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Educazione Sanitaria Multimediale su Forma Fisica e Attività Fisica per Pazienti con Malattia Renale Cronica

23 marzo 2026 aggiornato da: Fu Jen Catholic University Hospital

Educazione Sanitaria Multimediale sull'Attività Fisica e sull'Esercizio Fisico per Pazienti con Malattia Renale Cronica

Questo studio clinico mira a determinare se un intervento educativo multimediale possa migliorare efficacemente la forma fisica e i livelli di attività fisica nei pazienti con malattia renale cronica (MRC), valutando anche i suoi risultati complessivi.

Lo studio cerca principalmente di rispondere alle seguenti domande:

  • L'educazione multimediale può migliorare la resistenza cardiorespiratoria, la forza muscolare, la flessibilità e i livelli di attività fisica dei pazienti con MRC?
  • I pazienti che ricevono educazione multimediale mostrano maggiori miglioramenti nel comportamento sanitario e nella forma fisica rispetto a quelli che ricevono solo l'educazione standard?

I ricercatori confronteranno un programma educativo multimediale video con l'educazione convenzionale dei pazienti per valutare se l'approccio multimediale aiuti i pazienti a mantenere un esercizio regolare e a migliorare le prestazioni fisiche.

I partecipanti:

  • Saranno assegnati in modo casuale al gruppo di educazione multimediale o al gruppo di educazione standard.
  • Parteciperanno a un periodo di intervento e valutazione di 12 settimane.
  • Sottoposti a valutazioni pre e post intervento, tra cui:
  • Test del cammino di sei minuti, test della forza di presa e alzata dalla sedia, test di flessibilità e analisi della composizione corporea (BMI, rapporto vita-fianchi, InBody).
  • Compilazione di un questionario sull'attività fisica (IPAQ-C). I risultati saranno utilizzati per valutare il valore clinico dell'educazione multimediale nella gestione della MRC e per supportare lo sviluppo di programmi educativi efficaci per l'esercizio dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Taishan District
      • New Taipei City, Taishan District, Taiwan, 243
        • Reclutamento
        • Fu Jen Catholic University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti coscienti di età pari o superiore a 20 anni che siano alfabetizzati e in grado di comunicare in mandarino o taiwanese.
  • Diagnosi di malattia renale cronica (CKD) dallo stadio 1 al 3b secondo la formula CKD-EPI e confermata da un nefrologo.
  • In grado di utilizzare un dispositivo mobile (come smartphone, tablet o computer) e avere accesso a dispositivi in grado di riprodurre video multimediali; familiari o assistenti possono aiutare se necessario.
  • In grado di visualizzare e comprendere contenuti video educativi multimediali.

Criteri di esclusione:

  • Individui con disturbi cognitivi o psichiatrici che impediscono la comprensione o l'adesione al programma di esercizi.
  • Individui con instabilità dell'andatura o amputazione degli arti che non sono in grado di eseguire il protocollo di esercizi.
  • Individui con malattie cardiovascolari scarsamente controllate, come insufficienza cardiaca, infarto del miocardio, angina, aritmia, o coloro che hanno sperimentato dolore toracico durante l'attività o a riposo negli ultimi tre mesi.
  • Individui considerati non idonei all'esercizio dal proprio medico curante.
  • Individui con diabete scarsamente controllato (HbA1C > 9%) accompagnato da retinopatia o ulcere del piede.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione Sanitaria Multimediale
Comportamentale: Educazione Sanitaria Multimediale
I partecipanti di questo gruppo riceveranno un programma di educazione all'esercizio multimediale progettato per pazienti con malattia renale cronica (MRC). Il programma include video didattici che dimostrano tecniche di esercizio corrette, linee guida di sicurezza e contenuti motivazionali per incoraggiare l'attività fisica regolare. L'intervento mira a migliorare la conoscenza dell'esercizio, la forma fisica e i livelli di attività dei partecipanti in un periodo di 12 settimane.
Comparatore attivo: Gruppo Educativo Standard
Educazione Standard sulla MRC
Comportamentale: Gruppo di Formazione Standard
Educazione Standard per la CKD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della distanza percorsa nel test del cammino di 6 minuti dal basale a 12 settimane, misurata in metri.
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
Baseline e 12 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attività fisica (IPAQ-C)
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
Variazione del livello di attività fisica misurata tramite l'International Physical Activity Questionnaire - versione cinese (IPAQ-C) dal basale alle 12 settimane. L'attività fisica totale sarà espressa in minuti di equivalente metabolico per settimana (MET-min/settimana), con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di attività fisica.
Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
Cambiamento nella forza di presa dalla baseline a 12 settimane, misurato in chilogrammi.
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
Variazione della performance nel test di alzata dalla sedia dal basale a 12 settimane, misurata dal numero di ripetizioni completate in 30 secondi.
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
Variazione del punteggio del test sit-and-reach dalla baseline alle 12 settimane, misurata in centimetri.
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
Variazione del rapporto vita-fianchi dal basale alle 12 settimane.
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
Variazione dell'indice di massa corporea dal basale a 12 settimane, misurata in kg/m².
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
Variazione della composizione corporea dal basale a 12 settimane, inclusa la percentuale di grasso corporeo e la massa muscolare scheletrica.
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
Baseline e 12 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fu Jen Catholic University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FJUH114494

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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    Cina

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