Biopsia Líquida Baseada em exoRNA do Plasma para Diagnosticar Cancro da Próstata Clinicamente Significativo
Biópsia Líquida Baseada em exoRNA do Plasma para Diagnosticar Cancro da Próstata Clinicamente Significativo
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jianhua Jiao, MD.
- Número de telefone: +86 029 84771062
- E-mail: 1531769428@qq.com
Locais de estudo
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Xi'an, China, 710032
- Recrutamento
- Xijing Hospital
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Contato:
- Jianhua Jiao, MD.
- Número de telefone: +86 029 84771062
- E-mail: 1531769428@qq.com
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, China
- Recrutamento
- The First Hospital of Lanzhou University
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Investigador principal:
- Wei Zhang, MD.
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Contato:
- Número de telefone: +86 0931 8625200
- E-mail: zhw6461@163.com
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, China
- Recrutamento
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Investigador principal:
- Zhiyong Lv, MD.
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Contato:
- Zhiyong Lv, MD.
- Número de telefone: +86 0951 6744457
- E-mail: lvlu1996@sina.com
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Qinghai
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Xining, Qinghai, China
- Recrutamento
- Qinghai University Affiliated Hospital
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Investigador principal:
- Guojun Chen, MD.
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Contato:
- Guojun Chen, MD.
- Número de telefone: +86 0971 6162000
- E-mail: chenguojun68@126.com
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Shaanxi
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Weinan, Shaanxi, China
- Recrutamento
- Weinan Central Hospital
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Investigador principal:
- Weihong Zhao, MD.
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Contato:
- Weihong Zhao, MD.
- Número de telefone: +86 0913 2168587
- E-mail: 513861803@qq.com
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Xi'an, Shaanxi, China
- Recrutamento
- Shaanxi Provincial People's Hospital
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Investigador principal:
- Yi Sun, MD.
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Contato:
- Yi Sun, MD.
- Número de telefone: +86 85251331
- E-mail: adoremidfall@163.com
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Xi'an, Shaanxi, China
- Recrutamento
- Xijing 986 Hospital
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Contato:
- Wuhe Zhang, MD.
- Número de telefone: +86 029 84776225
- E-mail: zwh74129@126.com
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Xianyang, Shaanxi, China
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Shaanxi University of Chinese Medicine
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Investigador principal:
- Wei Zheng, MD.
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Contato:
- Wei Zheng, MD.
- Número de telefone: +86 029 33572527
- E-mail: mnzhengwei1978@163.com
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Yan’an, Shaanxi, China
- Recrutamento
- Yan'an University Affiliated Hospital
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Investigador principal:
- Jixue Gao, MD.
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Contato:
- Jixue Gao, MD.
- Número de telefone: +86 0911 2856010
- E-mail: gjxsnowmo@126.com
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Recrutamento
- Northwestern Memorial Hospital
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Contato:
- Qiang Zhang, MD.
- Número de telefone: +1 312 503 2891
- E-mail: q-zhang2@northwestern.edu
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Investigador principal:
- Qiang Zhang, MD.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Antigénio específico da próstata no sangue PSA>4ng/dl;
- Pacientes suspeitos de ter cancro da próstata através de sintomas clínicos, exame retal digital, exame de ultrassom, ressonância magnética.
- O paciente está disposto a realizar uma biópsia da próstata.
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico prévio de cancro da próstata através de biópsia da próstata;
- Histórico de outros tumores malignos nos últimos dois anos;
- De acordo com o julgamento do médico investigador, podem ocorrer complicações graves e afetar a condução normal do ensaio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cohorte do Estudo
O braço experimental que recebe diagnóstico a partir da combinação de ARN sérico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A eficácia diagnóstica do painel de exo-RNA plasmático isoladamente no diagnóstico de csPCa
Prazo: A data da biópsia da próstata
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O resultado primário é investigar um painel de RNA exossómico plasmático no diagnóstico de cancro da próstata clinicamente significativo (csPCa) e avaliar a sua sensibilidade e especificidade no diagnóstico de csPCa. Foram calculadas estatísticas descritivas e apresentadas como frequência (percentagem) para variáveis categóricas, média (desvio padrão) para variáveis contínuas com distribuição normal e mediana (quartil) para variáveis contínuas com distribuição assimétrica. Testes t para duas amostras foram utilizados para avaliar variáveis contínuas com distribuição normal, e o teste de Wilcoxon de postos sinalizados foi utilizado para avaliar variáveis contínuas com distribuição assimétrica. O teste U de Mann-Whitney foi utilizado para comparar médias de duas amostras. A correlação entre duas amostras foi analisada pelo teste ρ de Spearman. A curva de características operacionais do recetor (ROC) foi utilizada para determinar o valor de corte do painel de exo-RNA para diagnosticar doentes com csPCa. |
A data da biópsia da próstata
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia diagnóstica do painel de exo-RNA plasmático no diagnóstico de csPCa e sua comparação com outros métodos de imagem ou análises sanguíneas
Prazo: A altura da biópsia da próstata
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O resultado secundário é avaliar o valor preditivo positivo (VPP), o valor preditivo negativo (VPN) e a precisão do painel de exo-RNA na deteção de csPCa; e comparar o desempenho diagnóstico do painel de RNA de exossomas plasmáticos com outros métodos de imagem ou análises sanguíneas na identificação de doentes com cancro da próstata; Se o painel de exo-RNA poderia prever os doentes com PCa com um escore de Gleason (GS) mais elevado. A comparação entre o desempenho diagnóstico do painel de exo-RNA e outros testes de imagem ou análises sanguíneas é realizada em curvas ROC. A análise de CCI foi realizada por análise de fiabilidade. Todas as análises estatísticas foram conduzidas utilizando o software IBM SPSS statistics, versão 23.0 (IBM, Inc., Chicago, IL, EUA) e o software GraphPad Prism, versão 8.0 (GraphPad Software, Inc., La Jolla, CA, EUA). |
A altura da biópsia da próstata
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Weijun Qin, MD., Xijing Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KY20262014-F-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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