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Éducation Sanitaire Multimédia sur la Condition Physique et l'Activité Physique pour les Patients Atteints de Maladie Rénale Chronique

23 mars 2026 mis à jour par: Fu Jen Catholic University Hospital

Cette étude clinique vise à déterminer si une intervention éducative multimédia peut améliorer efficacement la condition physique et les niveaux d'activité physique des patients atteints de maladie rénale chronique (MRC), tout en évaluant ses résultats globaux.

L'étude cherche principalement à répondre aux questions suivantes :

  • L'éducation multimédia peut-elle améliorer l'endurance cardiorespiratoire, la force musculaire, la flexibilité et les niveaux d'activité physique des patients atteints de MRC ?
  • Les patients recevant une éducation multimédia montrent-ils de plus grandes améliorations dans leur comportement de santé et leur condition physique que ceux recevant uniquement une éducation standard ?

Les chercheurs compareront un programme éducatif multimédia vidéo avec l'éducation conventionnelle des patients pour évaluer si l'approche multimédia aide les patients à maintenir une activité physique régulière et à améliorer leurs performances physiques.

Les participants :

  • Seront assignés aléatoirement soit au groupe d'éducation multimédia, soit au groupe d'éducation standard.
  • Participeront à une période d'intervention et d'évaluation de 12 semaines.
  • Subiront des évaluations avant et après l'intervention, notamment :
  • Test de marche de six minutes, test de force de préhension et test de lever de chaise, test de flexibilité, et analyse de la composition corporelle (IMC, rapport taille-hanches, InBody).
  • Rempliront un questionnaire sur l'activité physique (IPAQ-C). Les résultats seront utilisés pour évaluer la valeur clinique de l'éducation multimédia dans la prise en charge de la MRC et pour soutenir le développement de programmes efficaces d'éducation à l'exercice pour les patients.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Taishan District
      • New Taipei City, Taishan District, Taïwan, 243
        • Recrutement
        • Fu Jen Catholic University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes conscients âgés de 20 ans ou plus, alphabétisés et capables de communiquer en mandarin ou en taïwanais.
  • Diagnostiqués avec une maladie rénale chronique (MRC) de stade 1 à 3b selon la formule CKD-EPI et confirmé par un néphrologue.
  • Capables d'utiliser un appareil mobile (comme un smartphone, une tablette ou un ordinateur) et ayant accès à un équipement capable de lire des vidéos multimédias ; les membres de la famille ou les aidants peuvent aider si nécessaire.
  • Capables de visualiser et de comprendre le contenu vidéo éducatif multimédia.

Critères d'exclusion :

  • Personnes souffrant de troubles cognitifs ou psychiatriques empêchant la compréhension ou l'adhésion au programme d'exercice.
  • Personnes présentant une instabilité de la marche ou une amputation d'un membre, incapables d'effectuer le protocole d'exercice.
  • Personnes atteintes d'une maladie cardiovasculaire mal contrôlée, telle qu'une insuffisance cardiaque, un infarctus du myocarde, une angine de poitrine, une arythmie, ou celles ayant ressenti des douleurs thoraciques pendant une activité ou au repos au cours des trois derniers mois.
  • Personnes jugées inaptes à l'exercice par leur médecin traitant.
  • Personnes atteintes d'un diabète mal contrôlé (HbA1C > 9 %) accompagné d'une rétinopathie ou d'ulcères du pied.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation sanitaire multimédia
Les participants de ce groupe recevront un programme d'éducation à l'exercice multimédia conçu pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC). Le programme comprend des vidéos pédagogiques démontrant les techniques d'exercice appropriées, des directives de sécurité et du contenu motivationnel pour encourager une activité physique régulière. L'intervention vise à améliorer les connaissances en matière d'exercice, la condition physique et les niveaux d'activité des participants sur une période de 12 semaines.
Comparateur actif: Groupe Éducation Standard
Éducation standard sur l'IRC
Éducation standard sur la MRC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la distance parcourue au test de marche de 6 minutes entre la valeur initiale et 12 semaines, mesurée en mètres.
Délai: Ligne de base et 12 semaines après l'intervention
Ligne de base et 12 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'activité physique (IPAQ-C)
Délai: Ligne de base et 12 semaines après l'intervention
Changement du niveau d'activité physique mesuré par le Questionnaire international sur l'activité physique - version chinoise (IPAQ-C) entre la valeur initiale et 12 semaines.
L'activité physique totale sera exprimée en minutes d'équivalent métabolique par semaine (MET-min/semaine), des scores plus élevés indiquant des niveaux d'activité physique plus élevés.
Ligne de base et 12 semaines après l'intervention
Variation de la force de préhension de la base de référence à 12 semaines, mesurée en kilogrammes.
Délai: Ligne de base et 12 semaines après l'intervention
Ligne de base et 12 semaines après l'intervention
Changement dans la performance du test de lever de chaise entre la valeur initiale et 12 semaines, mesuré par le nombre de répétitions effectuées en 30 secondes.
Délai: Ligne de base et 12 semaines après l'intervention
Ligne de base et 12 semaines après l'intervention
Changement du score au test de flexibilité assis-tendu entre la ligne de base et 12 semaines, mesuré en centimètres.
Délai: Ligne de base et 12 semaines après l'intervention
Ligne de base et 12 semaines après l'intervention
Changement du rapport taille-hanches entre la valeur initiale et 12 semaines.
Délai: Avant et 12 semaines après l'intervention
Avant et 12 semaines après l'intervention
Variation de l'indice de masse corporelle par rapport à la valeur initiale après 12 semaines, mesurée en kg/m².
Délai: Ligne de base et 12 semaines après l'intervention
Ligne de base et 12 semaines après l'intervention
Évolution de la composition corporelle entre le début et 12 semaines, incluant le pourcentage de masse grasse et la masse musculaire squelettique.
Délai: Ligne de base et 12 semaines après l'intervention
Ligne de base et 12 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2026

Première publication (Réel)

25 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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