosial støtte, identifisering av tjenestebehov, henvisningskoblinger og selvomsorgsplanlegging.
Innholdet tilpasses for å adressere koblinger mellom klimaendringer og vold i nære relasjoner.
Over 9 måneder etter ekstreme værhendelser (hetebølger, kuldeperioder, kraftig nedbør) mottar deltakerne 2 uker med daglige EMI-morgenpåminnelser med personaliserte, reviderbare sikkerhetsplaner, SOS-kontaktlister og oppdaterte henvisninger til tjenester for vold i nære relasjoner.
Daglige spørsmål vurderer selvfølelse ved vold i nære relasjoner, implementering av sikkerhetsplaner, sosial støtte og bruk av tjenester.
Kenyas meteorologiske avdeling gir lokalisert 24-timers værvarsel.
Levert via en dekke-velvære-app med PIN-beskyttelse og usporbar SOS-knapp.
Studietilpasset smarttelefon, månedlig datapakke og påkallbar rådgiver tilbys.
Deltakerne mottar en enkeltøkt mobil-WINGS-intervensjon med selvadministrerte aktiviteter om psykoopplæring om vold i nære relasjoner, motivasjonsbygging, sikkerhetsplanlegging/revidering, målsetting, styrking av sosialt nettverk, identifisering av tjenestebehov, henvisningskoordinering og selvomsorgsplanlegging.
Innholdet tilpasses for å adressere koblinger mellom klimaendringer og vold i nære relasjoner.
Leveres via en skalk-app for velvære med personlig PIN-beskyttelse og usporbar nødknapp som sender forhåndsskrevne meldinger til nødskontakter.
Deltakerne fullfører intervensjonen én gang etter påmelding.
Ingen hendelsesutløste EMI-påminnelser etter ekstremværhendelser.
Kontinuerlig tilgang til SOS-nødprotokoller, oppsett av nødskontakter og regelmessig oppdaterte lister over lokale tjenester knyttet til vold i nære relasjoner.
Studiesmarttelefon, månedlig datapakke og tilgjengelig rådgiver tilbys
|
|
Aktiv komparator: WINGS i én økt (mobilversjon)
Deltakerne mottar en engangs, selvadministrert mobilversjon av WINGS-intervensjonen, inkludert sikkerhetsplanlegging, psykoedukasjon, målsetting og henvisninger til tjenester.
|
Deltakerne mottar en enkeltøkt mobil-WINGS-intervensjon med selvadministrerte aktiviteter om psykoopplæring om vold i nære relasjoner, motivasjonsbygging, sikkerhetsplanlegging/revidering, målsetting, styrking av sosialt nettverk, identifisering av tjenestebehov, henvisningskoordinering og selvomsorgsplanlegging.
Innholdet tilpasses for å adressere koblinger mellom klimaendringer og vold i nære relasjoner.
Leveres via en skalk-app for velvære med personlig PIN-beskyttelse og usporbar nødknapp som sender forhåndsskrevne meldinger til nødskontakter.
Deltakerne fullfører intervensjonen én gang etter påmelding.
Ingen hendelsesutløste EMI-påminnelser etter ekstremværhendelser.
Kontinuerlig tilgang til SOS-nødprotokoller, oppsett av nødskontakter og regelmessig oppdaterte lister over lokale tjenester knyttet til vold i nære relasjoner.
Studiesmarttelefon, månedlig datapakke og tilgjengelig rådgiver tilbys
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst og alvorlighetsgrad av partnervold (VAR CORR-5)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter en enkelt sesjon av WINGS, og ved 3, 6 og 12 måneder; daglig i løpet av to-ukers EMA-perioder
|
Målt ved bruk av WHO IPV diagnostisk (VAW CORR-5) instrument, som inkluderer subskalaer for kontrollerende atferd og seksuell, fysisk og emosjonell IPV.
|
Baseline, umiddelbart etter en enkelt sesjon av WINGS, og ved 3, 6 og 12 måneder; daglig i løpet av to-ukers EMA-perioder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhetsatferd (Sjekkliste for sikkerhetsatferd)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter en enkeltøkt med WINGS, og etter 3, 6 og 12 måneder
|
Målt ved hjelp av en tilpasset 7-punkts sikkerhetsatferdssjekkliste.
Vurderer bruken av sikkerhetstiltak inkludert å gjemme penger, gjemme et ekstra sett med husnøkler, etablere en sikkerhetskode/protokoll med familie eller venner, be naboer om å ringe politiet hvis vold begynner, fjerne våpen fra huset, forberede en sikkerhetspakke med viktige dokumenter (nasjonale ID-er, fødselsattester), forberede en liste med viktige telefonnumre for nødstilfeller, gjemme en veske med ekstra klær, og sette av penger eller andre verdisaker for sikkerhetsformål.
|
Baseline, umiddelbart etter en enkeltøkt med WINGS, og etter 3, 6 og 12 måneder
|
|
Mottak av IPV-relaterte tjenester (SRI)
Tidsramme: Utgangspunkt, umiddelbart etter en enkeltøkt med WINGS, og etter 3, 6 og 12 måneder; daglig under to-ukers EMA-perioder
|
Målt ved bruk av Services Receipt Inventory (SRI).
Vurderer om deltakerne har mottatt tjenester, rådgivning eller støtte for partnervold.
|
Utgangspunkt, umiddelbart etter en enkeltøkt med WINGS, og etter 3, 6 og 12 måneder; daglig under to-ukers EMA-perioder
|
|
Sosial støtte (ESSI)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter en enkelt økt med WINGS, og ved 3, 6 og 12 måneder
|
Målt med den 6-punkts Enriched Social Support Inventory (ESSI), som vurderer tilgjengeligheten av emosjonell og instrumentell støtte og råd for relasjonskonflikter eller problemer med intime partnere og andre problemer
|
Baseline, umiddelbart etter en enkelt økt med WINGS, og ved 3, 6 og 12 måneder
|
|
Opplevd stress (PSS)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter én økt med WINGS, og etter 3, 6 og 12 måneder
|
Målt ved hjelp av den 10-punkts Perceived Stress Scale.
Vurderer i hvilken grad situasjoner har blitt opplevd som stressende den siste måneden
|
Baseline, umiddelbart etter én økt med WINGS, og etter 3, 6 og 12 måneder
|
|
Depresjonssymptomer (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter én økt med WINGS, og etter 3, 6 og 12 måneder
|
Målt med Pasienthelseskjemaet (PHQ-9).
Vurderer hyppigheten av depressive symptomer de siste to ukene, inkludert liten interesse eller glede i å gjøre ting; følelse av nedstemthet, depresjon eller håpløshet; søvnproblemer; følelse av tretthet; dårlig appetitt eller overeating; dårlig selvbilde; konsentrasjonsvansker; treg eller rastløs bevegelse eller tale; og tanker om at det ville være bedre å være død eller om å skade seg selv
|
Baseline, umiddelbart etter én økt med WINGS, og etter 3, 6 og 12 måneder
|
|
Angstsymptomer (GAD-7)
Tidsramme: Utgangspunkt, umiddelbart etter en enkelt økt med WINGS, og etter 3, 6 og 12 måneder
|
Målt ved bruk av Generalisert Angstskala (GAD-7).
Vurderer hyppigheten av angstsymptomer de siste to ukene, inkludert følelser av nervøsitet, manglende evne til å slutte å bekymre seg, for mye bekymring, problemer med å slappe av, rastløshet, irritabilitet og følelser av frykt.
Vurderer også hvor vanskelig disse problemene har gjort det å utføre arbeidsoppgaver, ta seg av ting hjemme eller komme overens med andre.
|
Utgangspunkt, umiddelbart etter en enkelt økt med WINGS, og etter 3, 6 og 12 måneder
|
|
Emosjonell Stress (Øyeblikkelig)
Tidsramme: Daglig i løpet av to-ukers EMA-perioder
|
Målt ved hjelp av en enkeltskala.
Vurderer nåværende følelser av stress, anspenthet, rastløshet, nervøsitet eller angst hvor 0=I det hele tatt ikke til 5=Veldig mye.
|
Daglig i løpet av to-ukers EMA-perioder
|
|
Klimarelatert Komfort
Tidsramme: Daglig i to-ukers EMA-perioder
|
Målt ved bruk av EMA-spørsmål.
Vurderer opplevd komfort med temperatur (Veldig behagelig til Veldig ubehagelig); følelse av utrygghet/ufølelse på grunn av temperatur; oppfatning av ekstreme temperaturer eller nedbør; og omtrentlig temperatur der deltakeren befinner seg.
|
Daglig i to-ukers EMA-perioder
|
|
Sosial og miljømessig kontekst
Tidsramme: Daglig under to-ukers EMA-perioder
|
Målt ved hjelp av EMA-spørsmål.
Vurderer nåværende sted (innendørs/utendørs); spesifikk stedstype (hjemme, jobb, på besøk, kjøretøy, butikk, kjøkken, toalett, bar/restaurant); hvem deltakeren er sammen med (alene, barn, partner, venner, fremmede, kollegaer); og nåværende aktiviteter.
|
Daglig under to-ukers EMA-perioder
|
|
Nåværende sikkerhet
Tidsramme: Daglig i løpet av to-ukers EMA-perioder
|
Målt ved hjelp av EMA-spørsmål.
Vurderer opplevd sikkerhet i øyeblikket (Svært usikkert til Svært trygt) og grunner til å føle seg usikker eller i tvil.
|
Daglig i løpet av to-ukers EMA-perioder
|
|
Håndteringsstrategier
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter en enkelt økt med WINGS, og etter 3, 6 og 12 måneder
|
Målt ved hjelp av spørsmål om mestring og støtte.
Vurderer atferd brukt for å takle stress de siste månedene, inkludert å få en god natt søvn; meditasjon/mindfulness-praksis; snakke med venner; snakke med familie; delta i flere familieaktiviteter (jordbruk, vasking, spill, idrett); snakke med personer som er gravide eller foreldre; økt tv-tid; økt tid på sosiale medier; redusert tid på sosiale medier; økt tid på nyhetsdekning; redusert tid på nyhetsdekning; økt matinntak; redusert matinntak; økt selvomsorg (bad, sminke); økt tid på å lese bøker eller løse puslespill; bruk av alkohol; bruk av rusmidler; hyppigere samtaler med helsepersonell; samtaler med en psykisk helsearbeider (terapeut, psykolog, rådgiver); hjelpe andre; og andre strategier.
|
Baseline, umiddelbart etter en enkelt økt med WINGS, og etter 3, 6 og 12 måneder
|
|
Funksjonshemming og fungering (WHODAS)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter én økt med WINGS, og etter 3, 6 og 12 måneder
|
Målt ved bruk av WHOs vurderingsskjema for funksjonsnedsettelse (WHODAS).
Vurderer vanskeligheter de siste 30 dagene med å stå i lange perioder, husarbeid, lære nye oppgaver, delta i samfunnet, konsentrasjon, gå lange avstander, vaske hele kroppen, kle på seg, håndtere fremmede, opprettholde vennskap og daglig arbeid på grunn av helseproblemer.
|
Baseline, umiddelbart etter én økt med WINGS, og etter 3, 6 og 12 måneder
|
|
IPV Selvtillit (DVSE)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter en enkelt økt med WINGS, og etter 3, 6 og 12 måneder; daglig i løpet av to ukers EMI-perioder
|
Målt ved hjelp av Domestic Violence Self-efficacy Scale (DVSE) – en skala med 8 punkter som måler opplevd kompetanse i håndtering av mishandling og konflikter med partnere.
|
Baseline, umiddelbart etter en enkelt økt med WINGS, og etter 3, 6 og 12 måneder; daglig i løpet av to ukers EMI-perioder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- R21_R33
- 4R33MH134257-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD og støtteinformasjon vil bli tilgjengelig fra 6 måneder etter publisering av de primære studieresultatene.
Dataene vil forbli tilgjengelige i minst 5 år etter studiens fullføring.
Ingen sluttdato er spesifisert; forespørsler vil bli vurdert så lenge dataene oppbevares i sikre repositorier.
IPD-delingstidsramme
IPD og støtteinformasjon vil bli tilgjengelig fra 6 måneder etter publisering av de primære studieresultatene.
Dataene vil forbli tilgjengelige i minst 5 år etter studiens fullføring, i samsvar med NIHs datadelingspolitikk.
Ingen sluttdato er spesifisert; forespørsler vil bli vurdert så lenge data oppbevares i sikre repositorier.
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD og støtteinformasjon vil være tilgjengelig for kvalifiserte akademiske og ikke-kommersielle forskere som gjennomfører metodisk streng forskning relatert til partnervold, klimaendringer, kvinners helse eller mobile helseintervensjoner.
Søkere må sende inn et skriftlig forslag som beskriver de planlagte analysene, fremlegge bevis for institusjonell etisk godkjenning, og signere en dataavtale som forbyr re-identifisering av deltakere, begrenser data til godkjente analyser, og krever at data slettes etter at analysene er fullført.
Forespørsler skal rettes til hovedforskerne.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .