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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07493642
만성 신장 질환 환자를 위한 신체 건강과 신체 활동에 관한 멀티미디어 건강 교육
2026년 3월 23일 업데이트: Fu Jen Catholic University Hospital
만성 신장 질환 환자를 위한 체력과 신체 활동에 관한 멀티미디어 건강 교육
이 임상 시험은 만성 신장질환(CKD) 환자들에게 멀티미디어 교육적 중재가 신체 체력과 신체 활동 수준을 효과적으로 향상시킬 수 있는지 여부를 확인하는 동시에, 그 전반적인 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 주로 다음과 같은 질문에 답하고자 합니다:
- 멀티미디어 교육이 CKD 환자의 심폐 지구력, 근력, 유연성 및 신체 활동 수준을 향상시킬 수 있는가?
- 멀티미디어 교육을 받은 환자들이 표준 교육만 받은 환자들에 비해 건강 행동과 체력에서 더 큰 개선을 보이는가?
연구자들은 멀티미디어 교육 비디오 프로그램을 기존의 환자 교육과 비교하여 멀티미디어 접근법이 환자들이 규칙적인 운동을 유지하고 신체 수행 능력을 향상시키는 데 도움이 되는지 평가할 것입니다.
참가자들은 다음과 같은 절차를 따를 것입니다:
- 멀티미디어 교육 그룹 또는 표준 교육 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
- 12주간의 중재 및 평가 기간에 참여합니다.
- 중재 전후 평가를 받으며, 이는 다음을 포함합니다:
- 6분 걷기 검사, 악력 및 의자 일어서기 검사, 유연성 검사, 체성분 분석(BMI, 허리-엉덩이 비율, 인바디).
- 신체 활동 설문지(IPAQ-C) 작성. 연구 결과는 CKD 관리에서 멀티미디어 교육의 임상적 가치를 평가하고 효과적인 환자 운동 교육 프로그램 개발을 지원하는 데 활용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: HUEI SHIN WEN
- 전화번호: +886963012591
- 이메일: cvicky851122@gmail.com
연구 장소
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Taishan District
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New Taipei City, Taishan District, 대만, 243
- 모병
- Fu Jen Catholic University Hospital
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연락하다:
- HUEI SHIN WEN
- 전화번호: +886963012591
- 이메일: cvicky851122@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 20세 이상의 성인으로 의식이 명료하고, 중국어 또는 대만어로 의사소통이 가능하며 글을 읽고 쓸 수 있는 사람.
- CKD-EPI 공식에 따라 만성 신장병(CKD) 1기에서 3b기로 진단받고 신장내과 전문의가 확인한 사람.
- 모바일 기기(스마트폰, 태블릿, 컴퓨터 등)를 조작할 수 있고 멀티미디어 비디오를 재생할 수 있는 장비를 보유한 사람; 필요한 경우 가족이나 간병인이 지원할 수 있음.
- 멀티미디어 교육 비디오 콘텐츠를 시청하고 이해할 수 있는 사람.
제외 기준:
- 운동 프로그램을 이해하거나 준수하는 것을 방해하는 인지 또는 정신 장애가 있는 사람.
- 보행 불안정성이나 사지 절단으로 인해 운동 프로토콜을 수행할 수 없는 사람.
- 심부전, 심근경색, 협심증, 부정맥과 같이 조절이 잘 되지 않는 심혈관 질환이 있거나, 지난 3개월 이내에 활동 중 또는 휴식 중 흉통을 경험한 사람.
- 주치의가 운동에 부적합하다고 판단한 사람.
- 조절이 잘 되지 않는 당뇨병(HbA1C > 9%)으로 망막병증이나 발궤양을 동반한 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 멀티미디어 건강 교육
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이 그룹의 참가자는 만성 신장병(CKD) 환자를 위해 설계된 멀티미디어 운동 교육 프로그램을 받게 됩니다.
이 프로그램에는 올바른 운동 기술, 안전 지침 및 규칙적인 신체 활동을 장려하는 동기 부여 콘텐츠를 시연하는 교육 동영상이 포함됩니다.
이 중재는 12주 동안 참가자의 운동 지식, 체력 및 활동 수준을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
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활성 비교기: 스탠다드 에듀케이션 그룹
표준 CKD 교육
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표준 CKD 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기저선에서 12주까지의 6분 보행 검사 거리 변화(미터 단위 측정).
기간: 개입 전 및 개입 후 12주
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개입 전 및 개입 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 수준 (IPAQ-C)
기간: 기준선 및 중재 후 12주
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국제 신체 활동 설문지 - 중국어 버전(IPAQ-C)을 사용하여 측정한 기저선부터 12주까지의 신체 활동 수준 변화.
총 신체 활동은 주당 대사 당량 작업 분(MET-min/주)으로 표현되며, 점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높음을 나타냅니다. |
기준선 및 중재 후 12주
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기준선부터 12주까지의 악력 변화(킬로그램 단위로 측정)
기간: 기준선 및 중재 후 12주
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기준선 및 중재 후 12주
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베이스라인부터 12주까지의 의자 일어서기 테스트 수행도 변화, 30초 내에 완료한 반복 횟수로 측정됨.
기간: 개입 전 기초 및 개입 후 12주
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개입 전 기초 및 개입 후 12주
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기준선부터 12주까지의 앉아서 팔 뻗기 테스트 점수 변화, 센티미터로 측정됨.
기간: 기준선 및 중재 후 12주
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기준선 및 중재 후 12주
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기준선부터 12주까지 허리-엉덩이 비율의 변화.
기간: 중재 전 및 중재 후 12주
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중재 전 및 중재 후 12주
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기저선에서 12주까지의 체질량지수 변화, kg/m²로 측정.
기간: 중재 전과 중재 12주 후
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중재 전과 중재 12주 후
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기저선에서 12주까지의 체성분 변화, 체지방률 및 골격근량을 포함하여.
기간: 기준선 및 중재 후 12주
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기준선 및 중재 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FJUH114494
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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