- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07493642
Multimédiás Egészségnevelés a Testi Kondícióról és Testmozgásról Krónikus Vesebetegségben Szenvedő Betegek Számára
Multimédiás Egészségnevelés a Testi Erőnlét és a Testmozgás vonatkozásában Krónikus Vesebetegek Számára
Ez a klinikai vizsgálat célja annak meghatározása, hogy egy multimédiás oktatási beavatkozás hatékonyan javíthatja-e a krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek fizikai állóképességét és fizikai aktivitási szintjét, miközben értékeli annak általános eredményeit is.
A tanulmány elsősorban a következő kérdésekre keres választ:
- Javíthatja-e a multimédiás oktatás a CKD-betegek kardiorespirációs állóképességét, izomerősségét, rugalmasságát és fizikai aktivitási szintjét?
- Mutatnak-e a multimédiás oktatást kapó betegek nagyobb javulást az egészségmagatartásban és a fizikai állóképességben a csak szokásos oktatást kapó betegekhez képest?
A kutatók összehasonlítják egy multimédiás oktatóvideó-programot a hagyományos betegoktatással annak értékelésére, hogy a multimédiás megközelítés segíti-e a betegeket a rendszeres testmozgás fenntartásában és a fizikai teljesítmény javításában.
A résztvevők:
- Véletlenszerűen beosztásra kerülnek a multimédiás oktatási csoportba vagy a szokásos oktatási csoportba.
- Részt vesznek egy 12 hetes beavatkozási és értékelési időszakban.
- Beavatkozás előtti és utáni értékeléseken esnek át, beleértve:
- Hatperces gyaloglási teszt, fogóerő- és székállási teszt, rugalmassági teszt és testösszetétel-elemzés (BMI, derék-csípő arány, InBody).
- Kitöltenek egy fizikai aktivitási kérdőívet (IPAQ-C). Az eredményeket a multimédiás oktatás klinikai értékének értékelésére használják fel a CKD kezelésében, valamint a hatékony betegtestmozgás-oktatási programok fejlesztésének támogatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: HUEI SHIN WEN
- Telefonszám: +886963012591
- E-mail: cvicky851122@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Taishan District
-
New Taipei City, Taishan District, Tajvan, 243
- Toborzás
- Fu Jen Catholic University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- HUEI SHIN WEN
- Telefonszám: +886963012591
- E-mail: cvicky851122@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Tudatos, 20 éves vagy idősebb, írni-olvasni tudó felnőttek, akik mandarinul vagy tajvani nyelven képesek kommunikálni.
- Krónikus vesebetegség (CKD) 1–3b stádiumban diagnosztizált betegek a CKD-EPI képlet alapján, és a diagnózist nefrológus igazolta.
- Képesek mobileszköz (pl. okostelefon, táblagép vagy számítógép) kezelésére, és rendelkeznek a multimédiás videók lejátszására alkalmas eszközzel; szükség esetén családtagok vagy gondozók segíthetnek.
- Képesek a multimédiás oktatóvideók tartalmának megtekintésére és megértésére.
Kizárási kritériumok:
- Olyan egyének, akiknél kognitív vagy pszichiátriai zavarok akadályozzák a gyakorlatprogram megértését vagy betartását.
- Olyan egyének, akiknék járásinstabilitás vagy végtagamputáció miatt nem végezhetik el a gyakorlatprotokollt.
- Olyan egyének, akiknél rosszul kontrollált szív- és érrendszeri betegség van, például szívelégtelenség, szívizominfarktus, angina, szívritmuszavar, vagy akik az elmúlt három hónapban tevékenység vagy pihenés közben mellkasi fájdalmat tapasztaltak.
- Olyan egyének, akiket kezelőorvosuk a gyakorlásra alkalmatlannak ítél.
- Olyan egyének, akiknél rosszul kontrollált cukorbetegség (HbA1C > 9%) van retinopátiával vagy lábfekélyekkel kísérve.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Multimédiás Egészségnevelés
|
A csoport résztvevői egy krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek számára kifejlesztett multimédiás mozgásnevelési programot kapnak.
A program oktatóvideókat tartalmaz, amelyek bemutatják a megfelelő gyakorlattechnikákat, biztonsági irányelveket és motivációs tartalmakat a rendszeres fizikai aktivitás ösztönzésére.
A beavatkozás célja, hogy javítsa a résztvevők mozgással kapcsolatos ismereteit, fizikai erőnlétét és aktivitási szintjét egy 12 hetes időszak alatt.
|
|
Aktív összehasonlító: Standard Education Group
Szabványos CKD oktatás
|
Szabványos CKD oktatás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A 6 perces sétateszt távolságának változása az alaptervhez képest 12 héttel, méterben mérve.
Időkeret: Alapvonal és 12 hét az intervenció után
|
Alapvonal és 12 hét az intervenció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai aktivitási szint (IPAQ-C)
Időkeret: Alapvonal és 12 hét az intervenció után
|
A fizikai aktivitás szintjének változása, amelyet a Nemzetközi Fizikai Aktivítás Kérdőív kínai változatával (IPAQ-C) mértünk, a kiindulástól a 12. hétig.
A teljes fizikai aktivitást metabolikus ekvivalens feladatpercekben fejezzük ki hetente (MET-min/hét), ahol a magasabb pontszámok a magasabb szintű fizikai aktivitást jelzik.
|
Alapvonal és 12 hét az intervenció után
|
|
A kézmarkolati erő változása a kiindulástól a 12. hétig, kilogrammban mérve.
Időkeret: Alapvonal és 12 hét az intervenció után
|
Alapvonal és 12 hét az intervenció után
|
|
|
A székállítási teszt teljesítményének változása a kiindulási értékhez képest 12 hét után, amelyet a 30 másodperc alatt elvégzett ismétlések számával mérnek.
Időkeret: Kezdeti állapot és 12 héttel az intervenció után
|
Kezdeti állapot és 12 héttel az intervenció után
|
|
|
A lábérintés teszt eredményének változása a kiindulási értékhez képest 12 hét után, centiméterben mérve.
Időkeret: Alapvonal és 12 héttel az intervenció után
|
Alapvonal és 12 héttel az intervenció után
|
|
|
A csípő-derék arány változása a kiindulási értékhez képest 12 hét után.
Időkeret: Alapvonal és 12 hét az intervenció után
|
Alapvonal és 12 hét az intervenció után
|
|
|
A testtömeg-index változása a kezdeti értékhez képest 12 hét után, kg/m²-ben mérve.
Időkeret: Bázisvonal és 12 héttel az intervenció után
|
Bázisvonal és 12 héttel az intervenció után
|
|
|
A testösszetétel változása a kezdeti állapothoz képest 12 hét után, beleértve a testzsírszázalékot és a csontizomtömeget.
Időkeret: Alapvonal és 12 héttel az intervenció után
|
Alapvonal és 12 héttel az intervenció után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Patológiás folyamatok
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Veseelégtelenség
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Veseelégtelenség, krónikus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FJUH114494
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .