- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07493642
Multimedial helseopplæring om fysisk form og fysisk aktivitet for pasienter med kronisk nyresykdom
Dette kliniske forsøket har som mål å avgjøre om en multimedial pedagogisk intervensjon effektivt kan forbedre fysisk form og fysisk aktivitetsnivå hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD), samt å evaluere dens generelle resultater.
Studien søker først og fremst å svare på følgende spørsmål:
- Kan multimedial pedagogikk forbedre CKD-pasienters kardiorespiratorisk utholdenhet, muskelstyrke, fleksibilitet og fysisk aktivitetsnivå?
- Viser pasienter som mottar multimedial pedagogikk større forbedringer i helseadferd og fysisk form sammenlignet med de som kun mottar standard pedagogikk?
Forskere vil sammenligne et multimedialt pedagogisk videoprogram med konvensjonell pasientopplæring for å vurdere om den multimediale tilnærmingen hjelper pasienter med å opprettholde regelmessig trening og forbedre fysisk ytelse.
Deltakere vil:
- Bli tilfeldig tildelt enten multimedial pedagogikk-gruppen eller standard pedagogikk-gruppen.
- Delta i en 12-ukers intervensjons- og vurderingsperiode.
- Gjennomgå evalueringer før og etter intervensjonen, inkludert:
- Seks-minutters gangtest, håndstyrke- og stå-opp-fra-stol-test, fleksibilitetstest og kroppssammensetningsanalyse (BMI, midje-til-hofte-forhold, InBody).
- Fullføre et spørreskjema om fysisk aktivitet (IPAQ-C). Funnene vil bli brukt til å evaluere den kliniske verdien av multimedial pedagogikk i CKD-behandling og til å støtte utviklingen av effektive pasientopplæringsprogrammer for trening.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: HUEI SHIN WEN
- Telefonnummer: +886963012591
- E-post: cvicky851122@gmail.com
Studiesteder
-
-
Taishan District
-
New Taipei City, Taishan District, Taiwan, 243
- Rekruttering
- Fu Jen Catholic University Hospital
-
Ta kontakt med:
- HUEI SHIN WEN
- Telefonnummer: +886963012591
- E-post: cvicky851122@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bevisste voksne i alderen 20 år eller eldre som er lese- og skrivekyndige og kan kommunisere på mandarin eller taiwansk.
- Diagnostisert med kronisk nyresykdom (CKD) stadium 1 til 3b i henhold til CKD-EPI-formelen og bekreftet av en nefrolog.
- I stand til å bruke en mobil enhet (som smarttelefon, nettbrett eller datamaskin) og ha tilgang til utstyr som kan avspille multimedievideoer; familiemedlemmer eller omsorgspersoner kan hjelpe hvis nødvendig.
- I stand til å se og forstå multimedieopplæringsvideoinnhold.
Eksklusjonskriterier:
- Personer med kognitive eller psykiske lidelser som hindrer forståelse eller etterlevelse av treningsprogrammet.
- Personer med gangustabilitet eller amputasjon av lemmer som ikke kan utføre treningsprotokollen.
- Personer med dårlig kontrollert hjerte- og karsykdom, som hjertesvikt, hjerteinfarkt, angina, arytmi, eller de som har opplevd brystsmerter under aktivitet eller hvile innen de siste tre månedene.
- Personer som anses som uegnet for trening av sin behandlende lege.
- Personer med dårlig kontrollert diabetes (HbA1C > 9%) ledsaget av retinopati eller fotsår.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Multimedie Helsesopplæring
|
Deltakerne i denne gruppen vil motta et multimedia treningsopplæringsprogram designet for pasienter med kronisk nyresykdom (CKD).
Programmet inkluderer instruksjonsvideoer som viser riktige trenings teknikker, sikkerhetsretningslinjer og motivasjonsinnhold for å oppmuntre til regelmessig fysisk aktivitet.
Intervensjonen har som mål å forbedre deltakernes treningskunnskap, fysisk form og aktivitetsnivå over en 12-ukers periode.
|
|
Aktiv komparator: Standard Education Group
Standard utdanning for kronisk nyresykdom (CKD)
|
Standard CKD-opplæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i 6-minutters gangtest-avstand fra baseline til 12 uker, målt i meter.
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjon
|
Baseline og 12 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivå (IPAQ-C)
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 uker etter intervensjon
|
Endring i fysisk aktivitetsnivå målt med International Physical Activity Questionnaire - kinesisk versjon (IPAQ-C) fra utgangspunktet til 12 uker.
Total fysisk aktivitet vil bli uttrykt i metabolsk ekvivalent oppgaveminutter per uke (MET-min/uke), hvor høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av fysisk aktivitet.
|
Utgangspunkt og 12 uker etter intervensjon
|
|
Endring i håndstyrke fra baseline til 12 uker, målt i kilogram.
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjon
|
Baseline og 12 uker etter intervensjon
|
|
|
Endring i stolreises-testens prestasjon fra utgangspunktet til 12 uker, målt ved antall repetisjoner fullført på 30 sekunder.
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjon
|
Baseline og 12 uker etter intervensjon
|
|
|
Endring i sit-and-reach-testscore fra utgangspunktet til 12 uker, målt i centimeter.
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 uker etter intervensjon
|
Utgangspunkt og 12 uker etter intervensjon
|
|
|
Endring i midje-til-hofte-forhold fra utgangspunktet til 12 uker.
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjon
|
Baseline og 12 uker etter intervensjon
|
|
|
Endring i kroppsmasseindeks fra utgangspunktet til 12 uker, målt i kg/m².
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjon
|
Baseline og 12 uker etter intervensjon
|
|
|
Endring i kroppssammensetning fra baseline til 12 uker, inkludert kroppsfettprosent og skjelettmuskelmasse.
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjon
|
Baseline og 12 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Nyresvikt, kronisk
Andre studie-ID-numre
- FJUH114494
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .