Płynna biopsja oparta na egzoRNA z osocza do diagnozowania klinicznie istotnego raka prostaty
Płynna biopsja oparta na eksosomalnym RNA osocza do diagnozowania klinicznie istotnego raka prostaty
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jianhua Jiao, MD.
- Numer telefonu: +86 029 84771062
- E-mail: 1531769428@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Xi'an, Chiny, 710032
- Rekrutacyjny
- Xijing Hospital
-
Kontakt:
- Jianhua Jiao, MD.
- Numer telefonu: +86 029 84771062
- E-mail: 1531769428@qq.com
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Hospital of Lanzhou University
-
Główny śledczy:
- Wei Zhang, MD.
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +86 0931 8625200
- E-mail: zhw6461@163.com
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Chiny
- Rekrutacyjny
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Główny śledczy:
- Zhiyong Lv, MD.
-
Kontakt:
- Zhiyong Lv, MD.
- Numer telefonu: +86 0951 6744457
- E-mail: lvlu1996@sina.com
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Qinghai University Affiliated Hospital
-
Główny śledczy:
- Guojun Chen, MD.
-
Kontakt:
- Guojun Chen, MD.
- Numer telefonu: +86 0971 6162000
- E-mail: chenguojun68@126.com
-
-
Shaanxi
-
Weinan, Shaanxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- Weinan Central Hospital
-
Główny śledczy:
- Weihong Zhao, MD.
-
Kontakt:
- Weihong Zhao, MD.
- Numer telefonu: +86 0913 2168587
- E-mail: 513861803@qq.com
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
Główny śledczy:
- Yi Sun, MD.
-
Kontakt:
- Yi Sun, MD.
- Numer telefonu: +86 85251331
- E-mail: adoremidfall@163.com
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- Xijing 986 Hospital
-
Kontakt:
- Wuhe Zhang, MD.
- Numer telefonu: +86 029 84776225
- E-mail: zwh74129@126.com
-
Xianyang, Shaanxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Shaanxi University of Chinese Medicine
-
Główny śledczy:
- Wei Zheng, MD.
-
Kontakt:
- Wei Zheng, MD.
- Numer telefonu: +86 029 33572527
- E-mail: mnzhengwei1978@163.com
-
Yan’an, Shaanxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- Yan'an University Affiliated Hospital
-
Główny śledczy:
- Jixue Gao, MD.
-
Kontakt:
- Jixue Gao, MD.
- Numer telefonu: +86 0911 2856010
- E-mail: gjxsnowmo@126.com
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Rekrutacyjny
- Northwestern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Qiang Zhang, MD.
- Numer telefonu: +1 312 503 2891
- E-mail: q-zhang2@northwestern.edu
-
Główny śledczy:
- Qiang Zhang, MD.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Stężenie antygenu swoistego dla prostaty (PSA) we krwi >4 ng/dl;
- Pacjenci z podejrzeniem raka prostaty na podstawie objawów klinicznych, badania per rectum, badania ultrasonograficznego, rezonansu magnetycznego.
- Pacjent wyraża zgodę na wykonanie biopsji prostaty.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze rozpoznanie raka prostaty na podstawie biopsji prostaty;
- Wywiad w kierunku innych nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich dwóch lat;
- Według oceny lekarza prowadzącego badanie, mogą wystąpić poważne powikłania, które wpłyną na prawidłowy przebieg eksperymentu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta Badawcza
Grupa eksperymentalna otrzymująca diagnozę z kombinacji RNA surowicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnostyczna skuteczność panelu exo-RNA z osocza w diagnostyce csPCa
Ramy czasowe: Czas biopsji prostaty
|
Głównym celem jest zbadanie panelu RNA egzosomów osocza w diagnostyce klinicznie istotnego raka prostaty (csPCa) oraz ocena jego czułości i swoistości w diagnozowaniu csPCa. Obliczono statystyki opisowe i przedstawiono je jako częstotliwość (procent) dla zmiennych kategorialnych, średnią (odchylenie standardowe) dla zmiennych ciągłych o rozkładzie normalnym oraz medianę (kwartyl) dla zmiennych ciągłych o rozkładzie skośnym. Do oceny zmiennych ciągłych o rozkładzie normalnym zastosowano testy t dla dwóch prób, a do oceny zmiennych ciągłych o rozkładzie skośnym zastosowano test rangowanych znaków Wilcoxona. Test U Manna-Whitneya zastosowano do porównania średnich z dwóch prób. Korelację między dwiema próbami przeanalizowano za pomocą testu ρ Spearmana. Krzywą ROC (ang. receiver operating characteristic) zastosowano do określenia wartości odcięcia panelu exo-RNA w diagnostyce pacjentów z csPCa. |
Czas biopsji prostaty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność diagnostyczna panelu egzo-RNA z osocza w diagnozowaniu csPCa oraz jego porównanie z innymi metodami obrazowania lub badaniami krwi
Ramy czasowe: Czas biopsji prostaty
|
Drugorzędowym celem jest ocena dodatniej wartości predykcyjnej (PPV), ujemnej wartości predykcyjnej (NPV) oraz dokładności panelu exo-RNA w wykrywaniu csPCa; oraz porównanie skuteczności diagnostycznej panelu RNA z eksosomów osocza z innymi metodami obrazowania lub testami krwi w identyfikacji pacjentów z rakiem prostaty; Czy panel exo-RNA może przewidzieć pacjentów z PCa o wyższym wyniku Gleasona (GS). Porównanie skuteczności diagnostycznej panelu exo-RNA z innymi metodami obrazowania lub testami krwi przeprowadzono za pomocą krzywych ROC. Analizę ICC wykonano za pomocą analizy niezawodności. Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu oprogramowania IBM SPSS Statistics w wersji 23.0 (IBM, Inc., Chicago, IL, USA) oraz oprogramowania GraphPad Prism w wersji 8.0 (GraphPad Software, Inc., La Jolla, CA, USA). |
Czas biopsji prostaty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Weijun Qin, MD., Xijing Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY20262014-F-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .