Smarttelefonbaserad klimatanpassning och våld i nära relationer-intervention för kvinnor i informella bosättningar i Kenya
5 augusti 2026 uppdaterad av: Africa Institute of Mental and Brain Health (AFRIMEB)
Utveckling och testning av en smartphone-levererad klimatanpassnings- och IPV-relaterad stressintervention för invånare i informella bosättningar i Kenya med hjälp av ekologiska momentana tillvägagångssätt
Denna studie testar ett smartphone-levererat program för att hjälpa kvinnor som bor i informella bosättningar i Kenya att hantera våld från nära partner (IPV) och stress relaterad till extrema väderhändelser. Kvinnor i dessa samhällen möter ofta hög nivå av våld från partner, utmaningar orsakade av klimatrelaterade händelser och begränsad tillgång till stödjande tjänster.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en mobil intervention eller ett jämförelsetillstånd. Mobilprogrammet erbjuder korta, skräddarsydda sessioner som hjälper kvinnor att lära sig säkerhetsplanering, hanteringsfärdigheter och strategier för att anpassa sig till klimatrelaterad stress. Programmet erbjuder också verktyg för att förbättra kommunikation och stärka socialt stöd.
Studiens huvudsyfte är att se om detta smartphone-baserade tillvägagångssätt kan minska frekvensen och allvarlighetsgraden av IPV över 12 månader. Studien kommer också att undersöka förändringar i stressnivåer, självförtroende i att hantera problem, socialt stöd och säkerhetsbeteenden.
Resultaten från denna studie kan bidra till att skapa tillgängligt, skalbart stöd för kvinnor som upplever IPV och klimatrelaterad stress i liknande miljöer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad prövning som är utformad för att testa effektiviteten av en intervention levererad via smartphone som integrerar klimatanpassningsstrategier med en evidensbaserad metod för att minska våld i nära relationer (IPV) och relaterad stress bland kvinnor som bor i informella bosättningar i Kenya.
Kvinnor som bor i informella bosättningar möter hög nivå av fattigdom, klimatrelaterade stressfaktorer och våld i nära relationer. Klimatrelaterade chocker kan öka hushållsstress och ekonomisk belastning, vilket i sin tur kan öka risken för IPV. Trots växande bevis som länkar klimatstress och våld finns det få skalbar, lågkostnadsinterventioner som samtidigt adresserar både klimatrelaterad stress och IPV-risk.
Interventionen bygger på tidigare formativt och pilotarbete som genomfördes i R21-fasen av detta projekt. Den kombinerar klimatanpassnings- och problemlösningsstrategier med kärnelement i Women Initiating New Goals of Safety (WINGS)-interventionen. Programmet levereras via smartphone och använder korta, händelseutlösta sessioner för att ge stöd när deltagare rapporterar förhöjd stress eller konfliktsrisk. Deltagare får skräddarsydd innehåll fokuserat på säkerhetsplanering, copingfärdigheter, kommunikationsstrategier och klimatrelaterad anpassningsplanering.
I R33-fasen kommer 272 kvinnor som tidigare deltog i R21-fasen och uppfyller urvalskriterier att rekryteras och randomiseras till antingen smartphone-interventionen eller en jämförelsegrupp. Deltagare kommer att följas under 12 månader.
Det primära utfallet är incidensen och svårighetsgraden av våld i nära relationer under 12-månadersuppföljningsperioden. Sekundära utfall inkluderar stress, self-efficacy, socialt stöd, säkerhetsbeteenden och relaterade indikatorer för psykisk hälsa. Utvärderingar kommer att ske vid baseline och vid flera uppföljningstidpunkter, inklusive 3, 6 och 12 månader.
Resultaten av denna prövning kommer att ge bevis på om en skalbar, smartphone-levererad intervention som integrerar klimatanpassnings- och våldsförebyggande strategier kan minska IPV och relaterad stress bland kvinnor som bor i högriskområden i urbana miljöer i Kenya.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
272
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nairobi County
-
Nairobi, Nairobi County, Kenya, 00100
- Africa Institute of Mental and Brain Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- 18 år eller äldre
- Bosatt i Kibera eller Mathare informella bosättningar i Nairobi, Kenya
- Talar swahili eller engelska
- Deltog i föräldrastudien (1R21MH127356)
- Rapporterade minst en form av våld i nära relation (psykologiskt, fysiskt eller sexuellt) under de senaste 12 månaderna
- Villig att ge informerat samtycke
- Villig att använda en smartphone för dagliga utvärderingar och interventionsaktiviteter
Exklusionskriterier:
- Inget våld i nära relation under det senaste året rapporterat i föräldrastudien
- Deltog inte i föräldrastudien (1R21MH127356)
- Under 18 år
- Oförmögen att ge informerat samtycke
- Talar inte swahili eller engelska
- Inte bosatt i Kibera eller Mathare informella bosättningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Event-triggerad WINGS-baserad EMI
Deltagarna får den enskilda sessionen WINGS plus pågående, händelseutlöst Ecological Momentary Intervention (EMI) efter extrema väderhändelser (EWE) (värmeböljor, kalla perioder, kraftigt regn).
EMI inkluderar dagliga påminnelser med personliga säkerhetsplaner, SOS-kontakter och serviceförteckningar i två veckor efter EWE.
|
Deltagarna får en enkelsession mobil WINGS-intervention med självadministrerade aktiviteter om psykoutbildning om våld i nära relationer (IPV) typer/mekanismer, motivationsbyggande, säkerhetsplanering/revidering, måluppsättning, förbättring av socialt stöd, identifiering av servicenödvändigheter, remisslänkning och självvårdsplanering.
Innehållet anpassas för att hantera kopplingar mellan klimatförändringar och våld i nära relationer.
Under 9 månader efter extrema väderhändelser (värmeböljor, köldknäppar, kraftigt regn) får deltagarna 2 veckor med dagliga EMI-morgonpåminnelser med personligt anpassade, reviderbara säkerhetsplaner, SOS-kontaktlistor och uppdaterade IPV-serviceremisser.
Dagliga frågor bedömer IPV-självförmåga, genomförande av säkerhetsplaner, socialt stöd och servicenyttjande.
Kenyas meteorologiska departement tillhandahåller lokaliserade 24-timmarsprognoser.
Levereras via en dold välmående-app med PIN-skydd och ospårbar SOS-knapp.
Studiesmarttelefon, månatligt datapaket och jourkonsult tillhandahålls.
Deltagarna får en enkelsession av mobil WINGS-intervention med självadministrerade aktiviteter om psykoedukation om våld i nära relationer (IPV), motivationsbyggande, säkerhetsplanering/revidering, målsättning, förbättring av socialt stöd, identifiering av servicebehov, remisslänkar och självvårdsplanering.
Innehållet anpassas för att hantera kopplingar mellan klimatförändringar och våld i nära relationer.
Levereras via en skenwellnessapp med personligt PIN-skydd och ospårbar SOS-knapp som skickar förskrivna textmeddelanden till nödkontakter.
Deltagarna genomför interventionen en gång efter anmälan.
Inga händelseutlösta EMI-påminnelser efter extrema väderhändelser.
Kontinuerlig tillgång till SOS-nödprotokoll, inställning av nödkontakter och regelbundet uppdaterade listor över lokala IPV-relaterade tjänster.
Studiesmartphone, månatligt datapaket och jourkonsult tillhandahålls
|
|
Aktiv komparator: En-session WINGS (mobilversion)
Deltagarna får en engångsversion av WINGS-interventionen för självadministrering via mobilen, inklusive säkerhetsplanering, psykoedukation, målsättning och remisser till tjänster.
|
Deltagarna får en enkelsession av mobil WINGS-intervention med självadministrerade aktiviteter om psykoedukation om våld i nära relationer (IPV), motivationsbyggande, säkerhetsplanering/revidering, målsättning, förbättring av socialt stöd, identifiering av servicebehov, remisslänkar och självvårdsplanering.
Innehållet anpassas för att hantera kopplingar mellan klimatförändringar och våld i nära relationer.
Levereras via en skenwellnessapp med personligt PIN-skydd och ospårbar SOS-knapp som skickar förskrivna textmeddelanden till nödkontakter.
Deltagarna genomför interventionen en gång efter anmälan.
Inga händelseutlösta EMI-påminnelser efter extrema väderhändelser.
Kontinuerlig tillgång till SOS-nödprotokoll, inställning av nödkontakter och regelbundet uppdaterade listor över lokala IPV-relaterade tjänster.
Studiesmartphone, månatligt datapaket och jourkonsult tillhandahålls
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidens och allvarlighetsgrad av våld i nära relationer (VAR CORR-5)
Tidsram: Baseline, omedelbart efter en enskild session av WINGS, och vid 3, 6 och 12 månader; dagligen under tvåveckors EMA-perioder
|
Mätt med WHO:s IPV-diagnostiska (VAW CORR-5) instrument, som inkluderar subskalor för kontrollerande beteenden och sexuellt, fysiskt och emotionellt IPV.
|
Baseline, omedelbart efter en enskild session av WINGS, och vid 3, 6 och 12 månader; dagligen under tvåveckors EMA-perioder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkerhetsbeteenden (Checklista för säkerhetsbeteenden)
Tidsram: Baseline, omedelbart efter en enskild session av WINGS, samt vid 3, 6 och 12 månader
|
Mätt med ett anpassat 7-punkts checklista för säkerhetsbeteenden.
Utvärderar användningen av säkerhetsbeteenden inklusive att gömma pengar, gömma en extra uppsättning husnycklar, upprätta en säkerhetskod/protokoll med familj eller vänner, be grannar att ringa polisen om våld börjar, ta bort vapen från huset, förbereda ett säkerhetspaket med viktiga dokument (nationella ID-kort, födelseattester), förbereda en lista med viktiga telefonnummer för nödsituationer, gömma en väska med extra kläder och avsätta pengar eller andra värdesaker för säkerhetsändamål.
|
Baseline, omedelbart efter en enskild session av WINGS, samt vid 3, 6 och 12 månader
|
|
Mottagande av IPV-relaterade tjänster (SRI)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter en enskild session av WINGS, och vid 3, 6 och 12 månader; dagligen under tvåveckors EMA-perioder
|
Mätt med hjälp av Services Receipt Inventory (SRI).
Utvärderar om deltagarna har fått tjänster, rådgivning eller stöd för partnermisshandel.
|
Baslinje, omedelbart efter en enskild session av WINGS, och vid 3, 6 och 12 månader; dagligen under tvåveckors EMA-perioder
|
|
Socialt Stöd (ESSI)
Tidsram: Baseline, omedelbart efter en enskild session av WINGS, samt vid 3, 6 och 12 månader
|
Mätt med det 6-punkts Enriched Social Support Inventory (ESSI), som bedömer tillgången till emotionellt och instrumentellt stöd samt rådgivning för relationskonflikter eller problem med intima partners och andra frågor
|
Baseline, omedelbart efter en enskild session av WINGS, samt vid 3, 6 och 12 månader
|
|
Upplevd stress (PSS)
Tidsram: Baseline, direkt efter en enskild session av WINGS, samt efter 3, 6 och 12 månader
|
Mätt med hjälp av den 10-punkts Perceived Stress Scale.
Utvärderar i vilken grad situationer har upplevts som stressande under den senaste månaden
|
Baseline, direkt efter en enskild session av WINGS, samt efter 3, 6 och 12 månader
|
|
Depressionssymtom (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter en enskild session av WINGS, och vid 3, 6 och 12 månader
|
Mäts med Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Bedömer frekvensen av depressiva symptom under de senaste två veckorna, inklusive lite intresse eller glädje i att göra saker; känna sig nere, deprimerad eller hopplös; sömnproblem; känna sig trött; dålig aptit eller överätning; känna sig dålig om sig själv; koncentrationssvårigheter; röra eller tala långsamt eller vara rastlös; och tankar på att det vore bättre att vara död eller skada sig själv
|
Baslinje, omedelbart efter en enskild session av WINGS, och vid 3, 6 och 12 månader
|
|
Ångestsymptom (GAD-7)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter en enskild session av WINGS, och vid 3, 6 och 12 månader
|
Mäts med den generaliserade ångestskalan (GAD-7).
Bedömer frekvensen av ångestsymptom under de senaste två veckorna, inklusive nervositet, oförmåga att sluta oroa sig, att oroa sig för mycket, svårigheter att slappna av, rastlöshet, irritabilitet och rädsla.
Bedömer också hur svårt dessa problem har gjort det att utföra arbete, sköta saker hemma eller komma överens med andra.
|
Baslinje, omedelbart efter en enskild session av WINGS, och vid 3, 6 och 12 månader
|
|
Emotionell Stress (Ögonblicklig)
Tidsram: Dagligen under tvåveckors EMA-perioder
|
Mäts med en enkelpunktskala.
Utvärderar nuvarande känslor av stress, spänning, rastlöshet, nervositet eller ångest där 0=Inte alls till 5=Väldigt mycket.
|
Dagligen under tvåveckors EMA-perioder
|
|
Klimatrelaterad komfort
Tidsram: Dagligen under tvåveckors EMA-perioder
|
Mäts med EMA-frågor.
Utvärderar upplevd komfort med temperaturen (Mycket bekväm till Mycket obekväm); känsla av osäkerhet/obehag på grund av temperatur; uppfattning om extrema temperaturer eller nederbörd; och ungefärlig temperatur där deltagaren befinner sig.
|
Dagligen under tvåveckors EMA-perioder
|
|
Social och miljömässig kontext
Tidsram: Dagligen under tvåveckors EMA-perioder
|
Mäts med hjälp av EMA-frågor.
Utvärderar nuvarande plats (inomhus/utomhus); specifik plats (hemma, arbete, på besök, fordon, affär, kök, toalett, bar/restaurang); vem deltagaren är med (ensam, barn, partner, vänner, främlingar, kollegor); och nuvarande aktiviteter.
|
Dagligen under tvåveckors EMA-perioder
|
|
Aktuell Säkerhet
Tidsram: Dagligen under tvåveckors-EMA-perioder
|
Mätt med hjälp av EMA-frågor.
Bedömer upplevd säkerhet i stunden (Mycket osäkert till Mycket säkert) och orsaker till att känna sig osäker eller tveksam.
|
Dagligen under tvåveckors-EMA-perioder
|
|
Hanteringsstrategier
Tidsram: Baseline, omedelbart efter en enskild session av WINGS, samt vid 3, 6 och 12 månader
|
Mäts med hjälp av frågor om hantering och stöd.
Utvärderar beteenden som använts för att hantera stress under den senaste månaden, inklusive att få en god natts sömn; meditation/mindfulness-praktiker; att prata med vänner; att prata med familj; att delta i fler familjeaktiviteter (jordbruk, tvätt, spel, sport); att prata med personer som är gravida eller föräldrar; ökad tv-tittningstid; ökad tid på sociala medier; minskad tid på sociala medier; ökad tid med att följa nyhetsrapportering; minskad tid med att följa nyhetsrapportering; ökad matintag; minskat matintag; ökad självomsorg (bad, sminkning); ökad tid med att läsa böcker eller göra pussel; användning av alkohol; användning av droger; att prata med vårdgivare oftare; att prata med en vårdgivare inom mental hälsa (terapeut, psykolog, rådgivare); att hjälpa andra; och andra strategier.
|
Baseline, omedelbart efter en enskild session av WINGS, samt vid 3, 6 och 12 månader
|
|
Funktionshinder och funktionsförmåga (WHODAS)
Tidsram: Baseline, omedelbart efter en enda session av WINGS, och vid 3, 6 och 12 månader
|
Mäts med WHO:s bedömningsschema för funktionshinder (WHODAS).
Bedömer svårigheter under de senaste 30 dagarna med att stå länge, hushållsansvar, lära sig nya uppgifter, deltagande i samhällslivet, koncentration, gå långa sträckor, tvätta hela kroppen, klä på sig, hantera främlingar, upprätthålla vänskapsrelationer och dagligt arbete på grund av hälsoproblem.
|
Baseline, omedelbart efter en enda session av WINGS, och vid 3, 6 och 12 månader
|
|
IPV Själveffektivitet (DVSE)
Tidsram: Baseline, omedelbart efter en enskild session av WINGS, och vid 3, 6 och 12 månader; dagligen under tvåveckors EMI-perioder
|
Mätt med Domestic Violence Self-efficacy Scale (DVSE) – en 8-punkts skala som mäter upplevd kompetens i hantering av misshandel och konflikter med partners.
|
Baseline, omedelbart efter en enskild session av WINGS, och vid 3, 6 och 12 månader; dagligen under tvåveckors EMI-perioder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2026
Första postat (Faktisk)
25 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- R21_R33
- 4R33MH134257-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
IPD och stödinformation kommer att bli tillgänglig från och med 6 månader efter publicering av de primära studieresultaten.
Data kommer att förbli tillgängliga i minst 5 år efter studiens avslutande.
Inget slutdatum anges; förfrågningar kommer att beaktas så länge data förvaras i säkra förvar.
Tidsram för IPD-delning
IPD och stödinformation blir tillgänglig från 6 månader efter publicering av de primära studie resultaten.
Data kommer att finnas tillgängliga i minst 5 år efter studieavslut, i enlighet med NIH:s policy för datadelning.
Inget slutdatum anges; förfrågningar kommer att övervägas så länge data förvaras i säkra databaser.
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD och stödjande information kommer att vara tillgängliga för kvalificerade akademiska och icke-kommersiella forskare som bedriver metodologiskt rigorös forskning relaterad till våld i nära relationer, klimatförändringar, kvinnors hälsa eller mobila hälsa-interventioner.
Sökande måste lämna in ett skriftligt förslag som beskriver de planerade analyserna, tillhandahålla bevis på institutionell etikgodkännande och underteckna ett dataanvändningsavtal som förbjuder re-identifiering av deltagare, begränsar data till godkända analyser och kräver att data förstörs efter analysens slutförande.
Förfrågningar bör riktas till huvudundersökarna.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .