- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07493642
Éducation Sanitaire Multimédia sur la Condition Physique et l'Activité Physique pour les Patients Atteints de Maladie Rénale Chronique
Cette étude clinique vise à déterminer si une intervention éducative multimédia peut améliorer efficacement la condition physique et les niveaux d'activité physique des patients atteints de maladie rénale chronique (MRC), tout en évaluant ses résultats globaux.
L'étude cherche principalement à répondre aux questions suivantes :
- L'éducation multimédia peut-elle améliorer l'endurance cardiorespiratoire, la force musculaire, la flexibilité et les niveaux d'activité physique des patients atteints de MRC ?
- Les patients recevant une éducation multimédia montrent-ils de plus grandes améliorations dans leur comportement de santé et leur condition physique que ceux recevant uniquement une éducation standard ?
Les chercheurs compareront un programme éducatif multimédia vidéo avec l'éducation conventionnelle des patients pour évaluer si l'approche multimédia aide les patients à maintenir une activité physique régulière et à améliorer leurs performances physiques.
Les participants :
- Seront assignés aléatoirement soit au groupe d'éducation multimédia, soit au groupe d'éducation standard.
- Participeront à une période d'intervention et d'évaluation de 12 semaines.
- Subiront des évaluations avant et après l'intervention, notamment :
- Test de marche de six minutes, test de force de préhension et test de lever de chaise, test de flexibilité, et analyse de la composition corporelle (IMC, rapport taille-hanches, InBody).
- Rempliront un questionnaire sur l'activité physique (IPAQ-C). Les résultats seront utilisés pour évaluer la valeur clinique de l'éducation multimédia dans la prise en charge de la MRC et pour soutenir le développement de programmes efficaces d'éducation à l'exercice pour les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: HUEI SHIN WEN
- Numéro de téléphone: +886963012591
- E-mail: cvicky851122@gmail.com
Lieux d'étude
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Taishan District
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New Taipei City, Taishan District, Taïwan, 243
- Recrutement
- Fu Jen Catholic University Hospital
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Contact:
- HUEI SHIN WEN
- Numéro de téléphone: +886963012591
- E-mail: cvicky851122@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes conscients âgés de 20 ans ou plus, alphabétisés et capables de communiquer en mandarin ou en taïwanais.
- Diagnostiqués avec une maladie rénale chronique (MRC) de stade 1 à 3b selon la formule CKD-EPI et confirmé par un néphrologue.
- Capables d'utiliser un appareil mobile (comme un smartphone, une tablette ou un ordinateur) et ayant accès à un équipement capable de lire des vidéos multimédias ; les membres de la famille ou les aidants peuvent aider si nécessaire.
- Capables de visualiser et de comprendre le contenu vidéo éducatif multimédia.
Critères d'exclusion :
- Personnes souffrant de troubles cognitifs ou psychiatriques empêchant la compréhension ou l'adhésion au programme d'exercice.
- Personnes présentant une instabilité de la marche ou une amputation d'un membre, incapables d'effectuer le protocole d'exercice.
- Personnes atteintes d'une maladie cardiovasculaire mal contrôlée, telle qu'une insuffisance cardiaque, un infarctus du myocarde, une angine de poitrine, une arythmie, ou celles ayant ressenti des douleurs thoraciques pendant une activité ou au repos au cours des trois derniers mois.
- Personnes jugées inaptes à l'exercice par leur médecin traitant.
- Personnes atteintes d'un diabète mal contrôlé (HbA1C > 9 %) accompagné d'une rétinopathie ou d'ulcères du pied.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation sanitaire multimédia
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Les participants de ce groupe recevront un programme d'éducation à l'exercice multimédia conçu pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC).
Le programme comprend des vidéos pédagogiques démontrant les techniques d'exercice appropriées, des directives de sécurité et du contenu motivationnel pour encourager une activité physique régulière.
L'intervention vise à améliorer les connaissances en matière d'exercice, la condition physique et les niveaux d'activité des participants sur une période de 12 semaines.
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Comparateur actif: Groupe Éducation Standard
Éducation standard sur l'IRC
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Éducation standard sur la MRC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la distance parcourue au test de marche de 6 minutes entre la valeur initiale et 12 semaines, mesurée en mètres.
Délai: Ligne de base et 12 semaines après l'intervention
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Ligne de base et 12 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'activité physique (IPAQ-C)
Délai: Ligne de base et 12 semaines après l'intervention
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Changement du niveau d'activité physique mesuré par le Questionnaire international sur l'activité physique - version chinoise (IPAQ-C) entre la valeur initiale et 12 semaines.
L'activité physique totale sera exprimée en minutes d'équivalent métabolique par semaine (MET-min/semaine), des scores plus élevés indiquant des niveaux d'activité physique plus élevés. |
Ligne de base et 12 semaines après l'intervention
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Variation de la force de préhension de la base de référence à 12 semaines, mesurée en kilogrammes.
Délai: Ligne de base et 12 semaines après l'intervention
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Ligne de base et 12 semaines après l'intervention
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Changement dans la performance du test de lever de chaise entre la valeur initiale et 12 semaines, mesuré par le nombre de répétitions effectuées en 30 secondes.
Délai: Ligne de base et 12 semaines après l'intervention
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Ligne de base et 12 semaines après l'intervention
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Changement du score au test de flexibilité assis-tendu entre la ligne de base et 12 semaines, mesuré en centimètres.
Délai: Ligne de base et 12 semaines après l'intervention
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Ligne de base et 12 semaines après l'intervention
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Changement du rapport taille-hanches entre la valeur initiale et 12 semaines.
Délai: Avant et 12 semaines après l'intervention
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Avant et 12 semaines après l'intervention
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Variation de l'indice de masse corporelle par rapport à la valeur initiale après 12 semaines, mesurée en kg/m².
Délai: Ligne de base et 12 semaines après l'intervention
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Ligne de base et 12 semaines après l'intervention
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Évolution de la composition corporelle entre le début et 12 semaines, incluant le pourcentage de masse grasse et la masse musculaire squelettique.
Délai: Ligne de base et 12 semaines après l'intervention
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Ligne de base et 12 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- FJUH114494
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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