- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07493642
Educación Sanitaria Multimedia sobre Aptitud Física y Actividad Física para Pacientes con Enfermedad Renal Crónica
Educación en Salud Multimedia sobre Aptitud Física y Actividad Física para Pacientes con Enfermedad Renal Crónica
Este ensayo clínico tiene como objetivo determinar si una intervención educativa multimedia puede mejorar eficazmente la condición física y los niveles de actividad física en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC), al mismo tiempo que evalúa sus resultados generales.
El estudio busca principalmente responder a las siguientes preguntas:
- ¿Puede la educación multimedia mejorar la resistencia cardiorrespiratoria, la fuerza muscular, la flexibilidad y los niveles de actividad física en pacientes con ERC?
- ¿Los pacientes que reciben educación multimedia demuestran mayores mejoras en el comportamiento de salud y la condición física en comparación con aquellos que reciben solo educación estándar?
Los investigadores compararán un programa de video educativo multimedia con la educación convencional del paciente para evaluar si el enfoque multimedia ayuda a los pacientes a mantener el ejercicio regular y mejorar el rendimiento físico.
Los participantes:
- Serán asignados aleatoriamente al grupo de educación multimedia o al grupo de educación estándar.
- Participarán en un período de intervención y evaluación de 12 semanas.
- Se someterán a evaluaciones pre y post intervención, que incluyen:
- Prueba de caminata de seis minutos, prueba de fuerza de prensión y levantamiento de silla, prueba de flexibilidad y análisis de composición corporal (IMC, relación cintura-cadera, InBody).
- Completarán un cuestionario de actividad física (IPAQ-C). Los hallazgos se utilizarán para evaluar el valor clínico de la educación multimedia en el manejo de la ERC y para apoyar el desarrollo de programas efectivos de educación de ejercicio para pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: HUEI SHIN WEN
- Número de teléfono: +886963012591
- Correo electrónico: cvicky851122@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taishan District
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New Taipei City, Taishan District, Taiwán, 243
- Reclutamiento
- Fu Jen Catholic University Hospital
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Contacto:
- HUEI SHIN WEN
- Número de teléfono: +886963012591
- Correo electrónico: cvicky851122@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos conscientes de 20 años o más que sean alfabetizados y capaces de comunicarse en mandarín o taiwanés.
- Diagnosticados con enfermedad renal crónica (ERC) estadio 1 a 3b según la fórmula CKD-EPI y confirmado por un nefrólogo.
- Capaces de operar un dispositivo móvil (como un teléfono inteligente, tableta o computadora) y tener acceso a equipos capaces de reproducir videos multimedia; los familiares o cuidadores pueden ayudar si es necesario.
- Capaces de ver y entender contenido de video educativo multimedia.
Criterios de exclusión:
- Personas con trastornos cognitivos o psiquiátricos que impidan la comprensión o adherencia al programa de ejercicio.
- Personas con inestabilidad de la marcha o amputación de extremidades que no puedan realizar el protocolo de ejercicio.
- Personas con enfermedad cardiovascular mal controlada, como insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, angina, arritmia, o aquellos que hayan experimentado dolor torácico durante la actividad o en reposo en los últimos tres meses.
- Personas consideradas no aptas para el ejercicio por su médico tratante.
- Personas con diabetes mal controlada (HbA1C > 9%) acompañada de retinopatía o úlceras en los pies.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación Sanitaria Multimedia
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Los participantes de este grupo recibirán un programa educativo de ejercicio multimedia diseñado para pacientes con enfermedad renal crónica (ERC).
El programa incluye vídeos instructivos que demuestran técnicas de ejercicio adecuadas, pautas de seguridad y contenido motivador para fomentar la actividad física regular.
La intervención tiene como objetivo mejorar los conocimientos sobre ejercicio, la condición física y los niveles de actividad de los participantes durante un periodo de 12 semanas.
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Comparador activo: Grupo Educativo Estándar
Educación estándar sobre ERC
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Educación estándar sobre ERC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la distancia de la prueba de caminata de 6 minutos desde el inicio hasta las 12 semanas, medida en metros.
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas después de la intervención
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Línea base y 12 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de actividad física (IPAQ-C)
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas después de la intervención
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Cambio en el nivel de actividad física medido por el Cuestionario Internacional de Actividad Física - versión china (IPAQ-C) desde el inicio hasta las 12 semanas.
La actividad física total se expresará en minutos de equivalente metabólico por semana (MET-min/semana), donde puntuaciones más altas indican niveles más altos de actividad física.
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Línea base y 12 semanas después de la intervención
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Cambio en la fuerza de prensión manual desde el inicio hasta las 12 semanas, medido en kilogramos.
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas después de la intervención
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Línea base y 12 semanas después de la intervención
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Cambio en el rendimiento de la prueba de levantarse de la silla desde el inicio hasta las 12 semanas, medido por el número de repeticiones completadas en 30 segundos.
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas después de la intervención
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Línea base y 12 semanas después de la intervención
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Cambio en la puntuación de la prueba de sentarse y alcanzar desde el inicio hasta las 12 semanas, medido en centímetros.
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas después de la intervención
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Línea base y 12 semanas después de la intervención
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Cambio en la relación cintura-cadera desde el inicio hasta las 12 semanas.
Periodo de tiempo: Basal y 12 semanas después de la intervención
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Basal y 12 semanas después de la intervención
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Cambio en el índice de masa corporal desde el inicio hasta las 12 semanas, medido en kg/m².
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas después de la intervención
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Línea de base y 12 semanas después de la intervención
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Cambio en la composición corporal desde el inicio hasta las 12 semanas, incluidos el porcentaje de grasa corporal y la masa muscular esquelética.
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas después de la intervención
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Línea base y 12 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- FJUH114494
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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