Plasma exoRNA-baserad vätskebiopsi för att diagnostisera kliniskt signifikant prostatacancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jianhua Jiao, MD.
- Telefonnummer: +86 029 84771062
- E-post: 1531769428@qq.com
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Rekrytering
- Northwestern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Qiang Zhang, MD.
- Telefonnummer: +1 312 503 2891
- E-post: q-zhang2@northwestern.edu
-
Huvudutredare:
- Qiang Zhang, MD.
-
-
-
-
-
Xi'an, Kina, 710032
- Rekrytering
- Xijing Hospital
-
Kontakt:
- Jianhua Jiao, MD.
- Telefonnummer: +86 029 84771062
- E-post: 1531769428@qq.com
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina
- Rekrytering
- The First Hospital of Lanzhou University
-
Huvudutredare:
- Wei Zhang, MD.
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +86 0931 8625200
- E-post: zhw6461@163.com
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina
- Rekrytering
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Huvudutredare:
- Zhiyong Lv, MD.
-
Kontakt:
- Zhiyong Lv, MD.
- Telefonnummer: +86 0951 6744457
- E-post: lvlu1996@sina.com
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Kina
- Rekrytering
- Qinghai University Affiliated Hospital
-
Huvudutredare:
- Guojun Chen, MD.
-
Kontakt:
- Guojun Chen, MD.
- Telefonnummer: +86 0971 6162000
- E-post: chenguojun68@126.com
-
-
Shaanxi
-
Weinan, Shaanxi, Kina
- Rekrytering
- Weinan Central Hospital
-
Huvudutredare:
- Weihong Zhao, MD.
-
Kontakt:
- Weihong Zhao, MD.
- Telefonnummer: +86 0913 2168587
- E-post: 513861803@qq.com
-
Xi'an, Shaanxi, Kina
- Rekrytering
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
Huvudutredare:
- Yi Sun, MD.
-
Kontakt:
- Yi Sun, MD.
- Telefonnummer: +86 85251331
- E-post: adoremidfall@163.com
-
Xi'an, Shaanxi, Kina
- Rekrytering
- Xijing 986 Hospital
-
Kontakt:
- Wuhe Zhang, MD.
- Telefonnummer: +86 029 84776225
- E-post: zwh74129@126.com
-
Xianyang, Shaanxi, Kina
- Rekrytering
- The Second Affiliated Hospital of Shaanxi University of Chinese Medicine
-
Huvudutredare:
- Wei Zheng, MD.
-
Kontakt:
- Wei Zheng, MD.
- Telefonnummer: +86 029 33572527
- E-post: mnzhengwei1978@163.com
-
Yan’an, Shaanxi, Kina
- Rekrytering
- Yan'an University Affiliated Hospital
-
Huvudutredare:
- Jixue Gao, MD.
-
Kontakt:
- Jixue Gao, MD.
- Telefonnummer: +86 0911 2856010
- E-post: gjxsnowmo@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Blodprostataspecifikt antigen PSA>4ng/dl;
- Patienter misstänkta för prostatacancer genom kliniska symtom, digital rektal undersökning, ultraljudsundersökning, magnetresonanstomografi.
- Patienten är villig att genomgå prostata biopsi.
Exklusionskriterier:
- Tidigare diagnos av prostatacancer genom prostata biopsi;
- Historia av andra maligna tumörer under de senaste två åren;
- Enligt forskningsläkarens bedömning, allvarliga komplikationer kan uppstå och påverka experimentets normala genomförande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Studiekohort
Den experimentella arm som får diagnos från serum-RNA-kombination
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den diagnostiska effektiviteten av plasma exo-RNA-panel ensam för att diagnostisera csPCa
Tidsram: Tiden för prostata biopsi
|
Det primära utfallet är att undersöka ett plasma-exosom-RNA-panel för att diagnostisera kliniskt signifikant prostatacancer (csPCa) och utvärdera dess känslighet och specificitet vid diagnostisering av csPCa. Beskrivande statistik beräknades och presenterades som frekvens (procent) för kategoriska variabler, medelvärde (standardavvikelse) för kontinuerliga variabler med normalfördelning, och median (kvartil) för kontinuerliga variabler med skev fördelning. Två-provst-test användes för att bedöma kontinuerliga variabler med normalfördelning, och Wilcoxons teckenrangtest användes för att bedöma kontinuerliga variabler med skev fördelning. Mann-Whitney U-test användes för att jämföra medelvärden från två prover. Korrelationen mellan två prover analyserades med Spearmans ρ-test. Receiver operating characteristic (ROC)-kurvan användes för att bestämma gränsvärdet för exo-RNA-panelen för att diagnostisera patienter med csPCa. |
Tiden för prostata biopsi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk effektivitet av plasmakro-RNA-panel vid diagnostisering av csPCa och dess jämförelse med andra bilddiagnostiska metoder eller blodprov
Tidsram: Tiden för prostata biopsi
|
Det sekundära resultatmålet är att utvärdera det positiva prediktiva värdet (PPV), det negativa prediktiva värdet (NPV) och noggrannheten hos exo-RNA-panelet vid detektion av csPCa; och jämföra den diagnostiska prestandan hos plasma-exosom RNA-panelet med andra bildgivande metoder eller blodprov vid identifiering av patienter med prostatacancer; Om exo-RNA-panelet kan förutsäga PCa-patienter med högre Gleason-poäng (GS). Jämförelsen mellan den diagnostiska prestandan hos exo-RNA-panelet och andra bildgivande metoder eller blodprov utförs med ROC-kurvor. ICC-analysen utfördes genom tillförlitlighetsanalys. Alla statistiska analyser utfördes med IBM SPSS Statistics-programvara, version 23.0 (IBM, Inc., Chicago, IL, USA) och GraphPad Prism-programvara, version 8.0 (GraphPad Software, Inc., La Jolla, CA, USA). |
Tiden för prostata biopsi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Weijun Qin, MD., Xijing Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KY20262014-F-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .