Plasma-exoRNA-pohjainen nestebiopsia kliinisesti merkittävän eturauhassyövän diagnosoimiseksi
Plasma exoRNA-pohjainen nestebiopsia kliinisesti merkittävän eturauhassyövän diagnosoimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jianhua Jiao, MD.
- Puhelinnumero: +86 029 84771062
- Sähköposti: 1531769428@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Xi'an, Kiina, 710032
- Rekrytointi
- Xijing Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianhua Jiao, MD.
- Puhelinnumero: +86 029 84771062
- Sähköposti: 1531769428@qq.com
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina
- Rekrytointi
- The First Hospital of Lanzhou University
-
Päätutkija:
- Wei Zhang, MD.
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +86 0931 8625200
- Sähköposti: zhw6461@163.com
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina
- Rekrytointi
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Päätutkija:
- Zhiyong Lv, MD.
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhiyong Lv, MD.
- Puhelinnumero: +86 0951 6744457
- Sähköposti: lvlu1996@sina.com
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Kiina
- Rekrytointi
- Qinghai University Affiliated Hospital
-
Päätutkija:
- Guojun Chen, MD.
-
Ottaa yhteyttä:
- Guojun Chen, MD.
- Puhelinnumero: +86 0971 6162000
- Sähköposti: chenguojun68@126.com
-
-
Shaanxi
-
Weinan, Shaanxi, Kiina
- Rekrytointi
- Weinan Central Hospital
-
Päätutkija:
- Weihong Zhao, MD.
-
Ottaa yhteyttä:
- Weihong Zhao, MD.
- Puhelinnumero: +86 0913 2168587
- Sähköposti: 513861803@qq.com
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina
- Rekrytointi
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
Päätutkija:
- Yi Sun, MD.
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Sun, MD.
- Puhelinnumero: +86 85251331
- Sähköposti: adoremidfall@163.com
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina
- Rekrytointi
- Xijing 986 Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wuhe Zhang, MD.
- Puhelinnumero: +86 029 84776225
- Sähköposti: zwh74129@126.com
-
Xianyang, Shaanxi, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Shaanxi University of Chinese Medicine
-
Päätutkija:
- Wei Zheng, MD.
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Zheng, MD.
- Puhelinnumero: +86 029 33572527
- Sähköposti: mnzhengwei1978@163.com
-
Yan’an, Shaanxi, Kiina
- Rekrytointi
- Yan'an University Affiliated Hospital
-
Päätutkija:
- Jixue Gao, MD.
-
Ottaa yhteyttä:
- Jixue Gao, MD.
- Puhelinnumero: +86 0911 2856010
- Sähköposti: gjxsnowmo@126.com
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiang Zhang, MD.
- Puhelinnumero: +1 312 503 2891
- Sähköposti: q-zhang2@northwestern.edu
-
Päätutkija:
- Qiang Zhang, MD.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Veren eturauhasen spesifinen antigeeni PSA>4 ng/dl;
- Potilaat, joilla epäillään eturauhassyöpää kliinisten oireiden, peräsuolentutkimuksen, ultraäänitutkimuksen tai magneettikuvantamisen perusteella.
- Potilas on valmis suorittamaan eturauhasen biopsian.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi eturauhassyövän diagnoosi eturauhasen biopsian perusteella;
- Muu syöpätauti viimeisten kahden vuoden aikana;
- Tutkimuslääkärin arvion mukaan vakavia komplikaatioita voi ilmetä, mikä saattaa vaikuttaa kokeen normaaliin suorittamiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tutkimuskohortti
Kokeellinen ryhmä, joka saa diagnoosin seeruman RNA-yhdistelmästä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman exo-RNA-paneelin yksin diagnostinen tehokkuus csPCa:n diagnosoinnissa
Aikaikkuna: Eteenpäin suuntautuneen koepalan aika
|
Ensisijainen tavoite on tutkia plasman eksosomi-RNA-paneelin käyttöä kliinisesti merkittävän eturauhassyövän (csPCa) diagnosoinnissa ja arvioida sen herkkyyttä ja spesifisyyttä csPCa:n diagnosoinnissa. Kuvaavia tilastollisia menetelmiä laskettiin ja esitettiin frekvenssinä (prosenttiosuus) kategorisille muuttujille, keskiarvona (keskihajonta) normaalijakautuneille jatkuville muuttujille ja mediaanina (kvartiili) vinoutuneesti jakautuneille jatkuville muuttujille. Kahden otoksen t-testiä käytettiin normaalijakautuneiden jatkuvien muuttujien arviointiin, ja Wilcoxonin merkittyjen järjestyslukujen testiä käytettiin vinoutuneesti jakautuneiden jatkuvien muuttujien arviointiin. Mann-Whitneyn U-testiä käytettiin kahden otoksen keskiarvojen vertailuun. Kahden otoksen välistä korrelaatiota analysoitiin Spearmanin ρ-testillä. Vastaanottajan toimintapiirikäyrää (ROC-käyrä) käytettiin määrittämään ekso-RNA-paneelin raja-arvo potilaiden diagnosoinnissa csPCa:n kanssa. |
Eteenpäin suuntautuneen koepalan aika
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman exo-RNA-paneelin diagnostinen tehokkuus csPCa:n diagnosoinnissa ja sen vertailu muihin kuvantamismenetelmiin tai verikokeisiin
Aikaikkuna: Eturauhasen biopsian aika
|
Toissijainen tavoite on arvioida exo-RNA-paneelin positiivista ennuste-arvon (PPV), negatiivista ennuste-arvon (NPV) ja tarkkuutta csPCa:n havaitsemisessa; sekä verrata plasma-eksosomi RNA-paneelin diagnostista suorituskykyä muihin kuvantamismenetelmiin tai verikokeisiin eturauhassyövän potilaiden tunnistamisessa; pystyisikö exo-RNA-paneeli ennustamaan korkeamman Gleason-pisteyksen (GS) omaavia PCa-potilaita. Exo-RNA-paneelin ja muiden kuvantamis- tai verikokeiden diagnostisen suorituskyvyn vertailu suoritetaan ROC-käyriä käyttäen. ICC-analyysi suoritettiin luotettavuusanalyysin avulla. Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin käyttäen IBM SPSS Statistics -ohjelmistoa, versio 23.0 (IBM, Inc., Chicago, IL, USA) ja GraphPad Prism -ohjelmistoa, versio 8.0 (GraphPad Software, Inc., La Jolla, CA, USA). |
Eturauhasen biopsian aika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Weijun Qin, MD., Xijing Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20262014-F-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .