임상적으로 유의미한 전립선암을 진단하기 위한 혈장 엑소RNA 기반 액체 생검
혈장 외소성 RNA 기반 액체 생검을 통한 임상적으로 유의미한 전립선암 진단
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jianhua Jiao, MD.
- 전화번호: +86 029 84771062
- 이메일: 1531769428@qq.com
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Northwestern Memorial Hospital
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연락하다:
- Qiang Zhang, MD.
- 전화번호: +1 312 503 2891
- 이메일: q-zhang2@northwestern.edu
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수석 연구원:
- Qiang Zhang, MD.
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Xi'an, 중국, 710032
- 모병
- Xijing Hospital
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연락하다:
- Jianhua Jiao, MD.
- 전화번호: +86 029 84771062
- 이메일: 1531769428@qq.com
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, 중국
- 모병
- The First Hospital of Lanzhou University
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수석 연구원:
- Wei Zhang, MD.
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연락하다:
- 전화번호: +86 0931 8625200
- 이메일: zhw6461@163.com
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, 중국
- 모병
- General Hospital of Ningxia Medical University
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수석 연구원:
- Zhiyong Lv, MD.
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연락하다:
- Zhiyong Lv, MD.
- 전화번호: +86 0951 6744457
- 이메일: lvlu1996@sina.com
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Qinghai
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Xining, Qinghai, 중국
- 모병
- Qinghai University Affiliated Hospital
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수석 연구원:
- Guojun Chen, MD.
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연락하다:
- Guojun Chen, MD.
- 전화번호: +86 0971 6162000
- 이메일: chenguojun68@126.com
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Shaanxi
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Weinan, Shaanxi, 중국
- 모병
- Weinan Central Hospital
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수석 연구원:
- Weihong Zhao, MD.
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연락하다:
- Weihong Zhao, MD.
- 전화번호: +86 0913 2168587
- 이메일: 513861803@qq.com
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Xi'an, Shaanxi, 중국
- 모병
- Shaanxi Provincial People's Hospital
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수석 연구원:
- Yi Sun, MD.
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연락하다:
- Yi Sun, MD.
- 전화번호: +86 85251331
- 이메일: adoremidfall@163.com
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Xi'an, Shaanxi, 중국
- 모병
- Xijing 986 Hospital
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연락하다:
- Wuhe Zhang, MD.
- 전화번호: +86 029 84776225
- 이메일: zwh74129@126.com
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Xianyang, Shaanxi, 중국
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Shaanxi University of Chinese Medicine
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수석 연구원:
- Wei Zheng, MD.
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연락하다:
- Wei Zheng, MD.
- 전화번호: +86 029 33572527
- 이메일: mnzhengwei1978@163.com
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Yan’an, Shaanxi, 중국
- 모병
- Yan'an University Affiliated Hospital
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수석 연구원:
- Jixue Gao, MD.
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연락하다:
- Jixue Gao, MD.
- 전화번호: +86 0911 2856010
- 이메일: gjxsnowmo@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 혈액 전립선 특이 항원(PSA) > 4ng/dl;
- 임상 증상, 직장 수지 검사, 초음파 검사, 자기 공명 영상을 통해 전립선 암이 의심되는 환자.
- 환자가 전립선 생검을 받을 의사가 있음.
제외 기준:
- 이전 전립선 생검을 통한 전립선 암 진단;
- 지난 2년간 다른 악성 종양 병력;
- 연구 의사의 판단에 따라 심각한 합병증이 발생하여 실험의 정상적인 진행에 영향을 줄 수 있음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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연구 코호트
혈청 RNA 조합으로 진단을 받는 실험군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 엑소좀 RNA 패널 단독의 임상적 유의성 전립선암 진단 효능
기간: 전립선 생검 시기
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주요 결과는 임상적으로 유의한 전립선암(csPCa) 진단에서 혈장-엑소좀 RNA 패널을 조사하고, csPCa 진단에서의 민감도와 특이도를 평가하는 것입니다. 범주형 변수에 대해서는 빈도(백분율)로, 정규 분포를 따르는 연속 변수에 대해서는 평균(표준편차)로, 왜곡된 분포를 따르는 연속 변수에 대해서는 중앙값(사분위수)로 기술 통계를 계산하여 제시하였습니다. 정규 분포를 따르는 연속 변수를 평가하기 위해 두 표본 t-검정을 사용하였으며, 왜곡된 분포를 따르는 연속 변수를 평가하기 위해 윌콕슨 부호 순위 검정을 사용하였습니다. 두 표본의 평균을 비교하기 위해 만-휘트니 U 검정을 사용하였습니다. 두 표본 간의 상관 관계는 스피어만 ρ 검정으로 분석하였습니다. 수신자 조작 특성(ROC) 곡선은 csPCa 환자 진단을 위한 엑소좀-RNA 패널의 절단값을 결정하는 데 사용되었습니다. |
전립선 생검 시기
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 엑소좀 RNA 패널의 임상적 유의성 전립선암 진단 효능 및 영상 진단법 또는 혈액 검사와의 비교
기간: 전립선 생검 시기
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2차 결과는 exo-RNA 패널의 양성 예측값(PPV), 음성 예측값(NPV) 및 정확도를 평가하고, 전립선암 환자를 식별하는 데 있어 혈장-엑소솜 RNA 패널의 진단 성능을 다른 영상 검사법이나 혈액 검사와 비교하는 것입니다; exo-RNA 패널이 더 높은 글리슨 점수(GS)를 가진 전립선암 환자를 예측할 수 있는지 여부를 평가합니다. exo-RNA 패널과 다른 영상 또는 혈액 검사의 진단 성능 비교는 ROC 곡선으로 수행됩니다. ICC 분석은 신뢰성 분석을 통해 수행되었습니다. 모든 통계 분석은 IBM SPSS 통계 소프트웨어 버전 23.0(IBM, Inc., Chicago, IL, USA)과 GraphPad Prism 소프트웨어 버전 8.0(GraphPad Software, Inc., La Jolla, CA, USA)을 사용하여 수행되었습니다. |
전립선 생검 시기
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: Weijun Qin, MD., Xijing Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KY20262014-F-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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