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Multimediale Gesundheitserziehung zu körperlicher Fitness und körperlicher Aktivität für Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

23. März 2026 aktualisiert von: Fu Jen Catholic University Hospital

Diese klinische Studie zielt darauf ab, zu bestimmen, ob eine multimediale Bildungsintervention die körperliche Fitness und das körperliche Aktivitätsniveau von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) wirksam verbessern kann, während auch ihre Gesamtergebnisse bewertet werden.

Die Studie versucht primär, die folgenden Fragen zu beantworten:

  • Kann multimediale Bildung die kardiorespiratorische Ausdauer, Muskelkraft, Flexibilität und das körperliche Aktivitätsniveau von CKD-Patienten verbessern?
  • Zeigen Patienten, die multimediale Bildung erhalten, größere Verbesserungen im Gesundheitsverhalten und der Fitness im Vergleich zu denen, die nur Standardbildung erhalten?

Die Forscher werden ein multimediales Bildungsvideoprogramm mit konventioneller Patientenschulung vergleichen, um zu bewerten, ob der multimediale Ansatz Patienten hilft, regelmäßig zu trainieren und die körperliche Leistungsfähigkeit zu verbessern.

Die Teilnehmer werden:

  • Entweder der multimedialen Bildungsgruppe oder der Standardbildungsgruppe zufällig zugewiesen.
  • An einer 12-wöchigen Interventions- und Bewertungsphase teilnehmen.
  • Vor- und Nachinterventionsbewertungen durchlaufen, einschließlich:
  • Sechs-Minuten-Gehtest, Griffkraft- und Stuhlstehtest, Flexibilitätstest und Körperzusammensetzungsanalyse (BMI, Taille-Hüft-Verhältnis, InBody).
  • Ausfüllung eines körperlichen Aktivitätsfragebogens (IPAQ-C). Die Ergebnisse werden verwendet, um den klinischen Wert der multimedialen Bildung im CKD-Management zu bewerten und die Entwicklung effektiver Patiententrainingsbildungsprogramme zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
    • Taishan District
      • New Taipei City, Taishan District, Taiwan, 243
        • Rekrutierung
        • Fu Jen Catholic University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewusste Erwachsene im Alter von 20 Jahren oder älter, die alphabetisiert sind und auf Mandarin oder Taiwanesisch kommunizieren können.
  • Diagnostiziert mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) Stadium 1 bis 3b gemäß der CKD-EPI-Formel und von einem Nephrologen bestätigt.
  • In der Lage, ein mobiles Gerät (wie Smartphone, Tablet oder Computer) zu bedienen und Zugang zu Geräten zu haben, die Multimedia-Videos abspielen können; Familienmitglieder oder Betreuer können bei Bedarf helfen.
  • In der Lage, multimediale Schulungsvideoinhalte anzusehen und zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit kognitiven oder psychiatrischen Störungen, die das Verständnis oder die Einhaltung des Übungsprogramms verhindern.
  • Personen mit Gangunsicherheit oder Amputation der Gliedmaßen, die das Übungsprotokoll nicht durchführen können.
  • Personen mit schlecht kontrollierten Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Angina pectoris, Arrhythmie oder solche, die in den letzten drei Monaten während Aktivität oder Ruhe Brustschmerzen erlebt haben.
  • Personen, die von ihrem behandelnden Arzt als für Bewegung ungeeignet eingestuft werden.
  • Personen mit schlecht kontrolliertem Diabetes (HbA1C > 9%), begleitet von Retinopathie oder Fußulzera.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Multimediale Gesundheitserziehung
Verhalten: Multimedia-Gesundheitserziehung
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein multimediales Bewegungsschulungsprogramm, das für Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) entwickelt wurde. Das Programm umfasst Anleitungsvideos, die richtige Bewegungstechniken demonstrieren, Sicherheitsrichtlinien und motivierende Inhalte, um regelmäßige körperliche Aktivität zu fördern. Die Intervention zielt darauf ab, das Bewegungswissen, die körperliche Fitness und das Aktivitätsniveau der Teilnehmer über einen Zeitraum von 12 Wochen zu verbessern.
Aktiver Komparator: Standard Education Group
Standard-CKD-Schulung
Verhalten: Standard Education Group
Standard-CKD-Schulung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Gehstrecke im 6-Minuten-Gehtest von Baseline bis Woche 12, gemessen in Metern.
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen nach der Intervention
Baseline und 12 Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivitätsniveau (IPAQ-C)
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen nach Intervention
Veränderung des körperlichen Aktivitätsniveaus, gemessen mit dem International Physical Activity Questionnaire - chinesische Version (IPAQ-C) von der Ausgangsuntersuchung bis zur 12. Woche. Die Gesamtkörperliche Aktivität wird in metabolischen Äquivalent-Aufgabenminuten pro Woche (MET-min/Woche) ausgedrückt, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hindeuten.
Baseline und 12 Wochen nach Intervention
Veränderung der Handgriffstärke vom Ausgangswert bis zur 12. Woche, gemessen in Kilogramm.
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen nach der Intervention
Baseline und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung der Leistung beim Sitz-Stand-Test vom Ausgangswert bis zur 12. Woche, gemessen an der Anzahl der in 30 Sekunden abgeschlossenen Wiederholungen.
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen nach Intervention
Ausgangswert und 12 Wochen nach Intervention
Veränderung des Sitz-und-Reich-Test-Ergebnisses vom Ausgangswert bis zu 12 Wochen, gemessen in Zentimetern.
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen nach der Intervention
Baseline und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung des Taille-Hüft-Verhältnisses von der Ausgangsbewertung bis zur 12. Woche.
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen nach der Intervention
Baseline und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung des Body-Mass-Index vom Ausgangswert bis zur 12. Woche, gemessen in kg/m².
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen nach der Intervention
Baseline und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung der Körperzusammensetzung von Baseline bis 12 Wochen, einschließlich Körperfettanteil und Skelettmuskelmasse.
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen nach Intervention
Baseline und 12 Wochen nach Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fu Jen Catholic University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FJUH114494

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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