Жидкая биопсия на основе экзосомальной РНК плазмы для диагностики клинически значимого рака предстательной железы
Жидкостная биопсия на основе экзоРНК плазмы для диагностики клинически значимого рака предстательной железы
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jianhua Jiao, MD.
- Номер телефона: +86 029 84771062
- Электронная почта: 1531769428@qq.com
Места учебы
-
-
-
Xi'an, Китай, 710032
- Рекрутинг
- Xijing Hospital
-
Контакт:
- Jianhua Jiao, MD.
- Номер телефона: +86 029 84771062
- Электронная почта: 1531769428@qq.com
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Китай
- Рекрутинг
- The First Hospital of Lanzhou University
-
Главный следователь:
- Wei Zhang, MD.
-
Контакт:
- Номер телефона: +86 0931 8625200
- Электронная почта: zhw6461@163.com
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Китай
- Рекрутинг
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Главный следователь:
- Zhiyong Lv, MD.
-
Контакт:
- Zhiyong Lv, MD.
- Номер телефона: +86 0951 6744457
- Электронная почта: lvlu1996@sina.com
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Китай
- Рекрутинг
- Qinghai University Affiliated Hospital
-
Главный следователь:
- Guojun Chen, MD.
-
Контакт:
- Guojun Chen, MD.
- Номер телефона: +86 0971 6162000
- Электронная почта: chenguojun68@126.com
-
-
Shaanxi
-
Weinan, Shaanxi, Китай
- Рекрутинг
- Weinan Central Hospital
-
Главный следователь:
- Weihong Zhao, MD.
-
Контакт:
- Weihong Zhao, MD.
- Номер телефона: +86 0913 2168587
- Электронная почта: 513861803@qq.com
-
Xi'an, Shaanxi, Китай
- Рекрутинг
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
Главный следователь:
- Yi Sun, MD.
-
Контакт:
- Yi Sun, MD.
- Номер телефона: +86 85251331
- Электронная почта: adoremidfall@163.com
-
Xi'an, Shaanxi, Китай
- Рекрутинг
- Xijing 986 Hospital
-
Контакт:
- Wuhe Zhang, MD.
- Номер телефона: +86 029 84776225
- Электронная почта: zwh74129@126.com
-
Xianyang, Shaanxi, Китай
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Shaanxi University of Chinese Medicine
-
Главный следователь:
- Wei Zheng, MD.
-
Контакт:
- Wei Zheng, MD.
- Номер телефона: +86 029 33572527
- Электронная почта: mnzhengwei1978@163.com
-
Yan’an, Shaanxi, Китай
- Рекрутинг
- Yan'an University Affiliated Hospital
-
Главный следователь:
- Jixue Gao, MD.
-
Контакт:
- Jixue Gao, MD.
- Номер телефона: +86 0911 2856010
- Электронная почта: gjxsnowmo@126.com
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Рекрутинг
- Northwestern Memorial Hospital
-
Контакт:
- Qiang Zhang, MD.
- Номер телефона: +1 312 503 2891
- Электронная почта: q-zhang2@northwestern.edu
-
Главный следователь:
- Qiang Zhang, MD.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Уровень простат-специфического антигена (ПСА) в крови >4 нг/дл;
- Пациенты с подозрением на рак простаты по клиническим симптомам, пальцевому ректальному исследованию, ультразвуковому исследованию, магнитно-резонансной томографии.
- Пациент согласен пройти биопсию простаты.
Критерии исключения:
- Предыдущая диагностика рака простаты с помощью биопсии простаты;
- Наличие других злокачественных опухолей в течение последних двух лет;
- По мнению исследователя, возможно возникновение серьезных осложнений, которые могут повлиять на нормальное проведение эксперимента.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта исследования
Экспериментальная группа, получающая диагноз на основе комбинации РНК сыворотки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность панели экзо-РНК плазмы отдельно в диагностике csPCa
Временное ограничение: Время проведения биопсии простаты
|
Основной целью является исследование панели РНК плазменных экзосом для диагностики клинически значимого рака предстательной железы (КЗРПЖ) и оценка её чувствительности и специфичности в диагностике КЗРПЖ. Были рассчитаны описательные статистики и представлены в виде частоты (процента) для категориальных переменных, среднего значения (стандартного отклонения) для непрерывных переменных с нормальным распределением и медианы (квартиля) для непрерывных переменных со скошенным распределением. Двухвыборочные t-критерии использовались для оценки непрерывных переменных с нормальным распределением, а критерий знаковых рангов Уилкоксона использовался для оценки непрерывных переменных со скошенным распределением. Критерий Манна-Уитни использовался для сравнения средних значений двух выборок. Корреляция между двумя выборками анализировалась с помощью критерия Спирмена ρ. Кривая рабочей характеристики приёмника (ROC-кривая) использовалась для определения порогового значения панели экзо-РНК для диагностики пациентов с КЗРПЖ. |
Время проведения биопсии простаты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность панели экзо-РНК плазмы в диагностике csPCa и её сравнение с другими методами визуализации или анализами крови
Временное ограничение: Время проведения биопсии простаты
|
Вторичным исходом является оценка положительной прогностической ценности (ППЦ), отрицательной прогностической ценности (ОПЦ) и точности панели экзосомальной РНК в выявлении клинически значимого рака предстательной железы (кзРПЖ); а также сравнение диагностической эффективности панели экзосомальной РНК плазмы с другими методами визуализации или анализами крови в идентификации пациентов с раком предстательной железы; может ли панель экзосомальной РНК предсказать пациентов с раком предстательной железы с более высоким баллом по шкале Глисона (ШГ). Сравнение диагностической эффективности панели экзосомальной РНК с другими методами визуализации или анализами крови проводится с помощью ROC-кривых. Анализ ICC выполнен с помощью анализа надежности. Все статистические анализы были проведены с использованием программного обеспечения IBM SPSS Statistics версии 23.0 (IBM, Inc., Чикаго, Иллинойс, США) и программного обеспечения GraphPad Prism версии 8.0 (GraphPad Software, Inc., Ла-Хойя, Калифорния, США). |
Время проведения биопсии простаты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Weijun Qin, MD., Xijing Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KY20262014-F-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .