Biopsia Líquida Basada en exoRNA Plasmático para Diagnosticar Cáncer de Próstata Clínicamente Significativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jianhua Jiao, MD.
- Número de teléfono: +86 029 84771062
- Correo electrónico: 1531769428@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Northwestern Memorial Hospital
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Contacto:
- Qiang Zhang, MD.
- Número de teléfono: +1 312 503 2891
- Correo electrónico: q-zhang2@northwestern.edu
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Investigador principal:
- Qiang Zhang, MD.
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Xi'an, Porcelana, 710032
- Reclutamiento
- Xijing Hospital
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Contacto:
- Jianhua Jiao, MD.
- Número de teléfono: +86 029 84771062
- Correo electrónico: 1531769428@qq.com
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Hospital of Lanzhou University
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Investigador principal:
- Wei Zhang, MD.
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Contacto:
- Número de teléfono: +86 0931 8625200
- Correo electrónico: zhw6461@163.com
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, Porcelana
- Reclutamiento
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Investigador principal:
- Zhiyong Lv, MD.
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Contacto:
- Zhiyong Lv, MD.
- Número de teléfono: +86 0951 6744457
- Correo electrónico: lvlu1996@sina.com
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Qinghai
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Xining, Qinghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Qinghai University Affiliated Hospital
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Investigador principal:
- Guojun Chen, MD.
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Contacto:
- Guojun Chen, MD.
- Número de teléfono: +86 0971 6162000
- Correo electrónico: chenguojun68@126.com
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Shaanxi
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Weinan, Shaanxi, Porcelana
- Reclutamiento
- Weinan Central Hospital
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Investigador principal:
- Weihong Zhao, MD.
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Contacto:
- Weihong Zhao, MD.
- Número de teléfono: +86 0913 2168587
- Correo electrónico: 513861803@qq.com
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana
- Reclutamiento
- Shaanxi Provincial People's Hospital
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Investigador principal:
- Yi Sun, MD.
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Contacto:
- Yi Sun, MD.
- Número de teléfono: +86 85251331
- Correo electrónico: adoremidfall@163.com
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana
- Reclutamiento
- Xijing 986 Hospital
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Contacto:
- Wuhe Zhang, MD.
- Número de teléfono: +86 029 84776225
- Correo electrónico: zwh74129@126.com
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Xianyang, Shaanxi, Porcelana
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Shaanxi University of Chinese Medicine
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Investigador principal:
- Wei Zheng, MD.
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Contacto:
- Wei Zheng, MD.
- Número de teléfono: +86 029 33572527
- Correo electrónico: mnzhengwei1978@163.com
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Yan’an, Shaanxi, Porcelana
- Reclutamiento
- Yan'an University Affiliated Hospital
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Investigador principal:
- Jixue Gao, MD.
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Contacto:
- Jixue Gao, MD.
- Número de teléfono: +86 0911 2856010
- Correo electrónico: gjxsnowmo@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antígeno prostático específico en sangre PSA>4ng/dl;
- Pacientes con sospecha de cáncer de próstata mediante síntomas clínicos, tacto rectal, ecografía o resonancia magnética.
- El paciente está dispuesto a someterse a una biopsia de próstata.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico previo de cáncer de próstata mediante biopsia de próstata;
- Antecedentes de otros tumores malignos en los últimos dos años;
- Según el criterio del médico investigador, pueden ocurrir complicaciones graves y afectar el desarrollo normal del experimento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte de Estudio
El brazo experimental que recibe el diagnóstico de la combinación de ARN sérico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La eficacia diagnóstica del panel de exo-ARN plasmático solo en el diagnóstico de csPCa
Periodo de tiempo: El momento de la biopsia de próstata
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El resultado principal es investigar un panel de ARN de exosomas plasmáticos en el diagnóstico del cáncer de próstata clínicamente significativo (csPCa) y evaluar su sensibilidad y especificidad en el diagnóstico de csPCa. Se calcularon estadísticas descriptivas y se presentaron como la frecuencia (porcentaje) para variables categóricas, la media (desviación estándar) para variables continuas con distribución normal y la mediana (cuartil) para variables continuas con distribución asimétrica. Se utilizaron pruebas t de dos muestras para evaluar variables continuas con distribución normal, y la prueba de rangos con signo de Wilcoxon para evaluar variables continuas con distribución asimétrica. La prueba U de Mann-Whitney se utilizó para comparar medias de dos muestras. La correlación entre dos muestras se analizó mediante la prueba ρ de Spearman. La curva de características operativas del receptor (ROC) se utilizó para determinar el valor de corte del panel de exo-ARN para diagnosticar pacientes con csPCa. |
El momento de la biopsia de próstata
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia diagnóstica del panel de exo-ARN plasmático en el diagnóstico de csPCa y su comparación con otros métodos de imagen o análisis sanguíneos
Periodo de tiempo: El momento de la biopsia de próstata
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El objetivo secundario es evaluar el valor predictivo positivo (VPP), el valor predictivo negativo (VPN) y la precisión del panel de exo-ARN en la detección de csPCa; y comparar el rendimiento diagnóstico del panel de ARN de exosomas plasmáticos con otros métodos de imagen o análisis de sangre en la identificación de pacientes con cáncer de próstata; si el panel de exo-ARN podría predecir los pacientes con cáncer de próstata con una puntuación de Gleason (GS) más alta. La comparación entre el rendimiento diagnóstico del panel de exo-ARN y otras pruebas de imagen o de sangre se realiza mediante curvas ROC. El análisis de CCI se realizó mediante análisis de fiabilidad. Todos los análisis estadísticos se llevaron a cabo utilizando el software IBM SPSS statistics, versión 23.0 (IBM, Inc., Chicago, IL, EE. UU.) y el software GraphPad Prism, versión 8.0 (GraphPad Software, Inc., La Jolla, CA, EE. UU.). |
El momento de la biopsia de próstata
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Weijun Qin, MD., Xijing Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KY20262014-F-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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